GMP生产管理培训试卷及答案.docx

GMP生产管理规程培训试卷姓名： 部门： 分数：一填空题（每空2分，共40分）1. 生产计划是公司根据市场销售情况，综合考虑现有设备生产能力而拟定的产品生产目标 。 可分为 、 、 以及临时生产计划（补充生产计划）。2.本公司生产指令分为 和 。 3.生产指令的内容包括： 、 、 、 、开始时间、完成时间、所用物料、依据标准、制订人、 、 、 等内容。 4.生产记录的保存期限为 。5.公司饮片的生产日期由生产部在下达批生产指令时确定，将该批产品 的日期为作为该批产品的生产日期。 6.物料平衡率= /理论值100%，收率= / 100%。物料平衡率一般限定在 。7.收率范围以工艺规程规定为主，超出范围应作出 。8.本公司生产中药饮片的工艺用水主要是指 。二选择题（每项6分，共30分）1.车间定置管理主要指的是（ ）A.生产用具定置 B.操作用具、清洁工具定置 C. 维修用具定置 D.操作记录定置2.下面关于生产废弃物说法正确的是（ ）A. 不可利用废弃物集中在垃圾站处理 B. 毒性废弃物必须分开存放，单独处理。 C.废旧纸箱、报废设备整理好后报备办公室及总经办，送相关回收部收购； D.毒性废弃物可随意丢弃，不必在QA监控下销毁。3.下列关于生产事故说法正确的是（ ）A.轻微事故指造成直接经济损失200元以下的事故 B.一般事故指造成直接经济损失200元以上，1000元以下的事故 C.中型事故指造成直接经济损失1000元以上，5000元以下的事故 D.重大事故指造成直接经济损失500以上的事故4.下列关于产品返工的工作流程说法错误的是（ ）A.质管部发出检验报告给生产部。生产技术员和质管员在生产过程中发现中间品不合格当场发出返工指令，操作员立即执行返工。 B.生产部接到质管部发出的不合格报告后，立即执行生产偏差处理操作规程,填写偏差处理记录（ C.返工操作。按偏差处理记录中批准的处理措施返工。 D.返工产品的批号可以随意更改。5.下列关于有毒、有害操作的人员劳动防护管理规程说法正确的是（ ）A.风选、筛选、炒制等各高产尘加工岗位员工在生产过程中必须佩带口罩 B.所有生产第一线员工在工作过程中都必须穿工作服；C.工作服的清洗必须集中进行，不准自行带出厂外，避免污染和交叉污染；D.毒性车间工作服需与普通车间工作服分开清洗；三判断题。（每题3分，共30分）1.经批准的临时外来人员每次不得超过10人（含陪同人员）。 （ ）2.中间品在存放过程中出现霉变不能进行返工处理。 （ ）3.待包装品及成品的含量不合格可以进行返工处理。 （ ）4.成品的水分和杂质不合格，包装破损可以进行返工处理 （ ）5. 各中间品（待包品）存放于相应的专门区域，并有明显的标记。储存过程中，每天检查温湿度是否符合规定，并详细记录。 （ ）6.生产量计算：包装零头作为实际产量计算，并入库，不得报损或丢弃。（ ）7.定置区域可以摆放不属于本区的非定置物品。 （ ）8.拣选后药材的洗涤必须使用流动水，用过的水不得用于洗涤其它药材。 （ ）9.在生产过程中，不同品种、规格的生产操作在同一操作间同时进行时，必须有隔离措施或其它有效防止污染和混淆的措施。 （ ）10.中药材经净选后可以直接接触地面。 （ ） 答案一填空题1. 年度生产计划、月度生产计划、周生产计划2. 批生产指令、批包装指令3. 品名、规格、批号、批量 制定日期、 签发人、签发日期4. 三年5. 开始生产的日期即令领料日