国产凝血和血小板功能分析仪.ppt

凝血和血小板功能分析仪 产品介绍 2000 2050年中国65岁及以上老年人口比例预测 2010年 2012年 2013年 0 5 1 0 1 5 2 0 0 2 5 2015年 2020年 2010 2015年老龄化人口走势65岁及以上人口 亿 医疗需求 医保控费分级诊疗医联体人口老龄化 政策因素推动体外诊断进入新的篇章 HOMENEWS STRONGFEELINGS 国家发展医联体势在必行 这是由中国医疗国情所决定的 理论上对改善医疗环境会有明显效果 STRONGFEELINGS 医联体主体发展框架虽然已搭建成型 但发挥其预期效果依旧很长的路要走 STRONGFEELINGS 医疗机构按照各部位的要求组建了医联体 如果还是没有解决看病难问题又该怎么办 STRONGFEELINGS 一句话总结 如何真正帮助各级医疗机构有质有量的发挥应有作用 才是医联体成立的根本 最新政策 体外诊断包括诊断仪器和诊断试剂两个部分 其中体外诊断仪器归属于医疗器械二级分类下的临床检验分析仪器 而诊断试剂则属于生物医药制品中的生物制品大类 项目介绍 IVD分类及监管体制 生物诊断 免疫诊断 分子诊断 血液诊断 POCT IVD家族 国家食品药品监督管理局 CFDA 医疗器械监管司 对研究 生产 流通和使用进行行政监督和技术管理 国家发改委 制定产业政策和行业发展规划 进行行业结构调整等 中国药品生物制品检定所和卫生部临床检验中心 起草和制定相关行业标准 IVD专委会 行业自律组织 等 等 等 Centuryclot凝血和血小板功能分析仪 一键化 智能操作真正的POCT设备 送检不及时 影响结果准确性 送检路程长 震荡颠簸影响标本活性 检验结果不能第一时间回复到临床 检验人员缺乏 不能及时检验 慢慢慢 等 等 等不及时POCT设备来帮您解决难题 POCT设备说明及应用 Demonstrationandapplicationofresearchresults 开展现场快速检测项目的科室人员需接受医院质量管理部门的认可和质量督导 人员必须接受相关的培训 并且有考核记录 考核合格者持证上岗 现场快速检测 Point of caretesting 简称POCT 或即时检测 是指在采样现场进行利用便携式分析仪器或试剂快速测得机体数据的一种检测方式 行业内将相关便携式仪器通常也简称POCT 空间上 在患者身边进行检验 即 床旁检验 时间上 可进行 即时检测 操作人员 不一定是临床检验师来进行流程 是在采样现场即刻进行分析 省去标本在实验室时的复杂处理程序 POCT在医院内广泛应用于急诊科 病房 重症监护室 心内科 内分泌科 呼吸科等各个临床科室和检验科急诊室 医院在临床科室开展现场快速检测项目应取得院内有关管理机构的批准 携带方便 对周围环境的稳态再求不高无需对样本进行特殊处理少量全血常可满足要求对操作人员的技术要求不高结果报告快速 即时化 真正的 立等可得 缩短检测周转时 简化诊断流程 即时提供病人信息 方便相关诊疗活动的开展 能够提高医疗服务的质量与水平 在实际工作中有重大的现实意义 第一条定义 第四条检测人员的管理 第三条项目开展意义 第六条POCT特点 第二条应用范围 第四条 即时检测 的概念 2 样本收集 1 病人前期准备 4 病人登记 3 样本运输到实验室 6 样本分析 5 样本前处理 8 得出有效结果 7 质量控制 10 传送报告 9 做出报告 12 指导医生治疗患者 11 解释报告 完成一次传统检测需要走多少步 花多少时间 poct带来的诊断学革命 poct检测仅需要四步 砍掉一起影响效率的环节 产品概述 Sonoclot 产地 美国1996年通过FDA认证开创了通过血液粘滞性原理检测凝血功能和血小板功能的先河 Sienco 产地 英国2011年通过CE认证升级了温控系统及检测试剂使得检测时间更快 试剂更灵敏 Centuryclot 产地 中国2017年通过CFDA认证全面技术升级完成智能集成控制操作更智能 效率更高 成本降低 性能介绍 信息传输 全院传输 通过电脑PC端设备操作软件可对接医院HIS和LIS系统 电脑终端 通过RJ45接口即网线接口实现电脑端与设备连接 局域网连接 设备通过网线对接路由器后可无线传输到局域网内电脑客户端 时间就是生命时间就是生活质量 随时随地 床旁检测 操作简单 报告 立等可得 即时监测 ACT出结果 即可判断出现风险和否需要补充血浆制品及高凝血栓风险 三分钟 CR出结果 即可判断纤维蛋白生产功能情况 精确指导抗凝质量 及纤维蛋白原等血制品合理输注 五分钟 PF出结果 即可指导血小板的合理输注 及高血栓风险的抗血小板的个体化治疗等 十五分钟 产品性能 凝血和血小板功能分析仪 试剂 CPA SiO2 原理 血液粘度血样标本 全血0 36mL监测范围 凝血全过程特点 速度快 效率高好操作 好解读更灵敏 更经济 参数说明 报告说明 试剂说明 凝血和血小板功能检测试剂盒 CPA 基本介绍 激活凝血指血液接触激活物 发生一系列凝血级联反应最终到达血液凝结的目的 该激活剂主要成分为 SiO2 对凝血和血小板功能进行检测 储存条件 8 26 效期2年 包装规格 20人份 每盒 100人份 每盒 试剂特点 应用特点 可用以检测所以抗栓药物效果 得出凝血功能全部参数 血液肝素化情况时不建议使用该试剂 技术特点 试剂自带芯片 使用时需设备识别可追溯试剂批号及效期等信息 收费编号 HAP05903项目名称 凝血和血小板功能动态检测 仪器操作环境 POCT无需中心实验室 直接患者身旁进行检测 患者病房 ICU 急诊现场 科室实验室 疫情处置现场 生物反恐应急 抢险救灾现场 战时野战医院 医生办公室 手术室 随时 随地 快速 全面 我们的仪器是真正的 即时监测 急诊 输血科 神内神外 心内心外 ICU CCU 手术室 麻醉科 骨科 导管室 胸痛中心 卒中中心 妇产 任何科室都会面临出血和血栓问题 我们的仪器是全科室支持 个体化精准用药指导 让临床输血更科学 我们的输血原则 边补充边监测边纠正 及时评估输注效果 快速改善患者预后 精准监测出凝血 全面监测凝血和血小板功能可达到个体化指导成分血输注目的 实现数字化精确管控出凝血 管控全院用血更安全 操作简单监测快速评估及时治疗有效 成分输血降低用血量 减少出血 降低输血全面科学的用血管理能有效降低用血量47 7 应用效果 大出血及严重创伤患者血制品管控凝血功能如何 是否需要输血 血小板功能是否低下 有无纤溶亢进情况 如何做到血制品的快速 有效 安全输注 全院用血把控 术后渗血原因的查找术后抗凝及抗血小板药物的使用术后高凝 血栓 DIC的诊断和管控 术后安全管控 DIC的快速诊断 危重程度的快速诊断 高凝期的抗凝指导 低凝期的血制品输注指导 体外循环 血浆置换 血液透析设备使用中凝血变化监测指导 急危重症管理 术中正在变化的凝血功能如何准确使用血制品和与凝血相关的药物人为改变凝血环境 CPB等 及血液回收等 术中血液保护 抗血小板药物的监测与管理抗血小板药物不足导致反复血栓抗血小板药物应用不当导致出血抗凝药物疗效监测与指导低分子肝素 利伐沙班 阿加曲班 丹参 葛根等复方汤药 内科药效监测 有基础凝血性疾病的患者应如何处理高龄 肝肾功能异常 严重贫血患者如何处理凝血功能异常 失血 中毒等原因 应如何处理预防性的治疗或长期服用抗凝或抗血小板药物患者的情况 术前筛查评估 临床应用 心脑血管疾病特点及治疗 1 发病急 2 高致死致残率 3 临床治疗措施有限 心脑血管疾病治疗的根本在于预防 预防 体检中心应用 快 检测速度快可同时检测2个标本 1小时检测可检测8个以上标本 全 检测数据全一次检测即可得出凝血因子活化 纤维蛋白形成 血小板功能和纤溶亢进信息 准 检测结果准全血标本更真实 粘弹性检测更准确 CPA试剂更敏感 省 检测费用低一次检测得出凝血生成全部过程 数据全指导意义强 设备特点 5 6 操作注意事项 常规凝血检测的局限性 多快好省 单台设备一次检测即可得到很凝血全过程相关结果 检测结果全面 准确 结果清楚易懂 结果可快速指导临床医生 随时开机随时使用 设备好操控 效率高 易管理 好维护 个