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文档简介
免费索取请联系:/37289736*质量手册采 用(GB/T 19001-1994 idt ISO9001:1994)标 准 编 号:QG/LAT01-2010版本控制:A版受控状态:分发号码:发布日期:2010年3月26日实施日期:2010年4月 1日颁 布 令 公司各部门:为贯彻GB/T 19001-1994 (idt ISO9001:1994)系列和GB17945-2000质量保证标准,提高我公司消防灯具产品质量水平,增强企业核心竟争力,确保质量信誉;公司参考GB/T 19001-1994 (idt ISO9001:1994)系列和 GB17945-2000消防应急灯具国家标准编制了本质量手册,以证实我公司实施有效的文件化质量体系和对用户实施质量保证。经公司质量体系文件编审小组审核,我批准发布,于实施之日起生效。公司各部门,各工作人员务必认真贯彻执行。 总 经 理: 年 月 日 授 权 令 我授权刘新刚同志为我公司管理代表。无论其在其他方面职责如何,都不能影响其质量保证的独立性。必须履行以下职责:1 确保按 GB/T 19001-ISO9001:1994建立,实施和保持质量体系;2. 负责向我定期汇报质量体系的运行情况,以供评审和作为质量体系改进的基础;负责组织贯彻产品质量审核,协调质量体系运作中的问题。3. 就本公司质量体系有关事宜同外部各方进行联络工作;4. 负责本公司产品达到国家有关标准,并接受上级质量主管部门监督检查。我声明并授权刘新刚同志在履行上述职责中作为我的全权代表。 总经理: 年 月 日本单位的质量方针为:科技创新,质量至上;永无止境,客户满意。本单位的质量目标为:加强质量管理,确保产品合格率100本单位的质量承诺为:卓越质量+合理价格+优质服务若因不可控制的原因导致客户投诉,将迅速查明原因,及时向客户解释,做好善后服务工作,让客户满意。总经理: 年 月 日本手册版序控制手册版序:A版策 划:张睿编 制:质量体系文件编写组审 核:*批 准:*发布日期:2010年3月26日实施日期:2010年4月1 日文件编号:QG/LAT01-2010编写人员名单领导小组组长:*领导小组长副组长:*领导小组成员:*主 编:张睿主 审:*编写人员:*编写顾问:*手册修改记录目 录封面-0颁布令-2授权令-3质量方针和目标-4本手册版序控制-5编写人员名单-6手册修改记录-7目录-8企业概况-9适用范围-10质量手册的管理-11组织结构图-12职能分配表-13质量体系要素4.1-4.20-14-32附录5.1-5.5 -33-37企业概况 北京龙安特科技发展中心成立于1998年4月。位于北京市海淀区西北旺屯佃村,中心占地面积1000平方米,建筑面积800平方米。 按国家公安部、北京市消防局对消防电子产品生产企业技术审核条例的要求,我中心设置了公司办.质控部.技术部.销售部和生产部等职能科室;并实施了有效的文件化质量管理体系。对我中心产品的研制、开发生产销售和服务进行全方位的质量监控。 随着电子产品技术的发展和消防安全要求的提高,为使产品达到 GB17945-2000要求,我公司引进新技术、开发新产品,不断提高产品质量和使用性能,在质量管理上配备了专业的管理人员和技术人员,并培养了一批有专业技能的技术工人。为有效的确保产品质量.提高产品性能要求,我公司加大了投入,购置了高性能产品检测系统和生产设备;以保证为用户提供满意的产品。我中心的主要产品有:*LAT1018型消防应急标志灯(含LAT1018-R、LAT1018-L) *LATS20型消防应急照明灯通过执行GB17945-2000国家标准,促进新技术的应用.不断提高产品品质,为我国乃至世界的消防安全事业做出应有的贡献。法人代表:陈细明 总经理:陈细明地 址:北京市海淀区西北旺屯佃村699号邮 编:100094 电 话&Fax)目的、范围及删减说明1. 目的 本手册依据GB/T 19001-1994 (idt ISO9001:1994)系列和GB17945-2000国家标准规定了质量管理要求,用于证实公司有能力稳定提供满足用户和适用法律法规要求的产品,及通过体系的有效运行,持续改进和预防不合格,从而增强顾客满意。2. 范围2.1本手册描述了本公司的质量方针和目标、质量管理体系结构及职责权限,明确公司质量管理体系过程及活动内容(即设计、生产和服务)。2.2本手册描述的质量管理体系覆盖公司所有员工。3. 删减说明 本公司产品部分属外协加工, “生产和服务提供”章节描述中, 强调对供方的控制。 除对供方进行评审外, 必要时对关键部件组织到供方进行适当的监控、测量和服务考察。质量手册的管理本手册由管理者代表负责组织制订和修改,经总经理批准后,发布实施。 本手册现行版本为A版,有效标识为QG/LAT01-2010,为本公司的第一版质量手册。 本手册分受控与不受控两种状态,在封面均有明显标识,管理办法规定如下: 手册受控版本统一编号,登记后发放。发放范围为本公司管理级领导、各有关部门以及管理者代表认为需要发放的人员或岗位。发放后由公司办公室负责跟踪,进行换页或换版工作,持有者应妥善保管。 手册不受控版本根据需要经总经理/管理者代表批准后发放,发出后不跟踪、不收回。手册的更改不通知不受控版本的持有者。 手册的修改以换页或换版(整册更换)的方式进行。换页时公司办公室将修改页和修改通知发给受控版本手册持有者,换页并经发放人验证后,手册发放人应在手册修改控制记录(见第7页)中更改人栏内签字;换版时由公司办公室统一发放新版手册,同时收回旧版受控手册。组织结构图质量管理体系过程职能分配表章节号管理者代表总经理主要 职能领导 部门体系要求企业管理部质控部生产部技术部客户服务部销售部办公室4质量管理体系*4.2.3文件控制*4.2.4记录控制*5.1*管理承诺*5.2*以顾客为关注焦点*5.3*质量方针*5.4策划*5.5*职责、权限与沟通*5.6*管理评审*6.1资源提供*6.2人力资源*6.3基础设施*6.4工作环境*7.1产品实现的策划*7.2与顾客有关的过程*7.3设计与开发*7.4采购*7.5生产和服务的提供*7.6监视和测量装置的控制*8.1策划*8.2测量和监视*8.3不合格品控制*8.4数据分析*8.5改进*注: 主责 * 次责(配合)01-1.1 职责和权限1 目的对组织内的职能及其相互关系予以规定和沟通,以促进有效的质量管理.2 范围适用于组织对质量管理体系有关的管理层及各职能部门和有关人员的职责、权限的规定.3 职责和权限3.1总经理职责负责本企业全面领导工作1、 制定本企业质量方针、质量目标、批准和组织实施,并对质量方针、目标的实施做出承诺。2、 负责本企业质量管理机构的建立、完善有效的运行,对最终产品的质量和质量管理负责。3、 是企业质量体系管理评审的总负责人,负责主持管理评审会议,定期对企业进行质量体系评审,产审批管理评审报告。4、 确保质量管理机构独立行使质量职权不受干扰,保证质量、责任落实到有关部门直至个人。5、 确保与质量有关的管理执行和验证活动有效贯彻执行,检验人员有权越级反映质量问题。6、 确保为质量体系提供合理资源,包括人员、专业技能、生产、检验、试验设备、仪器仪表及各类人员培训工作。7、 任命管理者代表,并规定其职责、权限。8、 贯彻上级有关质量方针政策,对质量管理的重大问题作出决定。3.2总工程师职责1、 负责本企业科技开发、生产技术及质量管理工作,主管技术部、质控部及生产部。对企业的产品质量、新产品研制、设计制造等过程中的质量工作全面负责。2、 负责贯彻执行上级有关部门的质量标准、技术标准等工作的方针、法规和指令。3、 负责制定企业的质量方针、目标和质量计划,并组织实施、负责制定质量保证体系的有关文件和技术资料,并组织宣传贯彻。4、 负责对有关质量体系文件和资料进行控制,确保各有关部门所使用的文件的有效版本,是文件、资料控制的负责人。5、 负责掌握产品信息,协助总经理召开质量分析会和产品质量评审工作。6、 负责配合总经理做好分供方评定工作和售后服务工作。7、 负责配合总经理做好车间的不合格品控制的预防和纠正措施工作和产品标识的可追溯性控制。8、 参加评审会议准备好本部门的评审所需资料、落实评审中提出的纠正和预防措施工作。加强对技术部、质控部的领导的检查,不断提高工作人员的业务素质。9、 组织质量培训教育,开展群众性的质量管理活动。3.3管理者代表职责1、 是企业总经理的全权代表负责贯彻、组织、实施企业的质量方针、目标、并对总经理负责。2、 确保企业按IS0900 1标准模式和GBl7945-2000要求建立、实施和保证质量体系。3、 负责向总经理定期报告质量体系运行情况,提供管理评审资料,落实评审中提出的纠正和预防措施工作。4、 负责内部质量审核的组织贯彻、协调质量体系运行中的问题,并对评审后跟踪检查。5、 负责与外部就质量体系问题的联络沟通工作,解决处理好有关问题。6、 是车间生产的总负责人,协助车问主任做好车问生产质量的组织、指挥协调和服务工作,控制产品形成过程的质量状态,确保产品可追溯性,确保质量过程处于受控状态。7、 负责编制过程控制程序,包括:生产计划、工艺控制、设备控制、特殊过程、关键过程技术工艺评定准则。8、 负责公司成品控制,强化检验职能,在全过程控制中发现质量问题及时纠正和采取预防措施。9、 确保生产、检验、试验设备仪器仪表的正常使用,对设备的保养、维修、对检验仪器仪表、计量器具的同期鉴定负责。3.4办公室职责在总经理的领导下,负责实施如下工作:1、 认真贯彻执行公司的质量方针和有关程序文件,用公司法规指导工作,规范个人行为。2、 安排解决好日常工作,并组织好公司职工培训计划编制落实,明确培训的需求,制定年度计划,做好考核记录和建档工作。3、 引进有用人材,建全人员劳资档案,保证各职能部门后勤、劳保、安全、卫生等项工作。4、 协助总经理组织好会议的召开和会议记录,把文件资料归档统一管理好。5、 各类设施的统一管理,周期检定完整的档案材料建好帐卡。6、 完成领导交办的其他工作。3.5质控部职责在总工程师的领导下,执行公司所需器材、器件和生产过程的半成品、产成品的检验工作,对产品质量有否决权,并对公司产品质量负责,对总工程师负责。1、 按有关技术标准和质量保证文件要求对器材进行入库前验收检验,对有存期要求的器材按有关标准复检。2、 做好器材的质量原始记录,质量证明文件的收集整理归档工作,确保可追溯性。3、 做好器材的质量信息反馈工作。4、 按有关技术文件,要求在生产过程中进行零组件,首件三检巡检和成品检验并做出合格与不合格,返修,让步,废品的标识。认真填写记录对检验结论负责。5、 对半成品检验,合格品由检验员标识后转入成品组装,不合格品应及时填写返修单、报废单,返修后合格按合格处理,返修不合格报废品处理。6、 对产成品检验按产品标准,按测试工艺要求进行全数的工艺规程复合性检验,检验合格的成品粘贴合格标记,填写产品合格证书入库。7、 对不合格品,经判定为废品,做出废品标记进行隔离不准使用,不准入库。8、 对不合格品经判定为返修品签发返修单,由责任者返修,经复检合格按合格品处理,如仍不合格的按废品处理,对不好做出结论的产品应向主管领导汇报解决。9、 检查工艺设备,计量器具是否在检定的周期,如到期应立即停止使用,并向主管领导汇报。10、 协助车间开好质量分析会,定期向主管领导报告质量情况,如发生重大质量问题应立即报告。11、 努力钻研业务知识,不断提高检验水平。提出的纠正和预防措施工作。3.6采购部职责在总经理的领导下,全面负责采购供应管理工作。1、 认真贯彻公司的质量方针和有关程序文件,用公司法规指导开展工作,规范个人行为。2、 根据生产和销售计划,组织制定采购计划和采购文件。3、 负责采购控制程序的贯彻实施。4、 负责采购合同的谈判和鉴定,保存采购文件和记录。5、 根据采购合同要求的能力,组织评价和选择分供方,并编制合格分供方名单。6、 按照采购文件中规定验证的安排,对采购产品进行验证。7、 对采购物资负责运输管理和贮存管理。8、 自觉抵制不正之风,与损坏集体利益的行为做坚决斗争。3.7技术部职责1、 在总工程师领导下负责单位科研、开发、立项等工作,认真设计绘制产品规范,编制好工艺文件,确保工艺和设计资料的一致性,组织技术难点攻关。2、 严格执行生产图和技术文件的校对、审核、批准三级审签,确保设计资料完整、准确、协调统一、清晰、参与生产中的质量问题分析和合同技术方面的问题解决。3、 保证车问生产能使用上批准生效的设计图样、工艺规程等各项设计文件,对关键工序做到定操作人、定设备、定检验、有准确合格数据的质量标准。4、 保证产品设计质量符合合同要求(或技术协议的要求包括产品功能、寿命、可靠性、维修性、安全性等)根据技术质量标准编制设计试验规范。负责产品创优。做到技术统计准确,确保可追溯性。5、 制定出各项产品技术标准,包括:检验、测试、外购、外协等等,采取有力措施、保证产品优质高产。参与售后技术服务等项工作。6、 参加评审会议准备好本部门的评审所需资料,落实评审中找出的纠正和预防措施工作。3.8销售部职责在总经理的领导下,全面负责销售管理工作。1、 认真贯彻国家有关法规和政策,执行公司的质量方针和有关程序文件,以此指导开展工作,规范个人行为。2、 负责产品的销售业务和搬运、贮存、包装、防护和交付的控制。3、 负责签订销售合同,组织合同评审。4、 负责向有关部门提供月度和年度销售计划。5、 负责及时回款和良好的售后服务及质量信息反馈。6、 负责召集销售订货会议。7、 及时准确地报告规定的有关统计报表。8、 加强专业知识的学习,不断提高个人的工作能力。自觉抵制不正之风,与损坏集体利益的行为做坚决斗争。3.9生产部职责1、 严格遵守各项法规法纪,遵守公司内各项规章制度。2、 认真贯彻公司的质量方针目标,确保产品质量不断提高。3、 上岗前一律更换工作服,戴工作帽。4、 严守工作岗位,不得窜岗聊天、干私活,服从领导指挥。5、 经常打扫工作问卫生,确保生产作业在清洁、无尘的环境下进行。6、 设备专人使用,对室内所有设施进行维护和保养,确保生产顺利进行。7、 认真执行工序操作规程,不得擅自更改,确保生产任务按时完成,并对工作质量和产品质量负责。8、 发现总是问题应及时向上级主管汇报,不得擅自处理。9、 认真做好每一步的自检工作,并配合检验员做好工序交接前的检验工作,确保产品质量达标。10、 做好工序问的交接工作,认真填写各类表格,做好产品标识,保证产品的可追溯性。11、 上班前检查工作间的供水供电情况以及机器设备的运转是否正常,下班前做到断电、断水、断气,关好门窗,做到防水防火、防爆、防盗,杜绝事故发生,确保安全生产。3.10后勤保障部职责全面贯彻落实企业制定的各项政策及有关规定,负责后勤保障部职工的日常管理及业务技能的培训提高;在企业主管领导的指导下,全面负责公司后勤服务的管理工作,其主要职能是:1、根据企业事业的发展,参与制定企业后勤的发展及服务需求规划,并公布实施。2、制定企业后勤基础设施维修改造计划,负责维修改造工程的申请、立项、招标、预决算及工程管理。3、负责制定企业水、电、气的增容计划。4、监督并参与后勤大宗物资及设备的采购招投标工作。5、代表公司以合同方式与专业实体签订各类服务、经营、承包、安全生产责任协议,并支付及收取相关费用。6、对后勤服务实施质量监控,对后勤服务中的收费范围、项目、标准、价格进行审核。7、做好后勤部分财产的管理,合理使用。8、做好后勤微机档案管理,无纸化办公。 9 、对外代表企业协调后勤范围内与有关部门的关系,对内收集企业各部门和人员对后勤系统的服务需求与建议。10、负责后勤范围内管理制度的建立与实施监督。11、根据企业后勤需要,负责引进和选择后勤服务实体,建立起适当的服务竞争机制。12、负责企业员工宿舍、食堂、车间等综合管理的全面监督和管理。13、全面监督、检查后勤人员履行岗位职责情况,做好考核、考勤工作。14、加强消防安全教育,定期检查所属部门、区域消防安全情况,防患未然。15、做好委托经营单位的监督、考核工作,严格执行合同标准。16、根据企业要求保障员工的饮食及住宿工作。16、完成公司领导交办的其它工作。3.11检验员职责1.熟悉并掌握产品标准及产品质量要求,认真执行产品检验制度和检验(验收)准则;2.认真检验,严格把关,保证发出产品符合规定要求;c.认真填写检验记录,做好产品质量信息反馈,为质量改进提供依据;3.做好检验和试验设备(器具)的使用和维护。3.12内审员a.在管理者代表的领导下,认真做好内部质量管理体系的实施工作;b.熟悉并掌握好相关质量体系文件;c.对内审发现的不合格或潜在不合格,提出采取纠正或预防措施要求;d.负责收集、整理内审资料,内审工作结束后,资料交综合管理部保存。4.相关文件组织结构图Q/LAT0101-2010部门职责Q/LAT10-2010质量方针和目标Q/LAT0102-201001-1.2 质量管理体系1 目的明确对公司建立、实施和保持质量管理体系及质量管理体系文件的编制要求.2 范围适用于本公司质量管理体系及体系文件的控制.3 职责3.1 总经理3.1.1 负责领导公司建立、实施和保持质量管理体系.3.1.2 负责批准、发布质量手册及制定公司的质量方针和目标. 3.2 管理者代表3.2.1 确保质量管理体系的过程得到建立和保持.3.2.2 向最高管理者报告质量管理体系的业绩和改进需要.3.2.3 在组织内促进满足用户要求意识的形成.3.3 企业管理部3.3.1 在管理者代表的领导下,确保公司质量管理体系正常运行.3.3.2 负责组织编写与质量方针和目标相一致的质量管理体系文件.4 程序概要 4.1 质量管理体系要求公司依据ISO9001:1994标准要求建立了质量管理体系,并形成文件,加以实施、保持和持续改进. 4.1.1 公司对质量管理体系所需的过程进行识别,并编制相应的程序文件;这些过程可以是从识别用户需求到用户评价的大过程,也可以是具体质量活动的子过程.4.1.2 通过识别、确定、监视和测量分析等对过程进行管理,明确了过程控制的方法及过程之间相互顺序和接口关系,以及对供方的控制.4.1.3 对过程进行管理的目的是实施质量管理体系,实现公司的质量目标.4.1.4 对过程进行监控、测量和分析及采取纠正和预防措施,是为了实现所策划的结果,并进行持续的改进. 4.2 质量管理体系文件要求 本公司的质量管理体系文件包括:a 质量手册b 程序文件c 过程的策划、运行和控制所需的作业指导书、标准及针对特定产品、项目或合同编制的质量计划、设计输出文件等; d 质量记录 4.2.1 质量手册企业质量管理部负责组织编制质量手册,经管理者代表审核、总经理批准后予以发布实施,质量手册的内容包括:a 质量方针和目标;b 公司组织结构和职责描述;c 质量管理体系的目的、范围及对ISO9001:1994标准裁剪的具体内容和理由说明;d 对质量管理体系程序文件的概括或引用;e 质量管理体系过程及其相互关系的描述;f 有关质量手册定期评审、修改和控制的规定. 4.2.2 文件控制公司编制文件控制程序,对质量管理体系所要求的文件进行控制. 文件发放前必须由授权人签字批准,确保其内容的准确性和适宜性. 企业管理部依据内、外审核结果组织对质量管理体系文件进行评审,如需对文件进行修改时,发布前应再次批准. 建立受控文件清单,记录文件的名称、编号、版本、发行日期等内容,以识别文件的更改和现行修订状态,确保各使用场所均能获得有效版本. 对文件进行分类保存和标识,保持文件的清晰、易于识别,方便检索. 对外来文件的适用性进行确认,按规定的范围发放和记录. 对所有作废文件及时撤离现场,并以加盖印章予以标识. 4.2.3 记录控制公司编制质量记录控制程序,对质量记录的标识、贮存、索检、防护、保存期限等作出规定,保存必要的记录,为产品符合规定要求和质量管理体系的有效运行提供客观证据.5 相关文件文件和资料控制程序Q/LAT02-4.5-2010质量记录控制程序Q/LAT02-4.16-201001-1.3 管 理 职 责1 目的明确公司总经理的职责,以利于质量管理体系的建立、实施和改进.2 范围适用于公司总经理为建立、实施和改进质量管理体系的承诺提供证据.3 职责3.1 总经理负责质量方针和目标、组织结构的确定及质量管理体系的策划,负责管理者代表的任命和主持管理评审;3.2 管理者代表负责质量管理体系建立、实施和保持,促进全体员工形成满足用户要求的意识;3.3 企业管理部负责统筹内部沟通活动; 3.4 各部门负责质量目标的分解和质量方针、目标的贯彻实施.4 程序概要 4.1 管理承诺总经理通过以下的活动对其建立、实施和改进质量管理体系的承诺提供证据.a 不断加强自身质量意识,采取培训、宣传资料或会议等方式,向公司全体员工传达满足用户及相关法律法规要求的重要性;b 制定质量方针和质量目标;c 确定组织结构d 为建立、实施和改进质量管理体系提供必要的资源;e 任命管理者代表,使其负责质量管理体系建立、实施和保持的具体事宜;f 主持管理评审.4.2以顾客为中心4.2.1 总经理应以实现用户满意为目标,通过市场调研、预测或与顾客直接沟通的方式,确定用户的需求和期望,并转化为具体的要求,包括对产品、过程、质量管理体系要求等,并在公司内进行沟通. 4.2.2 公司必须满足法律法规及国家和行业强制性标准的规定;4.2.3 公司应主动了解与用户要求有关的各类信息,分析用户当前和未来的需求,满足用户要求并争取超越用户期望.4.3 质量方针总经理以质量管理原则为基础,针对公司的实际情况,适当的考虑相关方的要求,制定质量方针并形成文件,传达到全体员工,同时应确保质量方针:a 与本公司的经营的总方针相一致、相适应;b 适合本公司的经营性质和规模;c 对满足用户要求和持续改进质量管理体系的有效性作出承诺;d 为建立和评审质量目标提供框架和基础,便于质量目标依此逐层分解;e 在制定特别是实施过程中,与各部门及管理、执行、验证和作业等各层次的人员充分沟通,达到上下理解一致;f 在管理评审时对其实施情况及是否持续适宜进行评审.4.4 策划 4.4.1 质量目标 总经理负责制定质量目标,责成相关部门对目标进行适当分解,直到为实现质量目标而进行的相关活动得到充分的控制; 质量目标应建立在公司方针的基础上,在质量方针给定的框架内展开,应高于现状,具体、可测量,体现分阶段且经努力可实现,作业层次上的质量目标应是定量的; 质量目标的内容可涉及产品的具体特性,以及满足产品要求所需的资源、过程、文件和活动等方面,并反映出对持续改进的承诺. 4.4.2 质量管理体系策划 总经理必须对质量管理体系进行策划,以实现公司的质量目标;a 确定与公司质量管理体系相关的过程和活动,确定对质量管理体系要求所进行的裁剪及充分的理由;b 确定为实现质量目标要求而建立的过程中需要投入的总体资源;c 不断提高质量管理的有效性及效率,定期评审质量目标的实现情况,寻找差距和改进的机会,保持质量管理体系的持续改进;d 对公司相关的组织结构、体系文件、过程、资源等变化作出判断,必要时按计划进行适当的调整或更改,并采取相应措施,保持质量管理体系的完整性. 4.5 职责、权限和沟通 4.5.1 职责和权限总经理应以书面形式确定公司的组织结构及各部门和各级人员的职责和权限,并向全体人员公布,以促进有效的质量管理. 4.5.2 管理者代表总经理在公司的管理人员中任命一名管理者代表,并赋予相应的职责和权限:a 确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持;b 向总经理报告质量体系运行情况和任何需要的改进;c 促进公司全体员工形成满足用户要求的意识;d 负责公司质量管理体系有关事宜的外部联络. 4.5.3 内部沟通 总经理应确保公司在不同层次和职能之间,就质量管理体系的过程,包括质量要求、质量目标及完成情况,以及实施的有效性进行沟通,达到相互了解、相互信任,实现全员参与的效果; 质量管理体系有关的各种信息沟通,可采用简报、会议、布告栏及其他媒体等. 4.6 管理评审 4.6.1 管理评审计划公司编制并实施管理评审控制程序和管理评审计划,确保质量管理体系持续的适宜性,充分性和有效性;管理评审内容应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要,以及质量方针和目标; 4.6.2 管理评审输入a 质量管理体系内审和外审结果;b 用户反馈的信息;c 过程的业绩和产品的符合性;d 纠正和预防措施的状况;e 以往管理评审跟踪措施的实施及有效性;f 可能影响质量管理体系的变化; g 对改进的建议. 4.6.3 管理评审输出评审输出应包括以下有关的任何决定和措施:a 质量管理体系及过程的有效改进,含质量方针和目标;b 与顾客要求有关的产品和服务的改进;c 质量管理体系各项活动中所配备的资源是否适宜.4.6.4 公司应保持管理评审的所有记录。5 相关文件 管理评审程序Q/LAT02-4.1-201001-1.4 资源管理1 目的 确定并及时提供建立和改进质量管理体系所需的资源,用于组织、过程和项目的管理,以达到用户满意. 2 范围适用于本公司人力资源、基础设施和信息等资源的管理. 3 职责3.1 总经理负责提供用于建立和改进质量管理体系所需的资源;3.2 管理者代表负责组织人员的培训、选择和能力的考评,确保人员满足岗位需求;3.3 企业管理部负责确保作业现场基础设施适用及工作环境良好. 4 程序概要 4.1 资源提供为了实施和改进质量管理体系的各个过程,公司各级管理人员应确定需要提供的资源,包括:a 人力、财力、物力、信息、基础设施、工作环境等;b 产品售前、售中、售后,为用户提供服务所需资源,通过满足用户要求,增强用户满意. 4.2 人力资源公司编制人力资源控制程序,便于质量管理体系有关人员和从事影响产品质量工作人员具备其岗位职责要求的能力. 4.2.1 人员安排对产品质量有影响的工作人员,公司应明确对其学历、培训、技能及工作经历的具体要求,经管理者代表或总经理批准后,作为人员选择、安排和考评的主要依据. 4.2.2 人员培训需求公司应确定各类人员的基本培训需求,包括新员工、转岗人员、检验人员、采购人员、营销人员、内审员、工程技术人员及特殊岗位人员等,根据其岗位职责制定并实施培训需求.4.2.3 培训计划及培训的实施a 公司根据各部门的培训申请,制定并实施年度培训计划,使与质量管理体系有关的所有人员具备所从事工作必须的能力,同时意识到每个岗位的工作对于实施质量目标的重要性,意识到应积极寻求工作质量的改进,为公司的持续发展作出贡献;b 每次培训均应有完整的培训记录,作为人员已经培训的证据. 4.2.4 培训效果评估年底由企业管理部组织相关部门对培训效果进行评估,以便更好的制定下年度的培训计划,使培训达到预期效果. 4.3 设施和工作环境 企业管理部负责确定和提供作业现场和为实现产品的符合性所必须的基础设施,如办公室、计算机和配套软件、水电的供应及运输和通讯,并进行适当的维护;确定工作环境中相关的人和物的因素,如工作方法、人体工效、温湿度、清洁度等,创造良好的工作环境;各相关部门予以配合. 5 相关文件人员培训管理程序Q/LAT02-4.18-2010人力资源控制程序Q/LAT02-4.21-201001-1.5 产品实现1 目的确定产品实现所必须的过程,并予以有效控制,确保产品满足规定的要求. 2 范围运用于本公司规定产品、项目及合同有关的质量策划及相应的质量计划的编制、实施和控制.3 职责3.1 营销部负责用户要求的识别,组织产品要求的评审及与用户的沟通;3.2 技术开发部负责组织产品实现过程的策划及新产品的设计开发,并负责确定关键工序和特殊工序,编制相应的指导文件,并负责用户财产的标识、保管和维护.3.3 生产管理部负责对供方的评价和选择,负责外协件和产品的采购及职责范围内的标识和产品防护; 3.4 质量管理部负责生产过程监控和检验状态标识及质量追溯的管理,负责监视和测量装置的控制. 4 程序概要 4.1 产品实现过程的策划 技术开发部负责对实现产品所要求的过程及子过程的顺序和相互关系进行策划,重点考虑生产和服务的运作过程,这种策划应与公司质量管理体系中诸如管理职责、资源管理等要求相一致,根据策划结果编制相应的质量计划,确定以下运用内容:a 产品、项目或合同应达到的质量目标或技术要求;b 针对某一具体产品所需建立的过程和子过程;c 过程实施阶段应采用的工艺流程、特定程序、方法和作业指导书,以及有关人员的职责、权限和所需配备的资源;d 具体的试验、检验方法和监控方法以及相应的验收准则;e 证明过程和产品符合性所必要的质量记录,如工艺参数监控和检验记录;f 为达到质量目标而采取的其它措施和方法.4.2 与用户有关的过程4.2.1 产品要求的确定经营销售部负责识别用户明确和潜在的要求a 用户明示的产品要求,如产品质量、交付和售后服务等;b 用户没有明确要求,但预期和规定的用途所必需要求的,公司为满足用户所作出的承诺;c 用户没有规定,但国家强制性标准及法律法规规定的要求. 4.2.2 产品要求的评审经营销售部在合同签订之前,组织相关部门对产品的要求进行评审.a 产品要求包括用户的要求和公司自行确定的附加要求得到规定;b 用户没有以文件形式提供的要求,应在接受前得到确认;c 与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决;d 公司有能力满足规定的要求;e当产品要求发生变更时,公司应确保相关文件得到修改,并及时将信息传递给用户、供方和公司内相关部门.4.2.3 与用户的沟通 利用宣传媒体或提供宣传资料及相关的产品信息主动向用户介绍公司的产品; 经营销售部对用户来人、来函、电话、传真等方式的询问(包括合同的执行和修改情况)和投诉,予以解答并记录; 公司接到用户反馈的信息或投诉,责成相关部门按纠正和预防措施控制程序处理.4.2.4 经营销售部负责产品要求的评审及与用户沟通方面的记录和保管.4.3 设计和开发4.3.1 设计和开发的策划 设计和开发时应明确以下内容:a 设计输入、输出、评审、验证和确认等各阶段的划分和主要工作内容;b 各阶段人员分工、责任人、进度要求和配合部门;c 需要配置或调整的资源;d 设计计划书将设计进展及时进行修改,重新审批、发放. 技术开发部负责人明确不同设计人员之间的接口和信息联络,确保有效的沟通.4.3.2 设计开发输入 技术开发部负责人组织编写设计任务书,明确设计输入的内容;a 产品名称(规格型号)、功能描述、主要技术参数和性能指标;b 适用的相关标准、法律法规、用户的特殊要求以及社会的需求;c 以前类似设计提供的信息,如安全、防护、环境等方面的要求. 技术开发部负责人负责组织有关人员对设计任务书中要求的适宜性进行评审,对输入的内容予以明确和完善.4.3.3 设计开发输出各设计人员根据设计计划书和设计任务书的要求进行设计活动,通过编制相应的设计输出文件,给出采购、生产和服务提供的信息,包括产品接收准则和安全等所必须的产品特性,文件需经评审和批准后方可发放,确保输出满足输入的要求.4.3.4 设计开发评审 依据所策划的安排()对设计和开发进行系统评审;a 评价输出的结果能否满足产品要求的能力;b 对发现的问题和不足提出必要的改进措施. 评审由技术开发部组织,所有参与设计人员参加; 评审结果及采取的措施均应有记录,具体按质量记录控制程序执行.4.3.5设计和开发确认确保产品能够满足使用要求,在产品的交付或实施之前,对设计进行确认;据用户试用提交的确认报告或新产品鉴定会提交的鉴定报告,对采取的纠正或改进措施的实施情况应予以跟踪记录.4.3.6设计和开发更改技术开发部设计开发实施中提出的问题、对确认报告或新产品鉴定报告提出的不足,应组织有关设计人员进行评审、验证和确认,确需更改时,应填写设计开发更改申请单;设计开发更改申请单需经技术开发部负责人审核,公司分管领导批准后实施;对设计更改的评审、验证结果及采取的措施予以记录;当设计更改涉及到主要技术参数和性能指标的改变,需重新进行设计开发评审和验证.4.4 采购4.4.1 采购控制 公司对直接影响其产品质量的供方进行评价和选择,把合格的供方作为供货来源,确保采购的产品符合要求,经评定合格的供方列入合格供方名录; 公司制定供方评价准则,每年对供方进行业绩评审,评价供方交付产品的质量、交货期、服务等能力,对评价记录予以保存,根据评价结果对供方采取相应的措施,并对供方采取的措施进行跟踪记录.4.4.2采购信息生产管理部依据市场需求和生产计划与供方签订采购合同,采购合同中应明确以下内容:a 明确的质量要求、技术标准、图样、验收条件;b 根据材料对产品质量影响程度或采购产品的要求,必要时对供方的质量体系、程序、过程、资源等方面提供要求;c 明确产品名称、型号、数量、价格、交货期及验收标准;采购合同应经总经理或授权人员批准后实施.4.4.3 采购产品的验证采购产品的验证按合同规定进行,用户或公司需要在供方货源处对采购产品进行验证时,应在采购合同中说明具体事项和产品放行的方式;用户的验证不能作为供方对质量有效控制的依据,不能免除公司对用户提供可接收产品的责任,也不能排除其后用户的拒收.4.5 生产和服务的运作公司制定生产和服务控制程序控制生产和服务的实施. 4.5.1 通过设计输出以及对用户要求的评审结果,把产品的特性在图纸、技术要求等资料中予以明确;4.5.2 为了确保生产和服务的正常开展,所选择的供方必须是合格供方;4.5.3 根据测量任务的要求,配备适宜的测量和监控装置,并考虑环境的要求;4.5.4 对生产过程和产品特性进行适当的监控和测量;4.5.5 规定产品的放行方法、交付条件、方式和相关的手续,以及产品交付后开展相应的服务工作.4.5.6 标识和可追溯性 对采购的产品、半成品予以标识,并明确“待检”、“合格”、“不合格”、“待判”检验状态,防止不同品质、不同类型的产品混淆使用; 质量管理部根据用户、相关法律法规的要求及产品的安全性能等因素考虑追溯的需求,明确追溯的途径,如涉及部门、
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