某公司实现过程管理策划.doc

1.1.实现过程的策划公司必须策划和开发产品实现所需的过程。在对产品实现进行策划时，公司须确定以下方面的内容： （1）产品质量目标和要求，必须包括顾客要求和对技术规范的参考。 （2）针对产品，确定过程、文件和资源的需求。（3）产品所要求的验证、确认、监测、检验和试验活动，以及产品接收准则。接收准则应由质保部定义，要求时，必须由顾客批准。对于计数型数据抽样，接收水平必须是零缺陷。 （4）实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。 （5）公司须确保顾客合同的产品、正在开发的项目和有关产品信息的保密。（6）公司必须对任何影响产品实现的更改进行控制，对更改的影响（包括由供方引起的更改）进行评审和验证，以确保与顾客要求相一致。任何影响顾客要求的产品实现更改，要求事先通知顾客，并征得顾客同意。更改在执行前，必须被确认和批准。另外，对于专用权的设计，如果影响外形、配合和功能（包括性能和/或耐久度），必须由顾客评审，以适当地评价所有影响。当顾客要求时，必须满足顾客额外的验证/识别要求，例如新产品说明书的要求。1.2. 与顾客有关的过程1.2.1.与产品有关的要求的确定公司要充分了解、识别顾客的要求和期望，确定满足顾客要求的产品质量要求，以达到顾客满意。公司必须确定:顾客规定的要求,包括对产品固有质量特性的要求（如使用性能、可靠性等）、对产品交付的要求（如交货期、包装等）、对产品支持方面的要求（如售后服务等）。隐含的要求，即虽然未加以规定，但对预期或规定用途所必要的要求等(包括再循环，环保要求)。产品的义务，包括法律法规的要求（包括在材料的获得、存储、搬运、回收、消除或最终丢弃过程中适用的政府、安全和环境法规）。公司确定的任何附加要求。顾客指定的特殊特性 :公司必须在特殊特性的选择、文件化和控制方面证明与顾客要求相一致。见特殊特性控制办法。1.2.2 与产品有关的要求的评审 1.2.2.1.目的 (1)通过产品评审，确定公司已正确理解了产品要求。 (2)通过产品评审，确定公司有能力实现这些要求。 1.2.2.2.适用范围适用于公司在向顾客做出提供产品的承诺前，即在接受合同或订单之前，对产品要求进行评审。1.2.2.3.职责部门销售部负责对客户合同或订单进行评审。我公司将主要由产品过程部负责组织做好产品要求的评审工作以及负责特殊订单产品要求的识别和评审。1.2.2.4.评审程序概要(1)公司必须根据已识别的顾客要求和本公司确定的附加要求提出产品要求。与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决。(2)公司必须在进行预期产品的合同评审，必须研究、确认并文件化该产品的制造可行性，包括风险分析，以确保公司能按顾客要求提供产品。(3)评审的结果和评审中提出的跟踪措施必须予以记录。(4)产品要求发生变更时，公司必须将变更的信息及时传达到有关职能部门，以确保相关文件得到更改、相关人员获悉已变更的要求。(5)与产品有关的要求的评审：以上注中的对正式评审要求的放弃，必须要求客户授权。1.2.2.5.相关参考文件：合同评审控制程序。1.2.3 顾客沟通1.2.3.1.目的通过与顾客进行有效的沟通,充分与准确地了解顾客的要求,掌握顾客对公司的产品/服务满意程度的有关信息,以此作为测量与监控顾客满意以及实施改进的输入。1.2.3.2.适用范围确保在产品/服务提供之前、提供之中以及提供之后，与顾客进行沟通。1.2.3.3.职责部门销售部/产品工程部主要负责产品要求方面的沟通，物流部负责订单方面的沟通，质保部主要负责质量投诉方面的沟通。1.2.3.4.沟通程序概要针对以下方面，识别与顾客沟通所需进行的活动，作出过程的安排并予以实施。顾客要求时，应使用顾客要求的语言、按顾客规定的格式传递必要的信息和资料。顾客关于产品要求的信息。问询、合同或订单的处理，包括对其修改。在产品实现过程中以及向顾客提供产品后顾客的反馈信息，如质量投诉等。1.2.3.5.相关参考文件：客户满意度控制程序、客户抱怨及退货处理办法、合同评审。1.3.设计和开发1.3.1.目的：使生产和制造的过程的设计和开发，更关注错误的预防，而不是探测，以按期完成开发任务，满足客户要求。1.3.2.适用范围：适用于公司产品开发的所有过程。1.3.3.职责部门：产品工程部是任何一个产品开发和设计的主要责任单位。1.3.4.设计和开发程序概述：1.3.4.1.设计和开发策划公司必须对设计和开发进行策划和控制。在进行设计和开发策划时，公司须确定：设计和开发阶段。采用多方论证的方法（包括特殊特性的开发/最终确定和监测；FMEA的开发和评审；控制计划的开发和评审）。适于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动。设计和开发的职责和权限。公司须对参与过程设计和开发的不同小组之间的接口实施管理，以确保有效的沟通，并明确职责分工。随着过程设计和开发的进展，在适当时，策划的输出必须予以更新。1.3.4.2.设计和开发输入l 设计和开发输入要求应考虑：a)明确技术要求（功能，性能要求）；b) 与产品有关的国际、国家法规要求（如环境，安全等）；c) 先前类似设计和合同评审活动的结果；d)过程设计和开发所必需的其他要求。应对这些输入进行评审，以确保其充分性与适宜性，要求必须完整、清楚，并且不能自相矛盾。l 产品设计输入：公司应对产品设计输入要求进行识别、形成文件并进行评审，包括： 顾客要求(合同评审)，例如：特殊特性、标识、可追溯性和包装。 信息的使用：公司应有过程从以前的设计项目、竞争对手分析、供方反馈、内部输入、市场数据和其它相关资源中获得的信息，以展开现在或将来的类似项目；产品质量、寿命、可靠性、耐久性、可维护性、时间计划和成本目标。l 制造过程设计输入：公司须对过程设计输入要求进行识别、形成文件并进行评审，包括：产品设计输出数据。特殊特性。须在控制计划中包含所有特殊特性，并与顾客规定的定义和符号相一致；须识别过程控制文件，标明顾客的特殊特性符号或组织的等效符号或记号，及对特殊特性有影响的过程步骤。见特殊特性控制办法。生产率、过程能力及成本目标。适用时，顾客要求和法律法规要求。 适用时，以往的开发经验。制造过程设计应根据问题的大小、所遭遇到的风险度，适当进行防错方法的进行。1.3.4.3.设计和开发输出1.3.4.3.1设计和开发输出应考虑a) 满足设计和开发输入的要求；b) 给出采购、生产和服务提供的适当信息；c) 包含或引用产品接收准则；d) 规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。设计输出的文件发放前应进行评审、批准或有关部门会签。1.3.4.3.2 产品设计输出-补充要求产品设计输出必须以能根据产品设计输入的要求，进行验证和确认的方式来表示。产品设计输出必须包括：-设计FMEA、可靠性结果-产品特殊特性、规范；-产品防错，适当时；-产品定义，包括图样、数学数据；-产品设计评审结果，和；-诊断指南，适当时。1.3.4.3.3.公司的设计输出应考虑简化、优化、创新；必要时进行成本、性能、风险的权衡分析；注意从试验和生产现场的反馈信息，顺利完成从设计到生产的转化。1.3.4.3.4.过程设计输出必须以能根据过程设计输入的要求，进行验证和确认的方式来表示。过程设计输出必须包括：规范及图纸。制造过程流程图/场地平面布置图。制造过程FMEA。控制计划。作业指导书。过程批准接收准则。有关质量、可靠性、可维护性及可测量性的数据。适当时，防错活动的结果。制造过程不合格的快速探测和反馈方法。1.3.5.设计和开发评审在适宜的阶段,必须依据所策划的安排,对设计和开发进行系统的评审,以便:评价设计和开发的结果满足要求的能力。识别任何问题并提出必要的措施。评审的参加者必须包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表。评审结果及任何必要措施的记录按质量与环境记录的控制进行控制管理。1.3.5.1监测在设计和开发特殊阶段的测量必须被定义、分析，并以概要结果的形式报告，作为管理评审的输入。适当时，这些测量准则包括质量风险、成本、准备时间、关键路径和其他事项。1.3.6.设计和开发验证为了确保设计和开发输出满足输入的要求,必须依据所策划的安排对设计和开发进行验证。验证结果及任何必要措施的记录按照质量及环境记录的控制程序进行控制管理；验证方法可采用：a)与同类或类似设计进行比较；b)进行试验和证实；c)设计阶段文件评审。1.3.7.设计和开发确认为确保产品能够满足规定的使用要求,或已知的预期用途的要求，必须依据所策划的安排,对设计和开发进行确认。设计和开发确认必须与顾客要求一致，包括项目时间。只要可行，确认必须在产品交付或实施之前完成。确认结果及任何必要措施的记录按照质量及环境记录的控制程序进行控制管理。确认过程通常包括类似产品的市场报告的分析。1.3.7.1样件计划当顾客要求时，公司须制定样件计划和控制计划，公司必须尽可能使用与正式生产相同的供方、工装和制造过程。必须监督所有的性能试验活动，以便及时完成并符合要求。当服务被外包时，公司须对外包服务负责，包括提供技术指导。1.3.7.2产品批准过程公司必须符合顾客认可的产品和过程的批准程序。产品和过程批准程序同样适用于供方。1.3.8设.计和开发更改的控制公司须识别设计和开发的更改,并保持记录。适当时，必须对设计和开发的更改进行评审、验证和确认，并在实施前得到批准（包括必要时，顾客的批准）。设计和开发更改的评审，必须包括评价更改对产品组成部分，和已交付产品的影响。更改评审结果及任何必要措施的记录，必须予以保持。1.3.9.相关参考文件：新产品开发试制控制程序、生产件批准程序、FMEA指南、设计验证指南、质量功能展开指南、特殊特性控制办法、过程变更控制办法、样品管理办法、产品安全责任控制程序。1.4 采购1.4.1采购过程1.4.1.1.目的(1) 采购产品的质量将影响公司最终产品的质量,故必须控制采购过程。(2) 通过控制，保证采购产品在质量要求、交付和服务等各方面符合要求。1.4.1.2.适用范围适用于对影响公司产品质量的所有原材料、原材料及服务的采购过程。1.4.1.3.职责部门日常订单发放及跟催由物流部负责，供应商开发及日常质量控制由采购部负责，采购信息由产品工程部负责制定。1.4.1.4.控制程序概述(1) 充分考虑采购产品的质量对产品后续实现过程及其输出的影响，以决定采取不同的控制方式和程度。用于产品中的所有采购的产品或材料，均必须满足适用的法规的要求。(2) 通过对供方按本公司要求提供产品的能力进行评价，选择供方。这种能力一般指所采购产品的质量保证能力、交付后的服务以及公司认为必要的其他方面（如价格等）。若合同中有规定，公司必须从经顾客批准的供方处采购产品、材料或服务。采用顾客指定的供方，不能免除公司确保采购的零件、材料和服务质量的责任。(3) 对现有供方仍必须定期评价其按要求提供产品的持续保证能力。如果出现问题，要及时采取相应措施，确保采购产品的质量。(4)公司必须以供方符合ISO/TS16949：2000规范为目的，进行供方质量体系开发。除非顾客规定其它方式，公司的供方必须通过ISO9001：2000的认证。(5)对供方（包括服务类供方）如果牵涉到重要环境因素的，必须由采购部对其进行环境方面教育，并与其签定书面的环境协议。(6)选择供方的准则、供方评价的内容和方式及跟踪措施，可因采购产品的重要程度不同而有所差异，但必须有明确规定。见分包商控制办法。(7)供方评定记录、评价结果和跟踪措施实施情况必须予以记录。 1.4.2 采购信息 1.4.2.1.目的为保证采购质量，必须明确规定采购要求。1.4.2.2.适用范围适用于公司采购原材料、原材料及服务时，向供方提出明确的采购要求。1.4.2.3.职责部门采购部主要负责制定采购要求文件和合同。1.4.2.4.采购信息概述(1) 有关产品的技术要求或服务要求。(2) 有关程序方面的要求，如产品和过程的批准程序、特许申请等。(3) 有关供方设备的要求。(4) 有关供方人员资格的要求。(5) 有关供方质量管理体系的要求。公司在采购文件发放前，必须采取必要的控制手段（如批准的方式）， 确保采购要求是适宜的和充分的。1.4.3 采购产品的验证1.4.3.1.目的为了确保采购产品的符合性，公司要对在采购过程中必须的采购验证活动进行识别和实施。1.4.3.2.适用范围适用于对公司所采购的原材料、零件及服务的验证。 1.4.3.3.职责部门： 质保部负责所有采购的原材料、零件及服务的验证。 1.4.3.4.验证程序概述：l 入厂产品的质量公司必须根据具体产品验收的必要性来规定其验证活动的方式和要求可以采用下列的一种或多种方法：组织对收到统计数据加以评价；接收检验和/或试验，例如基于性能的抽样；结合已交付的可接受的产品质量记录，由第二方或第三方机构对供方现场进行评估和审核；由指定的实验室评价零件；顾客同意的其他方法；如果验证活动由公司或公司的顾客在供方现场实施，则必须在采购文件中规定验证活动的安排并规定产品放行的方法。并且，当公司的顾客在供方现场实施验证活动时，不能免除本公司对产品的质量责任。l 供方监测公司必须促进供方监测制造过程表现，并通过已交付产品质量、顾客中断（含市场退货）、交付时间表现（含发生的超额运费）、与质量和交付问题有关的特殊状态顾客通知等指标对供方表现进行监测。1.4.4.相关参考文件：采购控制程序、分包商控制办法、分包商初期样件批准控制办法、委外加工控制办法。1.5. 生产和服务的运作1.5.1. 生产和服务提供的控制1.5.1.1.目的为了确保向顾客提供的产品及服务的符合性质量，必须根据产品的特点及运作过程的特点予以恰当充分的控制。1.5.1.2.适用范围适用于对产品生产和服务的运作过程的控制。1.5.1.3.职责部门质保部/生产制造部负责产品生产的运作过程的控制；质保部负责产品交付后服务的运作过程的控制。1.5.1.4.控制程序概述(1) 为了确保各工序的加工质量处于受控状态，必须开发各层次上的试生产和生产控制计划，明确规定设计、制造过程的控制方法，包括监控由顾客和公司共同定义的特殊特性、顾客要求的信息等。当过程不稳定或不具有统计能力时启动明确的反应计划；当任何影响产品、制造过程、测量、物流、供应资源或FMEA的变更发生时，必须重新评审和更新控制计划。适用时，评审或更新后的控制计划须经过顾客批准。见新产品开发试制控制程序。(2) 在控制计划中规定的各工序都要制定详细的作业指导书并对员工实施教育培训，使其能按规定正确作业和判断，并且作业指导书必须在工作现场易于得到；对难以用文字描述清楚的作业方法、判断标准，还应利用图片、照片、限度样品等最清楚实用的方式，来指导员工正确理解。见过程控制程序。(3) 无论何时实施（如作业的初步运行、材料的变更、作业更改），都必须进行作业准备验证，公司采用首末件比较的方法进行作业准备；适用时，须采用统计方法进行验证。见产品的监测和测量控制程序。(4) 公司须标识关键过程设备，为机器/设备的维护提供适当的资源，建立有效的、有计划的全面预防性维护系统；系统至少应包括： 有计划的维护活动， 设备、工装和量具的包装和防护， 关键生产设备备件的可获得性，文件化、评估和改进维护的目标。应利用预测性维护方法持续改进生产设备的效率和有效性。见设备管理和维护控制程序。(5) 公司须为工具和量具的设计、制造和验证活动提供适当的资源，建立和实施生产工装管理的系统， 包括：维护及修理的设施与人员，贮存与修复，工装准备，易损工具的更换计划，工具设计的变更文件化包括工程更改等级，适当时，工具的调整及其文件的修订，工装标识、明确其状态，如生产、修理或报废，如果任何工作被外包，组织必须建立监视这些活动的系统。见模具管理和维护控制程序。(6) 为满足顾客要求，公司采用MFG/PRO系统中的MRP模块支持的准时生产，该系统采用了以顾客预测为前提，订单拉动的生产模式。见生产管理控制程序。(7) 内饰件产品属外观件与制造环境有很大关系。因此必须对制造车间的洁净度、场地布置等进行管理。见5S管理实施办法。(8) 当产品制造过程发生重大变更时(包括材料、工艺条件、制造场所等变更)，应首先实施变更认定试验，当试验结果判定合格并经批准（必要时必须取得顾客的认可）后,方可进行正式批量生产。并要做好变更后文件的标准化管理及可追溯性管理。见过程变更控制办法、生产件批准程序。(9) 对产品外包加工过程的质量必须进行严格的控制。以上所述(1)(8)同样适用于外包供应商。公司须通过制定加工质量规格书、与供应商签订质量保证协议书、定期对外包方进行质量监查等手段，确保包加工产品的质量符合要求。见委外加工控制办法、分包商控制办法、分包商初期样件批准控制办法。(10)建立并保持就服务问题信息与制造、工程和设计部门沟通的过程。如果客户提出要求，公司必须提供相应的数据服务（如UG工作站、JIT及时交货系统等）。(11)产品交付以后，如果顾客在使用过程中出现质量问题，公司必须协助顾客调查原因，并采取相应的处理措施。见客户抱怨及退货处理办法。(12)当与客户达成服务协议时，公司必须验证下列项目的有效性： 公司任何的服务中心， 任何特殊用途的工具或测量设备，和 服务人员的培训。1.5.2 生产和服务提供过程的确认1.5.2.1.目的为了加强对过程的质量控制，确保输出能够持续满足要求，必须用过程确认的手段，以证实这些过程能够达到过程策划中预期实现的结果。1.5.2.2.适用范围所有生产和服务提供过程。1.5.2.3.职责部门质保部/生产制造部负责生产提供过程的确认；质保部/销售部负责服务提供过程的确认。1.5.2.4.控制程序概述 (1)公司须确定过程评审和批准的准则。 (2)设备的认可和人员资格的鉴定。 (3)使用特定的方法和程序。 (4)记录的要求。 (5)再确认。1.5.3 标识和可追溯性1.5.3.1.目的为防止生产过程中产品的混淆和误用，以及实现必要的产品追溯，必须利用适宜的标识方法予以控制。1.5.3.2.适用范围适用于对产品生产过程中使用的所有原材料、零部件、半成品以及成品的标识和可追溯性管理。1.5.3.3.职责部门生产部门和质保部门。1.5.3.4.控制程序概述(1) 公司所有产品都以生产日期为该零件的批号。并且在以后各工序的生产及工序间的交付过程中，都应保持其唯一性和一致性。(2) 必须正确区分和管理生产过程中的部材、半成品及成品所处的检验和试验状态，并以恰当的方式加以标识和隔离，以便能在任何时候立即判别出部材或产品是处于下面的何种状态：未经检验或待检。已经检验但尚待判定。已经检验并合格。已经检验不合格。标识的方式可以利用色、形、字、卡片、标牌等各种形式，但一定要做到可靠，不易被破损和丢失。(3) 有关汽车安全件的可追溯性记录,应加注”A”标识,其保存期限须不少于20年。1.5.3.5.相关参考文件：产品标识与可追溯性控制程序。1.5.4 顾客财产1.5.4.1.目的保护在公司控制下或公司使用的顾客财产。1.5.4.2.适用范围适用于本公司（内部顾客）和最终顾客在本公司的财产，包括所提供的技术资料、技术专利等相关的知识产权。1.5.4.3.职责部门物流部负责对顾客提供财产的管理以及与顾客之间的沟通。1.5.4.4.控制程序概述(1) 识别顾客财产。（包括顾客提供的技术资料、技术专利等）。(2) 严格控制、保护和维护顾客财产。(3) 当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用时，须报告顾客，并保持记录。(4)顾客所有的工具，用于制造、试验、检验的工装必须永久性标识，以使每个项目的所有关系清晰可见，并可以确定。1.5.5 产品防护1.5.5.1.目的在产品的形成和最终完成交付过程中，为了防止产品损坏、丢失或失效，确保产品的符合性，必须对搬运、标识、贮存、包装、防护和交付等活动进行质量控制。1.5.5.2.适用范围适用于对产品生产过程中使用的所有原材料、零部件、半成品、成品的防护管理。1.5.5.3.职责部门生产制造部负责在生产过程中的零件和产品的防护，物流部负责在仓库内以及在交付过程中的产品的防护。1.5.5.4.防护程序概述(1) 原材料、产品的搬运，要选用适宜的搬运设备和工具，规定正确的搬运方法，以防止由于搬运不当造成产品的质量与可靠性受到影响。在搬运中还要注意保护产品标识和有关检验、试验状态标记，防止丢失或被擦掉。 (2) 各种原材料、半成品、成品均要贮存在符合规定条件的场所（如温湿度、洁净度要求等），以防受损。对部材和产品的入库验收、保管和发放都应制定相应的管理程序。产品的贮存场所、货架都要有明显标识，并做到贮存记录准确，帐、卡、物相符。(3) 对仓库和库存进行管理,，以优化库存周转期，确保货物周转。须按规定的时间间隔检查库存品状况；对于长期保管的产品，二年之内必须重新进行重新检验（见产品的监视和测量控制程序）。另外，对于废旧产品（一般指已停止生产，存放时间5年以上的产品），须按对待不合格品的类似方法进行控制。(4) 为了使产品在搬运、贮存及交付全过程中不受损伤，产品要按规定进行包装。不同的阶段可选用不同的包装类型和材料，但包装材料不能对产品的质量产生不良影响。当产品防护有特殊要求时，要制定产品特殊防护的作业方法，进行质量控制。(5) 产品经最终检验和试验后判定为合格的，在包装箱上要贴上质量保证标签，方可入库、出厂。包装箱外要有规定的标识，如客户有要求，须确保满足顾客的要求。(6) 产品在运送至客户的过程中要保证良好的运输环境，防止由于环境不良、野蛮装卸引起产品质量的劣化。并且还要防止数量不足、混批及包装不当等事故的发生，以确保产品交付质量。1.5.5.5.相关参考文件：搬运、储存、包装、防护和交付控制程序。1.6.测量和监控装置的控制 1.6.1.目的为了确保产品或过程测量监控结果的正确性，保证产品质量的符合性，必须对测量和监控装置进行控制管理。1.6.2.适用范围：适用于对产品生产过程中使用的所有影响产品质量的测量和监控装置进行控制管理。1.6.3.职责部门：质保部负责所有在公司内使用的监测和测量装置的管理。1.6.4.控制程序概述(1) 确定测量项目和准确度，选择适用的测量和监控装置。确认影响产品质量的全部测量和监控装置，按规定的周期委托有能力、资格的外部实验室进行检定校准。受委托方的计量标准或基准应符合量值溯源要求，即可溯源到国际或国家的基准。若不存在基准或标准时，用于校准