中药制剂提取车间批生产记录模版

工序提取配料工序编制人：日期：xxx 生产工艺规程审核人：日期：依据本岗位操作规程及相关操作规程批准人：日期：指令工艺参数及操作标准要求结果记录责任人签字房间编号工序负责人：操作开始时间年月日时分结束时间年月日时分1 、上次清场是否合格1 、是否检查人：生2 、操作执行文件记录齐备2 、是否产3 、无上次操作的遗留物3 、是否前4 、环境是否符合要求4 、是否qa：检查5 、设备、工器具是否符合要求6 、状态标志是否齐全合理5 、是6 、是 否 否精品资料物料7 、核对物料的名称、批号、 数量、 质检查量状态、包装完好情况是否合格7 、是否合格 不合格提取物料名称配料配比数量（ kg ）（ 1 ）（2 ）（ 3）物料编码 /批号总重量（ kg）操作人：010203复核人：040506此次称量数07据是否准确08是09否101112配比份数合计以上味饮片按上表配比为份接 收人：装袋、贴签转运至提取岗位接收日期：年月日生药物料名称物料编码/批号总重量（ kg）左表味配料后，装配料袋、贴签转运至灭菌岗位01接 收人：02 接收日期：03 年月日0405合计原辅物料名称物料编码 /批号总重量（ kg）料0102左表原辅料配料后，装袋、贴签、暂存，待接收岗位 使用接 收人：03接收日期：04年月日05合计指令工艺参数及操作标准要求结果记录责任人签字1 、清除生产中产生的废弃物1 、是否清场人：清2 、清洁生产所用设备3 、清洁称量衡器、容器具2 、是3 、是 否 否4 、清洁生产区域4 、是否qa：5 、收集整理生产文件5 、是否场6 、贴挂状态标志，并经qa 确 认6 、是否开始时间日时分合格结束时间日时分不合格领料单粘贴处：工序水提工序编制人：日期：xxx 生产工艺规程审核人：日期：依据本岗位操作规程及相关操作规程批准人：日期：指令工艺参数及操作标准要求结果记录责任人签字房间编号工序负责人：操作开始时间年月日时分结束时间年月日时分1 、上次清场是否合格1、是否检查人：生2 、操作执行文件记录齐备2、是否产3 、无上次操作的遗留物3、是否前4 、环境是否符合要求4、是否qa：检查5 、设备、工器具是否符合要求6 、状态标志是否齐全合理5、是6、是 否 否物料7 、核对物料的名称、批号、 数量、 质检查量状态、包装完好情况是否合格7、是否 合格 不合格提取（ x ）设备名称： 设备编号：qa 确认本罐投料是否准确无误并签字是否操作人：饮片名称投料量（ kg ）饮片名称投料量（ kg）投料量偏差偏差及异常情况处理有 无 复核人：qa：控制温度： 95100 蒸汽压力： 0.10.15mpampa第一次加水量：投料量的x倍kg浸泡时间： x 小时日时分日时分第一次升温时间日时分日时分第一次提取时间：x 小 时日时分日时分第二次加水量：投料量的x倍kg第二次升温时间日时分日时分第二次提取时间：x 小 时日时分日时分第三次加水量：投料量的x倍kg第三次升温时间日时分日时分第三次提取时间：x 小 时日时分日时分指令工艺参数及操作标准要求结果记录责任人签字1 、清除生产中产生的废弃物1 、是否清场人：清2 、清洁生产所用设备3 、清洁称量衡器、容器具2 、是3 、是 否 否4 、清洁生产区域4 、是否qa：5 、收集整理生产文件5 、是否场6 、贴挂状态标志，并经qa 确 认6 、是否开始时间日时分合格结束时间日时分不合格工序浓缩工序编制人：日期：依据xxx 生产工艺规程本岗位操作规程及相关操作规程审核人：批准人：日期：日期：指令工艺参数及操作标准要求结果记录责任人签字房间编号yb-tq-020工序负责人：操作开始时间年月日时分结束时间年月日时分检查人：生1 、上次清场是否合格2 、操作执行文件记录齐备1、是2、是 否 否产3 、无上次操作的遗留物3、是否qa：前4 、环境是否符合要求4、是否检5 、设备、工器具是否符合要求5、是否查6 、状态标志是否齐全合理6、是否合格不合格设备名称：设备编号：设备编号：操作人：蒸汽压力： 0.10.2mpampa浓一效浓缩温度：802 一效真空度：-0.04-0.06mpampa缩二效浓缩温度：702 二效真空度：-0.06-0.08mpampa浓缩相对密度：0.000.00 （ 00 ）（） 浓缩后称重kg复核人：偏差偏差及异常情况处理有 无 1 、清除生产中产生的废弃物2 、清洁生产所用设备3 、清洁称量衡器、容器具清4 、清洁生产区域5 、收集整理生产文件场6 、贴挂状态标志，并经qa 确 认1、是否 2、是否 3、是否 4、是否 5、是否 6、是否 清场人：qa：开始时间日时分结束时间日时分合格 不合格工序醇提工序编制人：日期：依据xxx 生产工艺规程审核人：日期：本岗位操作规程及相关操作规程批准人：日期：指令工艺参数及操作标准要求结果记录责任人签字房间编号工序负责人：操作开始时间年月日时分结束时间年月日时分1 、上次清场是否合格1、是否生2 、操作执行文件记录齐备2、是否产3 、无上次操作的遗留物3、是否前4 、环境是否符合要求4、是否检5 、设备、工器具是否符合要求5、是否查6 、状态标志是否齐全合理6、是否检查人：qa：物料7 、核对物料的名称、批号、 数量、 质检查量状态、包装完好情况是否合格7、是否 合格 不合格设备名称：提取设备编号：qa 确认本罐投料是否准确无误并签字是否操作人：饮片名称投料量（ kg ）饮片名称投料量（ kg）投料量复核人：偏差偏差及异常情况处理有 无 控制温度： 8085 蒸汽压力： 0.10.15mpampa乙醇使用记录物料编码 /批号领用量使用量剩余量乙醇（ kg ）回收乙醇（ kg ）qa：第一次加醇 (00%) 量：投料量的x倍kg乙醇浓度：%第一次升温时间日时分日时分第一次提取时间：x 小 时日时分日时分第二次加醇 (00%) 量：投料量的x倍kg乙醇浓度：%第二次升温时间日时分日时分第二次提取时间：x 小 时日时分日时分第三次加醇 (00%) 量：投料量的x倍kg乙醇浓度：%第三次升温时间日时分日时分第三次提取时间：x 小 时日时分日时分指令工艺参数及操作标准要求结果记录责任人签字1 、清除生产中产生的废弃物1 、是否清场人：清2 、清洁生产所用设备3 、清洁称量衡器、容器具2 、是3 、是 否 否4 、清洁生产区域4 、是否qa：5 、收集整理生产文件5 、是否场6 、贴挂状态标志，并经qa 确 认6 、是否开始时间日时分合格结束时间日时分不合格工序醇沉工序编制人：日期：xxx 生产工艺规程审核人：日期：依据本岗位操作规程及相关操作规程批准人：日期：指令工艺参数及操作标准要求结果记录责任人签字房间编号工序负责人：操作开始时间年月日时分结束时间年月日时分1 、上次清场是否合格1、是否检查人：生产2 、操作执行文件记录齐备3 、无上次操作的遗留物2、是3、是 否 否前4 、环境是否符合要求4、是否qa：检5 、设备、工器具是否符合要求5、是否查6 、状态标志是否齐全合理6、是否物料7 、核对物料的名称、批号、 数量、 质7、是否 合格检查量状态、包装完好情况是否合格清膏重量：kg不合格设备编号：设备名称：醇设备编号：操作人：加入乙醇，使含醇量达到00%含醇量：%沉静置时间： x 小时日时分至日时分复核人：偏差偏差及异常情况处理有无 乙醇使用记录物料编码 /批号领用量使用量剩余量乙醇（ kg ）回收乙醇（ kg ）1 、清除生产中产生的废弃物1、是否清场人：2 、清洁生产所用设备2、是否3 、清洁称量衡器、容器具3、是否清4 、清洁生产区域4、是否qa：5 、收集整理生产文件5、是否场6 、贴挂状态标志，并经qa确认6、是否开始时间日时分合格结束时间日时分不合格工序回收乙醇浓缩工序编制人：日期：xxx 生产工艺规程审核人：日期：依据本岗位操作规程及相关操作规程批准人：日期：指令工艺参数及操作标准要求结果记录责任人签字房间编号工序负责人：操作开始时间年月日时分结束时间年月日时分检查人：1 、上次清场是否合格1、是否 生2 、操作执行文件记录齐备2、是否 产3 、无上次操作的遗留物3、是否 qa：前检4 、环境是否符合要求5 、设备、工器具是否符合要求4、是否 5、是否 查6 、状态标志是否齐全合理6、是否 合格不合格回设备名称： xxxxx 热回流提取机组设备编号：收设备名称： xxxxx 乙醇回收塔设备编号：操作人：乙醇回收乙醇订制批号回收乙醇量批号：kg浓缩折算浓度（ 20 ）蒸汽压力： 0.080.15mpa%（ 20 ）复核人：mpa浓缩温度： 80 2真空度： -0.04-0.06mpampa浓缩相对密度：0.000.00 （ 00 ）浓缩后称重（）kg偏差偏差及异常情况处理有 无 1 、清除生产中产生的废弃物1、是否 清场人：清2 、清洁生产所用设备3 、清洁称量衡器、容器具2、是3、是 否 否4 、清洁生产区域4、是否qa：5 、收集整理生产文件5、是否场6 、贴挂状态标志，并经qa 确 认6、是否开始时间日时分合格结束时间日时分不合格工序灭菌干燥工序编制人：日期：xxx 生产工艺规程依据本岗位操作规程及相关操作规程审核人：日期：批准人：日期：指令工艺参数及操作标准要求结果记录责任人签字房间编号工序负责人：操作开始时间年月日时分结束时间年月日时分1 、上次清场是否合格1 、是否生2 、操作执行文件记录齐备2 、是否产前3 、无上次操作的遗留物4 、环境是否符合要求3 、是4 、是 否 否检5 、设备、工器具是否符合要求5 、是否查6 、状态标志是否齐全合理6 、是否物料7 、核对物料的名称、批号、数量、7 、是否检查人：qa：合格 检查质量状态、包装完好情况是否合格不合格生药设备名称：qa 确认灭菌投料是否准确无误并签字灭菌设备编号：是否 操作人：投饮片名称投料量（ kg ）饮片名称投料量（ kg ）料量复核人：偏差偏差及异常情况处理合计有 无蒸汽压力： 0.080.1mpampaqa：灭菌温度： 115 2 每锅灭菌时间：0.5 小 时灭菌锅次：锅灭菌时间日时分日时分设备名称：真空 度 ： -0.06-0.08mpa设备编号：mpa设备编号：mpa干干燥温度： 80 2每锅次干燥时间：34 小 时锅次锅次燥干燥时间日至日时分时分日至日时时分分干燥后称重kg（ a）灭菌前饮片总重量：kg （ b ）收a收率（ %） =%率b限度98.0%符合 不符合指令工艺参数及操作标准要求结果记录责任人签字1 、清除生产中产生的废弃物1 、是否 清场人：清2 、清洁生产所用设备3 、清洁称量衡器、容器具2 、是3 、是 否 否4 、清洁生产区域4 、是否qa：5 、收集整理生产文件5 、是否场6 、贴挂状态标志，并经qa 确 认6 、是否开始时间日时分合格 结束时间日时分不合格工序生药粉碎工序编制人：日期：依据xxx 生产工艺规程本岗位操作规程及相关操作规程审核人：批准人：日期：日期：指令工艺参数及操作标准要求结果记录责任人签字房间编号工序负责人：操作开始时间年月日时分结束时间年月日时分1 、上次清场是否合格1 、是否检查人：生产2 、操作执行文件记录齐备3 、无上次操作的遗留物2 、是3 、是 否 否前4 、环境是否符合要求4 、是否qa：检5 、设备、工器具是否符合要求5 、是否查6 、状态标志是否齐全合理6 、是否物料7 、核对物料的名称、批号、数量、7 、是否合格 检查质量状态、包装完好情况是否合格饮片总重量：kg （ a）不合格生药设备名称：粉碎机组设备编号：操作人：粉碎设备名称： 低温涡流粉碎机组设备编号：偏差偏差及异常情况处理有无检查筛网是否准确、完好是 否粉碎细度： 000 目目粉碎后称重kg（ b）复核人：收b收率（ %） =%率a限度98.0%符合 不符合1 、清除生产中产生的废弃物1 、是否 清场人：清2 、清洁生产所用设备3 、清洁称量衡器、容器具2 、是3 、是 否 否4 、清洁生产区域4 、是否qa：5 、收集整理生产文件5 、是否场6 、贴挂状态标志，并经qa 确 认6 、是否开始时间日时分合格结束时间日时分不合格工序混合工序编制人：日期：依据xxx 生产工艺规程本岗位操作规程及相关操作规程审核人：批准人：日期：日期：指令工艺参数及操作标准要求结果记录责任人签字房间编号工序负责人：操作开始时间年月日时分结束时间年月日时分1 、上次清场是否合格1 、是否生2 、操作执行文件记录齐备2 、是否检查人：产前3 、无上次操作的遗留物3 、是否4 、环境是否符合要求4 、是否检5 、设备、工器具是否符合要求5 、是否qa：查6 、状态标志是否齐全合理6 、是否7 、核对物料的名称、批号、数量、7 、是否物料质量状态、包装完好情况是否合格检查稠膏重量：kg生粉重量：kg合格 不合格设备名称：设备编号：设备名称：设备编号：混合将领取物料平均分配后加入混合机中每次混合时间：xx 分 钟操作人：稠膏（kg）生粉（kg）混合时间1时分至时分2时分至时分3时分至时分4时分至时分复核人：5时分至时分6时分至时分偏差偏差及异常情况处理有 无1 、清除生产中产生的废弃物1 、是否 清场人：清2 、清洁生产所用设备3 、清洁称量衡器、容器具2 、是3 、是 否 否4 、清洁生产区域4 、是否qa：5 、收集整理生产文件5 、是否场6 、贴挂状态标志，并经qa 确 认6 、是否开始时间日时分合格结束时间日时分不合格工序微波干燥工序编制人：日期：xxx 生产工艺规程审核人：日期：依据本岗位操作规程及相关操作规程批准人：日期：指令工艺参数及操作标准要求结果记录责任人签字房间编号工序负责人：操作开始时间年月日时分结束时间年月日时分1 、上次清场是否合格1 、是否生2 、操作执行文件记录齐备2 、是否产3 、无上次操作的遗留物3 、是否前4 、环境是否符合要求4 、是否检5 、设备、工器具是否符合要求5 、是否查6 、状态标志是否齐全合理6 、是否物料7 、核对物料的名称、批号、数量、7 、是否检查人：qa：合格 检查质量状态、包装完好情况是否合格不合格微波设备名称：干燥温度： 80 2干燥设备编号干燥温度干燥次数盘数干燥时间： 1 小时 /次操作人：1时分至时分2时分至时分3时分至时分4时分至时分5时分至时分偏差偏差及异常情况处理有无复核人：干燥后称重kg（ a）提取投料总量：kg （ b）混合生粉总量：kg （ c）收a c率收率（ %） =% b限度： (00 00)%符合 不符合1 、清除生产中产生的废弃物1 、是否 清场人：清2 、清洁生产所用设备3 、清洁称量衡器、容器具2 、是3 、是 否 否4 、清洁生产区域4 、是否qa：5 、收集整理生产文件5 、是否场6 、贴挂状态标志，并经qa 确 认6 、是否开始时间日时分合格 结束时间日时分不合格工序干膏粉碎工序编制人：日期：xxx 生产工艺规程依据本岗位操作规程及相关操作规程审核人：日期：批准人：日期：指令工艺参数及操作标准要求结果记录责任人签字房间编号工序负责人：操作开始时间年月日时分结束时间年月日时分1 、上次清场是否合格1 、是否生2 、操作执行文件记录齐备2 、是否产3 、无上次操作的遗留物3 、是否前4 、环境是否符合要求4 、是否检5 、设备、工器具是否符合要求5 、是否查6 、状态标志是否齐全合理6 、是否物料7 、核对物料的名称、批号、数量、7 、是否检查人：qa：合格 检查质量状态、包装完好情况是否合格干膏重量：kg （ a）不合格生药设备名称：粉碎设备编号：操作人：设备编号：偏差偏差及异常情况处理有 无检查筛网是否准确、完好是 否粉碎细度： 000 目目粉碎后称重kg（ b）复核人：收b收率（ %） =%率a限度98.0%符合 不符合1 、清除生产中产生的废弃物2 、清洁生产所用设备3 、清洁称量衡器、容器具清4