认证认可行业标准《校准人员培训和资格确认指南》草案编制说明

附件7：认证认可行业标准草案编制说明（参考格式）1、基本信息1.1 标准草案名称中文校准人员培训和资格确认指南英文Guide on training and qualification of calibration technicians1.2 与国际标准和国外先进标准一致性程度情况等同采用修改采用非等效采用未采用标准编号英文名称中文名称1.3 任务来源批准立项的文件名称和文件号国家认监委关于下达2017 年第二批认证认可行业标准制（修）订计划项目的通知（国认科2017136号）计划编号2017RB0751.4制（修）订制定 修订（被修订标准名称及编号： ）1.5 起止时间2018年1月2019年12月1.6 标准起草单位中国合格评定国家认可中心等1.7 起草组成员林志国、张明霞、王阳、安平等1.8标准体系表内编号1.9调整情况2、背景情况2.1 目的、意义（工作开展背景及要求）为对实验室规范管理校准人员的培训和资格确认工作提供指导，提高校准人员的培训质量，制定本标准。校准人员目前没有任何法定的职业资格要求，在这种情况下，对校准人员的培训和资格确认由实验室自行管理和控制。由于校准实验室覆盖各行各业，民营实验室的数量也很大，各实验室对校准人员的能力要求、培训方式及内容、资格确认标准不同，导致培训质量和人员水平差距较大。有必要制定一个文件指导实验室合理分析培训需求，正确制定培训计划，科学合理的组织培训和资格确认工作。2.2 与国内外相关标准、文献的关系本标准相关的技术性内容，无相关国内、国际标准。但本标准制定的原则和方法参考了GB/T 270252019检测和校准实验室能力的通用要求（idt ISO/IEC 17025:2017）和GB/T 190252001质量管理 培训指南（idt ISO 10015:1999）。3 编制过程3.1 分工情况中国合格评定国家认可中心作为项目牵头单位，由林志国协调组织和作为主要起草人。其他人员参与制定。3.2起草阶段2017年年立项申报，并按照认监委要求编写草案稿初稿。2018年项目组共同修改完善，形成工作组讨论稿，2019年6月小范围征求部分实验室意见，并联系试用单位试用。3.3征求意见阶段3.4标准预审查阶段3.5标准审查阶段4 主要技术内容的确定1） 主要内容本标准以GB/T 270252019检测和校准实验室能力的通用要求（idt ISO/IEC 17025:2017）对校准人员的要求为基础，参考了GB/T 190252001质量管理 培训指南（idt ISO 10015:1999）给出的原则，对校准人员的培训和资格确认以及管理，从以下几个方面做出规定：a) 校准人员的能力和资格要求b) 识别培训需求c) 培训的实施d) 能力或资格的确认e) 能力或资格的保持2）标准内容框架a) 范围b) 规范性引用文件c) 术语和定义d) 校准人员的能力和资格要求e) 识别培训需求f) 培训的实施g) 能力或资格的确认h) 能力或资格的保持5 验证情况（基础类标准除外）5.1 验证单位情况验证单位验证人员验证时间 年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日5.2试验、 验证、试行过程5.3 验证数据分析5.4 试验、验证、试行评价5.5 其他应说明的情况6 附加说明（可选项）6.1 宣贯标准的建议6.2 修订和废除现行有关标准的建议6.3重大分歧意见的处理经过和依据6.4 其他需要说明的情况6.5 参考文献联系人林志国联系电子邮箱L注1：本格式的通用部分为第1章、第2章、第4章和第6章。注2：3.4适用于标准草案送审稿，3.5适用于标准草案报批稿，3.6中“预期的管理目标”适用于规程