口岸检测样品采集、运送、交接要求.doc

第9页 共9页附件口岸传染病检测样品采集、运送、交接要求在口岸卫生检疫执法现场查验中，经常会遇到需要通过进行相关技术验证对执法的有效性进行确认，其中样品的采集、保存和运输是很重要的一项现场检疫工作；正确采集、妥善保存、和尽快安全的送检样品，对样品的检测分析和提供快速有效技术数据非常重要，实验结果的准确与有效性除有赖于实验方法、试剂、人员操作水平等因素外，它一开始便受到样品采集、保存、运送等因素的影响；因此，规范样品采集与其管理是检测质量控制工作的重要环节。为了保证口岸样品检测工作质量，实现检测样品的全程质量控制，为口岸卫生检疫工作提供快速有效的技术数据，就口岸样本采集工作做如下要求，以避免影响检测的干扰因素和样品采集不符合情况的发生。一、样品采集的总体要求1、避免干扰物污染。2、样品采集部位和方法要正确。3、样品采集量一定要足够。4、样品信息和标识一定要清晰无误。5、避免人为溶血和其他影响样品质量的因素，合理使用抗凝剂。6、样品采集和收集区温度最好控制在4。7、微生物检验样品采集要严格无菌操作。8、样品采集后要尽快送到实验室。二、样品采集的基本原则1、制定详细样品采集计划根据口岸卫生检疫疫情和可疑遭受生物袭击的现场情况，确定样品采集的范围和种类；按采样点的多少组成若干采样小组，并准备好必要的采样器材和保存液；每个采样小组最少由两人组成，便于采样时互相协作。2、样品采集和处置的生物安全主要是通过个人防护和废弃物品的合理处置，达到在采样中避免造成人员感染、标本和环境的污染。2.1样品采集前：应充分做好的个人生物安全防护准备。包括个人的健康状况确认、安全防护用品和应急处置用品的准备等。2.2样品采集时：根据所估计的疫情级别，选择不同的防护服和相关防护用品，按生物安全防护要求佩戴和进行样品采集操作；如怀疑有高度传染力的病原，需使用连体式隔离防护服、呼吸面罩、防护目镜、N95级防护口罩和双层乳胶手套等。对接触不同患者，在样品采集时不应重复使用一副手套，以免交叉感染，并注意检查手套的安全性。2.3样品采集后：一是要及时消毒和处理使用过的防护用品，二是对污染区表面和溢出物及时进行消毒处理，三是对污染的废弃物品必须进行无害化消毒后废弃。3、样品采集的时效性在现场卫生检疫工作中，及时到达现场，及时采集到有价值的样品，是及时检验、及时诊断、及时处置的重要前提；尤其是一些应急突发公共卫生事件更应注重其时效性。有时样品采集的迅速及时比完整还要重要，如对外界标本的采集，要在消毒或处理之前；疑似病人的样品采集，要在发病初期或使用抗生药物或治疗之前采集等。4、样品采集的代表性或针对性4.1以卫生质量评价为目的的样品采集，影响采样的主要因素是代表性，包括采样量、采样部位、采样时间、采样的随机性和均匀性，以及按批号抽样等。同时还应考虑原料情况（来源、种类、地区、季节等）、加工方法、运输、保藏条件、销售中的各个环节（例如有无防蝇、防污染、防蟑螂及防鼠等设备）及销售人员的责任心和卫生认识水平等对样品可能的影响。4.2以查明突发公共卫生事件或疾病暴发流行的原因为目的的样品采集，不要求样品的代表性，强调要有针对性，应根据疾病表现和流行病学调查资料，指导正确采集病原微生物含量最多的部位和足够检测用的样本。所有样品按一式二份采集，或采集后时立即分装，其中一份单独保存，以备复核；4.3昆虫和动物标本，除自毙鼠外，尽量采集活的，并保持原形，便于鉴定；啮齿动物一般装在鼠袋内，盛放昆虫的容器要既可以透气，又要防止昆虫跑掉。5、样品采集时间和种类一般原则是根据不同疾病的特点和临床表现，确定采样时间和标本种类。以分离培养细菌为目的，则应尽量在急性发病期和使用抗生素之前采集标本，如果已使用抗生素，采样和分离培养最好加入相应的中和剂（中和样品中残存的抑菌物质）或进行其他处理，避免抗菌药物对细菌培养的干扰。作病毒分离和病毒抗原检测的标本，应在发病初期和急性期采样，最好在发病12天内采取，此时病毒在体内大量繁殖，检出率高。6、样品采集的防污染在样品采集时应避免采样引入新的污染或者对微生物有杀灭作用或抑菌物质；所有采样用具、容器需严格灭菌，避免有消毒剂的残留，并以无菌操作采样。对容器基本要求是选耐用材料制成，容器包装后可防渗漏，并能承受空中或地面运送过程中可能发生的温度和压力变化。7、样品采集的标记样品采集后，应及时标明相关信息，包括样品名称、编号、采样时间、采样量、采样者、检测项目及其他可以识别或适用信息等。8、样品采集后的合理处置和及时送检样品采集后原则上应及时送检，对病毒样品如不能及时送检，应合理进行保存处置，短期保存可以置4环境条件下，长期保存必须置-70或-70以下。三、采样器具的配置在处理口岸应急突发事件时，除了要求及时、快速、安全到达查验现场外，还应充分准备好各类采样所须物品，以便以最快速度在现场采集第一手样品资料，为及时、快速、准确诊断和追查发病根源提供检测基础。口岸卫生检疫采样包（箱）的基本配置要求和内容包括：1、采样箱是采样工具的主体；其配置要易于携带、消毒和密封，有足够的空间可以容纳采集的样品和使用的采样工具，具有要防渗漏、耐受性性能好、环境温度保证功能。包括箱体、冰排、温控设备等。2、采样管、采样瓶、采样袋、采样盒是盛放样品的主要容器；要易于封口，具有能防破碎、防渗漏功能的可密封容器，可容纳初始样品或样品容器。包括多种型号的样品保存管（病毒采样管、真空采血管、运送培养基等）、钢化或塑料瓶、优质包装袋等；接触样品的容器必须洁净、无污染。对于卫生学评价可能会需要大容量的容器，可根据需要配置。3、样品采集的辅助工具；包括：剪刀、镊子、止血带、试子、棉签、碘伏、酒精棉球、生理盐水、不干胶标签、记号笔、钢笔或圆珠笔、记录纸等。辅助工具配置必须充足。4、生物安全防护用品；包括一次性手套、一次性口罩、一次性帽子、一次性鞋套、工作服，隔离服，防护眼镜、防护面罩、免洗洗手液、急救包等。四、样品采集及要点根据目前实验室所开展的检测业务工作，通常情况下口岸采集的样品包括血液、呼吸道分泌物、粪便和可疑物品样品等，对样品的采集除在容器上做好标识（标明样品名称、编号、采样日期、时间等）外。需要关注以下要点：1、血液样品的采集血清样品的采集使用一次性真空采血管，严格无菌操作，静脉采集全血4-5ml（内含惰性凝胶物质/促凝剂）。要求：一般情况下，采集2管血液样品，1管为抗凝血（血浆管，2.0ml），采集后需要立即混匀；另1管为非抗凝血(血清管，3.5-4.0ml)；特殊情况下可适当增加采集量。2、呼吸道分泌物的采集2.1咽拭子采集：嘱患者坐下，让患者仰头张口（适用时可用压舌板压舌），将采样拭子适度用力拭抹咽后壁和鄂扁桃体部位，应避免触及舌部，取出后迅速将拭子浸入样品保存液中，在靠近顶端处折断拭子杆，旋紧管盖并密封。采样器具可由保健中心提供或确认。要求：样品采集部位要正确，采集量要有代表性，采集双份样品。2.2鼻拭子采集：用推荐使用的无菌采样拭子（适用时将生理盐水将拭子沾湿），将采样拭子平行于上颚轻轻插入鼻道内鼻腭处，停留片刻后缓慢转动退出。以同一拭子拭另侧鼻孔。将拭子头浸入样品保存液中，于尾部折断，旋紧管盖并密封。采样器具可由保健中心提供或确认。要求：样品采集部位要正确，采集量要有代表性，采集双份样品。2.3、痰液：对于肺部感染应采取痰标本，以清晨第一口痰为最佳；患者用清水或冷开水反复漱口，用力深咳，直接吐入无菌采集容器中，采取标本的时间一般在发病的第一日采集，最迟不得超过3日，最好选择体温在38以上时采集，特殊情况除外。采样器具可由保健中心提供或确认。要求：采集的样品确认为痰液，样品采集量大于1毫升。2.4洗漱液：必要时，用生理盐水或自配淡盐水约15ml作为洗漱液，让患者咳嗽后，倒入灭菌生理盐水或自配淡盐水约15ml，反复洗漱咽部1分钟；洗漱时让患者头部微后仰，发“噢”声，让生理盐水在咽部转动。然后直接将洗漱液吐入灭菌容器内。3、粪便样品的采集：嘱自然排便，对黏液脓血便应挑取黏液或脓血部分23g，液状粪便采集水样便或含絮状物的液状粪便25ml；成形粪便至少取蚕豆大小粪便1块（约5g）放于灭菌采样容器内（内有保存液或增菌液）；若无法获得粪便时，可用无菌生理盐水或保存液或增菌液湿润过的棉拭子插入肛门45cm深处(小儿23cm)轻轻转动一周擦取直肠表面的粘液后取出，放于灭菌采样容器内。采样器具可由保健中心提供或确认。嘱自然排便，挑取有脓血、粘液等异常病变成分的粪便23g，根据需要放入运送培养基或置于增菌液中立即送检。对外观无异常的粪便需从表面、深处及粪端多处取材；对排便困难者在无法获得粪便时，可用无菌生理盐水湿润直肠，采用无菌棉试子插入肛门45cm深处(小儿23cm)，轻轻转动一周擦取直肠表面的粘液后取出，盛入运送培养基或置于增菌液中立即送检；对水样或其他液体样粪便，嘱病人排便于洁净的便盆内，取样1-2ml于运输培养基内或按1：10比例取样于增菌液中立即送检。采样器具由保健中心提供或确认。要求：为保证多个检验项目的开展，同一患者应至少采集2支肛拭；样品采集过程防污染，勿将尿液或水混入粪便或容器内；采集量要有代表性，样品采集后尽快塞紧或旋紧容器，在2小时内送检；否则应保存在48条件下送检；集体腹泻或食源性疾病暴发患者粪便采集，应根据患者人数决定采取标本的数量；尽量在急性腹泻期及用药前采集。4、可疑物品可在可疑物品表面使用拭子擦拭后，将试子保存于样品保存液中/无菌容器,适用时，也可直接截取适量污染物，保存于样品保存液中/无菌容器。要求：采集的样品要有代表性，样品量要足够。5、口岸查验物品对在口岸查验过程中发现的可疑物品，如传染病检测涉及到的主要是血液制品，检查是否带有传染性因子；对于食品、化妆品、涉水产品、消毒及卫生用品等，主要用于卫生理化和卫生微生物指标检测，对其进行卫生学评价及产品效果评价。对这方面样品采集时，应注意包装的完整性和抽样的随机性。五、样品的运送样品采集后原则上应立即送检，以保证样品的原有属性，保证检测工作质量，对于不能及时送检的样品，短时间（24小时内）保存应置于4冰箱，若在24小时后检测，保存于-70冰箱保存。对样品采集后的运送要求：1、总体要求：必须应符合生物安全要求，遵循WH0对传染性物质和诊断性标本的安全运送指南（WH0，1997）和可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或标本运输管理规定（卫生部第45 号令）。达到标准的包装方法和材料应能确保即使在运送中包装意外受损时也能保护人员的安全及标本的完整。2、样品运送的包装要求：使用WHO三级包装系统，包括内层容器，第二层包装以及外层包装；样品置密封的工具内，间隔加冰，加贴生物安全标识，保温，防潮湿，防污染，防外渗。第一层：装样品，要防渗漏。样品容器应置于带盖的容器（试管）内，容器（试管）上应有明显标记样品的编号或受检者信息。第二层：耐受性好，防渗漏，可以容纳第一层若干个容器。第一层容器与第二层包装之间放置足以吸附可能漏液的吸附材料，能防止第一层容器互相碰撞，对容器启到缓冲作用。第三层：可以容纳若干个第二层包装，防渗漏，保温、防污染，便于运输和消毒的密封容器，在外包装必须有明确的生物危害标识。3、样品运送具体要求：样品在运送过程中必须专人专车、送样的人员必须具有防护及消毒基础知识，车上应备有能处理突发事件的防护用品（吸水材料、消毒剂、手套、口罩、护目镜、密封防水的废弃物容器等），使用专用送样工具，样品存放环境必须满足要求（短途运送加冰保冷即可；长途运送需加干冰保冷，保持28的恒温条件），样品运送过程中不得将样品转托他人，在确定样品运送时，将样品运送的时间和运输方式告知接收实验室等。对于血液样品，为避免路途颠簸引起标本溶血，可在运送前分离血清。4、样品运送附带的文件：包括样品的编号、种类、性质、数量、采样日期等详细资料和检测目的要求。六、标本的接收1、样品传递方式和通道1.1各口岸在查验中对确认需要进行实验检测的疑似样品，在第一时间告知实验室，以确认检测要求并做好准备工作。日常工作时间联系电话：联系人：卢培恩057487169622/87169625；节假日时间联系电话1.2对需要送检的样品，由各口岸指定责任人负责采集并按样品运送要求送到实验室。1.3样品进入实验室通道为目前实验室使用的样品通道，通过样品传递出窗传递交接。2、样品接收实验室在接到口岸发生突发事件的检测需求信息后，在第一时间安排指定的实验人员做好样品接收和检测的准备工作；样品的接收要求2.1实验人员在样品接收和检测前前，严格做好生物安全防护，要求佩戴好工作服、隔离衣、N95口罩、帽子、防护眼镜、鞋套、乳胶手套（双层）等相关防护用品。2.2送检样品箱经过样品传递窗传递，将三级包装的样品运送至生物安全柜中并打开，在生物安全柜中通过逐层检查，对样品进行确认和标识；然后将第一、二层包装在实验室半污染区进行75%酒精喷撒消毒后，移交送样人。2.3对接收的合格样品应做好样品接收记录（包括样品当前状态、样品相关信息以及是否符合采集要求等），及时进行处理和检测； 2.4对样品有疑问时，应及时与送样人员联系，获得妥善的解决。对不符和要求或有疑问的样品，应查找原因并进行说明，要求重新留取；如发现单个样品渗漏应立即将尚存留的样品安全移出，如发现多个样品混合渗露，应重新留样，并按实验室生物安全管理要求，对样品管和容器进行消毒。2.5如有样品外溢产生污染时，立即进行消毒处理。应立即在污染区周围倒入5000mg/L次氯酸消毒液或其他有效消毒剂，由外围逐渐向中心消毒处理，待半小时后，清理干净；如果发生大面积污染时，应立即通知实验室负责人，根据严重程度，确定消毒程序后立即处理。附录1：检测目的和样品采集种类附录2 目前我局能检测的传染病名录附录1：检测目的和样品采集种类根据检测目的拟选择的样品种类检测目的样品选择检测抗体血液、呼吸道分泌物、唾液、脑脊液、可疑物等检测抗原血液、呼吸道分泌物、唾液、脑脊液、粪便、组织、可疑物等分离病原血液、各种拭子标本、含漱液、粪便、尿液、脑脊液、疱疹液、空气采样标本、各种卫生评价样品等检测核酸血液、粪便、尿液等各种分离病毒用标本根据临床症状拟选择的样品种类临床症状样品选择发热、呼吸道症状鼻咽拭子、含漱液、痰、双份血清等高热、周身疼痛鼻咽拭子、含漱液、痰、双份血清等神经症状脑脊液、脑组织、双份血清等出血性症状血液、胸水、尿、粪便、双份血清等黄胆血液、肝组织、尿、双份血清等出疹、痘脓疱液、痂、双份血清等附录2 目前我局能检测的传染病名录口岸传染病检测名录NO传染病病名采集的样品名称样品数量备注1炭疽可疑物试子（双份）；可疑物适量抗原检测血清全血4ml抗体检测2鼠疫可疑物试子（双份）；可疑物适量抗原检测血清全血4ml抗体检测3土拉热可疑物试子（双份）；可疑物适量抗原检测血清全血4ml抗体检测4布鲁氏菌病可疑物试子（双份）；可