已阅读5页，还剩15页未读， 继续免费阅读
版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领
文档简介
3月22日，由医保商会和美国FDA驻华办公室共同主办的“美国FDA医疗器械UDI规程专题研讨会”在北京举办，来自中国国家食品药品监督管理总局和出口美国的医疗器械企业代表参加了研讨会。 会议由医保商会蔡天智副秘书长主持，许铭副会长和美国FDA驻华办公室主任古丽分别致辞，介绍了中美在医疗器械领域的合作，探讨如何加强监管机构和产业的对话交流，共同促进质量体系、产品标准、编码分类等相关工作，从而为公众提供安全有效的医疗产品。FDA驻华办公室助理主任倪可，FDA总部交流教育办公室行业与消费者教育处副处长威廉萨顿就输美的II类医疗器械产品如何进行UDI注册进行了详细解读。 根据要求，输美II类医疗器械须在2016年9月24日之前完成网上UDI登记系统，有关准备工作包括研究UDI网站上的相关内容、选择UDI签发机构并将UDI加印在医疗器械上、选择主要的数据提交方式、对数据进行收集、了解GUDID账户的结构、找到/获取邓氏码、获取GUDID账户、提交器械标识数据、订阅GUDID系统邮件及时获知申请状态等工作。日前，FDA驻华办专门约见我会，就如何帮助中国企业了解政策最新变化和要求进行了讨论。本次会议为监管机构和产业提供了很好的面对面交流的机会，会议PPT我们在此向大家公布。同期录像后续也将为大家提供在线链接以供观看，敬请关注！企业如果在操作过程中遇到具体问题，欢迎随时
温馨提示
- 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
- 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
- 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
- 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
- 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
- 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
- 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。
最新文档
- 户外广告代理合同(标准版)
- 绿化断头申请报告(3篇)
- 绿化苗木供货合同(标准版)
- 正本合同和购房合同(标准版)
- Difelikefalin-d5-hydrochloride-CR-845-d-sub-5-sub-hydrochloride-生命科学试剂-MCE
- 乡镇饮水安全培训记录课件
- 特种作业人员（焊工、电工等）发生工伤应急预案
- 临终关怀课件介绍
- 废弃物处理不当引发事件应急预案
- 公司创业路演课件
- 2025年江苏高考地理真题（原卷版）
- 学堂在线 生活英语听说 章节测试答案
- 智能装备产业行动计划
- 新生儿湿疹护理与防治要点
- 先心病常见病介入封堵治疗讲课件
- 高效农贸市场管理与运营合作协议
- 诸暨市家政服务员（母婴护理员）职业技能大赛技术文件
- CJ/T 81-2015机械搅拌澄清池搅拌机
- T/SHPTA 082-2024光伏组件封装用共挤EPE胶膜
- 企业合规经营及纳税证明书(5篇)
- 深圳入户委托协议书
评论
0/150
提交评论