室间质评申请表

精品文档2018年贵州省医疗机构临床实验室质量评价申请回执 实验室编码（必填）： 邮政编码 ： 实验室联系电话（必填）： 负责人及质评报表收件人（必填）： 手机（必填）： 纳税人识别号（或社会统一信用代码）（必填）： 单位地址、电话（必填）： 开户行及帐号（必填）： 医院等级：三甲 三乙 三丙 二甲 二乙 二丙 其它（注明） 医院性质：综合医院 中医医院 中西医结合医院 民族医院 专科医院 康复医院 中心卫生院、乡镇卫生院、街道卫生院 计生站 其它（注明） 表1/表2/表3/表4/表5/表6 /表7/表8合计金额： 汇款日期： 发票寄给： 表1.医疗机构临床实验室室间质量评价申请表专 业项目名称临床医疗单位欲参加请打收费标准(元)临床化学常规化学750糖化血红蛋白 700临床血液和体液血细胞计数2250细胞形态学尿液干化学测定尿液沉渣形态学检查寄生虫形态学检查阴道分泌物形态学检查(免费)凝血试验700临床免疫学感染性血清标志物A600感染性血清标志物B700感染性血清标志物C450肿瘤标志物800内分泌800孕前优生TROCH700临床微生物学细菌鉴定和药物敏感试验600临床分子生物学核酸检测HBV-DNA、HCV-RNA650有临床用血资质的单位必须根据你单位实际检测情况选择参加其中一项血型鉴定500临床输血相容性检测10002018年新开展专业心肌标志物950脂类分析950血气和酸碱分析700特殊蛋白950脑钠肽/N末端前脑钠肽950调查项目（上报实验室大于20个实验室才发放样本进行评价）血流变免费全血五元素免费合计金额（元）表2.室内质控实验室间比对评价专用质控品申请回执说明：参加室内质控实验室间比对评价需要订购一年用量的专用质控品，你单位必须计划好全年所需用量。订购数量不能低于最低用量。项目价格保存期订购数量最低用量RANDOX定值68项干粉生化室内质控品（5ml20瓶/盒）生理值1800元/盒2年 盒2盒病理值1800元/盒2年 盒2盒RANDOX生化校准品（5ml20瓶/盒）高值2000元/盒2年 盒2盒SIEMENS凝血非定值室内质控（1ml20瓶/盒，光学法仪器建议使用此质控品）中值1200元/盒2年 盒4盒高值1200元/盒2年 盒4盒SIEMENS凝血定值室内质控（1ml10瓶/盒，光学法仪器建议使用此质控品）中值700元/盒2年 盒8盒高值700元/盒2年 盒8盒Stago凝血定值室内质控（1ml24瓶，中值、高值各12支，磁珠法仪器建议使用此质控品）2160元/盒2年 盒15盒赛科希德凝血室内质控品（1ml12瓶/盒，赛科希德仪器建议使用此质控品），分2次发货中值720元/盒1年 盒16盒高值720元/盒1年 盒16盒伊华尿液质控品（干粉，10ml6瓶/盒），分2次发货120元/盒1年 盒10盒RANDOX糖化血红蛋白室内质控（0.5ml/支，每套高、中值各2支，根据用量每支可分装成50100支后-20oC以下冷冻保存，使用时复溶）1600元/套18个月 套4套伯乐 生化干粉室内质控品（5ml12瓶/盒）生理值2000元/盒2年 盒4盒病理值2000元/盒2年 盒4盒表3.室内质控实验室间比对评价专用血细胞计数质控品申请回执 货号1.11.5每个浓度全年至少需要4盒，货号2.12.4每个浓度全年至少需要6盒（每个发货周期均要求填写1盒以上，建议间隔1个周期多订1盒），并在发放月份的内填写当次发放数量。开展室内质控至少要求两个浓度。适用仪器、发放周期等详细参数见附件1。项目货号、适用仪器浓度发货周期、每次发放数量合计金额(元)：美国R&D血细胞计数质控品1.1 (750元/盒)除纯激光五分类外的各种仪器 适用低值全年分4次发：2月发盒 5月发盒 8月发盒 11月发盒中值全年分4次发：2月发盒 5月发盒 8月发盒 11月发盒高值全年分4次发：2月发盒 5月发盒 8月发盒 11月发盒1.2 (750元/盒)迈瑞/光电/COULTER等三分类仪器 适用低值全年分4次发：2月发盒 5月发盒 8月发盒 11月发盒中值全年分4次发：2月发盒 5月发盒 8月发盒 11月发盒高值全年分4次发：2月发盒 5月发盒 8月发盒 11月发盒1.3 (750元/盒)Abbott/sysmex三分类仪器 适用低值全年分4次发：2月发盒 5月发盒 8月发盒 11月发盒中值全年分4次发：2月发盒 5月发盒 8月发盒 11月发盒高值全年分4次发：2月发盒 5月发盒 8月发盒 11月发盒1.4 (1200元/盒)CelltacMEK7222K/8222/7300等五分类低值全年分4次发：2月发盒 5月发盒 8月发盒 11月发盒中值全年分4次发：2月发盒 5月发盒 8月发盒 11月发盒高值全年分4次发：2月发盒 5月发盒 8月发盒 11月发盒1.5 (1200元/盒)coulterLH系列不含5diff的五分类 适用低值全年分4次发：2月发盒 5月发盒 8月发盒 11月发盒中值全年分4次发：2月发盒 5月发盒 8月发盒 11月发盒高值全年分4次发：2月发盒 5月发盒 8月发盒 11月发盒2.1 (900元/盒)迈瑞C5100/5300/5000系列五分类仪器 适用低值全年分6次发：2月发盒 4月发盒 6月发盒 8 月发盒10月发盒 12月发盒中值全年分6次发：2月发盒 4月发盒 6月发盒 8 月发盒10月发盒 12月发盒高值全年分6次发：2月发盒 4月发盒 6月发盒 8 月发盒10月发盒 12月发盒2.2 (900元/盒)SysmexXS/XT/XE/XN系列五分类 适用低值全年分6次发：2月发盒 4月发盒 6月发盒 8 月发盒10月发盒 12月发盒中值全年分6次发：2月发盒 4月发盒 6月发盒 8 月发盒10月发盒 12月发盒高值全年分6次发：2月发盒 4月发盒 6月发盒 8 月发盒10月发盒 12月发盒2.3 (900元/盒) Abbott RUBY/CD优利特5200/5500系列五分类仪器 适用低值全年分6次发：2月发盒 4月发盒 6月发盒 8 月发盒10月发盒 12月发盒中值全年分6次发：2月发盒 4月发盒 6月发盒 8 月发盒10月发盒 12月发盒高值全年分6次发：2月发盒 4月发盒 6月发盒 8 月发盒10月发盒 12月发盒2.4 (900元/盒)西门子ADVIA 2120系列五分类 适用低值全年分6次发：2月发盒 4月发盒 6月发盒 8 月发盒10月发盒 12月发盒中值全年分6次发：2月发盒 4月发盒 6月发盒 8 月发盒10月发盒 12月发盒高值全年分6次发：2月发盒 4月发盒 6月发盒 8 月发盒10月发盒 12月发盒表4. 室内质控实验室间比对评价专用希森美康血细胞计数质控品申请回执适用仪器质控品规格浓度价格订购数量XT-2000i/XT -1800ie-CHECK(XE)4.5ml/支Level 1680/支支Level 2680/支支Level 3680/支支XE-2100e-CHECK(XE)4.5ml/支Level 1680/支支Level 2680/支支Level 3680/支支XS-1000i/XS-800ie-CHECK(XS)1.5ml/支Level 1680/支支Level 2680/支支Level 3680/支支XN系列仪器XN CHECK 血液质控3ml/支Level 11050/支支Level 21050/支支Level 31050/支支XN CHECK BF体液质控Level1 3ml/支Level2 3ml/支Level 1Level 23000元/盒 盒合计金额（元）表5.室内质控实验室间比对评价专用感染性标志物弱阳性血清申请回执 项目价格保存期订购数量室内质量评价用感染性血清标志物弱阳性血清乙肝五项HBsAg 、HBsAb 、HBeAg、HBeAb、HBcAb（1ml20支五项目/套)万泰500元/套18个月套科华500元/套18个月套新创500元/套18个月套丽珠500元/套18个月套厂家：( )500元/套18个月套定量检测厂家：（ ）500元/套18个月套HBsAg (1ml/支，20支/盒)万泰100元/盒18个月盒科华100元/盒18个月盒新创100元/盒18个月盒丽珠100元/盒18个月盒厂家：( )100元/盒18个月盒HAV-IgM抗体(1ml20支/盒)万泰100元/盒18个月盒科华100元/盒18个月盒新创100元/盒18个月盒丽珠100元/盒18个月盒厂家：( )100元/盒18个月盒HCV抗体(0.5ml/支，20支/盒)万泰3代试剂适用（加样量10l）100元/盒18个月盒万泰4代试剂适用（加样量50l）100元/盒18个月盒科华100元/盒18个月盒新创100元/盒18个月盒丽珠3代试剂适用（ ）100元/盒18个月盒丽珠4代试剂适用（ ）100元/盒18个月盒厂家：( )100元/盒18个月盒梅毒特异性反应抗体(1ml/支，20支/盒)万泰100元/盒18个月盒科华100元/盒18个月盒新创100元/盒18个月盒丽珠100元/盒18个月盒厂家：( )100元/盒18个月盒HIV抗体(1ml/支，20支/盒)万泰3代试剂适用（试剂不加生物素）250元/盒18个月盒万泰4代试剂适用（试剂需加生物素）250元/盒18个月盒科华250元/盒18个月盒新创250元/盒18个月盒丽珠3代试剂适用（试剂 ）250元/盒18个月盒丽珠4代试剂适用（试剂 ）250元/盒18个月盒厂家：( )250元/盒18个月盒合计金额（元）：注：以上弱阳性血清由贵州省临检中心质控科研制；使用其它试剂的必须注明你室使用试剂的生产厂家。如需要订购安图、康彻斯坦免疫类标准物质的实验室请用附件2、附件3填写你实验室质控品用量计划表6. 室内质控实验室间比对评价专用感染性标志物金标法检测弱阳性血清申请回执感染性血清标志物金标法检测弱阳性血清HIV抗体0.5ml/支，20支/盒新创500元/盒18个月盒万泰500元/盒18个月艾博500元/盒18个月厂家：( )500元/盒18个月HBsAg0.5ml/支，20支/盒新创200元/盒18个月盒万泰200元/盒18个月艾博200元/盒18个月厂家：( )200元/盒18个月HCV抗体0.5ml/支，20支/盒新创200元/盒18个月盒万泰200元/盒18个月艾博200元/盒18个月厂家：( )200元/盒18个月梅毒抗体0.5ml/支，20支/盒新创200元/盒18个月盒万泰200元/盒18个月艾博200元/盒18个月厂家：( )200元/盒18个月合计金额（元）：注：以上弱阳性血清由贵州省临检中心质控科研制；使用其它试剂的必须注明你室使用试剂的生产厂家表7. 开展室内质量控制需集中代订的其它项目室质同控品订购申请回执项目价格保存期订购数量最低用量大便隐血室内质控阴性1300元/盒2年 盒弱阳性1300元/盒2年 盒阳性1300元/盒2年 盒POCT血糖室内质控品（4ml /支）180元/支18个月 盒Sanquin临床输血用室内质控品组成：包括2支血液样本，每支样本都含红细胞和血清。1.样本一 血型为A2B、RhD阳性，血清为AB型2.样本二 血型为O、RhD阴型，血清中含抗A、B和抗D3.包装规格:2*8ml/套，其中血浆6.4ml、红细胞1.6ml3800元/套1个月套全年至少需订购12套， 分12次发放长春博迅临床输血用室内质控品（包含ABO、RhD、不规则抗体、交叉配血，详见附件4）3300元/套3个月套全年至少需订购4套， 分4次发放合计金额（元）：表8.室内质控实验室间比对评价专用质控品及其他检测项目开展室内质控需订购的质控品申请回执项目价格保存期订购数量最低用量RANDOX定量免疫（肿瘤标志物+内分泌+血药浓度）室内质控品（5ml12瓶/盒）正常值2500元/盒4年 盒暂不进行室内质控实验室间比对评价异常值2500元/盒4年 盒高 值2500元/盒4年 盒RANDOX孕妇筛查室内质控品（1ml3瓶/盒）正常值1500元/盒3年 盒异常值1500元/盒3年 盒高 值1500元/盒3年 盒RANDOX脂类多项室内质控（1ml5瓶/盒）正常值1200元/盒4年 盒异常值1200元/盒4年 盒高 值1200元/盒4年 盒RANDOX特定蛋白多项室内质控（1ml3瓶/盒）正常值900元/盒2年 盒异常值900元/盒2年 盒高 值900元/盒2年 盒RANDOX血凝室内质控（1ml12瓶/盒）正常值1320元/盒4年 盒异常值1320元/盒4年 盒高 值1320元/盒4年 盒RANDOX 2ml三水平心肌质控3水平12ml1080元/盒2年 盒暂不进行室内质控实验室间比对评价RANDOX 液态血气质控水平质控（301.8ml）正常值1200元/盒1年 盒高 值1200元/盒1年 盒超高值1200元/盒1年 盒伯乐 肿瘤标志物室内质控品（2ml6支/盒）正常值4200元/盒3年 盒暂不进行室内质控实验室间比对评价高 值4200元/盒3年 盒超高值4200元/盒3年 盒伯乐 定量免疫（内分泌+血药浓度）室内质控品（5ml12支/盒）正常值5400元/盒3年 盒异常值5400元/盒3年 盒高 值5400元/盒3年 盒伯乐 血凝室内质控（1ml12支/盒）正常值1800元/盒3年 盒高 值1800元/盒3年 盒超高值1800元/盒3年 盒合计金额（元）采供血机构质量评价申请回执单位名称（必填）： 纳税人识别号（或社会统一信用代码）（必填）： 单位地址、电话（必填）： 开户行及帐号（必填）： 实验室编码（必填）： 邮政编码 ： 实验室联系电话（必填）： 负责人及质评报表收件人（必填）： 手机（必填）： 注：表8/表9 合计金额： 汇款日期： 发票寄给： 表9.采供血机构室间质量评价申请表类别采供血单位欲参加请打项目名称收费标准(元) 免疫+ALT1200血型鉴定根据你单位实际检测情况选择参加其中一项500临床输血相容性检测1000血细胞计数800采供血机构室内质控实验室间比对评价专用感染性标志物弱阳性血清申请回执项目价格保存期订购数量室内质量评价用感染性血清标志物弱阳性血清HBsAg (1ml/支，20支/盒)万泰100元/盒18个月盒科华100元/盒18个月盒新创100元/盒18个月盒丽珠100元/盒18个月盒厂家：( )100元/盒18个月盒HCV抗体(0.5ml/支，20支/盒)万泰3代试剂适用（加样量10l）100元/盒18个月盒万泰4代试剂适用（加样量50l）100元/盒18个月盒科华100元/盒18个月盒新创100元/盒18个月盒丽珠3代试剂适用（加样量10l）100元/盒18个月盒丽珠4代试剂适用（加样量50l）100元/盒18个月盒厂家：( )100元/盒18个月盒梅毒特异性反应抗体(1ml/支，20支/盒)万泰100元/盒18个月盒科华100元/盒18个月盒新创100元/盒18个月盒丽珠100元/盒18个月盒厂家：( )100元/盒18个月盒HIV抗体(1ml/支，20支/盒)万泰3代试剂适用（试剂不加生物素）250元/盒18个月盒万泰4代试剂适用（试剂需加生物素）250元/盒18个月盒科华250元/盒18个月盒新创250元/盒18个月盒丽珠3代试剂适用（试剂 ）250元/盒18个月盒丽珠4代试剂适用（试剂 ）250元/盒18个月盒厂家：( )250元/盒18个月盒ALT室内质控（103ml/盒）此项目不能网报订购正常值（中值）中生70元/盒12个月盒异常值（高值）中生70元/盒12个月盒注：以上弱阳性血清由贵州省临床检验中心质控科研制，使用其它试剂的必须注明你室使用试剂的厂家。ALT室内质控品分3月、9月两次发放。疾控系统室间质量评价申请回执单位名称（必填）： 纳税人识别号（或社会统一信用代码）（必填）： 单位地址、电话（必填）： 开户行及帐号（必填）： 实验室编码（必填）： 邮政编码 ： 实验室联系电话（必填）： 负责人及质评报表收件人（必填）： 手机（必填）： 注：室间质评合计金额： 汇款日期： 发票寄给： 表10.疾控系统实验室室间质量评价申请表类别项目名称疾控系统实验室欲参加请打收费标准(元)疾控系统质评项目常规化学750血细胞计数800尿液常规干化学测定600感染性血清标志物A600感染性血清标志物B700感染性血清标志物C450ALT（参加常规化学不用参加此项）300HAV-IgM抗体（参加感染性血清标志物B不用参加此项）300贵州省临床检验中心文件黔临检质字20176号2018年贵州省临床检验室间质量评价计划全省各临床检验实验室及采供血机构血液筛查实验室： 2018年贵州省临床检验室间质量评价各专业计划具体情况如下：一、临床常规化学室间质量评价 1.测定项目：钾、钠、氯、钙（总）、磷、血糖、尿素、尿酸、肌酐、总蛋白、白蛋白、总胆固醇、甘油三酯、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、高密度脂蛋白胆固醇、碱性磷酸酶、淀粉酶、肌酸激酶、乳酸脱氢酶、-谷氨酸氨基转移酶、总胆红素、直接胆红素2.全年发放样本数：153.全年测定次数：3二、糖化血红蛋白室间质量评价 1.测定项目：糖化血红蛋白2.全年发放样本数：103.全年测定次数：2三、全血细胞计数室间质量评价 1.测定项目：白细胞计数、红细胞计数、血红蛋白测定、血小板计数、红细胞比积、平均红细胞体积、平均红细胞血红蛋白含量、平均红细胞血红蛋白浓度2.仪器比对：每次发放室间质评物时向参加实验室提供一支由贵州省临床检验中心二级标准血细胞检测系统定值的参考品，免费发放。3.年发放样本数：评价样本10支，比对参考样本2支4.全年测定次数：2四、全血形态学检查室间质量评价 1.测定项目：血细胞与骨髓细胞不同类型血细胞图片的识别、血液系统病例诊断2.4例形态学图片病例诊断（观察血细胞和骨髓细胞，需要时有其它染色图片，判断病例结果）3.全年发放样本数：20张不同细胞图片、4例病例诊断4.全年测定次数：细胞图片识别1次、病例诊断1次五、尿液化学分析室间质量评价 1.测定项目：比重、pH、蛋白、葡萄糖、胆红素、酮体、红细胞、亚硝酸盐、尿胆原、白细胞2.全年发放样本数：30支，15支干粉、15支稀释液3.全年测定次数：3六、尿液沉渣形态学检查室间质量评价 1.测定项目：不同类型细胞图片的识别2.全年发放样本数：103.全年测定次数：1次七、寄生虫形态学检查室间质量评价 1.测定项目：不同类型细胞图片的识别2.全年发放样本数：103.全年测定次数：1次专业三、四、五、六、七为临床检验常规项目，要求临床实验室必须参加评价，五项收费合计：2250元。八、阴道分泌物形态学检查室间质量评价 （免费项目） 1.测定项目：不同类型细胞图片的识别2.全年发放样本数：103.全年测定次数：1次九、凝血试验室间质量评价 1.测定项目： PT、INR、APTT、Fbg2.全年发放样本数： 103.全年测定次数：2 次 十、感染性血清标志物系列A 1.测定项目： HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb（临）2.全年发放样本数：153.全年测定次数：3十一、感染性血清标志物系列B 1.测定项目： HAV-IgM抗体、HCV-抗体、梅毒螺旋体抗体2.全年发放样本数：153.全年测定次数：3十二、感染性血清标志物系列C 1.测定项目：HIV 1/2-抗体2.全年发放样本数：153.全年测定次数：3十三、肿瘤标志物室间质量评价 1.测定项目：甲胎蛋白、癌胚抗原、CA19-9、CA15-3、CA125、铁蛋白、人绒毛膜促性腺素、前列腺特异性抗原、free PSA2.全年发放样本数：103.全年测定次数：2十四、内分泌室间质量评价 1.测定项目：总T3、总T4、TSH、游离T3、游离T4、催乳素、雌二醇、孕酮、FSH、睾丸酮、LH2.全年发放样本数：103.全年测定次数：2十五、孕前优生TROCH 室间质量评价 1.测定项目：巨细胞病毒、单纯疱疹病毒型、单纯疱疹病毒型、弓形体、风疹病毒IgM及IgG抗体2.全年发放样本数：203.全年测定次数：2十六、临床微生物学室间质量评价 1.测定项目：微生物分离鉴定、药物敏感试验2.全年发放样本数：103.全年测定次数：2十七、核酸检测室间质量评价 1.测定项目：HBV-DNA、HCV-RNA2.全年发放样本数：103.全年测定次数：2十八、血型室间质量评价 1.测定项目：ABO血型（正定型）、ABO血型（反定型）、Rh（D）血型2.全年发放样本数：20个3.全年测定次数：2 次十九、临床输血相容性检测室间质量评价 1.测定项目：ABO血型（正定型）、ABO血型（反定型）、Rh（D）血型、血型抗体筛查、交叉配血2.全年发放样本数：22个3.全年测定次数：2 次二十、采供血系统室间质量评价 1.项目A：免疫+ALT：HBsAg、抗-HCV、梅毒抗体、抗-HIV、ALT项目B：血型（参见血型室间质量评价）项目C：临床输血相容性检测（参见临床输血相容性检测室间质量评价）项目D：全血细胞计数（参见临床血液学室间质量评价）2.全年发放样本数： 3.全年测定次数：项目A：15 项目A：3项目B：20 项目B：2 项目C：22 项目C：2项目D：10 项目D：10二十一、心肌标志物室间质量评价 1.评价项目：肌酸激酶-MB、肌红蛋白、肌钙蛋白I (包括超敏肌钙蛋白I)、肌钙蛋白T (包括超敏肌钙蛋白T)、超敏CRP、同型半胱氨酸 2.全年发放样本数：103.全年测定次数：2次二十二、脂类分析室间质量评价 1.评价项目：总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、脂蛋白a、载脂蛋白A1、载脂蛋白B 2.全年发放样本数：103.全年测定次数：2次二十三、血气和酸碱分析室间质量评价 1.评价项目：pH、PO2、PCO2、K+、Na+、Cl-、Ca2+2.全年发放样本数：153.全年测定次数：3次二十四、特殊蛋白室间质量评价 1.评价项目：IgG 、IgM 、IgA 、IgE、C3、C4、C-反应蛋白、类风湿因子、抗链球菌溶血素O、转铁蛋白、前白蛋白 2.全年发放样本数：103.全年测定次数：2次二十五、脑钠肽/N末端前脑钠肽室间质量评价 1.评价项目： 脑钠肽(BNP)、N末端前脑钠肽（NT-pro BNP）2.全年发放样本数：53.全年测定次数：1次收费标准：950 元二十六、血流变 室间质量评价（调查） 1.评价项目： 检测1S-1、50S-1、200S-1粘度 2.全年发放样本数：53.全年测定次数：1次二十七、全血五元素（铜锌钙镁铁） 室间质量评价（调查） 1.评价项目： 铜、锌、钙、镁、铁 2.全年发放样本数：53.全年测定次数：1次 贵州省临床检验中心 贵州省临床检验质量控制中心二一七年七月一十一日贵州省临床检验中心文件黔临检质字20177号关于开展2018年省内区域化临床检验室内质控实验室间比对评价的通知全省各临床检验实验室：根据医疗机构临床实验室管理办法（卫医发200673号），临床实验室开展的检测项目均必须开展室内质控。同时为贯彻落实卫生部办公厅关于加强医疗质量控制中心建设推进同级医疗机构检查结果互认工作的通知（卫办医政发2010108号）的要求，为提高我省临床检验结果的准确性和可比性，促进各临床实验室检验质量持续提高，以其作为实现检验结果互认的基础。贵州省临床检验中心将依据临床生物化学检验常规项目分析质量指标（WS/T403-2012）、临床血液学检验常规项目分析质量要求（WS/406-2012）、关于推荐同级医疗机构检验结果互认检验项目的报告（卫检中字2012第10号）、贵州省医疗机构医学检验质量管理基本规范（试行）及有关技术规范对全省各级医疗机构开展区域化临床检验项目室内质控实验室间比对评价，要求二级以上医院临床实验室必须参加。具体要求如下：一、 室内质量控制评价项目：1.临床生物化学： 项目：实验室开展的常规化学项目； 质控品浓度水平：生理值和病理值2个浓度水平； 统一质控品：RANDOX人血清基质常规化学质控品，5mL/瓶，每盒20瓶，有效期2-3年，质控品每年3月底发放，实验室每年订购量为生理值、病理值至少各2盒。2.全血细胞计数: 项目：白细胞计数、红细胞计数、血红蛋白测定、血小板计数、红细胞比积、平均红细胞体积、平均红细胞血红蛋白含量、平均红细胞血红蛋白浓度； 质控品浓度水平：2个浓度水平； 统一质控品：美国R&D血细胞计数质控品（卓越代理），2个浓度水平, 规格详见附件1， 28有效期34个月，开盖稳定期7天，质控品发放周期见血细胞质控品参数及发货日期，保证到用户手上有效期在3个月。实验室订购量：一台规范管理的血细胞分析仪，质控品需要量根据质控品开盖稳定性、建立质控图框架消耗、不同机型的吸血量、检测频率等进行计算，每个发货周期至少需要12盒/浓度水平，全年订购量至少412盒/浓度水平。3.尿液化学分析： 项目：比重、pH、蛋白、葡萄糖、胆红素、酮体、红细胞、亚硝酸盐、尿胆原、白细胞； 质控品浓度水平：1个浓度水平； 统一质控品：上海伊华。10 mL/瓶，每盒12瓶（6瓶冻干品，6瓶复溶液），有效期12个月，质控品每年3月底发放，实验室全年订购量至少为10盒，分两次发货。4.凝血功能试验： 项目：PT、APTT、Fbg、TT； 质控品浓度水平：生理值和病理值2个浓度水平； 质控品：SIEMENS凝血室内质控（光学法仪器建议使用此质控品，定值1ml10瓶/盒，非定值1ml20瓶/盒），Stago凝血定值室内质控（1ml12瓶/盒，磁珠法仪器建议使用此质控品），赛科希德凝血室内质控品（1ml12瓶/盒，赛科希德仪器建议使用此质控品），有效期2年，质控品每年3月底发放，质控品每年3月底发放，实验室订购量根据检测频率不同确定，生理值、病理值至少各816盒。5.糖化血红蛋白： 质控品浓度水平：生理值和病理值2个浓度水平。 统一质控品：Randox生产。0.5mL/瓶，每盒2个浓度水平各1瓶，有效期2年，质控品每年3月底发放，实验室订购量根据每天用量确定，每次用量510ul，全年至少需4套；6.临床免疫： 项目：HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb HBcAb、HAV-IgM抗体、HCV-抗体、梅毒螺旋体抗体、HIV-抗体； 质控品浓度水平：弱阳性质控品一个浓度； 统一质控品：贵州省临检中心研制。1 mL /支（HCVAb为0.5 mL /支），解冻后2-8使用一周，每盒20支，有效期18个月，质控品每年3月底发放，实验室订购量根据每天用量确定，每个项目至少3盒。二、以上质控品均按盒订购，各实验室根据工作量、检测频率、仪器数量、仪器种类等因素确定各专业质控品的全年用量，可多不可少，可在有效期内延续使用。三、各实验室在2018年贵州省医疗机构临床实验室质量评价申请回执上注明需订购的以上项目室内质控品全年用量，在全省统一各项目质控品批号进行区域化室内质控实验室间比对评价。四、参加实验室在每月15日之前将上一月质控数据按要求回报至我中心。我中心在每月20日之前对上一月数据进行评价，并将评价结果反馈给各参加实验室，各实验室根据评价数据的x、SD、CV（%）及与全省x的偏倚（%）提出质量改进措施，提高检测结果的精密度和准确度，建立实验室间检测结果的可比性。 五、结果互认合格证的具体评价标准如下：1、室间质量评价：按照贵州省临床检验质量评价计划的要求参加各实验室开展的所有专业，各专业每个项目的成绩必须合格且获得贵州省临床检验中心室间质量评价证书。室间质量评价标准参照美国CLIA88能力验证计划的分析质量要求。2、室内质量控制：各实验室每个检测日规范开展室内质控且将室内质控数据上传至我中心室内质控软件室间数据比对系统，上报数据的周期应不少于6个月。室内质控数据室间比对的结果应达到国家卫生行业标准的要求。室内质控评价标准参照临床生物化学检验常规项目分析质量指标（WS/T 403-2012）、临床血液学检验常规项目分析质量要求（WS/T 406-2012）及有关质量评价标准。3、综合分析室间质量评价及室内质控评价的结果，满足上述1、2内容要求的实验室，我中心将颁发贵州省医疗机构检验结果互认合格证作为同级医疗机构检验结果互认的依据。 贵州省临床检验中心 贵州省临床检验质量控制中心二一七年七月一十一日附件1：美国R&D血细胞计数质控品（卓越生物公司代理）血细胞质控品参数及发货时间货号1.1 八参数全血细胞质控（适用于迪瑞、ABX及除纯激光五分类仪器（如：雅培/奥菲）外的各种型号仪器）发货日期效期规格包装浓度订购价2018/3/302018/5/10（2.0ml6支/盒）每个浓度全年至少需订购4盒，如需增加必须是4盒的整倍数6支/盒低值750元/盒2018/6/302018/8/106支/盒中值750元/盒2018/9/302018/11/106支/盒高值750元/盒2018/12/302018/2/10货号1.2 三分类全血细胞分析质控（适用于迈瑞/光电/COULTER/优利特等国产三分类仪器）发货日期效期规格包装浓度订购价2018/2/12018/5/10（3.0ml6支/盒）每个浓度全年至少需订购4盒，如需增加必须是4盒的整倍数6支/盒低值750元/盒2018/5/12018/8/106支/盒中值750元/盒2018/8/12018/11/106支/盒高值750元/盒2018/11/12018/2/10货号1.3 三分类血细胞分析质控（适用于Abbott/sysmex）发货日期效期规格包装浓度订购价2018/2/282018/6/10（2.5ml6支/盒）每个浓度全年至少需订购4盒，如需增加必须是4盒的整倍数6支/盒低值750元/盒20