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文档简介
市食药局XX年上半年工作总结及下半年工作打算今年上半年,在市委市政府领导下,市食品药品监管局深入贯彻落实党的十八大和十八届三中、四中、五中全会精神,推进“三个率先、两项整顿”,抓好“三个创建”,不断完善监管体制机制,全面提高食品药品安全保障能力,上半年监管任务全面完成,为保障和改善民生、加快建设宜居幸福城市做出了积极贡献。一、加快推进实施全市食品药品监管“十二五”规划,构建科学监管长效机制牵头会同有关部门制定了XX市食品药品监管规划,上报市政府批准实施。规划提出了“坚持三个率先”,“深化两项整顿”,“抓好三个创建”,加强八个体系建设,构建科学监管长效机制。根据规划确定的目标任务,制定了年度工作计划和实施方案,高起点推进食品药品民生工程,各项工作取得了新的进展。二、突出服务民生,全面加强基本药物质量监管一是提升标准,加强源头监管。全面推行基本药物质量新标准,对全市生产的339个基本药物品种,严格按照新版中国药典全部纳入提升标准监督实施。二是加强基本药物生产企业监管。开展基本药物生产工艺和处方核查,落实企业质量安全第一责任。三是加强基本药物配送监管。建立中标基本药物留样备案制度,率先开展了基本药物配送现代物流试点工作。四是对基本药物中标品种100%实施电子监管码管理,药品生产企业入网率达100%,经营基本药物品种的药品批发企业入网率达100%。五是对全市生产的基本药物品种实行全覆盖质量抽验,我市生产的基本药物抽验100%合格。六是完善药品不良反应监测报告评价体系。三、加大市场整治规范力度,保障人民群众饮食用药安全深化药品安全整顿。开展药品生产流通领域集中整治行动,抓好打击假冒伪劣违法行为、整治非药品冒充药品、利用互联网非法收售药品行为等,进一步构筑了药品研制、生产、流通、使用、医疗器械、进出口监管六道安全防线:研制环节,加强药品注册现场核查,规范医疗机构制剂注册、再注册工作,开展医疗机构制剂室标准执行情况检查,强化药物研发监管。生产环节,督促生产企业全面实施新版GMP,完善质量受权人制度,生产企业检查覆盖率达100%。流通环节,严格药品经营准入管理,做好GSP认证及认证后跟踪检查。强化日常监管,完善药品营销人员登记备案制度。监督企业严格执行GSP标准,规范药品购销渠道。使用环节,深化医疗机构药品使用质量规范化管理活动,对全市6000多家医疗机构进行了整顿规范。医疗器械监管方面,严格医疗器械注册审批,强化重点目录产品监管,开展医疗器械生产企业分级评定工作,高风险产品生产企业检查率100%。进出口环节,严格实行电子备案管理,保证药品进口质量安全。截止六月底,全市共出动执法人员26000余人次,检查药械生产流通使用单位12854家,立案查处48起。深化餐饮服务食品安全整顿。结合我市“食安XX”整治行动,推进餐饮服务环节专项治理。一是严格规范餐饮服务许可,全部纳入网格化监管。二是强化企业主体责任。加强诚信体系建设,监督企业向社会公开承诺履行安全责任。建立“红名单、黑名单”,严惩违法行为。三是深化量化分级管理。目前,我市餐饮企业量化分级管理达98%以上。四是开展餐饮市场食品安全整治。重点整顿规范学校、建筑工地、企事业单位食堂、旅游接待餐饮服务单位、集中配送餐单位和“小餐饮”经营行为。截至6月底,全市共检查餐饮单位21304户次,对查出问题进行了跟踪整改。五是加强高风险餐饮单位监督抽验工作。制定了全市中央厨房风险评估报告,加强了中央厨房质量风险控制。截至目前,开展了五期餐饮市场抽验工作,抽检样品1500批次。六是加强保健食品、化妆品生产环节监管,开展保健食品违法添加、化妆品违法使用禁限用物质专项整治,严厉打击违法违规行为。四、推动工作创新,不断提高监管工作水平进一步健全食品药品安全保障体系。一是健全完善“各级政府负总责、监管部门各负其责、企业作为第一责任人”的体制机制。与十二区市、有关部门签订了责任书,重点抓好区市、镇办两级责任落实,全面落实企业主体责任。深化农村和基层食品药品“三网”建设,实现“三级政府、四级组织”层级覆盖。二是进一步畅通投诉举报渠道。今年五月启用了“12331”食品药品质量监督热线,及时办理投诉举报。强化宣传教育,加强与公众互动交流。围绕发展蓝色经济,促进食品医药高新技术产业健康发展。通过监管支持行业主管部门引导企业调整产业产品结构,转变发展方式,促进产业升级和技术进步,提高产品知名度和市场占有率,扩大XX食品药品品牌优势。鼓励支持品牌企业发展连锁经营,加强质量标准化、规范化建设。加强行政服务中心建设,为重点企业发展提供直通车服务。加强对企业在实施GMP、GSP和基本药物招标投标、新药开发等方面的指导服务。推动工作创新,构建长效机制。一是全面贯彻食品安全法、药品管理法等法律法规,完善监管制度体系,促进监管工作科学化、规范化、法治化。二是推行风险管理、网格化监管、分级分类监管和电子监管,形成横向到边、纵向到底、全覆盖的立体化监管格局。推进实施食品药品电子监管118工程,逐步建立覆盖各环节的电子监管平台。三是加快XX口岸药检所改建工程进度,进一步改善实验室条件。健全突发事件抽查检验应急机制,增强现场快检能力。四是开展餐饮服务食品安全“百千万”示范工程建设和药品安全示范创建活动,推动区市和基层监管工作落实。市南区和即墨市被批准为省级示范区创建单位。五是全面做好国宾来青、中俄军演、国际帆船赛等重大活动保障工作。六是开展多种形式的宣传教育活动,形成全社会关心支持食品药品监管工作的良好氛围。五、围绕创先争优,创建五型单位,加强监管能力建设一是深化“寻标、对标、达标、夺标、创标”活动,创建学习型、服务型、创新型、效率型、廉洁型单位,推进监管工作科学发展。二是加强行政服务中心建设,优化办事流程,推进审批“依法、规范、透明”运行。落实执法责任制,严格规范行政执法自由裁量权,提高依法行政水平。三是实施干部队伍能力提升工程,加强作风建设、精神文明建设和机关文化建设,打造机关品牌和党建品牌。四是严格落实党风廉政建设责任制和“一岗双责”,严格执行 “十条禁令”,落实全员廉政承诺。六、存在问题及下步打算当前,保障食品药品质量安全的产业基础和社会基础还较为薄弱,一些突出问题和深层次问题还没有从根本上解决。特别是农村和基层监管力量薄弱,保障体系不够完善,技术监督能力不足。我市餐饮企业量大面广,高风险药品生产企业在全省最多,市场秩序需进一步整顿规范。下步,按照市委市政府要求,围绕年度工作
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