处方管理办法(试行)

1,处方管理办法（试行）制定背景与释义,北京积水潭医院药剂科 甄健存,2,优良药房工作标准（GPP）Pharmacy Practice Standards,3,门诊调剂,调剂包括:解释、核对、调配处方给患者发药和划价收费在调剂处方时，建立标准操作规程（SOP）药房工作人员在对患者服务要时刻做到文明、热情、周到。,4,药师应核实处方中的如下内容：,没有遗漏法规所要求的信息合适的用量，服药次数和疗程患者用药方案的治疗副本药物相互作用所开药品是否有现货开处方者特殊的用药指导需与开处方者进一步证实的任何疑点、过多或过少用量,5,在处方上记录干预和核实的内容。修改过的内容，应再次签字。对于临床上重要的干预应存档保留。,6,填写调配标签，应包括如下内容：,患者姓名和发药日期药名、规格和发药数量。对用药次数和用量的说明权威参考书推荐的注意事项生物制品的正确保存方法及药品的有效期药房的名称、地址和电话号码,7,调配、取药和包装应注意：,对于预包装的药品，在贴标签前应检查其内容物和数量分别给每个药袋或药盒贴标签定量气雾剂的标签应贴在外包装上标签不得起皱扭曲，应保持其整洁,8,发药时应注意：,先核查好处方和药品后再叫患者应呼叫患者的挂号序列号或在患者的名称后加先生、女士等尊称如患者此时不在，应有措施保证其回来后可取到药通过核实有效证件来核实患者身份,9,在用药咨询中应做到：,必须由药师完成所有用药咨询的内容若咨询过程较长，应注意患者的舒适度及其隐私的保密口头询问患者有药物无过敏史了解患者的用药情况，发现可能的不良反应耐心细致，争取患者的积极配合,10,对以下患者群工作更要细致：,急性重症患者使用的药物治疗窗较窄使用多种药物者及患多种疾病者老年患者儿科患者的看护者有精神疾病的患者既往用药顺从性差、疗效不佳或有不良反应者,在药物咨询的过程中，如有可能，应向患者提供书面的用药宣教材料，特别是首次使用该药的患者。,11,消费者服务标准,柜台工作人员的礼貌：,关注、微笑、恰当称呼、目光接触、按规定处理投诉,接电话时的礼貌：,及时接听、首先表明身份、简明扼要、尽力帮助,在困难情况下的礼貌：,耐心冷静、避免争吵、及时解决问题、换位思考、同情和理解患者、及时记录,12,宗旨规范临床用药 建立临床用药干预体制规范医师处方和药师调剂行为 发挥医务人员在合理用药方面积极性提高处方质量 促进合理用药提高药物治疗水平 提升病人生活质量明确药事工作定位 保护患者用药权益合理利用医药卫生资源 促进医疗卫生事业持久发展,13,为落实吴仪副总理批示卫生部等3部局拟做几项工作2005年定为“以病人为中心”、以质量与安全为主题医院管理年 今年要组织专项检查落实情况召开医院工作会议制定促进合理用药管理办法（暂定名）制定“激素临床应用指导原则”,14,处方管理办法制定的背景与意义,本办法于2004年8月10日发布9月1日起实行原处方笺使用到12月31日背景卫生部于1982年1月公布处方制度 20年已不适应形势,15,处方管理办法主要内容释义本办法共二十八条,第一条 为加强处方开具、调剂、使用、保存的规范化管理，提高处方质量，促进合理用药，保障患者用药安全，依据执业医师法、药品管理法、医疗机构管理条例等有关法律、法规，制定本办法。,16,【释义】本条阐明制定处方管理办法的立法依据与 目的。立法依据：执业医师法、药品管理法、医疗机构管理条例。目的规范处方开具、调剂、使用和保存管理 提高处方质量规范与发挥医师、药师在促进合理用药的专业作用最终目的是促进安全、有效、经济用药 保障病人用药利益,17,确切落实合理用药原则 保障患者用药安全 合理用药概念：1985年WHO “合理用药要求患者接受的药物适合其临床的需要，药物剂量应符合患者的个体化要求，疗程适当，药物对患者及其社区内为最低廉”。暂行规定中将合理用药的定义概括为：“安全、有效、经济”安全性：用药权衡利/弊 风险/效益 最小风险/最大效果 用药教育 患者了解药品有两重性,18,合理用药中应强调开处方药合理性：适宜的适应证：选用药物与诊断相符合 是最佳方案适宜的药物：符合合理用药原则适宜的患者：选用药品无禁忌症 ADR尽可能小适宜的信息：提供与其疾病和用药相关正确、重要和清楚的信息；适宜的监测：监测用药后预期或可能发生意外药物效应和对策预案,19,不合理用药的主要表现： 用药不对症无适应证用药 爱用强效、广谱抗生素类药物 用量不适当过大或过小、疗程过长或过短 用法不适当过度使用输液或注射剂 不适当的联合用药或联合使用品种过多诱发相互作用 重复用药造成损害 使用非必要的昂贵药品 按病人要求开药,20,影响不合理用药因素： 国家药物政策有缺陷： 概念：由国家制定，是指导药品研究、生产、流通、使用以及监管和宏观控制药品生产、经营行业发展规划产业政策的政策法规，目的是理顺药品生产、流通体制，维护民众用药利益，保障人民预防、治疗用药的基本需求，使有限的社会医药卫生资源得到最大限度的合理使用(1975年第28次国际卫生会议),21,第二条 本办法适用于开具、审核、调剂、保管处方的相应机构和人员。,【释义】本条规定了本办法的适用范围所有医疗机构及其医师、药师和护理人员 病房领取、保存和使用的基数药品 静脉用药混合调配预防、保健机构及其相关医师、药师和护理人员社会药店及其药学专业技术人员 适用上述单位及其医药技术人员在开具处方、调剂处方和处方印制与保存,22,第三条 处方是由注册的执业医师和执业助理医师（以下简称“医师”）在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书。,23,【释义】本条阐明了处方的定义处方开具与调剂 处方由医师开具处方和药师调剂处方形成 有特定性质与意义 处方具有特殊性执业医师法规定处方只能经注册执业医师和符合第五条执业助理医师在注册地的医疗、预防、保健机构诊疗活动中方准开具任何人员不得开具或调剂处方药 冒充者要承担法律责任。,24,第四条处方药必须凭医师处方销售、调剂和使用。 医师处方和药学专业技术人员调剂处方应当遵循安全、有效、经济的原则，并注意保护患者的隐私权。,25,【释义】本条阐明了处方药的含义与处方行为应遵循的 原则药品分类管理制度 药品管理法规定：实行药品分类管理处方药处方药含义：经药监部门批准、经注册医师在注册执业地点的医疗、预防、保健机构开具的处方才可调剂、购买和使用的药品 病人不准自购选用,26,第五条 经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。 经注册的执业助理医师开具的处方须经所在执业地点执业医师签字或加盖专用签章后方有效。 经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构执业，在注册的执业地点取得相应的处方权。 试用期的医师开具处方，须经所在医疗、预防、保健机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效。 医师须在注册的医疗、预防、保健机构签名留样及专用签章备案后方可开具处方。 医师被责令暂停执业、被责令离岗培训期间或被注销、吊销执业证书后，其处方权即被取消。,27,【释义】本条是依据执业医师法的有关规定，明确 了授予医师处方权的条件和处方权的丧失。 授予医师处方权的条件是经执业注册的医师有明确的执业地点有明确的执业类别与执业范围执业地点签名留样或留专用签章式样,28,医师处方权的丧失被责令暂停执业的离岗培训期间被注销、吊销医师执业证书调离、辞职或退休离开原执业注册地,29,第六条 医师应当根据医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。 开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的处方须严格遵守有关法律、法规和规章的规定。,30,【释义】本条规定了医师开具处方的依据。开具处方依据临床诊疗规范药品说明书、具有法律效力开方应遵循说明书的有关规定医师根据当时病情和诊断、可调整说明书有关用法、用量 说明理由并签名卫生部、药监局制定的有关药品临床使用或监督的相关规定,31,第七条 处方为开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。,32,【释义】本条规定了医师处方的时效性规定时效性的目的 病人用药安全、有效 保证治疗成功规定时效性的意义诊断和治疗是复杂的综合性系统工程病情是在不断变化的 常需调整用药、剂量、用法患者无选用处方药的能力,33,“特殊情况”的含义某些非本地区患者诊断检查时才使用的药品某些行动不便或老年患者的慢性病用药延期处方取药时间原则充分评估病情的稳定性 用药的适宜性延期取药日期不会对患者造成损害,34,第八条 处方格式由三部分组成： (一)前记：包括医疗、预防、保健机构名称，处方编号，费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号，科别或病室和床位号、临床诊断、开具日期等，并可添列专科要求的项目。 (二)正文：以Rp或R（拉丁文Recipe “请取”的缩写）标示，分列药品名称、规格、数量、用法用量。 (三)后记：医师签名和/或加盖专用签章，药品金额以及审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名。,35,【释义】本条明确规定了处方笺的规范化内容与格式处方笺内容与格式必须规范现行印制的处方笺不规范 书写字迹潦草 处方缺项较多新处方笺内容与格式前记、正文和后记组成各机构自行印制,36,第九条 处方由各医疗机构按规定的格式统一印制。麻醉药品处方、急诊处方、儿科处方、普通处方的印刷用纸应分别为淡红色、淡黄色、淡绿色、白色。并在处方右上角以文字注明。,37,【释义】本条规定了处方笺的印制与颜色区别处方笺设计与印制 各省统一设计 各机构自行印制颜色是指纸质颜色处方颜色区分的目的提高医师、药师视觉警惕感防止用药失误保障用药安全空白处方笺保管 防止流失,38,第十条 处方书写必须符合下列规则： (一)处方记载的患者一般项目应清晰、完整，并与病历记载相一致。 (二)每张处方只限于一名患者的用药。 (三)处方字迹应当清楚，不得涂改。如有修改，必须在修改处签名及注明修改日期。 (四)处方一律用规范的中文或英文名称书写。医疗、预防、保健机构或医师、药师不得自行编制药品缩写名或用代号。书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。,39,(五)年龄必须写实足年龄，婴幼儿写日、月龄。必要时，婴幼儿要注明体重。西药、中成药、中药饮片要分别开具处方。 (六)西药、中成药处方，每一种药品须另起一行。每张处方不得超过五种药品。 (七)中药饮片处方的书写，可按君、臣、佐、使的顺序排列；药物调剂、煎煮的特殊要求注明在药品之后上方，并加括号，如布包、先煎、后下等；对药物的产地、炮制有特殊要求，应在药名之前写出。 (八)用量，一般应按照药品说明书中的常用剂量使用，特殊情况需超剂量使用时，应注明原因并再次签名。,40,(九)为便于药学专业技术人员审核处方，医师开具处方时，除特殊情况外必须注明临床诊断。 (十)开具处方后的空白处应划一斜线，以示处方完毕。 (十一)处方医师的签名式样和专用签章必须与在药学部门留样备查的式样相一致，不得任意改动，否则应重新登记留样备案。,41,第十一条 药品名称以中华人民共和国药典收载或药典委员会公布的中国药品通用名称或经国家批准的专利药品名为准。如无收载，可采用通用名或商品名。药名简写或缩写必须为国内通用写法。 中成药和医院制剂品名的书写应当与正式批准的名称一致。,42,第十二条 药品剂量与数量一律用阿拉伯数字书写。剂量应当使用公制单位：重量以克（g）、毫克（mg）、微克（g）、纳克（ng）为单位；容量以升（l）、毫升（ml）为单位；国际单位（IU）、单位(U)计算。片剂、丸剂、胶囊剂、冲剂分别以片、丸、粒、袋为单位；溶液剂以支、瓶为单位；软膏及霜剂以支、盒为单位；注射剂以支、瓶为单位，应注明含量；饮片以剂或付为单位。,43,【释义】本办法第十、十一、十二条阐明了处方书写规 范，包括处方书写规则，处方药药名和药品剂 量、包装单位等的规范。规范处方书写的目的提高处方质量 减少处方失误 促进合理用药清洁、整齐处方 提升处方的严肃性和法制性处方书写不规范 需修改或重新开方 否则视为无效处方,44,处方审核是药师的职责：药品管理法、暂行规定有明确规定药学技术人员属医务人员 其工作是医疗(诊疗)行为药师了解病人的疾病与用药情况是属处方审核和药物治疗的需要同样有义务保护 病人隐私问题,45,第十三条 处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师必须注明理由。 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的处方用量应当严格执行国家有关规定。开具麻醉药品处方时，应有病历记录。,46,【释义】本条规定了不同情况的药品处方用量急诊处方一般3日量有时不易确诊 需临床观察 此时给药是对症治疗、缓解症状一过性疾病 如某些一般ADR处方一般7日用量 7日用量已可算作一个疗程 7日后复诊、根据病情恢复情况 继续使用、停药或调整用药,47,第十四条 医师利用计算机开具普通处方时，需同时打印纸质处方，其格式与手书写处方一致，打印的处方经签名后有效。药学专业技术人员核发药品时，必须核对打印处方无误后发给药品，并将打印处方收存备查。,48,【释义】本条明确了有关电子处方的地位与使用规定电子处方法律地位未确认是发展的趋势法律地位需确立法律地位确立之前 暂不准实行电子处方已实行电子处方要进行调整,49,第十五条药学专业技术人员应按操作规程调剂处方药品，认真审核处方，准确调配药品、正确书写药袋或粘贴标签，包装。向患者交付处方药品时，应当对患者进行用药交待与指导。 第二十二条药学专业技术人员在完成处方调剂后，应当在处方上签名。,50,【释义】第十五条和第二十二条规定了药学专业技术人 员调剂处方的准则、程序与责任 遵守调剂工作管理规范 调剂操作规程目前调剂不规范调剂无规范的程序 医院都有自行的办法药品乱堆放 药房内乱而无序服务态度不很理想 缺乏人性化服务项目患者尚缺乏安全用药感,51,第十六条药学专业技术人员须凭医师处方调剂处方药品，非经医师处方不得调剂。 第十七条 取得药学专业技术资格人员方可从事处方调剂、调配工作。非药学专业技术人员不得从事处方调剂、调配工作。 具有药师以上药学专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导。药士从事处方调配工作；确因工作需要，经培训考核合格后，也可以承担相应的药品调剂工作。 药学专业技术人员签名式样应在本机构药学部门或药品零售企业留样备查。 药学专业技术人员停止在医疗、预防、保健机构或药品零售企业执业时，其处方调剂权即被取消。,52,【释义】第十六条规定了药学专业技术人员调剂处方药 品的依据 第十七条规定了处方调配权的授予与各调剂岗 位药学专业技术人员应的任职资格处方调剂依据有法定处方权的医师法定注册地开出的处方“坐堂医”无处方权处方调剂权的授予,53,第十八条药学专业技术人员应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性。 第十九条 药学专业技术人员应当对处方用药适宜性进行审核。包括下列内容： (一)对规定必须做皮试的药物，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定； (二)处方用药与临床诊断的相符性； (三)剂量、用法； (四)剂型与给药途径； (五)是否有重复给药现象； (六)是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌。 第二十三条 药学专业技术人员对于不规范处方或不能判定其合法性的处方，不得调剂。,54,【释义】第十八条和第十九条规定了从事调剂工作的药学 专业技术人员处方审核程序、内容和岗位职责 第二十三条明确规定了药学专业技术人员不能判 定其处方合法性的不得调剂处方形式审查 逐项审核处方各项内容确认处方合法性处方医师是否符合本办法第二条和第五条的规定鉴别其是否具有处方权 处方真伪,55,第二十条药学专业技术人员经处方审核后，认为存在用药安全问题时，应告知处方医师，请其确认或重新开具处方。并记录在处方调剂问题专用记录表上，经办药学专业技术人员应当签名，同时注明时间。 药学专业技术人员发现药品滥用或用药失误，应拒绝调剂，并及时告知处方医师，但不得擅自更改或者配发代用药品。 对于发生严重药品滥用和用药失误的处方，药学专业技术人员应当按有关规定报告。,56,【释义】本条规定了药师对处方的监督权药师处方监督权的依据 药品管理法第二十七第规定不符合本办法规定处方的处理超常规剂量使用医师已签名 表示属病情需要未签名则药师应告知医师开展处方失误监测应进行登记项目总结经验教训 提出改善措施,57,第二十一条药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”。查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、规格、数量、标签；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。 发出的药品应注明患者姓名和药品名称、用法、用量。 发出药品时应按药品说明书或处方医嘱，向患者或其家属进行相应的用药交待与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项等。,58,【释义】本条规范了处方调剂规则制定调剂规则意义法规性文件正式规定“四查十对”规范处方审核规则和内涵审核处方应具备的专业知识要求纠正用药失误或不适宜处方,59,第二十四条 处方由调剂、出售处方药品的医疗、预防、保健机构或药品零售企业妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年，医疗用毒性药品、精神药品及戒毒药品处方保留2年，麻醉药品处方保留3年。 处方保存期满后，经医疗、预防、保健机构或药品零售企业主管领导批准、登记备案，方可销毁。,60,【释义】本条规定了各类处方笺应保存的时限和销毁 手续处方保存时限除麻醉药外 西药处方药品可混合开具在一张处方内保存时限有差异时 按保存时间长的为准保存年限规定：普通处方1