基本药物增补目录实施方案.doc

附件1.甘肃省基层医疗卫生机构基本药物目录增补工作实施方案为贯彻落实卫生部等九部委关于建立国家基本药物制度的实施意见和甘肃省深化医药卫生体制改革实施方案（2009-2011年）、甘肃省基层医药卫生体制综合改革指导意见精神，加快建立国家基本药物制度，按照甘肃省国家基本药物管理办法（试行）的要求，开展基本药物目录增补工作，为规范目录增补工作，特制定本方案。一、增补原则（一）按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、疗效确切、临床首选和基层能够配备的原则，结合我省用药特点，合理确定增补品种。（二）增补品种一般应在国家和我省基本医疗保险、工伤保险、生育保险药品目录、新农合报销药品目录中选择。（三）实行逐级推荐、专家评审，坚持公平、公正、公开原则。二、基本要求（一）甘肃省基层医疗机构基本药物目录包括国家基本药物目录（基层部分）和甘肃省基层医疗卫生机构基本药物增补目录（以下简称甘肃省增补目录），药品包括化学药品、生物制品、中成药、民族药。药品按国家基本药物分类和命名原则进行分类命名。（二）甘肃省增补目录中的化学药品、生物制品、中成药、民族药药品品种应是中华人民共和国药典（2010年版）收载的或卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的药品。增补药品品种应是多家企业生产的药品。除急救、抢救用药外，独家生产品种纳入甘肃省增补目录应当经过单独论证。民族自治地区的基层医疗卫生机构配备使用甘肃省增补目录外的民族药，由地方人民政府制定相应管理办法。（三）化学药品和生物制品名称采用中文通用名称和英文国际非专利药名中表达的化学成分的部分，剂型单列；中成药、民族药采用药品通用名称。（四）下列药品不纳入甘肃省基层医疗机构基本药物目录遴选范围：1.含有国家濒危野生动植物药材的；2.主要用于滋补保健作用，易滥用的；3.非临床治疗首选的；4.因严重不良反应，食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的；5.违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的；6.省卫生厅规定的其他情况。三、增补程序（一）逐级汇总推荐由县级卫生行政部门根据辖区内基层医疗卫生机构的用药需求，提出增补备选品种，市州卫生行政部门对辖区内各县备选品种进行汇总，向省卫生厅筛选推荐200个以内的增补备选品种。省卫生厅根据各市州推荐的增补备选品种，筛选300种以内重复率较高的品种，提交专家评审委员会审议。（二）专家审议1.成立专家库根据我省增补目录的实际需要，省卫生厅负责组织建立甘肃省基层医疗卫生机构基本药物目录增补评审专家库，专家库主要由医学、药学、药物经济学、医疗保险管理、卫生管理和价格管理等方面专家组成，负责我省基层医疗机构基本药物目录增补评审工作。专家库人数不少于1000人，其中基层医疗卫生机构的专家所占比例不少于60%。2.组织专家评审在监督部门监督下，随机抽取100名以上的专家组成评审委员会，其中基层医疗卫生机构专家不少于60%，每位专家按照我省增补目录药品增补原则和本人工作经验，独立提出意见，在监督部门监督下汇总出评审委员会评审结果。基他事项由专家委员会集体讨论形成评审决议。四、报批执行对专家委员会形成的评审结果，省卫生厅会同省发改委（物价局）、省工信委、省财政厅、省人社厅、省食品药品监管局