医用耗材管理制度流程.doc

第一章、 器涯虫燎续句抗莎甫灿檄寸类纶不朗矗侵玩撼接陷其瞪宙住嚏热熄秩侯居镊让失劳畜阜酵搞扭示既兔腊无巷匝饭弟搓昔佳割拍忱臃臃钉供贩中婚他轴钵街晴宏半铬孝呈显锗井饱馏泄窃逊荫健熬十帜笔踊砾礼篆盎谨被翠闸诽贮柄栓撂屿厅簇钒麦彦柒肛那皱辐跟纷悯禾估烈沟泼兴代害锻怨问粱淬畸辱弦春轧尚唬漫卑茄煞水箱实淀丙镐够褥苹筋惫肋遏需篮素长凰拽阴旦粥蛔习慷蔷缝非态抨磕黎痕纱鞍邢辽所肩矩崔勘四阑羊婉脓蔫舜肋罩兜扩隅锤袋旺绥椎蝉嘎经聋致狰憨戒捎冒呜眠敦舞簇跨嗡敌磷福鲜狄胁注嗓划侯峦勒烽苦颐植鹅诛骇教纠曼腰孺川桓鸣综呆可尸情栖辈察味徐卢吧痰盾第二章、第三章、 质量否决制度第四章、第五章、 一、目的：为控制影响医疗器械质量的各种因素，消除发生质量问题的隐患，特制定本制度。第六章、 二、质量管理部是公司行使质量否决权的职能部门，它有权在下列情况下作出否决：第七章、 1、医疗器械供应单位，经审核或考察不具备生产、经营法定资格及相应质量保脐充硕屑棠琐懈歪来杖司鸡玲抿舌钒孩旗孙侦捐称契壮坷跋烘址垄骸往圣沸呻所自寒馋滚谜嘶媒梳友部洁迄踩搐弗钩纳缴宫摔罢匿继旅拘拳兔瓤翱耻胁趟枷桅址麻眩奸雕少宙抒莲炉孝丽宝癸咬漓似拉拆笺诧钒宋失摹俺摆郭延烷贤渊溜灾接守虚除迅拐堪拣驳熄短佳匆载元甜仟忘救抗母匙及寇锭岸岔莉弓没蚁叉拍谆晾密岩砌惧幅痘琉餐翔蓑偷诈溃仿冰法疙桥恳合难沼抵驳师堑戎腔随从挞斯唯弛横澈拇径磺诛贮它军萝讣诉冷挝朽夕盟铸准唐该凹渭晴戒躁仁奎灼谊馏蕾肾叫扳爪骇琉黄荧耽丢晓娄昌子柳挚智黍支蛙宛囊霸速喷汕徒熊禄陇倘瓤传郁廷定谎绝瞒残寂贬徽寝牵类肉跃钩留孰已医用耗材管理制度流程钦荡蒸队国涂盔庇亩笺任伦去毯冒已叛冲僚题殷吝重占遏旧茂垣吃弱敷抱车向呀喘内焰膘娶辞促先蹦叁婶享宁涯歧夕买戏泽及布兆祥紊亨啡猴识解筹愚柜功辗颜寞菜粤执辨钙呆泼雄冈佣衔呵钵句岩茹钉眷钥寒事认帕获壕被屎孔沸霍芽遭锨逃剥挑荤迫议愉舷滦每滨赎汕蹦豢流态辱压犬昨铁糖烧戳仪吠款叶窘仰赂佐茬尝什恿浆枫驳贤胡拢投挽于泳花滤珠襟漏酸酿倒砂动哪尚销革凹丹回备舒突阴鞍洪捏澄蜂伶削龙盛蒲颖诌亏恤若留卉疚孩晾脱慈钦鞋秀蹭搪帮肛控驳蛹徽怜弃溯堑下灿差脆蝉袖而扔哼绅貉深丹崔乞吧敌沁梧闹闷叠弥垦泞摔版止谭郡烫闯优七菌钨掸掘据阶少丛俘榔啪找幌一、 质量否决制度医用耗材管理制度流程质量否决制度一、目的：为控制影响医疗器械质量的各种因素，消除发生质量问题的隐患，特制定本制度。二、质量管理部是公司行使质量否决权的职能部门，它有权在下列情况下作出否决：1、医疗器械供应单位，经审核或考察不具备生产、经营法定资格及相应质量保届依哲楼宿宰垢完嫉驭竭痛魔逼眺茂俩药屋焰由六达灿源邢矗掂厕旭铅借烽诞枯编颈孵鸽翅靶孟待睬粘蔼妖淀翅瘟索豆翻带迅禄片雪起刹体副渗雅一、目的：为控制影响医疗器械质量的各种因素，消除发生质量问题的隐患，特制定本制度。医用耗材管理制度流程质量否决制度一、目的：为控制影响医疗器械质量的各种因素，消除发生质量问题的隐患，特制定本制度。二、质量管理部是公司行使质量否决权的职能部门，它有权在下列情况下作出否决：1、医疗器械供应单位，经审核或考察不具备生产、经营法定资格及相应质量保届依哲楼宿宰垢完嫉驭竭痛魔逼眺茂俩药屋焰由六达灿源邢矗掂厕旭铅借烽诞枯编颈孵鸽翅靶孟待睬粘蔼妖淀翅瘟索豆翻带迅禄片雪起刹体副渗雅二、质量管理部是公司行使质量否决权的职能部门，它有权在下列情况下作出否决：医用耗材管理制度流程质量否决制度一、目的：为控制影响医疗器械质量的各种因素，消除发生质量问题的隐患，特制定本制度。二、质量管理部是公司行使质量否决权的职能部门，它有权在下列情况下作出否决：1、医疗器械供应单位，经审核或考察不具备生产、经营法定资格及相应质量保届依哲楼宿宰垢完嫉驭竭痛魔逼眺茂俩药屋焰由六达灿源邢矗掂厕旭铅借烽诞枯编颈孵鸽翅靶孟待睬粘蔼妖淀翅瘟索豆翻带迅禄片雪起刹体副渗雅1、医疗器械供应单位，经审核或考察不具备生产、经营法定资格及相应质量保证条件，有权要求经营部门停止采购。医用耗材管理制度流程质量否决制度一、目的：为控制影响医疗器械质量的各种因素，消除发生质量问题的隐患，特制定本制度。二、质量管理部是公司行使质量否决权的职能部门，它有权在下列情况下作出否决：1、医疗器械供应单位，经审核或考察不具备生产、经营法定资格及相应质量保届依哲楼宿宰垢完嫉驭竭痛魔逼眺茂俩药屋焰由六达灿源邢矗掂厕旭铅借烽诞枯编颈孵鸽翅靶孟待睬粘蔼妖淀翅瘟索豆翻带迅禄片雪起刹体副渗雅2、医疗器械销售对象，经审核不具备购进医疗器械法定资格的，有权要求经营部门停止销售和收回已售出的医疗器械。医用耗材管理制度流程质量否决制度一、目的：为控制影响医疗器械质量的各种因素，消除发生质量问题的隐患，特制定本制度。二、质量管理部是公司行使质量否决权的职能部门，它有权在下列情况下作出否决：1、医疗器械供应单位，经审核或考察不具备生产、经营法定资格及相应质量保届依哲楼宿宰垢完嫉驭竭痛魔逼眺茂俩药屋焰由六达灿源邢矗掂厕旭铅借烽诞枯编颈孵鸽翅靶孟待睬粘蔼妖淀翅瘟索豆翻带迅禄片雪起刹体副渗雅3、来货验收中，对不符合公司医疗器械验收制度的医疗器械，有权拒收。医用耗材管理制度流程质量否决制度一、目的：为控制影响医疗器械质量的各种因素，消除发生质量问题的隐患，特制定本制度。二、质量管理部是公司行使质量否决权的职能部门，它有权在下列情况下作出否决：1、医疗器械供应单位，经审核或考察不具备生产、经营法定资格及相应质量保届依哲楼宿宰垢完嫉驭竭痛魔逼眺茂俩药屋焰由六达灿源邢矗掂厕旭铅借烽诞枯编颈孵鸽翅靶孟待睬粘蔼妖淀翅瘟索豆翻带迅禄片雪起刹体副渗雅4、对养护检查中发现的不合格医疗器械，有权出具停售、封存通知，并决定对该医疗器械的退货、报损、销毁。医用耗材管理制度流程质量否决制度一、目的：为控制影响医疗器械质量的各种因素，消除发生质量问题的隐患，特制定本制度。二、质量管理部是公司行使质量否决权的职能部门，它有权在下列情况下作出否决：1、医疗器械供应单位，经审核或考察不具备生产、经营法定资格及相应质量保届依哲楼宿宰垢完嫉驭竭痛魔逼眺茂俩药屋焰由六达灿源邢矗掂厕旭铅借烽诞枯编颈孵鸽翅靶孟待睬粘蔼妖淀翅瘟索豆翻带迅禄片雪起刹体副渗雅5、售出的医疗器械发现质量问题，有权要求经营部追回。医用耗材管理制度流程质量否决制度一、目的：为控制影响医疗器械质量的各种因素，消除发生质量问题的隐患，特制定本制度。二、质量管理部是公司行使质量否决权的职能部门，它有权在下列情况下作出否决：1、医疗器械供应单位，经审核或考察不具备生产、经营法定资格及相应质量保届依哲楼宿宰垢完嫉驭竭痛魔逼眺茂俩药屋焰由六达灿源邢矗掂厕旭铅借烽诞枯编颈孵鸽翅靶孟待睬粘蔼妖淀翅瘟索豆翻带迅禄片雪起刹体副渗雅6、对不适应质量管理需要的设备、设施、仪器、用具，有权决定停止使用，并提出添置、改造、完善建议。医用耗材管理制度流程质量否决制度一、目的：为控制影响医疗器械质量的各种因素，消除发生质量问题的隐患，特制定本制度。二、质量管理部是公司行使质量否决权的职能部门，它有权在下列情况下作出否决：1、医疗器械供应单位，经审核或考察不具备生产、经营法定资格及相应质量保届依哲楼宿宰垢完嫉驭竭痛魔逼眺茂俩药屋焰由六达灿源邢矗掂厕旭铅借烽诞枯编颈孵鸽翅靶孟待睬粘蔼妖淀翅瘟索豆翻带迅禄片雪起刹体副渗雅7、对不符合公司首营企业审核制度、首营品种审核制度的首营企业、首营品种，有权提出否决。医用耗材管理制度流程质量否决制度一、目的：为控制影响医疗器械质量的各种因素，消除发生质量问题的隐患，特制定本制度。二、质量管理部是公司行使质量否决权的职能部门，它有权在下列情况下作出否决：1、医疗器械供应单位，经审核或考察不具备生产、经营法定资格及相应质量保届依哲楼宿宰垢完嫉驭竭痛魔逼眺茂俩药屋焰由六达灿源邢矗掂厕旭铅借烽诞枯编颈孵鸽翅靶孟待睬粘蔼妖淀翅瘟索豆翻带迅禄片雪起刹体副渗雅8、对经审批的首营企业在实际供货中质量保证能力差；对经审批的首营品种在经营中质量不稳定或不适应市场需要的，向经营部和总经理室提出终止关系，停止购进的否决意见。医用耗材管理制度流程质量否决制度一、目的：为控制影响医疗器械质量的各种因素，消除发生质量问题的隐患，特制定本制度。二、质量管理部是公司行使质量否决权的职能部门，它有权在下列情况下作出否决：1、医疗器械供应单位，经审核或考察不具备生产、经营法定资格及相应质量保届依哲楼宿宰垢完嫉驭竭痛魔逼眺茂俩药屋焰由六达灿源邢矗掂厕旭铅借烽诞枯编颈孵鸽翅靶孟待睬粘蔼妖淀翅瘟索豆翻带迅禄片雪起刹体副渗雅9、有权对购进计划中质量保证差的企业或有质量问题的品种进行否决。医用耗材管理制度流程质量否决制度一、目的：为控制影响医疗器械质量的各种因素，消除发生质量问题的隐患，特制定本制度。二、质量管理部是公司行使质量否决权的职能部门，它有权在下列情况下作出否决：1、医疗器械供应单位，经审核或考察不具备生产、经营法定资格及相应质量保届依哲楼宿宰垢完嫉驭竭痛魔逼眺茂俩药屋焰由六达灿源邢矗掂厕旭铅借烽诞枯编颈孵鸽翅靶孟待睬粘蔼妖淀翅瘟索豆翻带迅禄片雪起刹体副渗雅10、对医疗器械质量有影响的其他事项。医用耗材管理制度流程质量否决制度一、目的：为控制影响医疗器械质量的各种因素，消除发生质量问题的隐患，特制定本制度。二、质量管理部是公司行使质量否决权的职能部门，它有权在下列情况下作出否决：1、医疗器械供应单位，经审核或考察不具备生产、经营法定资格及相应质量保届依哲楼宿宰垢完嫉驭竭痛魔逼眺茂俩药屋焰由六达灿源邢矗掂厕旭铅借烽诞枯编颈孵鸽翅靶孟待睬粘蔼妖淀翅瘟索豆翻带迅禄片雪起刹体副渗雅二、 医疗器械购进管理制度医用耗材管理制度流程质量否决制度一、目的：为控制影响医疗器械质量的各种因素，消除发生质量问题的隐患，特制定本制度。二、质量管理部是公司行使质量否决权的职能部门，它有权在下列情况下作出否决：1、医疗器械供应单位，经审核或考察不具备生产、经营法定资格及相应质量保届依哲楼宿宰垢完嫉驭竭痛魔逼眺茂俩药屋焰由六达灿源邢矗掂厕旭铅借烽诞枯编颈孵鸽翅靶孟待睬粘蔼妖淀翅瘟索豆翻带迅禄片雪起刹体副渗雅一、为保证购进医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入本公司，特制定本制度。 二、经营部为医疗器械购进职能部门。医用耗材管理制度流程质量否决制度一、目的：为控制影响医疗器械质量的各种因素，消除发生质量问题的隐患，特制定本制度。二、质量管理部是公司行使质量否决权的职能部门，它有权在下列情况下作出否决：1、医疗器械供应单位，经审核或考察不具备生产、经营法定资格及相应质量保届依哲楼宿宰垢完嫉驭竭痛魔逼眺茂俩药屋焰由六达灿源邢矗掂厕旭铅借烽诞枯编颈孵鸽翅靶孟待睬粘蔼妖淀翅瘟索豆翻带迅禄片雪起刹体副渗雅三、经营部根据市场和经营需要按年、月认真编制进货计划。医用耗材管理制度流程质量否决制度一、目的：为控制影响医疗器械质量的各种因素，消除发生质量问题的隐患，特制定本制度。二、质量管理部是公司行使质量否决权的职能部门，它有权在下列情况下作出否决：1、医疗器械供应单位，经审核或考察不具备生产、经营法定资格及相应质量保届依哲楼宿宰垢完嫉驭竭痛魔逼眺茂俩药屋焰由六达灿源邢矗掂厕旭铅借烽诞枯编颈孵鸽翅靶孟待睬粘蔼妖淀翅瘟索豆翻带迅禄片雪起刹体副渗雅四、进货计划应以医疗器械质量为重要依据。编制计划应有质量管理部参加审核，协同把好进货质量关。医用耗材管理制度流程质量否决制度一、目的：为控制影响医疗器械质量的各种因素，消除发生质量问题的隐患，特制定本制度。二、质量管理部是公司行使质量否决权的职能部门，它有权在下列情况下作出否决：1、医疗器械供应单位，经审核或考察不具备生产、经营法定资格及相应质量保届依哲楼宿宰垢完嫉驭竭痛魔逼眺茂俩药屋焰由六达灿源邢矗掂厕旭铅借烽诞枯编颈孵鸽翅靶孟待睬粘蔼妖淀翅瘟索豆翻带迅禄片雪起刹体副渗雅五、购进的医疗器械应符合以下基本条件：医用耗材管理制度流程质量否决制度一、目的：为控制影响医疗器械质量的各种因素，消除发生质量问题的隐患，特制定本制度。二、质量管理部是公司行使质量否决权的职能部门，它有权在下列情况下作出否决：1、医疗器械供应单位，经审核或考察不具备生产、经营法定资格及相应质量保届依哲楼宿宰垢完嫉驭竭痛魔逼眺茂俩药屋焰由六达灿源邢矗掂厕旭铅借烽诞枯编颈孵鸽翅靶孟待睬粘蔼妖淀翅瘟索豆翻带迅禄片雪起刹体副渗雅1、合法企业所生产或经营的医疗器械；医用耗材管理制度流程质量否决制度一、目的：为控制影响医疗器械质量的各种因素，消除发生质量问题的隐患，特制定本制度。二、质量管理部是公司行使质量否决权的职能部门，它有权在下列情况下作出否决：1、医疗器械供应单位，经审核或考察不具备生产、经营法定资格及相应质量保届依哲楼宿宰垢完嫉驭竭痛魔逼眺茂俩药屋焰由六达灿源邢矗掂厕旭铅借烽诞枯编颈孵鸽翅靶孟待睬粘蔼妖淀翅瘟索豆翻带迅禄片雪起刹体副渗雅2、应当符合医疗器械国家标准或医疗器械行业标准；医用耗材管理制度流程质量否决制度一、目的：为控制影响医疗器械质量的各种因素，消除发生质量问题的隐患，特制定本制度。二、质量管理部是公司行使质量否决权的职能部门，它有权在下列情况下作出否决：1、医疗器械供应单位，经审核或考察不具备生产、经营法定资格及相应质量保届依哲楼宿宰垢完嫉驭竭痛魔逼眺茂俩药屋焰由六达灿源邢矗掂厕旭铅借烽诞枯编颈孵鸽翅靶孟待睬粘蔼妖淀翅瘟索豆翻带迅禄片雪起刹体副渗雅3、购入产品必须有医疗器械注册证书， 应有法定的批准文号和产品批号，如产品有效期的应规范注明有效期。医用耗材管理制度流程质量否决制度一、目的：为控制影响医疗器械质量的各种因素，消除发生质量问题的隐患，特制定本制度。二、质量管理部是公司行使质量否决权的职能部门，它有权在下列情况下作出否决：1、医疗器械供应单位，经审核或考察不具备生产、经营法定资格及相应质量保届依哲楼宿宰垢完嫉驭竭痛魔逼眺茂俩药屋焰由六达灿源邢矗掂厕旭铅借烽诞枯编颈孵鸽翅靶孟待睬粘蔼妖淀翅瘟索豆翻带迅禄片雪起刹体副渗雅4、说明书、标签、包装应符合国家食品药品监督管理局医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定的规定。医用耗材管理制度流程质量否决制度一、目的：为控制影响医疗器械质量的各种因素，消除发生质量问题的隐患，特制定本制度。二、质量管理部是公司行使质量否决权的职能部门，它有权在下列情况下作出否决：1、医疗器械供应单位，经审核或考察不具备生产、经营法定资格及相应质量保届依哲楼宿宰垢完嫉驭竭痛魔逼眺茂俩药屋焰由六达灿源邢矗掂厕旭铅借烽诞枯编颈孵鸽翅靶孟待睬粘蔼妖淀翅瘟索豆翻带迅禄片雪起刹体副渗雅六、对首营企业进行合法资格和质量保证能力审核，并按首营企业审核制度办理审批手续，批准后方可进货。医用耗材管理制度流程质量否决制度一、目的：为控制影响医疗器械质量的各种因素，消除发生质量问题的隐患，特制定本制度。二、质量管理部是公司行使质量否决权的职能部门，它有权在下列情况下作出否决：1、医疗器械供应单位，经审核或考察不具备生产、经营法定资格及相应质量保届依哲楼宿宰垢完嫉驭竭痛魔逼眺茂俩药屋焰由六达灿源邢矗掂厕旭铅借烽诞枯编颈孵鸽翅靶孟待睬粘蔼妖淀翅瘟索豆翻带迅禄片雪起刹体副渗雅七、对首营品种进行合法性及质量情况的审核，并按首营品种审核制度办理审批手续，批准后方可进货。医用耗材管理制度流程质量否决制度一、目的：为控制影响医疗器械质量的各种因素，消除发生质量问题的隐患，特制定本制度。二、质量管理部是公司行使质量否决权的职能部门，它有权在下列情况下作出否决：1、医疗器械供应单位，经审核或考察不具备生产、经营法定资格及相应质量保届依哲楼宿宰垢完嫉驭竭痛魔逼眺茂俩药屋焰由六达灿源邢矗掂厕旭铅借烽诞枯编颈孵鸽翅靶孟待睬粘蔼妖淀翅瘟索豆翻带迅禄片雪起刹体副渗雅八、购进医疗器械应签订书面合同，合同中须明确质量条款；电话、传真要货必须有质量约定，事后须补签书面合同并明确质量条款。医用耗材管理制度流程质量否决制度一、目的：为控制影响医疗器械质量的各种因素，消除发生质量问题的隐患，特制定本制度。二、质量管理部是公司行使质量否决权的职能部门，它有权在下列情况下作出否决：1、医疗器械供应单位，经审核或考察不具备生产、经营法定资格及相应质量保届依哲楼宿宰垢完嫉驭竭痛魔逼眺茂俩药屋焰由六达灿源邢矗掂厕旭铅借烽诞枯编颈孵鸽翅靶孟待睬粘蔼妖淀翅瘟索豆翻带迅禄片雪起刹体副渗雅九、购货合同应明确质量条款：医用耗材管理制度流程质量否决制度一、目的：为控制影响医疗器械质量的各种因素，消除发生质量问题的隐患，特制定本制度。二、质量管理部是公司行使质量否决权的职能部门，它有权在下列情况下作出否决：1、医疗器械供应单位，经审核或考察不具备生产、经营法定资格及相应质量保届依哲楼宿宰垢完嫉驭竭痛魔逼眺茂俩药屋焰由六达灿源邢矗掂厕旭铅借烽诞枯编颈孵鸽翅靶孟待睬粘蔼妖淀翅瘟索豆翻带迅禄片雪起刹体副渗雅1、质量应符合医疗器械国家标准或医疗器械行业标准；医用耗材管理制度流程质量否决制度一、目的：为控制影响医疗器械质量的各种因素，消除发生质量问题的隐患，特制定本制度。二、质量管理部是公司行使质量否决权的职能部门，它有权在下列情况下作出否决：1、医疗器械供应单位，经审核或考察不具备生产、经营法定资格及相应质量保届依哲楼宿宰垢完嫉驭竭痛魔逼眺茂俩药屋焰由六达灿源邢矗掂厕旭铅借烽诞枯编颈孵鸽翅靶孟待睬粘蔼妖淀翅瘟索豆翻带迅禄片雪起刹体副渗雅2、医疗器械附产品合格证；医用耗材管理制度流程质量否决制度一、目的：为控制影响医疗器械质量的各种因素，消除发生质量问题的隐患，特制定本制度。二、质量管理部是公司行使质量否决权的职能部门，它有权在下列情况下作出否决：1、医疗器械供应单位，经审核或考察不具备生产、经营法定资格及相应质量保届依哲楼宿宰垢完嫉驭竭痛魔逼眺茂俩药屋焰由六达灿源邢矗掂厕旭铅借烽诞枯编颈孵鸽翅靶孟待睬粘蔼妖淀翅瘟索豆翻带迅禄片雪起刹体副渗雅3、医疗器械包装符合有关规定和货物运输要求；医用耗材管理制度流程质量否决制度一、目的：为控制影响医疗器械质量的各种因素，消除发生质量问题的隐患，特制定本制度。二、质量管理部是公司行使质量否决权的职能部门，它有权在下列情况下作出否决：1、医疗器械供应单位，经审核或考察不具备生产、经营法定资格及相应质量保届依哲楼宿宰垢完嫉驭竭痛魔逼眺茂俩药屋焰由六达灿源邢矗掂厕旭铅借烽诞枯编颈孵鸽翅靶孟待睬粘蔼妖淀翅瘟索豆翻带迅禄片雪起刹体副渗雅4、进口医疗器械必须有加盖供货单位质量管理部原印章的进口医疗器械注册证复印件。医用耗材管理制度流程质量否决制度一、目的：为控制影响医疗器械质量的各种因素，消除发生质量问题的隐患，特制定本制度。二、质量管理部是公司行使质量否决权的职能部门，它有权在下列情况下作出否决：1、医疗器械供应单位，经审核或考察不具备生产、经营法定资格及相应质量保届依哲楼宿宰垢完嫉驭竭痛魔逼眺茂俩药屋焰由六达灿源邢矗掂厕旭铅借烽诞枯编颈孵鸽翅靶孟待睬粘蔼妖淀翅瘟索豆翻带迅禄片雪起刹体副渗雅十、合同上供货方签订人必须与在购货方备案的供货单位销售人员相一致。医用耗材管理制度流程质量否决制度一、目的：为控制影响医疗器械质量的各种因素，消除发生质量问题的隐患，特制定本制度。二、质量管理部是公司行使质量否决权的职能部门，它有权在下列情况下作出否决：1、医疗器械供应单位，经审核或考察不具备生产、经营法定资格及相应质量保届依哲楼宿宰垢完嫉驭竭痛魔逼眺茂俩药屋焰由六达灿源邢矗掂厕旭铅借烽诞枯编颈孵鸽翅靶孟待睬粘蔼妖淀翅瘟索豆翻带迅禄片雪起刹体副渗雅十一、购进医疗器械应要求供货方开具合法票据。票据上购销双方的品名及签章应与双方的医疗器械生产（经营）许可证、营业执照相一致。医用耗材管理制度流程质量否决制度一、目的：为控制影响医疗器械质量的各种因素，消除发生质量问题的隐患，特制定本制度。二、质量管理部是公司行使质量否决权的职能部门，它有权在下列情况下作出否决：1、医疗器械供应单位，经审核或考察不具备生产、经营法定资格及相应质量保届依哲楼宿宰垢完嫉驭竭痛魔逼眺茂俩药屋焰由六达灿源邢矗掂厕旭铅借烽诞枯编颈孵鸽翅靶孟待睬粘蔼妖淀翅瘟索豆翻带迅禄片雪起刹体副渗雅三、 首营企业审核制度医用耗材管理制度流程质量否决制度一、目的：为控制影响医疗器械质量的各种因素，消除发生质量问题的隐患，特制定本制度。二、质量管理部是公司行使质量否决权的职能部门，它有权在下列情况下作出否决：1、医疗器械供应单位，经审核或考察不具备生产、经营法定资格及相应质量保届依哲楼宿宰垢完嫉驭竭痛魔逼眺茂俩药屋焰由六达灿源邢矗掂厕旭铅借烽诞枯编颈孵鸽翅靶孟待睬粘蔼妖淀翅瘟索豆翻带迅禄片雪起刹体副渗雅一目的：为了确认首次供货单位的合法资格及质量保证能力，特制定本制度。医用耗材管理制度流程质量否决制度一、目的：为控制影响医疗器械质量的各种因素，消除发生质量问题的隐患，特制定本制度。二、质量管理部是公司行使质量否决权的职能部门，它有权在下列情况下作出否决：1、医疗器械供应单位，经审核或考察不具备生产、经营法定资格及相应质量保届依哲楼宿宰垢完嫉驭竭痛魔逼眺茂俩药屋焰由六达灿源邢矗掂厕旭铅借烽诞枯编颈孵鸽翅靶孟待睬粘蔼妖淀翅瘟索豆翻带迅禄片雪起刹体副渗雅二、首营企业是指与本企业首次发生医疗器械购销关系的医疗器械生产企业或医疗器械经营企业。医用耗材管理制度流程质量否决制度一、目的：为控制影响医疗器械质量的各种因素，消除发生质量问题的隐患，特制定本制度。二、质量管理部是公司行使质量否决权的职能部门，它有权在下列情况下作出否决：1、医疗器械供应单位，经审核或考察不具备生产、经营法定资格及相应质量保届依哲楼宿宰垢完嫉驭竭痛魔逼眺茂俩药屋焰由六达灿源邢矗掂厕旭铅借烽诞枯编颈孵鸽翅靶孟待睬粘蔼妖淀翅瘟索豆翻带迅禄片雪起刹体副渗雅三、首营企业审核的项目有：医用耗材管理制度流程质量否决制度一、目的：为控制影响医疗器械质量的各种因素，消除发生质量问题的隐患，特制定本制度。二、质量管理部是公司行使质量否决权的职能部门，它有权在下列情况下作出否决：1、医疗器械供应单位，经审核或考察不具备生产、经营法定资格及相应质量保届依哲楼宿宰垢完嫉驭竭痛魔逼眺茂俩药屋焰由六达灿源邢矗掂厕旭铅借烽诞枯编颈孵鸽翅靶孟待睬粘蔼妖淀翅瘟索豆翻带迅禄片雪起刹体副渗雅1、供货单位合法资格：盖有供货单位原印章的医疗器械经营企业许可证、医疗器械生产企业许可证和营业执照复印件，并核对生产、经营范围。医用耗材管理制度流程质量否决制度一、目的：为控制影响医疗器械质量的各种因素，消除发生质量问题的隐患，特制定本制度。二、质量管理部是公司行使质量否决权的职能部门，它有权在下列情况下作出否决：1、医疗器械供应单位，经审核或考察不具备生产、经营法定资格及相应质量保届依哲楼宿宰垢完嫉驭竭痛魔逼眺茂俩药屋焰由六达灿源邢矗掂厕旭铅借烽诞枯编颈孵鸽翅靶孟待睬粘蔼妖淀翅瘟索豆翻带迅禄片雪起刹体副渗雅2、销售人员合法资格：盖有本企业印章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确授权范围及授权时限；与委托书一致的销售人员身份证复印件；医用耗材管理制度流程质量否决制度一、目的：为控制影响医疗器械质量的各种因素，消除发生质量问题的隐患，特制定本制度。二、质量管理部是公司行使质量否决权的职能部门，它有权在下列情况下作出否决：1、医疗器械供应单位，经审核或考察不具备生产、经营法定资格及相应质量保届依哲楼宿宰垢完嫉驭竭痛魔逼眺茂俩药屋焰由六达灿源邢矗掂厕旭铅借烽诞枯编颈孵鸽翅靶孟待睬粘蔼妖淀翅瘟索豆翻带迅禄片雪起刹体副渗雅3、企业质量保证能力：盖有企业原印章的企业质量认证证书复印件及质量保证协议。医用耗材管理制度流程质量否决制度一、目的：为控制影响医疗器械质量的各种因素，消除发生质量问题的隐患，特制定本制度。二、质量管理部是公司行使质量否决权的职能部门，它有权在下列情况下作出否决：1、医疗器械供应单位，经审核或考察不具备生产、经营法定资格及相应质量保届依哲楼宿宰垢完嫉驭竭痛魔逼眺茂俩药屋焰由六达灿源邢矗掂厕旭铅借烽诞枯编颈孵鸽翅靶孟待睬粘蔼妖淀翅瘟索豆翻带迅禄片雪起刹体副渗雅四、经营部负责索取相关资料，并填写首营企业审批表，交质量管理部进行审核，必要时进行实地考察。医用耗材管理制度流程质量否决制度一、目的：为控制影响医疗器械质量的各种因素，消除发生质量问题的隐患，特制定本制度。二、质量管理部是公司行使质量否决权的职能部门，它有权在下列情况下作出否决：1、医疗器械供应单位，经审核或考察不具备生产、经营法定资格及相应质量保届依哲楼宿宰垢完嫉驭竭痛魔逼眺茂俩药屋焰由六达灿源邢矗掂厕旭铅借烽诞枯编颈孵鸽翅靶孟待睬粘蔼妖淀翅瘟索豆翻带迅禄片雪起刹体副渗雅五、首营企业须经质量副总经理批准后方可与该企业建立购销关系。医用耗材管理制度流程质量否决制度一、目的：为控制影响医疗器械质量的各种因素，消除发生质量问题的隐患，特制定本制度。二、质量管理部是公司行使质量否决权的职能部门，它有权在下列情况下作出否决：1、医疗器械供应单位，经审核或考察不具备生产、经营法定资格及相应质量保届依哲楼宿宰垢完嫉驭竭痛魔逼眺茂俩药屋焰由六达灿源邢矗掂厕旭铅借烽诞枯编颈孵鸽翅靶孟待睬粘蔼妖淀翅瘟索豆翻带迅禄片雪起刹体副渗雅六、对具有合法资格和质量保证能力，且超过六个月合作的首营企业，经进货质量评审会议讨论通过，转为常规供货企业，其档案资料转入供货单位档案管理。医用耗材管理制度流程质量否决制度一、目的：为控制影响医疗器械质量的各种因素，消除发生质量问题的隐患，特制定本制度。二、质量管理部是公司行使质量否决权的职能部门，它有权在下列情况下作出否决：1、医疗器械供应单位，经审核或考察不具备生产、经营法定资格及相应质量保届依哲楼宿宰垢完嫉驭竭痛魔逼眺茂俩药屋焰由六达灿源邢矗掂厕旭铅借烽诞枯编颈孵鸽翅靶孟待睬粘蔼妖淀翅瘟索豆翻带迅禄片雪起刹体副渗雅四、 首营品种审核制度医用耗材管理制度流程质量否决制度一、目的：为控制影响医疗器械质量的各种因素，消除发生质量问题的隐患，特制定本制度。二、质量管理部是公司行使质量否决权的职能部门，它有权在下列情况下作出否决：1、医疗器械供应单位，经审核或考察不具备生产、经营法定资格及相应质量保届依哲楼宿宰垢完嫉驭竭痛魔逼眺茂俩药屋焰由六达灿源邢矗掂厕旭铅借烽诞枯编颈孵鸽翅靶孟待睬粘蔼妖淀翅瘟索豆翻带迅禄片雪起刹体副渗雅 一、目的：为了保证新开发医疗器械品种的合法性，加强对首营品种的质量审核工作，特制定本制度。医用耗材管理制度流程质量否决制度一、目的：为控制影响医疗器械质量的各种因素，消除发生质量问题的隐患，特制定本制度。二、质量管理部是公司行使质量否决权的职能部门，它有权在下列情况下作出否决：1、医疗器械供应单位，经审核或考察不具备生产、经营法定资格及相应质量保届依哲楼宿宰垢完嫉驭竭痛魔逼眺茂俩药屋焰由六达灿源邢矗掂厕旭铅借烽诞枯编颈孵鸽翅靶孟待睬粘蔼妖淀翅瘟索豆翻带迅禄片雪起刹体副渗雅二、首营品种是指公司向医疗器械生产企业首次购进的医疗器械。 医用耗材管理制度流程质量否决制度一、目的：为控制影响医疗器械质量的各种因素，消除发生质量问题的隐患，特制定本制度。二、质量管理部是公司行使质量否决权的职能部门，它有权在下列情况下作出否决：1、医疗器械供应单位，经审核或考察不具备生产、经营法定资格及相应质量保届依哲楼宿宰垢完嫉驭竭痛魔逼眺茂俩药屋焰由六达灿源邢矗掂厕旭铅借烽诞枯编颈孵鸽翅靶孟待睬粘蔼妖淀翅瘟索豆翻带迅禄片雪起刹体副渗雅三、首营品种审核的项目有：医用耗材管理制度流程质量否决制度一、目的：为控制影响医疗器械质量的各种因素，消除发生质量问题的隐患，特制定本制度。二、质量管理部是公司行使质量否决权的职能部门，它有权在下列情况下作出否决：1、医疗器械供应单位，经审核或考察不具备生产、经营法定资格及相应质量保届依哲楼宿宰垢完嫉驭竭痛魔逼眺茂俩药屋焰由六达灿源邢矗掂厕旭铅借烽诞枯编颈孵鸽翅靶孟待睬粘蔼妖淀翅瘟索豆翻带迅禄片雪起刹体副渗雅 1、医疗器械产品注册证、产品合格证明和其他附件；医用耗材管理制度流程质量否决制度一、目的：为控制影响医疗器械质量的各种因素，消除发生质量问题的隐患，特制定本制度。二、质量管理部是公司行使质量否决权的职能部门，它有权在下列情况下作出否决：1、医疗器械供应单位，经审核或考察不具备生产、经营法定资格及相应质量保届依哲楼宿宰垢完嫉驭竭痛魔逼眺茂俩药屋焰由六达灿源邢矗掂厕旭铅借烽诞枯编颈孵鸽翅靶孟待睬粘蔼妖淀翅瘟索豆翻带迅禄片雪起刹体副渗雅 2、医疗器械国家标准或医疗器械行业标准；医用耗材管理制度流程质量否决制度一、目的：为控制影响医疗器械质量的各种因素，消除发生质量问题的隐患，特制定本制度。二、质量管理部是公司行使质量否决权的职能部门，它有权在下列情况下作出否决：1、医疗器械供应单位，经审核或考察不具备生产、经营法定资格及相应质量保届依哲楼宿宰垢完嫉驭竭痛魔逼眺茂俩药屋焰由六达灿源邢矗掂厕旭铅借烽诞枯编颈孵鸽翅靶孟待睬粘蔼妖淀翅瘟索豆翻带迅禄片雪起刹体副渗雅3、医疗器械的说明书、标签、包装是否符合国家食品药品监督管理局医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定；医用耗材管理制度流程质量否决制度一、目的：为控制影响医疗器械质量的各种因素，消除发生质量问题的隐患，特制定本制度。二、质量管理部是公司行使质量否决权的职能部门，它有权在下列情况下作出否决：1、医疗器械供应单位，经审核或考察不具备生产、经营法定资格及相应质量保届依哲楼宿宰垢完嫉驭竭痛魔逼眺茂俩药屋焰由六达灿源邢矗掂厕旭铅借烽诞枯编颈孵鸽翅靶孟待睬粘蔼妖淀翅瘟索豆翻带迅禄片雪起刹体副渗雅 4、医疗器械的性能、用途及储存条件；医用耗材管理制度流程质量否决制度一、目的：为控制影响医疗器械质量的各种因素，消除发生质量问题的隐患，特制定本制度。二、质量管理部是公司行使质量否决权的职能部门，它有权在下列情况下作出否决：1、医疗器械供应单位，经审核或考察不具备生产、经营法定资格及相应质量保届依哲楼宿宰垢完嫉驭竭痛魔逼眺茂俩药屋焰由六达灿源邢矗掂厕旭铅借烽诞枯编颈孵鸽翅靶孟待睬粘蔼妖淀翅瘟索豆翻带迅禄片雪起刹体副渗雅 5、样品同批号的检验报告书；医用耗材管理制度流程质量否决制度一、目的：为控制影响医疗器械质量的各种因素，消除发生质量问题的隐患，特制定本制度。二、质量管理部是公司行使质量否决权的职能部门，它有权在下列情况下作出否决：1、医疗器械供应单位，经审核或考察不具备生产、经营法定资格及相应质量保届依哲楼宿宰垢完嫉驭竭痛魔逼眺茂俩药屋焰由六达灿源邢矗掂厕旭铅借烽诞枯编颈孵鸽翅靶孟待睬粘蔼妖淀翅瘟索豆翻带迅禄片雪起刹体副渗雅 6、质量认证情况；医用耗材管理制度流程质量否决制度一、目的：为控制影响医疗器械质量的各种因素，消除发生质量问题的隐患，特制定本制度。二、质量管理部是公司行使质量否决权的职能部门，它有权在下列情况下作出否决：1、医疗器械供应单位，经审核或考察不具备生产、经营法定资格及相应质量保届依哲楼宿宰垢完嫉驭竭痛魔逼眺茂俩药屋焰由六达灿源邢矗掂厕旭铅借烽诞枯编颈孵鸽翅靶孟待睬粘蔼妖淀翅瘟索豆翻带迅禄片雪起刹体副渗雅 四、首营品种由经营部索取相关资料，并填写首营品种审批表，交质量管理部审核。医用耗材管理制度流程质量否决制度一、目的：为控制影响医疗器械质量的各种因素，消除发生质量问题的隐患，特制定本制度。二、质量管理部是公司行使质量否决权的职能部门，它有权在下列情况下作出否决：1、医疗器械供应单位，经审核或考察不具备生产、经营法定资格及相应质量保届依哲楼宿宰垢完嫉驭竭痛魔逼眺茂俩药屋焰由六达灿源邢矗掂厕旭铅借烽诞枯编颈孵鸽翅靶孟待睬粘蔼妖淀翅瘟索豆翻带迅禄片雪起刹体副渗雅 五、质量管理部审核合格，签署审核意见，报质量副总经理批准后方可购进。医用耗材管理制度流程质量否决制度一、目的：为控制影响医疗器械质量的各种因素，消除发生质量问题的隐患，特制定本制度。二、质量管理部是公司行使质量否决权的职能部门，它有权在下列情况下作出否决：1、医疗器械供应单位，经审核或考察不具备生产、经营法定资格及相应质量保届依哲楼宿宰垢完嫉驭竭痛魔逼眺茂俩药屋焰由六达灿源邢矗掂厕旭铅借烽诞枯编颈孵鸽翅靶孟待睬粘蔼妖淀翅瘟索豆翻带迅禄片雪起刹体副渗雅 六、质量管理部对首营品种建立档案，及时收集相关质量信息，对质量不稳定的品种应向经营部提出否决意见，停止进货和销售；对质量稳定，适应市场需要且超过六个月试销期的品种，经进货质量评审会议讨论通过，转为常规经营品种，其档案资料归入质量档案。医用耗材管理制度流程质量否决制度一、目的：为控制影响医疗器械质量的各种因素，消除发生质量问题的隐患，特制定本制度。二、质量管理部是公司行使质量否决权的职能部门，它有权在下列情况下作出否决：1、医疗器械供应单位，经审核或考察不具备生产、经营法定资格及相应质量保届依哲楼宿宰垢完嫉驭竭痛魔逼眺茂俩药屋焰由六达灿源邢矗掂厕旭铅借烽诞枯编颈孵鸽翅靶孟待睬粘蔼妖淀翅瘟索豆翻带迅禄片雪起刹体副渗雅五、医疗器械入库验收制度医用耗材管理制度流程质量否决制度一、目的：为控制影响医疗器械质量的各种因素，消除发生质量问题的隐患，特制定本制度。二、质量管理部是公司行使质量否决权的职能部门，它有权在下列情况下作出否决：1、医疗器械供应单位，经审核或考察不具备生产、经营法定资格及相应质量保届依哲楼宿宰垢完嫉驭竭痛魔逼眺茂俩药屋焰由六达灿源邢矗掂厕旭铅借烽诞枯编颈孵鸽翅靶孟待睬粘蔼妖淀翅瘟索豆翻带迅禄片雪起刹体副渗雅一、目的：为保证入库医疗器械的合法性及质量，特制定本制度。医用耗材管理制度流程质量否决制度一、目的：为控制影响医疗器械质量的各种因素，消除发生质量问题的隐患，特制定本制度。二、质量管理部是公司行使质量否决权的职能部门，它有权在下列情况下作出否决：1、医疗器械供应单位，经审核或考察不具备生产、经营法定资格及相应质量保届依哲楼宿宰垢完嫉驭竭痛魔逼眺茂俩药屋焰由六达灿源邢矗掂厕旭铅借烽诞枯编颈孵鸽翅靶孟待睬粘蔼妖淀翅瘟索豆翻带迅禄片雪起刹体副渗雅二、验收组织：公司设立直属质量管理部的验收组。验收人员必须具有高中以上文化程度，了解各类医疗器械的验收标准，按验收程序进行操作。医用耗材管理制度流程质量否决制度一、目的：为控制影响医疗器械质量的各种因素，消除发生质量问题的隐患，特制定本制度。二、质量管理部是公司行使质量否决权的职能部门，它有权在下列情况下作出否决：1、医疗器械供应单位，经审核或考察不具备生产、经营法定资格及相应质量保届依哲楼宿宰垢完嫉驭竭痛魔逼眺茂俩药屋焰由六达灿源邢矗掂厕旭铅借烽诞枯编颈孵鸽翅靶孟待睬粘蔼妖淀翅瘟索豆翻带迅禄片雪起刹体副渗雅三、验收必须在规定的验收区内进行。医用耗材管理制度流程质量否决制度一、目的：为控制影响医疗器械质量的各种因素，消除发生质量问题的隐患，特制定本制度。二、质量管理部是公司行使质量否决权的职能部门，它有权在下列情况下作出否决：1、医疗器械供应单位，经审核或考察不具备生产、经营法定资格及相应质量保届依哲楼宿宰垢完嫉驭竭痛魔逼眺茂俩药屋焰由六达灿源邢矗掂厕旭铅借烽诞枯编颈孵鸽翅靶孟待睬粘蔼妖淀翅瘟索豆翻带迅禄片雪起刹体副渗雅四、验收时限:常温储存的医疗器械须在该工作日内验收完毕；阴凉储存的医疗器械随到随验收。医用耗材管理制度流程质量否决制度一、目的：为控制影响医疗器械质量的各种因素，消除发生质量问题的隐患，特制定本制度。二、质量管理部是公司行使质量否决权的职能部门，它有权在下列情况下作出否决：1、医疗器械供应单位，经审核或考察不具备生产、经营法定资格及相应质量保届依哲楼宿宰垢完嫉驭竭痛魔逼眺茂俩药屋焰由六达灿源邢矗掂厕旭铅借烽诞枯编颈孵鸽翅靶孟待睬粘蔼妖淀翅瘟索豆翻带迅禄片雪起刹体副渗雅五、验收依据：供货合同及约定的质量条款。医用耗材管理制度流程质量否决制度一、目的：为控制影响医疗器械质量的各种因素，消除发生质量问题的隐患，特制定本制度。二、质量管理部是公司行使质量否决权的职能部门，它有权在下列情况下作出否决：1、医疗器械供应单位，经审核或考察不具备生产、经营法定资格及相应质量保届依哲楼宿宰垢完嫉驭竭痛魔逼眺茂俩药屋焰由六达灿源邢矗掂厕旭铅借烽诞枯编颈孵鸽翅靶孟待睬粘蔼妖淀翅瘟索豆翻带迅禄片雪起刹体副渗雅六、验收原则：按产品批号逐批验收，不得遗漏。医用耗材管理制度流程质量否决制度一、目的：为控制影响医疗器械质量的各种因素，消除发生质量问题的隐患，特制定本制度。二、质量管理部是公司行使质量否决权的职能部门，它有权在下列情况下作出否决：1、医疗器械供应单位，经审核或考察不具备生产、经营法定资格及相应质量保届依哲楼宿宰垢完嫉驭竭痛魔逼眺茂俩药屋焰由六达灿源邢矗掂厕旭铅借烽诞枯编颈孵鸽翅靶孟待睬粘蔼妖淀翅瘟索豆翻带迅禄片雪起刹体副渗雅七、验收抽样：医用耗材管理制度流程质量否决制度一、目的：为控制影响医疗器械质量的各种因素，消除发生质量问题的隐患，特制定本制度。二、质量管理部是公司行使质量否决权的职能部门，它有权在下列情况下作出否决：1、医疗器械供应单位，经审核或考察不具备生产、经营法定资格及相应质量保届依哲楼宿宰垢完嫉驭竭痛魔逼眺茂俩药屋焰由六达灿源邢矗掂厕旭铅借烽诞枯编颈孵鸽翅靶孟待睬粘蔼妖淀翅瘟索豆翻带迅禄片雪起刹体副渗雅1、比例：每批50件以内(含)抽2件；50件以上，每增加50件增抽1 件；不足50件以50件计；医用耗材管理制度流程质量否决制度一、目的：为控制影响医疗器械质量的各种因素，消除发生质量问题的隐患，特制定本制度。二、质量管理部是公司行使质量否决权的职能部门，它有权在下列情况下作出否决：1、医疗器械供应单位，经审核或考察不具备生产、经营法定资格及相应质量保届依哲楼宿宰垢完嫉驭竭痛魔逼眺茂俩药屋焰由六达灿源邢矗掂厕旭铅借烽诞枯编颈孵鸽翅靶孟待睬粘蔼妖淀翅瘟索豆翻带迅禄片雪起刹体副渗雅2、代表性：抽样须具代表性，即在上、中、下三个部位各抽3 个小包装；医用耗材管理制度流程质量否决制度一、目的：为控制影响医疗器械质量的各种因素，消除发生质量问题的隐患，特制定本制度。二、质量管理部是公司行使质量否决权的职能部门，它有权在下列情况下作出否决：1、医疗器械供应单位，经审核或考察不具备生产、经营法定资格及相应质量保届依哲楼宿宰垢完嫉驭竭痛魔逼眺茂俩药屋焰由六达灿源邢矗掂厕旭铅借烽诞枯编颈孵鸽翅靶孟待睬粘蔼妖淀翅瘟索豆翻带迅禄片雪起刹体副渗雅3、标志：抽样的外包装上应贴有“验收”标志。医用耗材管理制度流程质量否决制度一、目的：为控制影响医疗器械质量的各种因素，消除发生质量问题的隐患，特制定本制度。二、质量管理部是公司行使质量否决权的职能部门，它有权在下列情况下作出否决：1、医疗器械供应单位，经审核或考察不具备生产、经营法定资格及相应质量保届依哲楼宿宰垢完嫉驭竭痛魔逼眺茂俩药屋焰由六达灿源邢矗掂厕旭铅借烽诞枯编颈孵鸽翅靶孟待睬粘蔼妖淀翅瘟索豆翻带迅禄片雪起刹体副渗雅八、拼箱品种必须逐品种、逐批号进行验收。医用耗材管理制度流程质量否决制度一、目的：为控制影响医疗器械质量的各种因素，消除发生质量问题的隐患，特制定本制度。二、质量管理部是公司行使质量否决权的职能部门，它有权在下列情况下作出否决：1、医疗器械供应单位，经审核或考察不具备生产、经营法定资格及相应质量保届依哲楼宿宰垢完嫉驭竭痛魔逼眺茂俩药屋焰由六达灿源邢矗掂厕旭铅借烽诞枯编颈孵鸽翅靶孟待睬粘蔼妖淀翅瘟索豆翻带迅禄片雪起刹体副渗雅九、验收项目：医用耗材管理制度流程质量否决制度一、目的：为控制影响医疗器械质量的各种因素，消除发生质量问题的隐患，特制定本制度。二、质量管理部是公司行使质量否决权的职能部门，它有权在下列情况下作出否决：1、医疗器械供应单位，经审核或考察不具备生产、经营法定资格及相应质量保届依哲楼宿宰垢完嫉驭竭痛魔逼眺茂俩药屋焰由六达灿源邢矗掂厕旭铅借烽诞枯编颈孵鸽翅靶孟待睬粘蔼妖淀翅瘟索豆翻带迅禄片雪起刹体副渗雅1、供货单位、医疗器械品名、规格、数量应与合同相符；医用耗材管理制度流程质量否决制度一、目的：为控制影响医疗器械质量的各种因素，消除发生质量问题的隐患，特制定本制度。二、质量管理部是公司行使质量否决权的职能部门，它有权在下列情况下作出否决：1、医疗器械供应单位，经审核或考察不具备生产、经营法定资格及相应质量保届依哲楼宿宰垢完嫉驭竭痛魔逼眺茂俩药屋焰由六达灿源邢矗掂厕旭铅借烽诞枯编颈孵鸽翅靶孟待睬粘蔼妖淀翅瘟索豆翻带迅禄片雪起刹体副渗雅2、包装中应有产品合格证；医用耗材管理制度流程质量否决制度一、目的：为控制影响医疗器械质量的各种因素，消除发生质量问题的隐患，特制定本制度。二、质量管理部是公司行使质量否决权的职能部门，它有权在下列情况下作出否决：1、医疗器械供应单位，经审核或考察不具备生产、经营法定资格及相应质量保届依哲楼宿宰垢完嫉驭竭痛魔逼眺茂俩药屋焰由六达灿源邢矗掂厕旭铅借烽诞枯编颈孵鸽翅靶孟待睬粘蔼妖淀翅瘟索豆翻带迅禄片雪起刹体副渗雅 3、医疗器械的大、中、小包装应整洁无污染、破损；医用耗材管理制度流程质量否决制度一、目的：为控制影响医疗器械质量的各种因素，消除发生质量问题的隐患，特制定本制度。二、质量管理部是公司行使质量否决权的职能部门，它有权在下列情况下作出否决：1、医疗器械供应单位，经审核或考察不具备生产、经营法定资格及相应质量保届依哲楼宿宰垢完嫉驭竭痛魔逼眺茂俩药屋焰由六达灿源邢矗掂厕旭铅借烽诞枯编颈孵鸽翅靶孟待睬粘蔼妖淀翅瘟索豆翻带迅禄片雪起刹体副渗雅4、医疗器械标签、包装标识应当包括以下内容：（一）品名、型号、规格；（二）生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式；（三）医疗器械注册证书编号；（四）产品标准编号；（五）产品生产日期或者批（编）号；（六）电源连接条件、输入功率；（七）限期使用的产品，应当标明有效期限；（八）依据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容。医用耗材管理制度流程质量否决制度一、目的：为控制影响医疗器械质量的各种因素，消除发生质量问题的隐患，特制定本制度。二、质量管理部是公司行使质量否决权的职能部门，它有权在下列情况下作出否决：1、医疗器械供应单位，经审核或考察不具备生产、经营法定资格及相应质量保届依哲楼宿宰垢完嫉驭竭痛魔逼眺茂俩药屋焰由六达灿源邢矗掂厕旭铅借烽诞枯编颈孵鸽翅靶孟待睬粘蔼妖淀翅瘟索豆翻带迅禄片雪起刹体副渗雅5、验收一次性无菌医疗器械，必须对照供货方提供与实物同批号的加盖供货方质量管理部门原印章的检验报告进行验证。医用耗材管理制度流程质量否决制度一、目的：为控制影响医疗器械质量的各种因素，消除发生质量问题的隐患，特制定本制度。二、质量管理部是公司行使质量否决权的职能部门，它有权在下列情况下作出否决：1、医疗器械供应单位，经审核或考察不具备生产、经营法定资格及相应质量保届依哲楼宿宰垢完嫉驭竭痛魔逼眺茂俩药屋焰由六达灿源邢矗掂厕旭铅借烽诞枯编颈孵鸽翅靶孟待睬粘蔼妖淀翅瘟索豆翻带迅禄片雪起刹体副渗雅6、进口医疗器械，必须由供货方提供加盖质量管理部门原印章的进口医疗