中药药剂总结.doc

中药药剂总结名词解释1、中药药剂学：是以中医药理论为指导，运用现代科学技术研究中药药剂的配制理论,生产技术，质量控制及合理应用等内容的一门综合性的应用技术学科。制剂：是指根据中国药典，卫生部药品标准，国家食品药品监督管理局药品标准或其他规定处方，将原料药加工制成的药品。2、药典：是指一个国家记载药品质量规格，标准的法典。它由国家组织的药典委员会编撰，政府颁布施行，具有法律约束力。3、协定处方：是指医院医师同药房的药师，根据临床病人的需要，相互协商制定处方协定处方药剂的制备必须经上级主管部门的批准，只限于本单位使用，可大量配制成制剂，减少患者等调配取药的时间。4、OTC：是指经国家食品药品监督管理局批准，不需要凭执业医师或执业助理医师处方，消费者按照药品说明书可自行判断，购买和使用安全有效的药品。5、流浸膏剂：是指药材用适宜的溶剂浸出有效成分，蒸去部分溶剂，调整浓度至规定标准而制成的液体制剂。6、浸膏剂：是指药材用适宜的溶剂浸出有效成分，蒸去大部分溶剂或全部溶剂，调整浓度至规定标准而制成的膏状或粉末制剂。7、表面活性剂：通常把能使溶液表面张力显著降低的这类物质称为表面活性剂。8、HLB：是亲水亲油平衡值的简称，是指用来表示表面活性剂亲水亲油的相对强弱，一般而言，HLB越大其亲水性越强，HLB越小其亲油性越强。9、乳剂：是指两种互不相溶的液体，其中一种液体以细小的液滴的形式分散在另一种液体中而形成的非均相液体制剂。10、热原：是微生物的代谢物，是一种能够引起恒温动物体温异常升高的致热性物品11、粉针剂：为注射用无菌粉末的简称，凡是在溶液中不稳定或者对热敏感的药物，如青霉素，头孢菌素类及一些制剂等生物的制剂，均需要制成注射用无菌粉末。12、滴丸：系指固体或液体药物与基质加热熔化混匀后，滴入不相溶的冷却液中，收缩冷凝而制成的丸剂。13、潜溶剂：是指在溶剂中加入两种以上的物质，当混合物比例达到一定程度时可溶解于溶剂中，可以提高难溶性物质的溶解度。14、临界胶束浓度:又简称CMC，是指表面活性剂开始形成胶束时的浓度。CMC越低，表面活性剂效率越高，CMC越高，表面活性剂效率越低。15、混悬液：系指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均相的液体制剂又称混悬剂。简答题1、 中药剂型选择的基本原则（1） 根据防治疾病的需要i选择剂型。（2） 根据药物本身的性质来选择剂型。（3） 根据生物药剂学和药代动力学特性选择剂型。（4） 根据生产条件和方便性的要求选择剂型。2、 药典的性质，内容及作用（1）性质：由国家组织的药典委员会编撰，政府颁布施行，具有法律约束力。（2）内容：所收载的分为三部，一部为中药，二部为化学药，三部为生物制品。（3）作用：所收载的药物均为疗效确切，毒副作用小，质量稳定的常用药物及其制剂，并规定其质量标准，制备要求，检验方法，功能主治及用法用量等，作为药品生产，检验，经营与使用的主要依据。3、热压灭菌过程中需要注意的事项（1）使用前认真检查灭菌器的主要部件压力表，温度计是否完好。（2）灭菌时必须首先将灭菌器内的冷空气排出。（3）灭菌时间应从全部待灭菌物品达到预定的温度时算起，并维持规定的时间。（4）灭菌完毕后停止加热，待压力表逐渐下降至零，才能出锅内蒸汽。4、影响混悬剂稳定的因素（1）微粒的荷电与水化。（2）混悬微粒的沉降。（3）微粒的结晶长大与晶型的转变。（4）絮凝与反絮凝（5）分散相的浓度和温度。5、注射剂的特点（1）作用迅速，疗效可靠。（2）适用于不宜口服的药物。（3）适用于不能口服给药的病人。（4）起到局部定位作用。6、胶囊剂的特点（1）顺应性好。（2）生物利用度高。（3）提高药物的稳定性。（4）生产工艺简单。（5）适应药物的不同释药特性。7、除去中药提取物中鞣质的方法（1冷热处理法（2）石灰法（3）铅盐法（4）明胶法（5）聚酰胺吸附法（6）溶剂法论述1、液体制剂的种类及其主要特征（1）根据药物的分散情况分类可以将液体制剂分为均相和非均相液体制剂。均相液体制剂肉眼看不见，无相界面，真溶液，澄清透明属于热力学和动力学稳定体系，非均相液体制剂肉眼可见，有相界面，属于热力学或者动力学不稳定体系。（2）溶液型：分散相大小小于1nm，真溶液，无界面，属于热力学和动力学稳定体系。（3）高分子溶液：分散相大小位于1-100nm，真溶液，无界面，属于热力学和动力学稳定体系。（4）溶胶：分散相大小位于1-100nm，胶体溶液有界面，属于热力学不稳定而动力学稳定体系。（5）乳浊液型：分散相大小位于0.1-10um乳浊液有界面，属于热力学和动力学不稳定体系。（6）混悬液型：分散相大小位于0.5-10um混悬液有界面，属于热力学和动力学不稳定体系。2、中药注射剂的制备流程工序（1）原料的准备：中药材的预处理它包括挑选，洗涤，切制，干燥等操作。必要时需要粉碎或灭菌操作.中药注射用原液的制备通常采用蒸馏法，水醇法，醇水法。除去鞣质用明胶沉定法，醇溶液调PH值法，聚酰胺吸附法。（2）容器与处理：安瓿的切割与圆口安瓿的洗涤安瓿的干燥与灭菌。（3）配液与滤过：原辅料的质量要求与投料量计算。配液用具的选择与处理。采用稀配法或浓配法。滤过方法有高位静压滤过法，减压滤过法，加压滤过法。3、片剂包衣流程工序，包衣材料及各自的目的（1）流程工序：隔离层粉衣层糖衣层有色糖衣层打光（2）隔离层：使用胶浆作包衣，其目的是避免包糖衣层时糖浆被酸性药物水解和糖浆中的水分被片芯吸收。（3）粉衣层：使用滑石粉