新版GSP培训试题中药验收员、养护员、保管员、收货员岗前培训.doc

中药验收员、养护员、保管员、收货员岗前培训 岗位 姓名： 分数 1、 填空题（30分）1、从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称；从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有 中药学中专 以上学历或者具有 中药学中级 以上专业技术职称。2、中药库房的温度范围是 0-20 ，湿度范围是 35%-75% 。3、养护员应坚持 预防为主 的原则，对中药材、中药饮片 储存条件 及质量状况 进行检查，指导仓库保管员合理储存中药材、中药饮片。4、 养护周期：每年 5-10 月份，应将中药材、中药饮片列为重点养护，每月检查，其它时间按季度循环检查。5、 在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行_色标_管理：合格药品为_绿_色，不合格药品为_红_色，待确定药品为_黄_色。6、 药品按批号堆码，不同批号的药品不得 混垛 ，垛间距不小于_5_厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于_30_厘米，与地面间距不小于_10_厘米；7、对中药饮片按其特性，采取_干燥_、_降氧、_熏蒸_等方法进行养护。8、中药材、中药饮片在养护过程中发现 虫蛀 、 泛油 、 霉变 等质量问题应立即在 计算机 系统内锁定，停止销售。9、冷库内制冷机组出风口_100_厘米范围内以及 高于 冷风机 出风口 的位置不得码放药品；10、在库药品每三个月为一个循检周期，一般第一个月检查_30_，第二个月检查_30_，第三个月检查_40_。二、简单题 1、公司的质量方针是什么？你所在的岗位的质量目标是什么？（10分）答1.质量方针：质量生命，追求第一1. 2 质量目标：确保质量管理体系的有效运行并得到持续改进2、 中药材和中药饮品的养护的措施有哪些？（20分）答：养护措施：1.1.1. 饮片库应具有温、湿度监测与调控设施，配备空调、排风扇、加湿器和灭火器等设备，保持通风和温、湿度适宜。1.1.2. 对易生虫的中药材和中药饮片，应加强在库检查工作，防止害虫来源，保持库房温度在规定范围之内。1.1.3. 对易走油、发霉的中药材、中药饮片，应严格控制仓库温度、湿度，避免日光直射。1.1.4. 对易受潮、风化及走油的中药材、中药饮片，应保持干燥阴凉的环境。1.1.5. 饮片按药用部位分类摆放保管，比如：根及根茎、果实、种子、全草、叶、花、皮类、藤木、树脂、菌藻、动物、矿物、化石类、其它，依据药典或地方饮片标准要求储存，根据经营品种、规模情况，配备一定阴凉、冷藏恒温设施或抽真空等设备。1.1.6. 中药材、中药饮片在养护过程中发现虫蛀、泛油、霉变等质量问题应立即在计算机系统内锁定，停止销售。填报质量复查通知单报告质量管理部予以确认处理。3、 养护人员在养护检查过程中发现质量可疑的药品应该采取哪些措施？（20分）答：对质量可疑的药品应当立即采取停售措施，并在计算机系统中锁定，同时报告质量管理部门确认。对存在质量问题的药品应当采取以下措施：（1）存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售；（2）怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门；（3）属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理；（4）不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录；（5）对不合格药品应当查明并分析原因，及时采取预防措施。4.请简述你的岗位职责。（20分）4.2 中药材、中药饮片的收货与验收4.2.1、中药材、中药饮片收货严格按照药品收货质量管理制度及其规程执行，中药材、中药饮片到货后，凭来货清单，对照品名、规格、产地、生产企业、生产日期、生产批号、数量、检验报告等检查中药材、中药饮片的外观性状，实施文号管理的中药材、中药饮片，在包装上还应标明批准文号；4.2.2、如发现中药材、中药饮片涉嫌滥用或过度使用硫磺熏蒸、增重、染色、被污染、被提取过等质量问题的或有虫蛀、霉变、变质等质量不合格现象或货单不符的不得收货，并及时向质量管理部门报告；4.2.3、验收中药材、中药饮片，应查验留存同批号质量检验报告书；4.2.4、进口中药材应有加盖供货单位质量部门红色印章的进口药材批件及进口药材检验报告书复印件；4.2.5、按规定做好中药材、中药饮片验收记录，中药材验收记录应当包括品名、产地、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容。中药饮片验收记录应当包括品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容，实施批准文号管理的中药材、中药饮片还应当记录批准文号。记录按规定保存时间不少于五年。4.3 中药材、中药饮片的储存、保管与养护4.3.1、中药材、中药饮片仓库应有防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠的设施设备，并有阴凉储藏的设施或设备；4.3.2、中药材、中药饮片入库前应做质量复核，不得错堆、错放，防止混药，并做好入库记录；4.3.3、中药材、中药饮片应分别存放于中药材、中药饮片专库；4.3.4、易虫蛀、霉变、走油的中药材、中药饮片应按规定要求进行储存保管；4.3.5、仓库储存的中药材、中药饮片应无灰尘、无蛛网、无污垢、无鼠咬等现象，保持整洁、卫生、干净；4.3.6、中药材、中药饮片要定期检查养护，每季度应对全部库存进行“三三四”制检查养护，遇到春、夏梅雨高温季节，尤其在每年的 59 月份期