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深圳南方盈信制药有限公司 偏差处理单 编码：SOR-SC-018-00编号: A 由偏差发现部门填写产品/物料/设备名称产品/物料/设备编号产品规格产品批号偏差名称发现人发现日期发现时间发现地点在什么过程受影响的部分总 量全部 部分 偏差的种类：IPC缺陷 外来异物 潜在的污染 包装缺陷 校验/预防维修 混淆 未按规程执行 包材/物料 过期物料/设备 人员失误 超标检验结果 文件记录缺陷 设备故障/过程中断 环境 客户投诉 其它 偏差描述：发现人签名： 日期： 年 月 日应急处理措施：部门经理签名： 日期： 年 月 日QA签名： 日期： 年 月 日B 偏差的类型（QA主管填写）轻微 重要 严重 签名： 日期： 年 月 日 受影响物料等处置意见；相关部门组成偏差小组，对偏差进行调查，评价潜在的影响和进行风险评估；召开会议得到一致意见。 相关部门：生产管理部 设备工程科 仓库 质量管理部 开发部 采购部 销售部 其它 风险评估： QA主管： 日期： 年 月 日部门签名： 日期： 年 月 日 部门签名： 日期： 年 月 日部门签名： 日期： 年 月 日 部门签名： 日期： 年 月 日部门签名： 日期： 年 月 日 QA： 日期： 年 月 日C 调查（附偏差调查表）根源类别人员/行为 设备/设施 产品/物料 文件/记录 环境 检验 其它 调查期限自： 年 月 日 至： 年 月 日注：25天之内，如果没有结束，请注明原因：偏差的根源：QA： 日期： 年 月 日D采取的措施：相关部门召开会议，得到一致意见。相关项目：设备设施 化学检验 微生物检验 程序 批记录 印字包材 图纸 验证 校验 稳定性 软件 安全/环境 供应商 培训 其他 项目纠正与预防措施责任人预期时间部门签名： 日期： 年 月 日 部门签名： 日期： 年 月 日部门签名： 日期： 年 月 日 部门签名： 日期： 年 月 日部门签名： 日期： 年 月 日 QA： 日期： 年 月 日E 相关物料最终处置意见（QA填写）签名： 日期： 年 月 日质量管理部经理终审： 签名： 日期： 年 月 日生产质量受权人意见：签名： 日期： 年 月 日F QA追踪及关闭如有必
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