市立医院教育培养基地教学楼改造项目调整为制剂楼改造项目方案书

市立医院教育培养基地教学楼改造项目调整为制剂楼改造项目建设单位：苏州市立医院1项目由来苏州市立医院位于苏州市古城区中心，交通便捷，环境温馨。母子医疗保健、心脏中心、生殖和遗传中心、骨科、麻醉科、急救中心等为特色优势专科。苏州市立医院由市立医院本部、东区、北区组成，本部的前身是苏州市第二人民医院，始建于1952年，经过半个世纪的发展，医院已建设成为一所技术雄厚、设施先进、优势明显的三级综合医院，2002年，市妇幼保健院并入医院，建立了苏州市母子医疗保健中心，市妇保所、市计划生育指导中心也并入医院，承担全市的妇幼保健、计划生育指导等服务。苏州市立医院制剂室现位于道前街26号药剂科楼内，1990年启用至今，制剂室总面积690m2，目前场地规模偏小，不能适应医院的医疗需求。现拟将位于吴中区枫津路的原苏州市立医院全科医生临床培养基地教学综合楼项目中2#综合楼改建为制剂室。建成后主要是对市立医院进行药剂配置。苏州市立医院全科医生临床培养基地教学综合楼项目环境影响报告表已于2012年6月25日通过苏州市环境保护局苏环建【2012】176号批复同意，该项目利用吴中开发区行政办公楼用地，项目地块内现已建成的建筑包括行政办公楼（改为市立医院教育培养基地1#综合楼）、配电间以及南侧办公楼（原拟改为市立医院教育培养基地2#综合楼，现拟调整为市立医院制剂楼）。本项目拟将原改建为市立医院教育培养基地2#综合楼的办公楼调整为市立医院制剂楼，目前，该项目已通过苏州市发展和改革委员会（苏发改中心【2012】2号）立项同意，苏州市环境保护局对该项目提出了咨询意见：应委托有资质单位编制环境影响报告表（附噪声、工程和污染防治专项分析）。2评价标准2.1质量标准（1）大气环境质量标准本项目大气污染因子PM10、SO2、NO2执行环境空气质量标准（GB3095-2012）表1中二级标准；乙醇执行苏联居民区大气中有害物质的最大允许浓度；HCL执行工业企业设计卫生标准（TJ36-79）表1中标准；表1 环境空气质量标准标准号标准级别指标浓度标准限值苏联居民区大气中有害物质的最大允许浓度/乙醇最大一次5mg/m3昼夜平均5mg/m3（2）地表水环境质量标准根据江苏省地表水（环境）功能区划苏政复200329号，纳污水体京杭运河执行IV类标准。 （3）声环境质量标准本项目所在区域执行声环境质量标准（GB3096-2008）的2类标准。 （4）固体废物评价标准本项目一般固废贮存执行一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准（GB18599-2001）；危险固废贮存执行危险废物贮存污染控制标准（GB18597-2001）。2.2污染物排放标准（1）大气污染物排放标准无组织排放乙醇参照大气污染物综合排准（GB16297-1996）中甲醇无组织排放监控浓度限值；无组织排放HCL执行大气污染物综合排放标准（GB16297-1996）无组织排放监控浓度限值。（2）水污染物排放标准本项目污水将接入吴中区城南污水厂进行处理，废水接管浓度COD、SS、执行污水综合排放标准（GB8978-1996）表4中三级标准； NH3-N、TP参照执行污水排入城镇下水道水质标准（CJ343-2010）B等级标准。吴中区城南污水厂现有一期工程尾水执行城镇污水处理厂污染物排放标准（GB18918-2002）表1一级B标准，二期扩建后污水处理厂尾水排放执行太湖地区城镇污水处理厂及重点工业行业主要水污染物排放限值（DB32/1072-2007）表2规定及城镇污水处理厂污染物排放标准（GB18918-2002）表1一级A标准。（3）噪声排放标准本项目施工期噪声执行建筑施工场界环境噪声排放标准（GB12523-2011）；营运期厂界噪声执行工业企业厂界噪声排放标准（GB12348-2008）2类标准。3环境保护目标评价区域内大气环境保护目标为评价范围内的居民点；水环境主要保护目标为京杭运河；项目声环境保护目标为厂界周围200m范围内的居民、学校等敏感点。主要保护目标具体见表2 表2 环境保护目标汇总表环境要素环境保护对象方位距离m规模环境保护目标（功能要求）空气环境泰盛绿岛二期居民E20约90户环境空气质量标准（GB3095-2012）二级标准泰盛绿岛别墅小区E200约80户碧波中学E365约1500人上河原墅居民SE320约200户东昌贵宾酒店S10约300人朗诗东吴绿郡居民（在建）S120约300户新江村居民SW220约800户吴中汽车站SW440日发送旅客2500人新江村居民SW190约200户姑苏锦江大酒店W50约1000人石湖新城居民W180约800户公交苑居民W320约120户中国检验检疫局NW165约200人丽都花园居民NW350约150户吴商雅苑居民NW290约50户市立医院全科医生临床培养基地N10约1000人香格里拉花园居民N140约200户公交1路新村居民N280约200户宏宗兰苑居民NE270约70户项目本身-约20人水环境京杭运河N820中型地表水环境质量标准（GB3838-2002）类标准京杭运河支流E150小型声环境泰盛绿岛二期居民E20约90户声环境质量标准（GB3096-2008）2类 区标准泰盛绿岛别墅小区E200约80户东昌贵宾酒店S10约300人朗诗东吴绿郡居民（在建）S120约300户新江村居民SW190约200户姑苏锦江大酒店W50约1000人石湖新城居民W180约800户中国检验检疫局NW165约200人香格里拉花园居民N140约200户市立医院全科医生临床培养基地N10约1000人项目本身-约20人4项目概况4.1建设项目名称和性质项目名称：市立医院教育培养基地教学楼改造项目调整为制剂楼改造项目；建设单位：苏州市立医院；建设性质：改建；行业类别：C2770卫生材料及医药用品制造；法人代表：洪志成；建设地址：苏州吴中经济开发区枫津路40号投资总额：800万元；环保投资：12万元；占地面积：8566.2m2（本项目和市立医院教育培养基地共同占地面积）职工人数：本项目拟新增职工20人；工作制度：年工作252d，8h单班制。4.2项目建设内容本项目是将原拟改建为市立医院教育培养基地2#综合楼的办公楼调整为市立医院制剂楼。建成后主要是对市立医院进行药剂配置。（1）主体工程项目建成后主要是对市立医院进行药剂配置，项目主体工程及产品方案见表3。表3 项目主体工程及产品方案序号工程名称（车间）产品名称及规格设计能力年运行时数（hr）1灭菌溶液车间氯化钠溶液、盐酸丁卡因溶液、呋喃西林溶液、硼酸溶液（100mL以上）36万瓶年20162内服制剂车间盐酸普鲁卡因溶液、硫酸镁溶液、碘化钾溶液、枸橼酸钾溶液、复方碘口服溶液、水合氯醛溶液、磺咳合剂、氯化铵棕色合剂、颠茄合剂60万瓶年20163外用制剂车间补骨脂酊、止痒醑、氨薄荷醑、止汗擦剂、炉甘石薄荷脑洗剂40万盒年20164眼科、五官科制剂车间滴眼液、滴耳液、滴鼻液30万支年20165制剂质量检验室以上所有产品抽样检验微量滴定2016（2）公用及辅助工程本项目公用及辅助工程见表4。表4公用及辅助工程类别建设名称设计能力备注公用及辅助工程给水系统2904m3/a由区域市政供水管网供给DN150，依托原有纯水制备1t/h新增一套二级反渗透机+蒸馏纯水制备系统酸化水制备0.5 t/h新增酸化水机一台排水系统综合废水1528.4依托原有项目建成的污水管网接入污水处理厂处理雨水依托原有雨水排口就近排放至附近河道供电100万kwh/a由区域供电部门供应直膨式风冷热泵机组新增三套车间净化装置蒸汽2t/h由苏州热电有限公司提供绿化若干依托原项目建成的绿化贮运工程原料仓库50m2存放原料成品库50m2存放成品环保工程固废处置生活垃圾临时堆场20 m2由环卫部门统一收集处理一般固废堆场50 m2新增暂存厂区一般固废危废堆场20m2新增危废堆场20m24.3总平面布置本项目和苏州市立医院全科医生临床培养基地教学综合楼建设项目同属于苏州市立医院，在同一地块内，总占地面积为8566.2m2，地块内包括苏州市立医院全科医生临床培养基地教学综合楼，培养基地综合楼（宿舍及办公用房），配电间，及本项目制剂楼。 本项目共三层，一层设置灭菌溶剂车间，二层设置眼眼科、五官科车间及口服制剂车间，三层设置外用药制剂车间。4.4项目周围状况图本项目位于苏州吴中经济开发区枫津路40号，项目东面为泰盛绿岛二期居民；南面为东昌贵宾酒店；西面为枫津路，隔路为姑苏锦江大酒店、冬锋材料科技有限公司；北面为苏州市立医院全科医生临床培养基地（在建）。项目周围状况详见附图2。4.5主要原辅材料消耗、能耗表5 原辅材料情况表序号原辅材料名称重要组分规格指标年用量包装以及规格性状1饱和氯化钠溶液NaCL（26.5%）500L500mL瓶装液体2饱和盐酸丁卡因溶液HCL400L500mL瓶装液体3呋喃西林浓缩液呋喃西林500L500mL瓶装液体4硼酸浓缩液硼酸400L500mL瓶装液体5盐酸普鲁卡因浓缩液HCL600L500mL瓶装液体6硫酸镁浓缩液MgSO4200L500mL瓶装液体7碘化钾浓缩液KI700L500mL瓶装液体8碘浓缩液I 300L500mL瓶装液体9枸橼酸钾浓缩液柠檬酸钾400L500mL瓶装液体10磺咳浓缩液300L500mL瓶装液体11氯化铵浓缩液NH4CL400L500mL瓶装液体12颠茄酊、复合维生素B溶液颠茄酊、复合维生素B溶液300L500mL瓶装液体13补骨脂300L500mL瓶装液体14薄荷醑300L500mL瓶装液体15炉甘石、氧化锌甘油悬浮液1000g500mL瓶装悬浮液16乙醇2000L500mL瓶装液体17分装瓶100万个箱装固体18分装袋50万个袋装固体19标签纸若干袋装固体4.6项目主要设备表6 主要设备情况表序号设备名称型号数量（台套）备注1自动药液罐装机PC-A型1新增2配料桶（上搅拌）100万、50万、30万3新增3快速冷却灭菌器PLMQ-1.2II2新增4二级反渗透制水机FSCL-10001新增5多效蒸馏器（附水处理系统）XD7501新增6直管营养液瓶洗涤机ZX-10/201新增7口服液罐装轧盖机DGK10/20-801新增8双向单门蒸气烘箱ZH1新增9高效旋振筛1新增10医用净化工作台YJ-14502新增11紫外分光光度计UV24011新增12干燥灭菌箱DF2041新增13自动旋光仪WXG-61新增14软袋分装设备1新增15板框式过滤器1新增16密封式储水罐1000L、500L2新增17酸化水机1新增5项目主要生产工艺（1）灭菌溶液制剂灭菌溶液制剂主要为氯化钠溶液、盐酸丁卡因溶液、呋喃西林溶液、硼酸溶液（100mL以上），其产量为36万瓶/年。生产工艺是将原料（固体、液体）先加适量纯化水溶解，再加入足够纯化水搅拌过滤，用自动药业灌装机灌装成小瓶装的溶液制剂，然后将分装后的溶液制剂轧盖灭菌，采用紫外分光光度计检验后即得成品。需在10万级洁净环境下生产。（2）普通液体制剂普通液体制剂包括内服制剂、外用制剂、眼科、五官科制剂（滴眼液、滴耳液、滴鼻液）等。其生产规模为内服制剂60万瓶/年；外用制剂40万盒/年；滴眼液、滴耳液、滴鼻液30万支/年。普通液体制剂和灭菌溶液制剂生产工艺相同，即将原料（固体、液体）先加适量溶剂（其中酊剂和醑剂为含不同浓度的酒精制剂，油剂的溶媒为鱼肝油，其余溶液剂的溶媒为水）溶解，再加入足够溶剂搅拌过滤，其中内服制剂采用塑料投药瓶包装，外用制剂采用塑料投药瓶或盒包装，均不需最终灭菌。采用紫外分光光度计、自动旋光仪检验后即得成品。内服制剂、外用制剂需在10万级洁净环境下生产；眼科、五官科制剂滴眼液需在万级洁净环境下生产，局部需在百级洁净度下生产，滴鼻液、滴耳液需在10万级洁净环境下生产。本项目10万级、万级、百级车间采用直膨式风冷热泵机组对空气进行净化。（3）纯水制备工艺本项目纯水制备采用成熟的工艺：自来水依次通过石英砂、活性炭、软化树脂过滤吸附后由两级反渗透膜处理，最后经过多效蒸馏器蒸馏后制得纯水，该纯水制备出水的电导率达到3S/cm。（4）车间清洗由于本项目洁净度要求较高，需用酸化水对工作人员及生产所用容器进行消毒杀菌。酸化水即过氧化氢溶液，也就是双氧水，为无色无味的液体，常用作消毒。在酸化水机中通入自来水中并加入低浓度的氯化钠，在有离子隔膜式电解槽中电解后，从阳极一侧生成的具有高氧化电位、低pH值和含有低浓度有效氯的酸性水溶液称为酸性氧化电位水。本项目用水主要是纯水制备用水，酸化水制备用水，以及生活用水。纯水制备用水量约2100m3/a。噪声产生及控制情况本项目主要噪声源为药剂配置设备、直膨式风冷热泵机组等设备。表7 噪声排放源源强设备名称数量等效声级dB(A)所在（车间）工段名称距厂界最近距离方位距离m直膨式风冷热泵机组180生产车间W10自动药液罐装机170生产车间E20配料桶（上搅拌）375生产车间S10二级反渗透制水机175生产车间E10直管营养液瓶洗涤机180生产车间E10口服液罐装轧盖机180生产车间E20双向单门蒸气烘箱170生产车间W15高效旋振筛180生产车间N15软袋分装设备170生产车间S10酸化水机175生产车间E20固体废物产生及控制情况本项目仅产生一般固废和危废，没有副产物产生。本项目的垃圾主要为日常生活垃圾、废原材料内包装材料（HW02）、过滤残渣（HW02）以及蒸馏残渣（HW02），废原材料外包装材料等。废原材料外包装材料由厂家回收，生活垃圾由环卫部门统一收集处理，废原材料废内包装材料（HW02）、过滤残渣（HW02）以及蒸馏残渣（HW02）委托苏州市悦港医疗废物处置有限公司处理。7噪声声环境质量现状监测和评价（1）监测点位及频次监测点位：本项目用地四周具体监