混悬剂与乳剂的制备.doc

混悬剂与乳剂的制备摘要：目的 掌握混悬剂和乳剂的制备方法及乳剂类型的鉴别方法；熟悉稳定剂的选择及 悬剂的质量评定方法；熟悉测定油乳化所需HLB值的方法。方法 制备稳定剂，制备混悬剂，进行质量评定；干胶法制备石蜡乳并用稀释法对乳剂类型鉴别。结果 处方一最后的沉降高度最小，沉降体积比最大，处方二的沉降高度次之，沉降体积比也次之，处方五的沉降高度值最大，沉降体积比的值却最小。处方三的颜色全是乳白色。结论 羧甲基纤维素钠的稳定性高于聚山梨酯，混悬剂中处方一的稳定性大于处方三的稳定性，处方三的稳定性又大于处方五的稳定性。关键词：混悬剂；稳定剂；沉降体积比；乳剂；HLB值，制备混悬剂系指难溶性固体药物以微粒状态分散于液体分散介质中形成的非均相分散体系，属于粗分散体系。分散质点一般在0.510m之间，但有的可达50m或更大。分散介质多为水，也可用植物油。优良的混悬剂其药物颗粒应细腻均匀、沉降缓慢；沉降后的微粒不结块，稍加振摇即能均匀分散；黏度适宜，易倾倒，且不沾瓶壁。由于重力的作用，混悬剂中微粒在静置时会发生沉降。为使微粒沉降缓慢，应选用颗粒细小的药物以及加入助悬剂增加分散介质的黏度。如羧甲基纤维素钠等除使分散介质黏度增加外，还能形成一个带电的水化膜包在微粒表面，防止微粒聚集。此外，还可采用加润湿剂（表面活性剂）、絮凝剂、反絮凝剂的方法来增加混悬剂的稳定性。混悬剂的制备方法有分散法和凝聚法（如化学凝聚法和物理凝聚法）。分散法是将固体药物粉碎成微粒，再根据主药的性质混悬于分散介质中并加入适宜的稳定剂。炉甘石洗剂是轻度收敛止痒作用，局部涂搽用于急性湿疹，亚急性皮炎。乳化剂通常为表面活性剂，其分子中的亲水性基团和亲油性基团所起作用的相对强弱多用HLB值来衡量。乳化剂的HLB值范围在38时，多为油包水（W/O）型乳剂的乳化剂，而当HLB值在86时则用作水包油型（O/W）型乳化剂本文就炉甘石的制备系统蜡状石乳的制备的报道如下。材料与方法仪器与材料仪器：乳钵，具塞量筒，烧杯，普通天平。材料：炉甘石，氧化锌，甘油，羧甲基纤维素钠，聚山梨酯80,；液体石蜡，阿拉伯胶羟苯乙酯醇溶液，蒸馏水方法 混悬剂处方： 处方一 处方二 处方三 炉甘石 3.0g 3.0g 3.0g氧化锌 1.5g 1.5g 1.5g 甘油 1.5g 1.5g 1.5g 羧甲基纤维素钠 0.15g 聚山梨酯80 0.6g蒸馏水 加至 30ml 30ml 30ml制备稳定剂：1 称取羧甲基纤维素钠0.15g，加约水20ml，加热溶解而成胶浆2 称取聚山梨酯80 0.16g配成100g每升的水溶液备用制备混悬剂上述三个处方，均采用加液研磨法制备，称取100目筛的炉甘石 氧化锌于研钵中，加炉甘石研磨至糊状后，再加入住房中其他成分，最后加水至全量，搅匀即可。乳剂处方：液体石蜡 12ml羟苯乙酯醇溶液 0.1ml蒸馏水 加至30ml液体石蜡乳制法干胶法：将阿拉伯胶加入液体石蜡中，研匀，加水8ml，研磨至劈啪声，即成初乳。再加入蒸馏水适量研磨后，加入羟苯乙酯醇溶液，不加蒸馏水至全量，研匀即可。乳剂类型的鉴别法稀释法：取试管一支，加入液体石蜡乳1滴，在加入蒸馏水5ml，振荡摇匀，观察混匀情况，能在水相分散均匀的，溶为一体者为O/W型乳剂，否则为W/O型乳剂。结果混悬剂根据以下表中数据，以沉降体积比（F）为纵坐标 沉降时间为横坐标，分别绘制3个处方的沉降曲线图，并比较3个处方的稳定程度及质量 炉甘石洗剂的沉降体积比与再分散性测定数据时间（min）处方一处方二处方三H（cm）F%=(H/H0)*100H（cm）F%=(H/H0)*1000H（cm）F%=(H/H0)*100010203060109.99.89.69.510099989695102.62.42.22.0100262422201021.91.71.4100201917 4 一400206080稳定程度：处方一最后的沉降高度最小，沉降体积比最大，处方二的沉降高度次之，沉降体积比也次之，处方三的沉降高度值最大，沉降体积比的值却最小。处方三的颜色全是乳白色。 羧甲基纤维素钠的稳定性高于聚山梨酯，混悬剂中处方一的稳定性大于处方三的稳定性，处方三的稳定性又大于处方二的稳定性。乳剂液体石蜡乳其混匀情况 能在水相分散均匀，溶为一体者为O/W型乳剂3 讨论1 炉甘石是含有是还有氧化铁的碱式碳酸锌或氧化锌或氧化锌，约带微红色，所以用前应和氧化锌混合过100目筛。炉甘石和氧化锌为亲水性药物，可被水湿润，加入适量的分散剂研磨成糊状，使其成散。各处方配制时注意同法操作，与第一次加液量及研磨力尽可能一致。比较管用刻度试管或量筒，尽可能大小粗细一致，记录高度用“ml”。2 混悬剂的稳定性与哪些因素有关？ 混悬微粒的沉降，其沉降速度符合斯托克斯(stokes)V=2r2(1-2)g/9混悬微粒的电荷与水化絮凝作用：向混悬剂中如果加入适量的电解质,可使电位只降低到一定程度,即微粒间的排斥力稍低于力,致使部分微粒发生絮凝,起这种作用的电解质称为絮凝剂微粒的增长与晶型的转变分散相的浓度和温度流变性3 稳定剂的各自作用？羧甲基纤维素纳具有粘合、增稠、增强、乳化、保水、悬浮等作用。聚山梨酯80药用辅料，增溶剂和乳化剂等