药品零售企业负责人岗位人员测试试题-药品零售企业企.doc

药品零售企业企业负责人岗位人员测试试题一、单项选择题（共95题）1、药品的法定范围不包括 【 】A. 中药材 B. 人体血液 C. 疫苗 D. 血清2、药品经营质量管理规范规定，对企业经营药品的质量负领导责任的是 【 】A 该企业质量管理机构负责人 B 该企业的执业药师 C 该企业的主要负责人 D 该企业储存与养护部门负责人3、药品不良反应主要是指 【 】A. 合格药品使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应B. 不合格药品在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应C . 不合格药品在正常用法用量下出现的有害反应D. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应4、药品不良反应的英文简称为 【 】A OTC B ADR C Drug Abuse D POM5、医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过 【 】A、2日剂量 B、3日剂量 C、2日极量 D、3日极量6、外用药品应使用 【 】 A 蓝白标志 B 绿白标志C 红白标志 D 黑白标志7、药品批准文号的有效期是。 【 】A 1年 B 2年 C 3年 D 5年8、非处方药分为甲、乙两类，是根据药品的 【 】A 可靠性 B 稳定性 C 安全性 D 有效性9、药品广告的审查批准机关是 【 】A 省级工商行政管理局B 省级食品药品监督管理局C 国家食品药品监督管理局D 国家质检总局10、药品批准文号格式中代表生物制品的字母有 【 】 A.H B.S C.Z D.J11、药品经营质量管理规范实施细则规定，药品零售连锁门店的相关人员及营业员，进行健康检查的周期是 【 】A 每季 B 每半年 C 每年 D 每2年12、可供临床选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品属于以下的 【 】A 基本医疗保险乙类目录药品B 基本医疗保险甲类目录药品C 乙类非处方药D 甲类非处方药13、某药品零售企业于2009年3月15日购进一批某品种注射剂，该注射剂的有效期至2010年12月。请问，该药品零售企业对于某品种注射剂的购进票据和记录应保存至【 】 A.2010年3月14日 B.2010年3月15日 C.2011年12月31日 D.2011年3月15日14、按照药品经营质量管理规范实施细则规定，药品储存时，对近效期药品，应按【 】填报效期报表。A.日 B.周 C.月 D.季15、小型零售企业营业场所药品零售的营业场所和仓库，面积不应低于 【 】A.营业场所面积40平方米, 仓库30平方米 B.营业场所面积40平方米，仓库20平方米 C.营业场所面积50平方米，仓库20平方米 D.营业场所面积100平方米，仓库30平方米16、药品经营质量管理规范的英文缩写是 【 】A GMP B GSP C GLP D GCP17、属于一级保护野生药材物种的是 【 】A 麝香 B 虎骨 C 人参 D 龙胆18、精神药品处方至少要保存几年 【 】A 1年 B 2年 C 3年 D 5年19、医疗用毒性药品药品应使用 【 】 A 蓝白标志 B 红白标志 C 绿白标志 D 黑白标志20、下列学历和专业工作时间情况不符合执业药师报名要求的是 【 】 A 取得药学、中药学或相关专业大专学历，从事药学或中药学专业工作满四年B 取得药学、中药学或相关专业大学本科学历，从事药学或中药学专业工作满三年C 取得药学、中药学或相关专业中专学历，从事药学或中药学专业工作满七年D 取得药学、中药学或相关专业第二学士学位、研究生班毕业或取得硕士学位，从事药学或中药学专业工作满一年21、关于处方药的广告规定，那一项表述是正确的 【 】 A 可以在国务院卫生行政部门指定的医学、药学专业刊物上介绍B 可以在国务院药品监督管理部门指定的医学、药学专业刊物上介绍C 可以在卫生部和国家食品药品监督管理局共同指定的医学、药学专业刊物上介绍D 不得在各类传播媒介发布广告22、以下属于进口分包装药品批准文号的是 【 】A国药准字X20020006B国药准字H20020006C国药准字J20020006D国药试字S2002000623、县级药品监督管理机构为上一级药品监督管理机构的 【 】 A 派出机构 B 直属机构 C 分支机构 D 垂直机构24、执业药师资格考试属于 【 】A 职业资格准入考试B 主管药师资格认定考试C 检验药学专业技术人员综合知识的考试D 选拔负责药品质量岗位的专业技术人才的考试25、依据药品管理法及其实施条例的规定，不得收取费用的为 【 】A 实施药品审批检验及其强制性检验B 抽查检验C进行药品注册D 核发证书26、精神药品应使用 【 】A 蓝白标志 B 红白标志C 绿白标志 D 黑白标志27、已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，（ ）生产或者进口、销售和使用 【 】A 在一定限度内可以B 在一定期限内可以C 不得D在一定区域内不得28、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以 【 】A 申请复议 B 申请复验C 提起行政诉讼D 向上级部门申诉 29、执业药师按照（ ）注册 【 】A.学历 B.执业类别、执业范围C.执业类别、执业范围、学历 D执业类别、执业范围、执业地区30、以下那点不是医疗机构配制的制剂的含义 【 】 A 本单位临床需要，且市场上无供应B 自用的有固定处方的C 需经所在省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准D 需国务院食品药品监督管理部门批准31、下列属于药品批准证明文件的是 【 】A.药品经营企业的营业执照 B .GSP认证证书 C.药品批准文号 D药品经营许可证32、（ ）是指药品生产者作为该企业生产的药品的特有名称，用于区别其他企业的具有相同药品。 【 】A. 通用名称 B. 化学名称 C. 商品名称 D. 注册商标33、根据相关规定，药品监督管理部门采取查封、扣押的行政强制措施的，需要检验的，应当自检验报告书发出之日起（ ）日内作出是否立案的决定。 【 】A. 7 B. 10 C. 15 D.2034、根据药品经营质量管理规范规定，药品零售连锁企业应设立与经营规模相适应的配送中心，其仓储、验收、养护等设施要求与同规模的（ ）相同。 【 】A.生产企业 B.批发企业 C.连锁企业 D.零售企业35、非处方药使用说明书印有中文药品通用名称的一面，其是（ ）非处方药专有标识的固定位置。 【 】A.左上角 B.右上角 C.左下角 D.右下角36、药品零售中处方审核人员应是（ ）的专业技术职称。 【 】A.执业药师 B.从业药师 C.药师以上 D.执业药师或有药师以上37、根据药品经营质量管理规范规定，药品零售企业营业场所和药品仓库不需配置以下哪一种设备？ 【 】A.保持药品与地面之间有一定距离的设备 B.检验和调节温、湿度的设备C.必要的药品验收、养护的设备 D.包装物料等的储存场所和设备38、按照处方药与非处方药流通管理暂行规定，普通商业企业销售非处方药，以下理解错误的是 【 】A.不得销售甲类非处方药 B.可以从具有药品生产许可证的药品生产企业采购乙类非处方药 C.只能由具备仓储条件普通商业连锁超市销售 D.营业员必须经过省级或授权的食品药品监督管理部门培训、考核并持证上岗39、执业药师协会是 【 】A政府组织 B企业组织 C社团组织 D. 专业组织40、药品零售企业从事药品验收工作的人员应经专业或岗位培训，并经（ ）药品监督管理部门考试合格，发给岗位合格证书后方可上岗。 【 】A.省级 B.地市级 C.市级 D.县级41、药品堆垛应留有一定距离。按照药品经营质量管理规范实施细则的规定，药品与墙、屋顶的间距 【 】A.应小于30厘米 B.不大于30厘米 C.不小于30厘米 D.不小于50厘米42、跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人，应是 【 】A.执业药师 B.从业药师 C.药师以上职称 D.药师或药学中专学历43、执业药师资格注册机构为 【 】A.国家食品药品监督管理部门 B.国家人事部C.国家卫生部 D.省级药品监督部门44、中华人民共和国药品管理法实施条例中新药的定义是 【 】A.我国未生产过的药品 B.未生产过的药品C.未曾在中国境内上市销售的药品 D.未曾上市销售的药品45、药品零售企业购进药品应以( )为前提。 【 】A.质量 B.安全性 C.价格 D.效益46、非处方药( )可以在大众传播媒介进行广告宣传。 【 】A.直接 B.不需审批 C.经备案 D.经审批47、药品经营企业销售中药材，必须标明 【 】A 品种 B 价格C 产地 D 合格证48、依照中华人民共和国药品管理法，中药饮片的炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照 【 】A.县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 B.地方药品标准规定炮制 C.省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 D.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制 49、药品经营企业不得购销的药品是 【 】A、中成药 B、抗生素制剂C、医疗机构配制的制剂 D、实行特殊管理的药品50、GSP是适用于中华人民共和国境内经营药品的 【 】A、专营企业 B、兼营企业C、专营企业或兼营企业 D、私营企业51、库存药品的循环质量抽查的周期一般为 【 】A、一个月 B、二个月C、三个月 D、六个月52、药品管理法规定开办药品经营企业，必须具有的条件之一是 【 】A、依法经过资格认定的药学技术人员B、依法经过资格认定的主任药师C、依法经过资格认定的药师和中药师D、依法经过资格认定的主管药师53、药品必须符合 【 】A、国家药品标准 B、省药品标准 C、直辖市药品标准 D、自治区药品标准54、药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给 【 】A、进口许可证 B、进口药品许可证C、进口药品注册证书 D、新药证书55、进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，必须持有国务院药品监督管理部门颁发的 【 】A、进口准许证 B、出口准许证C、进口药品注册证书 D、进口许可证56、目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是 【 】A、国家医药管理局 B、国家药品管理局C、国家药品监督局 D、国家食品药品监督管理局57、负责国家药品标准的制定和修订的是 【 】A、药品监督管理部门 B、国家药典委员会C、中国药品生物制品检定所 D、工商行政管理部门58、对以本企业名义从事药品购销行为负法律责任的应该是 【 】A 销售员本人 B 药品生产企业或药品经营企业C 授权人 D以上均不是59、以下错误的是 【 】A 企业不得为他人提供经营场所、资质证明或票据等。B 企业可以产品宣传的方式销售现货药品。C 经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂。D 医疗机构采购药品必须建立验收制度。60、中华人民共和国药品管理法规定，药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除依据应具备的开办条件规定外，还应遵循的原则是： 【 】A. 公平合理和诚实信用B. 市场需求和社会承受力 C. 合理布局和方便群众购药D. 质量第一和方便群众购药 61、中华人民共和国药品管理法规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应当 【 】A.撤消其批准文号 B.按劣药处理 C.立即停止生产、经营、使用 D.进行再评价 62、国家发生重大灾情、疫情突发事件时，国务院规定的部门 【 】A.紧急调用企业药品 B.临时批准生产 C.向企业购买药品储备 D.紧急进口药品 63、国务院有权限制或禁止出口的药品是 【 】A.生物制品B.中成药 C.血液制品 D.国内供应不足的药品 64、根据中华人民共和国药品管理法实施条例的规定，应当自取得药品经营许可证之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请药品经营质量管理规范认证的单位是 【 】A.药品批发企业B.药品零售企业 C.药品批发和零售企业D.新开办药品批发和零售企业 65、依照中华人民共和国药品管理法实施条例，医疗机构购进药品，必须有【 】A.真实、完整的药品购进记录B.符合医疗机构临床的需要 C.药品采购部门D.真实、完整的药品购销记录 66、中华人民共和国药品管理法实施条例规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得 【 】A.配备常用药品和急救药品以外的其他药品B.配备常用药品和急救药品 C.配备中成药D.配备非处方药以外的药品 67、中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品进口需取得 【 】A.进口准许证B.进口药品注册证 C.医药产品注册证D.进口许可证68、必须具有国家药品监督管理部门核发的药品批准文号的是 【 】A. 原料药B. 中药材 C. 中药饮片D. 药用辅料 69、经营乙类非处方药的普通商业企业必须 【 】A. 持有药品经营许可证B. 配备执业药师 C. 经省级或其授权的药品监督管理部门批准 D. 配备药学专业技术人员 70、处方药与非处方药流通管理暂行规定要求，对医师处方进行审核、签字的人员必须是 【 】A.药店经理B.执业药师或药师C.店员D.药士 71、依照药品经营质量管理规范，药品经营企业首营品种系指 【 】A.国内首次进口的药品 B.国内首次生产上市的药品 C.当地首次上市的药品 D.本企业向某一药品生产企业首次购进的药品 72、在企业内部对药品质量具有裁决权 【 】A.企业主要负责人B.质量检验机构 C.销售部门D.质量管理机构73、依据互联网药品交易服务审批暂行规定，互联网药品交易服务机构资格证书有效期【 】A.一年 B. 三年 C四年. D. 五年74、药品批发企业应把质量放在选择（ ）的首位。 【 】A药品和供货单位条件B药品条件C供货单位条件D采购计划75、药品经营企业购进的进口药品，应有符合规定的、加盖了（ ）的复印件。【 】A供货单位原印章的进口药品注册证（或医药产品注册证）和进口药品检验报告书B供货单位原印章的进口药品注册证和医药产品注册证C供货单位原印章的进口药品注册证D供货单位原印章的进口药品检验报告书76、根据药品经营质量管理规范的规定，药品批发企业应依据有关法律、法规和规章，将药品销售给具有（ ）的单位。 【 】A合法资格B营业执照C使用资格D履约能力77、按照药品经营质量管理规范实施细则规定，药品零售连锁门店应由具有（ ）技术职称的人员负责质量管理工作。 【 】A从业药师B药师C药士以上D药师或从业药师78、药品批发和零售连锁企业从事质量管理的人员，每年应接受（ ）药品监督管理部门组织的继续教育。 【 】A 国家级B省级C地市级D县级79、按照药品经营质量管理规范实施细则规定，药品储存时，应有 【 】A图式标志B堆垛标志C效期标志D质量标志80、根据药品经营质量管理规范，药品批发企业负责质量管理工作的企业负责人，应当是具有（ ）的人员。 【 】A专业技术职称B药学专业技术职称C具有专业技术职称，精通药学知识和药事法律法规D具有药学或相关专业的学历81、药品批发企业应有与经营规模相适应的仓库。药品经营质量管理规范规定，各区域分开一定距离或有隔离措施，并强调（ ）有顶棚。 【 】A药品储存作业区B辅助作业区C装卸作业区D办公生活区82、药品经营质量管理规范规定，药品经营企业应在药品的购进、储运和（ ）等环节实行质量管理。 【 】A养护B出库C销售D服务83、按照药品经营质量管理规范实施细则规定，药品零售企业从事质量管理工作的人员，应具有 【 】A药师以上技术职称B具有中专以上药学学历C药师以上技术职称，或者具有中专以上药学学历D药师以上技术职称，并具有中专以上药学学历84、按照药品经营质量管理规范实施细则规定，关于药品零售企业购进药品的说法，错误的是 【 】A应核实药品的批准文号和取得质量标准B购货合同中应明确质量条款C购进记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年D药品零售连锁门店应当独立购进药品85、药品零售企业的药品验收记录应保存 【 】A至少三年B至少五年C至超过药品有效期一年，但不得少于二年D至超过药品有效期一年，但不得少于三年86、某销售劣药者，已售假药10000元，库存药品5000元，处以二倍罚款，则罚款金额为【 】A.20000元 B.10000元C.30000元 D.40000元87、砒霜属于 【 】A.放射性药品 B.精神药品C.戒毒药品 D.医疗用毒性药品88、第二类精神药品 【 】A.每张处方不得超过2日常用量 B.每张处方不得超过3日常用量C.每张处方不得超过5日常用量 D.每张处方不得超过7日常用量89、药品管理法属于 【 】A.法律 B.地方性法规C.部门规章 D.行政法规90、以下不属于药品监督管理的主要职能范围的是 【 】A.审定药品标识物 B.违法药品广告的处罚C.进行药品注册 D.药品认证91、执业药师资格考试一般 【 】A.每年举行一次 B.每年举行二次C.每年举行三次 D.每年举行四次92、属于传统药的是 【 】A. 生化药品 B. 抗生素C. 疫苗 D. 矿物药93、人参为我国_保护野生药材物种。 【 】A. 一级 B. 二级C. 三级 D. 四级94、药品管理法实施条例属于 【 】A. 法律 B. 行政法规C. 部门规章 D. 地方政府规章95、药品零售企业应定期检查陈列与储存药品的质量，对于（ ）应及时抽样送检。 【 】A. 易霉变的药品B. 近效期的药品C. 质量有疑问的药品D. 易潮解的药品二、配伍选择题（共40题）（一）A 红色色标 B 绿色色标 C黄色色标 D 蓝色色标1、 合格药品库（区） 【 】2、退货药品库（区） 【 】3、待发药品库（区） 【 】4、不合格药品库（区） 【 】5、待验药品库（区） 【 】（二）A 1年 B 2年 C3年 D5年6、进口药品注册证的有效期为 【 】 7、创新药批准生产后其药品标准试行期为 【 】8、药品广告批准文号的有效期为 【 】9、执业药师注册有效期为 【 】10、药品经营许可证的有效期为 【 】（三）A劳动和社会保障部门 B 工商行政管理部门 C药品监督管理部门 D 发展和改革部门 11、药品广告的审查批准机关是 【 】12、对医疗保险用药目录进行必要行政管理的是 【 】13、负责实施GSP认证的是 【 】14、对药品价格进行必要行政管理的是 【 】15、负责对违法发布药品广告进行处罚的是 【 】（四）A.罚款金额在2倍以上5倍以下 B.罚款金额在1倍以上3倍以下 C.罚款金额在50%以上3倍以下 D.罚款金额在50%倍以上2倍以下16、根据药品管理法规定，生产假药，可处以 【 】17、根据药品管理法规定，生产劣药，可处以 【 】18、根据药品管理法规定，知道属于假劣药品而为其提供运输，可处以 【 】19、根据刑法规定，生产假药，对人体健康造成严重危害的，可处以 【 】20、根据刑法规定，生产劣药，对人体健康造成严重危害的，可处以 【 】（五）A.特殊管理制度 B.品种保护制度 C.分类管理制度 D.批准文号管理制度 21、国家对新药生产实行 【 】22、国家对第二类精神药品实行 【 】23、国家对处方药和非处方药实行 【 】24、国家对中药实行 【 】25、国家对医疗用毒性药品实行 【 】（六） A.国药准字H（Z、S、J）4位年号4位顺序号 B.H（Z、S）4位年号4位顺序号 C.H（Z、S）C4位年号4位顺序号 D. 药证字H（Z、S）4位年号4位顺序号26、新药批准文号的格式为 【 】27、进口药品注册证证号的格式为 【 】28、新药证书号的格式为 【 】29、医药产品注册证证号的格式为 【 】30、仿制药批准文号的格式为 【 】（七）A. 白色 B. 淡绿色 C. 淡红色 D. 淡黄色31、麻醉药品处方印刷用纸的颜色 【 】32、急诊处方印刷用纸的颜色 【 】33、儿科处方印刷用纸的颜色 【 】34、普通处方印刷用纸的颜色 【 】35、二类精神药品处方印刷用纸的颜色 【 】（八）A. 2-10 B.不高于20 C. 0-30 D 45%-75% E 45%-65%36、阴凉库温度 【 】37、药品批发和零售连锁企业合格库区的相对湿度 【 】38、常温库温度 【 】39、冷库温度 【 】40、药品批发和零售连锁企业合格待验库区的相对湿度 【 】三、多项选择题（共30题）1、药品内标签至少应当标注 【 】A有效期 B 药品通用名称 C 规格 D 产品批号 E. 生产企业2、特殊情况下，经批准，医疗机构配制的制剂可以调剂使用，特殊情况是指 【 】A灾情 B疫情 C突发事件 D紧急事件E.临床急需3、合法药品经营企业应具有 【 】A. 药品GMP证书 B.药品经营许可证 C. 新药证书 D 营业执照E. 药品生产许可证4、以下按假药论处的有 【 】A、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的 B、未获得中药保护品种证书或者未经批准，擅自仿制中药保护品种的 C 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的D使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的 E变质的5、我国首部中国执业药师道德准则内容包括 【 】A. 救死扶伤，不辱使命 B. 尊重病人，一视同仁C. 依法执业，质量第一 D. 进德修业，珍视声誉E. 尊重同仁，密切协作6、下列对药品标签中有效期一项正确标示的是 【 】A有效期至XXXX年XX月B 失效期至XXXX年XX月C有效期至XX年XX月XX日D有效期至XXXX年XX月XX日E 有效期至XXXX/XX/XX7、申请执业药师注册，对于以下那些情形不予注册 【 】 A 不具有完全民事行为之一者B 因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日起到申请注册之日不满2年的C 受过取消执业药师资格处分不满1年的D 国家规定不宜从事执业药师业务的其他情形E 受过取消执业药师资格处分不满2年的8、乙类非处方药 【 】A 不需要取得批准文号就能生产B 只准在专业医药报刊进行广告宣传C 可以在大众传播媒介进行广告宣传D 必须取得药品经营许可证才能经