脾脏移植质量控制.doc

脾脏移植质量控制同种异体脾移植包括三种类型：吻合血管全脾移植、脾组织薄片移植和脾细胞输注移植，是使患者延长生命、提高生活质量的有效治疗手段。为保护病人权益，规范脾脏移植手术的临床使用，保障群众健康，制定本项目技术质量控制标准。机构设置需求1、三级医院或具备三级医院技术水平的专科医院；2、具备开展脾脏移植诊疗项目的设备条件、技术人员和工作基础；3、法律或主管部门要求的其他条件。设施要求1、有独立病区，专用病床10张以上，病房和病床设置符合要求专供移植病人使用的层流病房（500个/立方米细菌含量以下）；病房分普通区、隔离区和缓冲区，配备中心吸氧、中心吸引和闭路电视监视系统和空气净化消毒设备等， 2、具备国家技术标准的重症监护病房（ICU），病床5张以上，设备齐全，如空气净化设备、多功能监测仪、呼吸机、床边B超等设备，并配备血液回收器、血液、生化监测仪器等；3、手术室40平方米以上，布局合理，符合层流洁净无菌要求；4、临床移植实验室：开展生化、血液、免疫、病原体和病理检查；开展快速组织配型(HLA)、排斥反应的诊断和监测、多种免疫抑制剂(CSA、FK506)浓度测定等。5、细胞培养室： 应包括CO2恒温孵箱、倒置生物显微镜、普通光学显微镜、生物洁净工作台，低温超速离心机、液氮储藏罐、酶标仪、恒温水浴箱、紫外透射分析仪、流式细胞仪等细胞培养所需仪器。6、动物实验室：开展动物脾脏移植的实验室及其必备设备。设备要求1、 诊断监测设备要求：（1）必备设备：计算机辅助X线断层扫描（CT），快速冰冻切片设备，凝血因子检测仪，彩色多普勒超声诊断设备，重症监护系统,移动式X射线成像系统；胃肠纤维内窥镜,肺功能测定仪（2）应有设备：数字化减影血管造影（DSA），酶谱检测仪，激素检测仪，细胞免疫功能检测仪。2、 手术设备要求：必备设备：肝肾移植手术专用器械、心电监护除颤仪等移植必备手术设备，有冷光源等良好的照明设备、血液透析滤过仪。技术人员要求所有技术人员必须是取得执业资格，经卫生行政部门注册的在编或正式聘用人员。1、 诊断人员要求：（1）1名以上移植实验室医生，具有中级以上技术职称；（2）3名以上器官移植影像学诊断医生，其中高级技术职称1名以上；（3）2名以上脾脏病理诊断医生，其中高级技术职称1名以上。2、 手术人员要求：（1）手术医生：从事普外专业工作5年以上；手术主刀医生为高级技术职称，主刀医生必须能够完成5例以上脾脏移植术，并在国内外大的器官移植中心进修学习多器官移植半年以上；（2）手术护士：3名以上技术熟练、具有普通外科知识的手术护士，其中护师以上技术职称1名以上；（3）麻醉人员：2名以上熟悉普通外科和器官移植麻醉医生组成的手术麻醉组，其中高级技术职称1名以上。3、监护室人员：5名以上熟悉重症监护专业和器官移植围手术期的重症监护组，并在普通外科轮科3月以上，其中高级技术职称1名以上。4、其他人员：实验室技师，具有中级以上技术职称1名以上。综合技术要求1、手术实施单位有较强的普通外科和脾脏移植的工作基础。2、每年必须成功完成50例以上肾脏移植手术治疗，20例以上肝脏移植手术、5例以上脾脏移植手术治疗，1年存活率达90%以上。病历书写、记录符合要求。管理制度1、一般管理制度：医院管理要求建立的有关管理制度完善，如病案管理、质量控制、院内感染控制、仪器设备管理制度等；2、专项管理制度：（1） 多器官移植专科相关人员分工与职责；（2） 多器官移植诊治技术规范、操作规程；（3） 多器官移植管理机构及相应管理制度。3、成立医学伦理机构，并有相应工作制度技术质量控制一、 吻合血管全脾移植：（一） 手术适应症：1、 血友病：主要用于中、重型血友病甲。2、 晚期癌肿：尤其是晚期肝癌3、 免疫球蛋白缺陷病4、 戈谢病（Gaucher病）5、 多器官联合移植（二） 禁忌症：1、 晚期癌肿全身转移，恶病质患者2、 严重肝功能损害3、 全身严重感染、活动性结核病灶4、 溃疡病活动期5、 精神病（三） 供体选择1、 年龄小于40岁2、 无肝炎、艾滋病及其他性病3、 无肝硬化、门脉高压4、 脾脏大小、形态、质地正常（四） 受体术前准备1、一般术前准备：包括三大常规、肝肾功能血电解质、凝血全套、心电图胸片、胃镜、术前灌肠及备血等2、特殊术前准备：包括配型、淋巴毒试验等（五） 供体切取及植入技术要点：1、 剖腹前全身肝素化（肝素12500U）2、 脾脏灌注至流出液清亮3、 脾脏无菌低温（04度）送入手术室4、 脾脏完整、形态正常5、 供体再灌、修整，保留脾动、静脉长度45厘米（六） 术后监测：1、动态监测NK细胞活性、因子水平或AFP值，从疾病疗效推测移植脾功能2、环孢素浓度测定：通常1年内环孢素浓度宜维持在200400ug/L（单克隆法）3、超声检查：包括B超和彩色多普勒，了解移植脾形态、大小、血供及血流情况4、SPECT和99mTc扫描，了解移植脾的形态及脾脏摄取变性红细胞的功能二、 同种脾组织薄片大网膜移植1、脾组织片制备：选择组织较好的1/3脾脏去被膜制成23cm1-2cm0.4-0.5cm大小的组织片放入4度溶液中漂洗2、移植技术要点：将受体大网膜展平，切开前层，把脾组织片均匀放入大网膜内，用小圆针细线固定大网膜前层，平铺大网膜关腹。脾组织片均匀放入，切勿成堆，以免影响血供3、术后功能监测参数：血常规（尤其是血小板计数与功能测定）、因子水平、环孢素浓度测定、免疫球蛋白、NK细胞活性、T细胞亚群及99mTc扫描三、 同种脾细胞移植：（一） 适应症：1、 重症血友病甲2、 各种恶性肿瘤晚期辅助治疗，如肝癌、胃癌、卵巢癌等3、 先天性免疫缺陷病、放射病4、 诱导免疫耐受（二） 受体选择：1、 神志清楚，无精神病2、 无严重心肺肝肾等疾病3、 无明显急慢性感染性病灶4、 无活动性结核、肝炎等5、 非过敏体质（三） 受体术前准备1、 抗生素皮试2、 术前一天口服免疫抑制剂（四） 取脾要点1、 完整取脾，立即经脾动脉插管灌洗至脾呈灰色2、 无菌低温保存（五） 脾细胞悬液制备技术要点1、 无菌台操作，脾脏灌注2、 脾脏去被膜，剪成0.5cm0.5cm1cm脾块，80120目不锈钢筛网过滤数次，离心得脾细胞悬液，低温保存3、 常规做白细胞计数、台盼兰法活力测定4、 常规做细菌学检查，包括涂片G染色和细菌培养5、 脾细胞悬液制备后立即使用（六） 脾细胞移植技术要点1、 移植前检查血常规、网织红计数、凝血全套及肝肾功能2、 选择移植途径：经腹腔内输注、经浅表静脉输注、