KJCS全自动湿法超声波胶塞清洗机清洁标准操作规程改.doc_第1页
KJCS全自动湿法超声波胶塞清洗机清洁标准操作规程改.doc_第2页
KJCS全自动湿法超声波胶塞清洗机清洁标准操作规程改.doc_第3页
KJCS全自动湿法超声波胶塞清洗机清洁标准操作规程改.doc_第4页
KJCS全自动湿法超声波胶塞清洗机清洁标准操作规程改.doc_第5页
全文预览已结束

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

修正药业集团北京修正制药有限公司 文件编号：SOPSC-WQ-006 版本号：06文件名称KJCS全自动湿法超声波胶塞清洗机清洁标准操作规程文件编号SOPSC-SQ-006修 订 者修订日期年 月 日原文件编号SOP-05033审 核 者审核日期年 月 日原文生效日2010.04.01批 准 者批准日期年 月 日版本号06颁发单位生效日期 年 月 日分发号分发单位与数量生产部1份；质量管理部1份修订记载版本号生效日期修订原因、依据及内容061 根据2010版药品生产质量管理规范的相关要求2 总公司对统一格式文件要求修订此规程目的：建立KJCS全自动湿法超声波胶塞清洗机清洁标准操作规程，以规范和指导KJCS全自动湿法超声波胶塞清洗机的清洁操作。范围：适用于胶塞清洗灭菌机的清洁操作。职责：生产部工艺员负责修订 生产部负责管理 车间主任负责审核，生产管理负责人负责批准 岗位员工负责实施，QA负责监督实施内容：1 清洁的范围或对象（最好附照片） 2 清洁实施的条件及频次2.1清洁实施的条件2.2清洁频次2.2.1每批生产结束后需对设备外表进行清洁一次。2.2.2更换品种时清洁一次。2.2.3停产超过3天，在生产前清洁一次。2.2.4连续运行一个月，在当月最后一个工作日，需对箱体内壁进行清洗。3清洁地点：在线清洗4清洁工具：水桶、清洁布、毛刷、橡胶手套。5 使用的清洁剂、清洗剂或消毒剂及配制5.1 清洁剂：洗洁精5.2 清洗剂：饮用水、纯化水（）5.3 消毒剂：0.2%的新洁尔灭溶液（用3%的新洁尔灭溶液稀释）、75%的乙醇溶液（市售）。6 清洁程序：设备由里向外、自上而下清洁。7清洁及消毒方法7.1每批生产结束后，用丝光毛巾擦拭箱体外部至设备见本色7.2每周生产结束后，打开纯化水水源，按粗洗步骤空载运行5min，冲洗箱体内部及水管路，再操作烘干箱体。最后用丝光毛巾擦拭箱体外部，至设备见本色。7.3连续运行三个月应进行全面清洗。7.3.1含上述清洗内容。7.3.2打开清洗口，用清洁刷刷洗箱体，务必要注意边缘（如螺栓连接处、边缘死角的污物）然后按项冲洗管路并烘干。8 清洁工具的清洁干燥及存放清洁工具按洁净区清洁工具、容器具清洁标准操作规程（SOPSC-GS-016）清洁后，放入洁具间。9清洁效果评价：肉眼检查，各种表面清洁，无可见异物及污垢。附件（1）培训试题培训:培训部门：生产部培训对象：生产部，质量管理部培训时间：1小时附件1KJCS全自动湿法超声波胶塞清洗机清洁标准操作规程培训试题一、 填空题（每空 分，共
人人文库> 全部分类> 应用文书 > 产品手册

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论