9001：2015转版培训20150917资料.ppt

北京中大华远认证中心四川分中心 iso9001 2015标准转版培训 注意事项 课程目标 了解质量管理体系标准及其修订历程 理解iso9001 2015质量管理体系标准的内容及要求 理解如何实施iso9001 2015转版相关工作 一 iso9001 2015修订概况1 2015版的变化的基本情况2 主要变化 最关键变化 原因 高级结构 3 主要变化汇总二 iso9000 2015相关变化与理解1 质量管理原则的变化与理解2 定义和术语的变化与理解三 iso9001 2015vsiso9001 2008主要变化1 结构变化2 标准解析四 iso9001 2015转版要求1 过渡期时间2 组织的应对3 转版流程 课程内容 module1 一 iso9001 2015修订概况 iso9001是由iso tc176 sc2 国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会质量体系分技术委员会 负责制定和修订 所有iso的国际标准都应每5 8年进行评审 评审其适用性和适宜性iso9000族标准已进行了多次修订 1 2015版变化的基本情况 1987 1994 2000 2008 iso9000 2000iso9001 2000iso9004 2000 iso8402iso9001iso9002iso9003iso9004iso10011 iso8402iso9001iso9002iso9003iso9004iso10011 iso9000 2005iso9001 2008iso9004 2009iso19011 2011 2015 iso9001 2015 1 2015版变化的基本情况 iso9000系列标准发展历史 2015 1 2015版变化的基本情况 质量管理体系标准的作用 质量管理体系的作用 a 帮助提高整体绩效 b 推动可持续发展 iso9001标准的益处 a 稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力 b 促成增强顾客满意的机会 c 应对与其环境和目标相关的风险和机遇 d 证实符合规定的质量管理体系要求的能力 gb t19000 质量管理体系基础和术语 gb t19001 质量管理体系要求 gb t19004 追求组织的持续成功质量管理方法 gb t19010 质量管理顾客满意组织行为规范指南 gb t19012 质量管理顾客满意组织处理投诉指南 gb t19013 质量管理顾客满意组织外部争议解决指南 gb t19015 质量管理体系质量计划指南 gb t19016 质量管理体系项目质量管理指南 gb t19017 质量管理体系技术状态管理指南 gb t10008 质量管理 顾客满意 b2c电子商务交易指南 1 2015版变化的基本情况 国际标准转化的国标明细 gb t19022 质量管理体系测量过程和测量设备要求 gb t19023 质量管理体系文件指南 gb t19024 质量管理实现财务和经济效益的指南 gb t19025 质量管理培训指南 gb z19027 统计技术指南 iso10018 质量管理 人员参与和能力指南 gb t19029 质量管理体系咨询师的选择及其服务使用的指南 gb t19011 管理体系审核指南 gb z27907 质量管理顾客满意监视和测量指南 1 2015版变化的基本情况 国际标准转化的国标明细 1 2015版变化的基本情况 iso9001 2015转版路线图 2012年6月起草设计规范2012年11月批准设计规范2013年5月cd稿征求意见和投票表决 2013 6 2013 9 2014年5月dis草案版国际标准投票表决2015年1月fdis最终草案版国际标准出版2015年6月fdis投票表决2015年9月iso9001 2015版正式发布 1 2105版变化的基本情况 iso9001 2015改版时间表 2 iso9001 2015主要变化 强调基于风险的管理强调达成组织及其客户的价值强化领导力要求 给管理者提出更多的要求形成文件的信息 替代 文件 程序文件 和 记录 产品和服务 替代 产品 外部提供过程 产品和服务 替代 采购 包括外包 强调业务环境强调关注相关方的需求和期望不再要求管理者代表不再要求质量手册 iso9001需要 保持市场相关性与其他管理体系标准相兼容提供组织管理的综合方法考虑自2000版发布以来出现的质量管理体系实践和技术 并提出一套适用于未来10年或更久的稳定的要求 确保标准的要求反映组织运作所面临的日益复杂 充满变化 要求更高的环境 确保新标准反映所有使用者的潜在需求 增强组织满足顾客要求的能力 2 iso9001 2015主要变化 变化的原因 pas99 整合管理体系 pas99integratedmanagementframework综合管理框架 4 contextoftheorganization组织的环境 5 leadership领导作用 plan 6 planning策划 7 support支持 do 8 operation运行 act 9 performanceevaluation绩效评价 10 improvement持续改进 2 iso9001 2015主要变化 高级结构 check 4 组织的环境 5 领导作用 6 策划 7 支持 8 运行 9 绩效评价 10 持续改进 理解组织及其环境 理解相关方的需求和期望 质量管理体系及其过程 确定质量管理体系的范围 领导作用和承诺 方针 组织的岗位 职责和权限 关注风险和机会的措施 质量目标和实现计划 变更的策划 资源 能力 沟通 意识 运行策划和控制 产品和服务要求 产品和服务的设计和开发 外部提供过程 产品和服务的控制 生产和服务提供 产品和服务的放行 文件化信息 不合格输出的控制 监视 测量 分析和评价 内部审核 管理评审 总则 持续改进 plan do check act 2 iso9001 2015主要变化 高级结构对新版iso9001结构的影响 不合格和纠正措施 3 iso9001 2015主要变化汇总 1 结构的变化 iso发布的一个指导文件 iso iecdirectives2013 该指导文件中有一个规范性的附件 annexsl 这其实是一个管理体系标准的标准模版 即 标准的标准 以iso9001为代表的iso管理体系标准 都将遵循这一标准模板格式 第一章 范围 scope 第二章 规范性引用文件 normativereferences 第三章 术语和定义 termsanddefinitions 第四章 组织环境 contextoftheorganization 第五章 领导作用 leadership 第六章 策划 planning 第七章 支持 support 3 iso9001 2015主要变化汇总 第八章 运行 operation 第九章 绩效评价 performanceevaluation 第十章 持续改进 improvement 2 把产品和服务并列 而不是在2008版中说明的 本标准所出现的术语 产品 也可指 服务 3 新增 4 1理解组织及其背景 和 4 2理解相关方的需求和期望 这是之后所有标准都新增的条款 也是标准的基础条款 4 明确提出质量管理体系的边界以确定范围 4 3 请关注确定范围的三个方面 背景 相关方 产品和服务 范围需以文件化信息保持 3 iso9001 2015主要变化汇总 5 关于删减 不再局限在2008版的第7章 6 强调领导作用 十大作用 7 新增质量方针的沟通 方针需保持文件化信息 8 取消了管理者代表的具体要求 内容合并到最高管理者的职责当中 9 新增 6 1应对风险和机遇会的措施 实际上是2008版中 预防措施 的升级版 不再出现 预防措施 这一条款 3 iso9001 2015主要变化汇总 10 目标需保持文件化的信息 11 在 7 1 1总则 当中 获取资源要考虑的两个方面 a 现有内部资源的能力和约束 b 需要从外部供方获得的资源 12 和2008版不同 7 1 4过程运行环境 中增加了社会 心理方面的因素 13 删除了对计算机软件的确认要求 14 新增 7 1 6组织的知识 强调知识也是资源 3 iso9001 2015主要变化汇总 15 将 能力 培训和意识 分为 能力 和 意识 两部分 弱化培训的要求 16 对于 沟通 请重点关注沟通的五要素 17 质量手册 不再作为条款硬性要求 18 顾客沟通注意新增的两条 顾客财产和应急措施 19 新增 8 4外部提供的过程 产品和服务的控制 强化对外包的控制 3 iso9001 2015主要变化汇总 20 合并了2008版的7 5 1和7 5 2 弱化了对 特殊过程 的具体要求 21 在 8 5 3顾客或外部供方的财产 中增加了外部供方 22 在 8 5 4防护 中 增加了 处置 污染控制 等要求 23 增加 8 5 5交付后的活动 24 增加 8 5 6更改控制 一 iso9001 2015修订概况1 2015版的变化的基本情况2 主要变化 最关键变化 原因 高级结构 3 主要变化汇总二 iso9000 2015相关变化与理解1 质量管理原则的变化与理解2 定义和术语的变化与理解三 iso9001 2015vsiso9001 2008主要变化1 结构变化2 标准解析四 iso9001 2015转版要求1 过渡期时间2 组织的应对3 转版流程 课程内容 module 二 iso9000 2015相关变化与理解 1 质量管理原则的变化与理解 管理原则 七项质量管理原则 以客户为关注焦点customerfocus领导作用leadership全员参与engagementofpeople过程方法processapproach改进improvement循证决策evidence baseddecisionmaking关系管理relationshipmanagement 2 定义与术语的变化与理解 通用术语 2 定义与术语的变化与理解 主要术语差异 2 定义与术语的变化与理解 术语解读 一 2 定义与术语的变化与理解 术语解读 二 2 定义与术语的变化与理解 术语解读 二 风险 2 定义与术语的变化与理解 术语解读 二 风险 风险是损失的不确定性 损失是指对人 企业和政府等经济主体的生存权益或者财产权益产生不利影响的事故 风险是损失发生的可能性 或机会 发生概率0 1之间 风险是损失的不确定性 分主观和客观不确定性 风险是实际结果与预期结果的偏差 风险是实际结果偏离预期结果的概率 2 定义与术语的变化与理解 术语解读 三 2 定义与术语的变化与理解 术语解读 四 2 定义与术语的变化与理解 术语解读 五 2 定义与术语的变化与理解 术语解读 六 2 定义与术语的变化与理解 术语解读 七 2 定义与术语的变化与理解 术语解读 八 2 定义与术语的变化与理解 术语解读 九 2 定义与术语的变化与理解 术语解读 十 2 定义与术语的变化与理解 术语解读 十一 课程内容 一 iso9001 2015修订概况1 2015版的变化的基本情况2 主要变化 最关键变化 原因 高级结构 3 主要变化汇总二 iso9000 2015相关变化与理解1 质量管理原则的变化与理解2 定义和术语的变化与理解三 iso9001 2015vsiso9001 2008主要变化1 结构变化2 标准解析四 iso9001 2015转版要求1 过渡期时间2 组织的应对3 转版流程 module3 三 iso9001 2015vsiso9001 2008主要结构变化 1范围2规范性引用文件3术语和定义4质量管理体系5管理职责6资源管理7产品实现8测量 分析和改进 1范围2规范性引用文件3术语和定义4组织环境5领导作用6策划7支持8运行9绩效评价10持续改进 iso9001 2008iso9001 2015 1 结构变化 新版标准条款结构变化 1 结构变化 4contextoftheorganization组织环境 1 结构变化 5leadership领导作用 1 结构变化 6planningforthequalitymanagementsystem策划 1 结构变化 7support支持 1 结构变化 8operation运行 1 结构变化 8operation运行 1 结构变化 8operation运行 1 结构变化 8operation运行 1 结构变化 9performanceevaluation绩效评价 1 结构变化 10improvement持续改进 标准内容的更改之处 新vs旧标准 红色的文字为2015版加入 而2008版内没有的文字蓝色的文字为2008版有 但在2015版中表达的方式不同 字眼上有所不同但并没有加入新的要求 对2015版标准和2008版标准相比没有改变的部分或改变后未发生实质上的变化 将不会做重点说明 2 标准解析 2 标准解析 质量管理体系 要求1 2 标准解析 规范性引用文件1 2 标准解析 术语和定义1 2 标准解析 组织环境 2 标准解析 组织环境 2 标准解析 组织环境 2 标准解析 组织环境 2 标准解析 领导作用 2 标准解析 领导作用 2 标准解析 领导作用 2 标准解析 领导作用 2 标准解析 策划 2 标准解析 策划 2 标准解析 策划 2 标准解析 支持 2 标准解析 支持 2 标准解析 支持 2 标准解析 支持 2 标准解析 支持 2 标准解析 支持 2 标准解析 支持 2 标准解析 支持 2 标准解析 支持 2 标准解析 支持 2 标准解析 支持 2 标准解析 运行 2 标准解析 运行 2 标准解析 运行 2 标准解析 运行 2 标准解析 运行 2 标准解析 运行 2 标准解析 运行 2 标准解析 运行 2 标准解析 运行 2 标准解析 运行 2 标准解析 运行 92 2 标准解析 运行 93 2 标准解析 运行 2 标准解析 运行 2 标准解析 运行 2 标准解析 运行 2 标准解析 运行 2 标准解析 运行 2 标准解析 运行 2 标准解析 运行 2 标准解析 运行 2 标准解析 绩效评价 2 标准解析 绩效评价 2 标准解析 绩效评价 2 标准解析 绩效评价 2 标准解析 绩效评价 2 标准解析 绩效评价 2 标准解析 绩效评价 2 标准解析 持续改进 2 标准解析 持续改进 2 标准解析 持续改进 2 标准解析 持续改进 课程内容 一 iso9001 2015修订概况1 2015版的变化的基本情况2 主要变化 最关键变化 原因 高级结构 3 主要变化汇总二 iso9000 2015相关变化与理解1 质量管理原则的变化与理解2 定义和术语的变化与理解三 iso9001 2015vsiso9001 2008主要结构变化1 结构变化2 部分标准解析四 iso9001 2015转版要求1 过渡期时间2 组织的应对3 转版流程 module4 四 iso9001 2015转版要求 计划出版发行日期是2015年9月iso tc176 iso casco和iaf批准了一个三年的转换期强烈鼓励所有组织尽早开始转换目的是为了避开转换期临近结束时的突击审核 高峰 避免认证机构资源的超负荷使用详细的指南见iafid9 2015 1 过渡期时间 september2015startof3yearstransitionperiodtoseptember2018 20