标准解读

《JJF 1817-2020 核酸分析仪校准规范》是国家市场监督管理总局于2020年发布的一项计量技术规范，旨在为核酸分析仪的校准提供统一的技术要求与方法。该标准适用于各类基于荧光检测原理的核酸分析仪器，如定量PCR仪等，确保这些设备在使用过程中能够准确、可靠地进行核酸物质的定性或定量分析。

根据文档内容，首先明确了术语定义和符号表示，包括但不限于校准、测量不确定度等关键概念，为后续理解和执行提供了基础。接着，详细规定了校准条件，比如环境温度应控制在15°C至30°C之间，相对湿度不超过80%，以及电源电压稳定性和电磁干扰限制等要求，以保证校准过程中的数据准确性不受外界因素影响。

对于校准项目，《JJF 1817-2020》列举了几项核心指标，其中包括温度准确性（加热块/模块）、荧光强度线性、重复性及稳定性测试等。每项参数都有具体的操作步骤说明，并给出了允许的最大偏差范围，用以判断仪器是否符合预期性能标准。此外，还特别强调了校准时所使用的标准物质必须经过认证，且其特性值需已知并具有可追溯性。

在校准方法部分，标准文件针对不同类型的核酸分析仪给出了详细的指导流程，从准备工作到实际操作再到结果记录均有涵盖。例如，在进行温度校准时，需要将温度传感器放置于指定位置，按照设定程序运行后读取显示值与实际值之间的差异；而荧光信号校准则通常采用已知浓度的标准溶液作为样本，通过比较理论计算值与实测结果来评估系统响应的一致性。


如需获取更多详尽信息，请直接参考下方经官方授权发布的权威标准文档。

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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2020-01-17 颁布
  • 2020-04-17 实施
©正版授权
JJF 1817-2020 核酸分析仪校准规范_第1页
JJF 1817-2020 核酸分析仪校准规范_第2页
JJF 1817-2020 核酸分析仪校准规范_第3页
JJF 1817-2020 核酸分析仪校准规范_第4页
JJF 1817-2020 核酸分析仪校准规范_第5页
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