连锁药店药品经营质量管理制度检查、考核细则.doc

连锁药店药品经营质量管理制度检查、考核细则 连锁门店药品经营质量管理制度检查、考核细则门店制度名称检查内容 1、明确规定各岗位的质量责任（2分）xx年月分值4扣分标准 1、岗位责任不明确扣1分，不落实扣2分 2、人员责任不清扣1分，不执行全扣 1、发现一次违规操作全扣 2、不按规定全扣，一次不执行扣1分 3、无故不及时入库一次扣2分存在问题整改意见得分管理岗位的责任 2、各类人员了解、熟悉并掌握自己的质量职责，并在工作中认真执行（2分） 1、门店不得自行购进药品（2分） 2、根据配送单对配送药品进行数量和质量的复核（2分） 3、对配送药品及时入库，不得拖延（2分）门店进货、质量验收管 4、验收进口的药品应有加盖总部质管部印章的进口注册证和理制度口岸报告（2分） 5、发现质量问题填写拒收报告单并及时报告质管部（2分） 6、配送单据作为采购记录按日期装订保存（2分） 1、药品与非药品、内服药与外用药、处方药与非处方药分开存放、陈列（2分） 2、药品陈列必须符合药品性能要求（2分） 3、陈列整齐美观、无倒置现象、明码标价（2分） 4、包装易混淆的品种分开陈列（1分）门店陈列质 5、危险品不应陈列，只能陈列空包装（1分）量管理制度 6、质量不合格或有问题药品不得陈列（2分） 7、药品按处方药和非处方药分柜摆放标识明显，处方药实行闭柜销售（2分） 8、单轨制处方药凭医师开具的处方销售，并由质量负责人初审，远程审方药师审核合格后方可调配，处方留存备查（2分） 124、一次无进口注册证和口岸报告扣2分 5、不填写1分，汇报不及时扣2分 6、不装订全扣，装订不规范扣1分 1、发现一处不符扣1分 2、一个品种不符合扣1分 103、一处倒置扣1分，一个未明码标价扣1分 4、易混淆品种未分开一处扣1分 5、发现一处全扣 6、发现一处全扣 1、一处分类不清扣1分，标识不明显扣1分 62、一次无处方销售扣1分，发现一处未签字扣1分第1页制度名称检查内容 9、店堂内不得张贴处方药品的广告宣传（2分） 1、按时做好店堂内的温湿度记录（2分）分值扣分标准 3、发现一处违规广告扣1分 1、不及时扣1分，不做全扣 2、不做扣2分，不完整扣1分存在问题整改意见得分门店药品养护质量 3、发现质量问题及时填表报质管员确认（2分）管理制度 4、对近效期药品每月底按时催报，并及时采取措施（2分） 5、发现过期失效或质量有问题药品及时撤柜处理（2分） 1、门店应在显著位置悬挂合法经营的证、照（2分） 2、营业员应经岗位培训并经考试合格后方可上岗（1分） 3、处方药不得采用开架自选的方式销售（2分） 4、必须凭处方销售的药品凭医师开具的处方并由远程审方药药品销售师审核合格后方可调配，处方留存备查（2分） 2、是否每月认真做好陈列药品月检查记录（2分） 103、不填写1分，不报告扣2分 4、不及时扣1分，漏报一人个扣1分 5、发现一个未及时处理的全扣 1、未按要求全扣 2、未按要求全扣 3、发现一处扣1分 4、未凭处方一次扣1分，一次处方未留存扣1分及处方管 5、处方调配应执行审方、划价、调配、核对、发药的规范流理制度程（2分） 6、营业时间内驻店药师应佩戴胸卡并负责安全合理用药的指导，驻店（中）药师须熟悉本岗位工作（1分） 7、营业员不得夸大宣传，按说明书正确介绍药品（1分） 8、药品不得采用有奖销售、附赠礼品销售（1分） 1、售出药品非质量问题不予退货，特殊原因退回的药品应作报损处理（1分） 2、配送拒收的药品应在24小时内通知配送中心，并及时填表经质管部签字后退回配送中心（2分） 125、不规范一次扣1分 6、一次无故不在岗扣1分 7、发现夸大宣传全扣 8、未按要求全扣 1、未按要求全扣 2、不报告扣2分，不及时扣1分 3、不按规定一次扣1分退货药品 3、经营过程中的退货应填表审批后再办理退货手续（2分）质量管理 4、对总部通知停售的药品应及时撤柜处理（2分）制度 5、因质量问题的退货须报质管部批准后方可退货（1分） 6、对不能退货的有质量问题的药品应及时做好不合格品台帐，做到货帐相符，并于每月底填写不合格报损审批表经各级审批后进行报损（2分） 124、不及时处理一次扣1分 5、未按要求全扣 6、无台帐全扣；一个记录不全扣1分；无故不及时报损扣1分第2页质量管理制度制度名称检查内容 7、报损的不合格品应退回配送中心代管，由配送中心统一集中销毁处理（2分） 1、拆零药品集中存放拆零药品专柜，做好拆零记录（1分）分值扣分标准 7、未按要求全扣 1、未按要求全扣 2、未按要求全扣存在问题整改意见得分拆零药品 2、拆零用器具应清洁、卫生（1分）质量管理 3、拆零药品的原包装、标签、说明书应妥善保存（2分）制度 53、一个未保存扣1分 4、发现一次未执行规定全扣 1、未按要求全扣 2、未按要求全扣 4、拆零药品应统一使用公司的拆零药袋，认真填写品名、规格、用法、用量、批号、数量、有效期、药店名称等（1分） 1、分装的中药饮片应有分装记录标签（1分） 2、发现霉变、虫蛀等质量问题应拒收（1分）未经营中药饮片未经营中药饮片未经营中药饮片未经营中药饮片中药材、中药饮片 4、检查中发现质量问题应及时撤柜进行相应的处理（1分）购、销、存质量管 5、销售中药饮片须凭医师处方并经药师审方后方可调配，不理制度得调配有配伍禁忌、超剂量等处方，不得擅自更改或代用（2分） 6、调配时做到每味等戥、剂量准确（1分） 7、中药饮片格斗应写正名正字，书写规范，饮片装斗前应进行复核，防止错斗（2分）设施设备和 1、计量器具每年经计量部门检定，并建立管理台帐（2分）计量器具管理制度 2、计量器具应保持清洁、计量准确（2分） 1、设置质量查询和质量投诉记录表，认真对待用户的质量查询和质量投诉，及时处理、明确答复（2分） 3、中药饮片装斗前应进行复核，并做好复核记录（2分） 3、一次不复核扣1分，不作记录扣1分未经营中药饮片未经营中药饮片 104、未按要求全扣未经营中药饮片未经营中药饮片 5、发现处方一处无签字扣1分，未按规定调配一次扣1分，擅自更改处方全未经营中药饮片未经营中药饮片扣 6、发生因短少而投诉的全扣未经营中药饮片未经营中药饮片 7、发现一处品名未标识1分，错斗全未经营中药饮片未经营中药饮片扣 1、未建立台帐全扣，未年检扣1分4质量信息管理制度 2、发生质量事故应及时上报总部质管部（2分） 3、每季度末做好门店质量信息报表（1分） 2、不符合要求扣1分，使用不准确全扣 1、一次不处理全扣，不及时处理扣1分 2、不上报全扣，不及时扣1分 3、未按要求全扣5第3页制度名称检查内容分值扣分标准 1、未按要求全扣 2、发现一次不按规定扣1分存在问题整改意见得分 1、营业员着工作服、戴工作牌、站立服务、用语文明（1门店服务分）质量管理 2、正确介绍药品的性能、用途、用法用量等（2分）制度 3、服务中心设置顾客意见簿，广泛收集顾客的意见和建议，并及时处理（2分） 1、服务中心设置不良反映情况报告表，收集顾客的不良反映 53、一次不处理全扣，不及时处理扣1分 1、未设置全扣，收集未报告一次扣1分 2、不记录全扣，不及时上报扣1分 1、一人未培训上岗全扣药品不良情况（2分）反应报告管理制度 2、对顾客反映的药品不良反映认真记录，及时上报（2分） 1、员工应经岗位培训，取得资格证书（1分）4员工教育 2、门店每年组织员工进行有关药品的法律、法规、质量管理培训及考制度、有关药品销售知识的培训（2分）核管理制 3、培训要有计划、实施并进行书面的考试和考核（1分）度 4、建立完整的员工培训档案（1分） 1、营业店堂内、外环境应保持整齐、清洁、卫生（2分） 52、计划不落实全扣，内容不全扣1分 3、未按要求全扣 4、未按要求全扣 1、发现一处不符扣1分 2、不按规定检查全扣卫生与人 2、组织员工每年进行体检，建立健康档案，发现精神病、传员健康管染病和其他可能污染药品的疾病应即使调离（1分）理制度 3、建立完整的员工健康档案（2分） 4、防盗、消防设施定期检查，作好记录，