疾病预防控制中心质量手册.doc

渭县疾病预防控制中心质 量 手 册第 六 版生效日期：二一六年七月一日渭县疾病预防控制中心质量手册批准发布书渭县疾病预防控制中心质量手册第六版（文件编号QM06）已编制完成，经审核，符合本实验室的实际情况并达到检验检测机构资质认定评审准则、食品检验机构资质认定评审准则的标准，现予以批准发布，自二一六年七月一日起生效。原渭县疾病预防控制中心质量手册第五版（文件编号QM05）同时停止执行。质量手册作为实验室质量活动的纲领性文件，也是中心全体工作人员质量活动指南，中心全体人员要认真学习并贯彻执行，确保各项质量活动的有效运行。 渭县疾病预防控制中心主任： 二一六年六月三十日渭县疾病预防控制中心质量手册第 0 章第 1 页 共 1 页标题： 审批页第6版第0次修订实施日期：2016年7月1 日质 量 手 册手册编号：QM06手册版号：第 六 版生效日期：2016年7月1日总 页 数： 页（不含封面）声明：未经审批人许可，不得翻印，违者必究。编制： 2016年06月25日审核： 2016年06月28日批准： 2016年06月30日渭县疾病预防控制中心质量手册第 0 章第 1 页 共 1 页标题： 修订页第6版第0次修订实施日期：2016年7月1日修订记录序号修订处（章、节、条）修订内容修订人批准人生效日期渭县疾病预防控制中心质量手册第 0 章第 1 页 共 8 页标题： 目录第6版第0次修订实施日期：2016年7月1日章 章节名称 页码第 0 章 0.1 质量文件批准发布书10.2 审批页20.3 修订页30.4 目 录4第1章 概述 121.1 渭县疾病预防控制中心概况12 1.2 编制质量手册的目的12 1.3 编制质量手册的依据13 1.4 质量手册适用范围的界定13 1.5 本中心识别13第2章 质量手册的管理14 2.1 总则14 2.2 质量手册的编制、审批颁布、修订和再版14 2.3 质量手册的印刷版本和修改状态14 2.4 质量手册的发放和失效版本的作废管理14 2.5 质量手册持有者的责任15 2.6 质量手册的宣传贯彻15 2.7 支持性文件15第3章 质量方针、质量目标及公正性承诺16 3.1 总则16 3.2 质量方针16 3.3 质量方针声明16 3.4 质量目标16 3.5 公正性承诺17 3.6 质量方针、质量目标的执行要求 17 3.7 支持性文件17第4章 组织18 4.1 总则18 4.2 法律地位18 渭县疾病预防控制中心质量手册第 0 章第 2 页 共 8 页标题： 目录第6版第0次修订实施日期：2016年7月1日章 章节名称 页码 4.3 法律责任184.4 组织结构 18 4.5 职责与权限184.6 权力委托344.7 保证检测工作质量的规定34 4.8 检测人员行为准则35 4.9 支持性文件35第5章 人员36 5.1 总则36 5.2 职责36 5.3 人员概况36 5.4 人员管理36 5.5 人员培训与考核评估37 5.6 人员的工作要求38 5.7 人员的监督要求38 5.8 与检验检测有关人员当前工作的描述38 5.9 支持性文件38第6章 设施和环境条件39 6.1 总则39 6.2 职责396.3 设施和环境条件要求39 6.4 设施和环境条件的监控和维持40 6.5 实验室的内部管理40 6.6 支持性文件40第7章 设备设施和标准物质42 7.1 总则42 7.2 职责42 7.3 设备的配备42 7.4 设备的管理42 7.5 设备使用和维护43 渭县疾病预防控制中心质量手册第 0 章第 3 页 共 8 页标题： 目录第6版第0次修订实施日期：2016年7月1日章 章节名称 页码 7.6 期间核查44 7.7 设备的维修44 7.8 设备的报废44 7.9 档案管理44 7.10 检验检测设施的配备 45 7.11 标准物质的管理45 7.12 支持性文件45第8章 管理体系46 8.1 总则46 8.2 职责46 8.3 管理体系要求46 8.4 建立管理体系的依据46 8.5 管理体系文件构成47 8.6 管理体系文件的发放、宣贯与执行要求47 8.7 支持性文件48图表3-1 检验检测机构资质认定评审准则要素要求和岗位职能分配表49图表3-2 食品检验机构资质认定评审准则要素要求和岗位职能分配表50图表4 管理体系运行控制图51第9章 文件控制52 9.1 总则52 9.2 职责52 9.3 文件分类52 9.4 文件承载的载体要求 52 9.5 文件的批准和发布52 9.6 文件的发放53 9.7 文件变更53 9.8 自动化数据控制文件53 9.8 支持性文件53第 10 章 客户要求、标书、合同评审54 10.1 总则54 渭县疾病预防控制中心质量手册第 0 章第 4 页 共 8 页标题： 目录第6版第0次修订实施日期：2016年7月1日章 章节名称 页码10.2 职责5410.3 评审的要求54 10.4 分包方的评审55 10.5 评审的简化55 10.6 合同归档要求55 10.7 支持性文件55第11章 检验检测分包56 11.1 总则56 11.2 职责56 11.3 分包方的选择56 11.4 分包方条件56 11.5 分包的控制56 11.6 分包项目出具检验检测报告的要求 56 11.7 支持性文件57第12章 服务和供应品的选择和采购58 12.1 总则58 12.2 职责58 12.3 外部支持服务和供应商的选择5812.4 外部支持服务和供应的质量保证58 12.5 支持性文件58第 13 章 服务客户 59 13.1 总则59 13.2 职责59 13.3 服务客户措施59 13.4 支持文件59第14章 处理投诉和申诉60 14.1 总则60 14.2 职责60 14.3 投诉和申诉的受理60 14.4 回避措施60 渭县疾病预防控制中心质量手册第 0 章第 5 页 共 8 页标题： 目录第6版第0次修订实施日期：2016年7月1日章 章节名称 页码 14.5 投诉和申诉的调查、处理60 14.6 内部审核61 14.7 纠正措施61 14.8 支持性文件61第 15 章 不符合工作的评价与处理 62 15.1 总则62 15.2 职责62 15.3 不符合工作的识别与评价62 15.4 不符合工作的处理62 15.5 不符合检验检测工作的控制要求63 15.6 支持性文件63第16章 纠正措施64 16.1 总则64 16.2 职责64 16.3 不符合工作、偏离管理体系或技术运作中程序的识别64 16.4 原因分析64 16.5 实施纠正措施64 16.6 纠正措施的跟踪和验证64 16.7 体系文件的修订和宣贯 65 16.8 附加内审 65 16.9 纠正措施记录 65 16.10 支持性文件 65第 17 章 预防措施 66 17.1 总则66 17.2 职责66 17.3 潜在不符合因素的识别66 17.4 预防措施程序66 17.5 预防措施记录66 17.6 支持性文件66第 18 章 改进 67 渭县疾病预防控制中心质量手册第 0 章第 6 页 共 8 页标题： 目录第6版第0次修订实施日期：2016年7月1日章 章节名称 页码18.1 总则67 18.2 职责67 18.3 要求6718.4 支持性文件 67第19章 记录69 19.1 总则69 19.2 职责69 19.3 记录的分类和范围69 19.4 记录要求69 19.5 记录出现差错的修改70 19.6 记录的归档与安全保密措施70 19.7 支持性文件 70第20章 内部审核71 20.1 总则71 20.2 职责71 20.3 内部审核工作要求71 20.4 支持性文件72第21章 管理评审73 21.1 总则73 21.2 职责73 21.3 管理评审操作要求73 21.4 支持性文件75第22章 检验检测方法和方法的确认76 22.1 总则76 22.2 职责76 22.3 检验检测方法的分类 76 22.4 方法的选择76 22.5 方法的证实或确认77 22.6 测量不确定度的评定78 22.7 数据控制要求78 渭县疾病预防控制中心质量手册第 0 章第 7 页 共 8 页标题： 目录第6版第0次修订实施日期：2016年7月1日章 章节名称 页码22.8 检验方法（规范）偏离的控制 78 22.9 支持性文件79第23章 采（抽）样和样品处置 80 23.1 总则8023.2 职责 80 23.3 采（抽）样要求80 23.4 样品的标识81 23.5 样品运输和交接验收81 23.6 样品的接收与管理81 23.7 样品的处置82 23.8 样品的保留和/或处理 82 23.9 支持性文件 83第24章 检验检测有效性的质量控制84 24.1 总则84 24.2 职责84 24.3 质量保证的措施84 24.4 支持性文件85第25章 检验检测结果报告86 25.1 总则86 25.2 职责86 25.3 检测报告的种类（格式）86 25.4 检测报告包括的信息8625.5 当需对检验检测结果进行说明时，检验检测报告或证书中还应包括下列内容 87 25.6 当检验检测机构从事抽样检验检测时，对含抽样结果在内的检验检测报告，还应包括下列内容 87 25.7 检验检测报告中的意见和解释88 25.8 检验检测报告中的分包信息88 25.9 检验检测报告的编制、审核和签发88 25.10 检验检测报告的修改（更改）88 渭县疾病预防控制中心质量手册第 0 章第 8 页 共 8 页标题： 目录第6版第0次修订实施日期：2016年7月1日章 章节名称 页码 25.11 对已发出检验检测报告有疑问时的处理89 25.12 检验检测报告的传递及保密措施89 25.13 检验检测报告、原始记录的保存期限 8925.14 检验检测报告差错识别、报告、调查与处理 89 25.15 检验责任的追究 89 25.16 食品检验的回避要求89 25.17 支持性文件89附件1： 程序文件目录 90附件2： 质量手册与评审准则条款对照表 91渭县疾病预防控制中心质量手册第 1 章第 1 页 共 2 页标题： 概述第6版第0次修订实施日期：2016年 7 月 1 日1.1渭县疾病预防控制中心概况渭县疾病预防控制中心（简称渭县CDC）是根据自治区人民政府办公厅关于印发广西壮族自治区疾病预防控制改革方案的通知（桂政办发200191号）文件和关于下发广西壮族自治区市、县卫生监督体制改革的意见的通知及自治区卫生厅、发展和改革委员会、财政厅、机构编制委员会办公室关于全面推进我区县级卫生监督体制和疾病预防控制体制改革的通知（桂卫办200480号）文件的要求，在原渭县卫生防疫站（成立于1956年）基础上，于2006年5月1日组建的全民公益性卫生事业单位。本中心是渭县疾病预防与控制、突发公共卫生事件应急处置、疫情报告及健康相关因素信息管理、健康危害因素监测与干预、实验室检测分析与评价、健康教育与健康促进、公共卫生技术与服务为一体的全民公益性卫生事业单位。在渭县卫生局的直接领导下，积极贯彻“预防为主”的疾病预防控制工作方针，依据有关法律、法规、规章、规范和标准，负责传染病、寄生虫病、地方病、职业病和慢性非传染病监测与调查处理；负责承担重大疫情、重大突发公共卫生事件和不明原因疾病爆发的调查处理；负责组织开展与人体健康相关的食品、环境、放射、学校等卫生学监测与评价；承担卫生行政部门、卫生监督机构和社会委托的监测检验工作。中心总面积 平方米，其中办公面积 平方米，实验室面积 平方米（其中恒温恒湿实验室 平方米，P2生物安全实验室 平方米）。配备有用于开展检验活动的气相色谱-质谱仪、气相色谱仪、高效液相色谱仪、原子吸收分光光度计、原子荧光光度计、分光光度计、电子天平以及实验室基础等仪器设备 台（套），原值 万元，其中，40万元以上仪器设备 台（套），资产原值 万元；进口仪器设备 台（套），资产原值 万元。中心内设 个职能部门、 个业务部门。现有职工 人，其中研究生以上学历 人，本科学历 人，专科及以下学历 人；其中高级技术职称 人，中级技术职称 人，初级技术职称 人。原渭县卫生防疫站于2001年通过了省级计量认证评审，2005 年通过了省级计量认证复评审，新组建后的渭县疾病预防控制中心于2006年进行了计量认证证书的变更，2007年又取得了资质认定计量认证证书。1.2编制质量手册的目的渭县疾病预防控制中心质量手册第 1 章第 2 页 共 2 页标题： 概述第6版第0次修订实施日期：2016年 1 月 1 日为了更好地贯彻执行国家计量、卫生、环保等相关法律法规、标准规范，推动本中心正确、规范、有效地开展检验检测活动，为检验检测工作规定统一的标准和行为准则，特编制本质量手册。本质量手册是贯彻本中心质量方针、达到质量目标，为政府、社会和客户提供满意服务的纲领性、强制性文件，其宗旨是指导本中心管理体系有效运行和不断改进，规范和制约检验检测工作，保证检验检测结果质量；同时，也是为社会各界了解本中心的综合情况，确信其可信性的书面保证。1.3 编制质量手册的依据编制质量手册的主要依据和参考资料如下：1.3.1 检验检测机构资质认定管理办法（质检总局令第163号）1.3.2 食品检验机构资质认定管理办法（国家质检总局2015年第165号总局令）1.3.3 检验检测机构资质认定评审准则1.3.4 食品检验机构资质认定评审准则（国认实201049号）1.3.5 中华人民共和国食品安全法1.3.6 全国疾病预防控制机构卫生应急工作规范（试行）20151.4 质量手册适用范围的界定本质量手册适用于中心的检验检测工作和相关的质量管理工作，所有技术人员和管理人员、支持保障人员都必须严格遵守和执行。经内部审核、管理评审或其他工作需要，发现质量手册、程序文件等需要修改时，发布临时补充规定（修订页），此时有关活动应按临时补充规定进行，质量手册原有关条文即停止执行。1.5 本中心识别 中文名称：渭县疾病预防控制中心 地 址： 邮 编： 电 话： 传 真： 电子邮件： 法定代表人： 联 系 人： 渭县疾病预防控制中心质量手册第 2 章第 1 页 共 2 页标题： 质量手册的管理第6版第0次修订实施日期：2016年7月1日2.1 总则质量手册是本中心管理体系的重要组成部分，必须符合国家实验室认定机构、卫生部和其他政府部门的相关要求。为保证本中心所有人员所用质量手册的现行有效性，包括对其编制、批准、发布、发放、更改修订和对作废、失效版本的及时回收、存档或销毁等作出规定，必须确保所有人员能够及时获得最新或现行有效版本。文件控制程序渭县CDC/QP01:2016有关章节所叙述内容，也适用于本质量手册的管理。2.2 质量手册的编制、审批颁布、修订和再版2.2.1 本质量手册由中心质量负责人组织编写，中心主任批准并颁布实施。本质量手册解释权归中心主任。2.2.2 本质量手册执行过程中，有下列情况之一时，应当进行修订： 国家颁布新的质量政策、法规和标准； 本中心组织机构或管理职责发生重大变化； 本中心调整质量方针和质量目标或在管理体系运行中发现重大问题； 其他因素导致必须修订的情况。当本质量手册的内容修订过多，不便于大家学习、理解和贯彻时，可考虑再版（换版）。质量手册的修订和再版，由质量负责人组织有关人员进行，中心主任批准颁布，任何科室和个人均无权擅自对质量手册进行修改，但可书面提出修订意见或建议，由质量管理科受理。2.3 质量手册的印刷版本和修改状态 本质量手册采用活页印刷，便于修订时更换。质量手册应注明版号和修订次数（阿拉伯数字表示），当质量手册有需要修订的内容时，由质量管理科统一向质量手册持有者发放修订页（含修订内容、批准、生效日期记录）和换页修订的内容，原页作废。当需修订的内容属于手写更改时，按修订页修订的内容要求杠改，在需要修订的内容处打上横杠，并在其上方写上正确的内容，签名并注明更改日期。2.4 质量手册的发放和失效版本的作废管理2.4.1 本质量手册分“受控”版本和“非受控”版本，本中心内部使用的为“受控”版渭县疾病预防控制中心质量手册第 2 章第 2 页 共 2 页标题： 质量手册的管理第6版第0次修订实施日期：2016年7月1日本，“受控”版本发放时要注明受控状态，中心人员所持有的质量手册应为最新有效版本；其他形式发放的为“非受控”版本。2.4.2 本质量手册的“受控”版本发放时盖有“受控”章并有受控编号，由质量管理科统一管理并发放。中心主任、副主任、技术负责人、质量负责人、科室负责人、内审员、质量监督员、技术人员和关键支持人员人手一册。2.4.3 本质量手册“非受控”版本盖“非受控”章，交实验室资质评定机构备案，不跟踪。2.4.4质量手册再版后（“受控”版）由质量管理科按原受控号发放，原版本即失效作废，由质量管理科收回登记并销毁。质量管理科如需保存“作废”版本时，需加盖“作废”标识，妥善保管。参见文件控制程序渭县CDC/QP01:2016。2.5 质量手册持有者的责任质量手册持有者应妥善保管本质量手册，不得丢失、擅自外借或复制，如有丢失或损坏应及时书面报质量管理科，说明原因，经质量负责人批准后予以补发或更换。“受控”版本持有者调离工作或失去相应资质时，必须将手册交给质量管理科。本质量手册如遇特殊情况需要外借或复印时，需报中心主任批准由质量管理科统一办理。2.6 质量手册的宣传贯彻 本质量手册由中心主任、技术负责人、质量负责人和各科室负责人负责宣传贯彻。质量手册的宣贯要经常并有记录。质量手册宣贯的目的是要求中心全体人员了解质量手册的规定并遵照执行。质量手册的宣贯与执行，由质量负责人、各科室负责人、质量监督员和内审员进行检查和监督。新上岗的专业技术及相关工作人员必须在上岗培训时组织学习本质量手册。2.7 支持性文件2.7.1 文件控制程序渭县CDC/QP01:2016 渭县疾病预防控制中心质量手册第 3 章第 1 页 共 2 页标题：质量方针、质量目标及公正性承诺第6版第0次修订实施日期：2016年7月1日3.1 总则质量方针、质量方针声明、质量目标及公正性承诺是质量手册的核心内容，也是本中心实施质量管理的中心思想。3.1.1 目的明确本中心质量要求，加强质量管理。3.1.2 适用范围适用于本中心从事检验测活动的质量要求。3.2 质量方针客观公正、科学准确、诚实守信、客户满意3.3 质量方针声明为实现本中心“客观公正、科学准确、诚实守信、客户满意”的质量方针和质量目标以及履行承诺，遵循检验检测机构资质认定评审准则、食品检验机构资质认定评审准则要求建立的本中心的管理体系，以达到保证检验检测数据或结果客观公正、准确可靠的目的。本中心向社会和客户承诺：（1）遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则，恪守职业道德，承担社会责任；（2）检验检测人员必须依据与客户签定的合同要求和使用以国际、区域或国家标准形式发布的方法开展检验检测，如实记录检验检测数据，保证客观、准确、及时地出具检验检测报告；（3）本中心提供的检验检测服务以客户满意为宗旨，保证为客户提供高效、优质、权威的服务；（4）本中心保证所有与检验检测活动有关的人员熟悉与之相关的管理文件，并在工作中严格执行政策、规定和程序；（5）本中心保证严格遵循检验检测机构资质认定评审准则、食品检验机构资质认定评审准则的要求，并持续改进管理体系。3.4 质量目标 本中心按照检验检测机构资质认定评审准则、食品检验机构资质认定评审准则的要求建立健全并不断完善质量保证体系，全面贯彻落实中心的质量方针，确保体系的有效运作。为疾病预防控制工作、卫生监督执法、政府以及社会各界提供优质、高效的检测服务，保证检测结果客观、公正、准确和可靠。3.4.1 工作质量目标报告一次交验合格率98，差错率2，职工培训实现率99。渭县疾病预防控制中心质量手册第 3 章第 2 页 共 2 页标题：质量方针、质量目标及公正性承诺第6版第0次修订实施日期：2016年7月1日3.4.2 服务质量目标报告交付及时率98，客户抱怨解决率100 %，客户满意度95。3.5 公正性承诺为确保本中心检测工作的第三方公正地位，特制订和维持保证检验检测公正和诚信的程序渭县CDC/QP02:2016、保密与保护所有权程序渭县CDC/QP03:2016，并就以下条款作出郑重承诺：3.5.1 本中心及其中心的全体职工严格遵守国家有关法律法规、规章、标准、规范和中心管理体系文件的规定，遵循独立于本中心出具的检验检测数据、结果所涉及的利益相关各方的原则，不受来自内外部的、不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确和可追溯。对所有委托服务的单位或个人一律提供同等的优质服务。3.5.2 对本中心所出具的检验检测结果、结论或提出的意见和解释负责，坚持以客观实验数据为唯一依据，坚持标准和原则。如在工作中发现违反科学、妨碍公正乃至违纪行为，本中心将追究其责任，严肃处理，并及时向有关方面作出反馈。3.5.3本中心及其人员对其在检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，一旦泄密，将追究当事人的责任。3.5.4为维护客户的合法权益，本中心及其人员不得与其从事的检测活动以及出具的数据和结果存在利益关系；不得参与任何有损于检测判断的独立性和诚信度的活动，为客户递交的技术资料保守秘密。3.5.5本中心工作人员不准借工作之便谋取私利或从事有损于本中心公正形象的活动。在检测报告正式发出前，工作人员不得以任何方式将结果透露给受检单位。3.5.6 若有违反以上承诺并给客户（受检方）造成损失的，本中心愿承担经济和法律责任。3.6 质量方针、质量目标的执行要求 中心的管理层及其全体员工必须严格按本中心的质量方针和质量目标要求开展检验检测工作，每年在管理评审时对质量方针和质量目标及其执行情况予以评审。3.7支持性文件3.7.1 保证检验检测公正和诚信的程序渭县CDC/QP02:20163.7.2 保密与保护所有权程序渭县CDC/QP03:2016 渭县疾病预防控制中心质量手册第 4 章第 1 页 共18页标题： 组织第6版第0次修订实施日期：2016年7月1日4.1 总则阐明本中心的法律地位、公正立场、活动准则；确立组织结构；规定中心各岗位人员的职责、权力和相互关系。4.2 法律地位本中心是经渭县人民政府批准组建，具有独立法人地位的县级疾病预防控制机构。具有独立对外行文和开展业务活动、独立设置账号、有独立帐目和独立核算，有固定的工作场所并能独立调配使用固定、临时和可移动的检测仪器设备和相应的实验设施。本中心的检测活动不受任何来自行政、商业、金融或其他方面的不良影响和干扰。对本中心以及来自客户所有的资料、样品检测结果与结论等有为客户保密的义务，充分保证和尊重他人秘密的权力，任何人未经中心技术负责人同意，不得向其他单位或个人提供有关影响他人权力或隐私的咨询或服务，包括新闻及其他部门。能够承担相应的法律责任。4.3 法律责任4.3.1本中心依照国家法律法规、标准方法和规范，并遵循检验检测机构资质认定评审准则、食品检验机构资质认定评审准则和客户要求与合同的约定，以及中心的管理体系文件在固定设施和/或离开固定设施的现场开展检测活动的要求，满足客户、法定管理机构和实验室资质认定组织的需求。对本中心出具的检验检测数据、结果负责，并承担相应法律责任。4.3.2对滥用职权、徇私舞弊、伪造检测结果、泄漏秘密的人员根据情节轻重，给予行政处分或依法追究刑事责任。4.4组织结构根据工作需要，本中心内共设 个职能科室、 个业务科室，内、外组织机构框图见图表1、图表2。4.5职责与权限中心所有人员必须履行包括实施、保持和改进管理体系的职责、识别对管理体系文件或检测工作的偏离及采取预防或减少这些偏离的措施。理解自己的工作和其他部门的相互关系和重要性，为管理体系质量目标的实现作出贡献。各岗位职能分配详见第8章的图表3-1、3-2“检验检测机构资质认定评审准则、食品检验机构资质认定评审准则要素要求的岗位职能分配表”。 4.5.1最高管理者职责本中心最高管理者为中心主任（法定代表人）或其授权代理人，履行以下职责：a. 认真贯彻国家的路线、方针，落实各项卫生工作政策、法律、法规和规章，负责管理体系的建立和有效运行，确保管理体系所需的资源；确保管理体系实现其预期结果。b. 负责制定质量方针和质量目标。渭县疾病预防控制中心质量手册第 4 章第 2 页 共18页标题： 组织第6版第0次修订实施日期：2016年7月1日c. 负责授权发布质量方针、质量方针声明和公正性承诺；要求并组织和检查全体职工认真执行质量方针、质量方针声明和公正性承诺的各项条款，接受社会各界、上级主管部门以及资质认定部门的监督。d. 批准颁布和实施本中心质量手册，负责组织对中心职工进行管理体系文件的宣贯，运用过程方法建立管理体系和分析风险、机遇，确保管理体系要求融入检验检测的全过程。e. 定期主持中心管理体系的管理评审，确