锐普POCT相关政策

POCT相关政策,2009-8,医疗机构临床实验室管理办法与检查表 POCT部分 的解读,一、,管理办法概述,发布部门：卫生部实施时间：2006-6-1制定目的：加强对医疗机构临床实验室的管理，提高临床检验水平，保证医疗质量和医疗安全制定依据：执业医师法医疗机构管理条例病原微生物实验室生物安全管理条例等,管理办法结构,第一章 总则 15第二章 医疗机构临床实验室管理的一般规定 621第三章 医疗机构临床实验室质量管理 2232第四章 医疗机构临床实验室安全管理 3343第五章 监督管理 4452第六章 附则 5356,检查表与管理办法的关系,考察临床实验室是否符合 管理办法 的依据医疗机构临床实验室管理办法三级甲等医院临床实验室考核检查表表1：通用要求表2： 生化部分表3：临床免疫学部分表4：临床血液学部分表5：体液学部分表6：临床微生物学部分,实验室检查对医院评审的作用,三级综合医院评价指标参考值（一）法定传染病报告率100。（二）重大医疗过失行为和医疗事故报告率100。（三）药品和医疗器械临床试验、手术、麻醉、特殊检查、特殊治疗履行患者告知率100。（四）完成政府指令性任务比例100。（五）入出院诊断符合率95。（六）手术前后诊断符合率95。（七）临床主要诊断、病理诊断符合率60。（八）CT检查阳性率70。（九）MRI检查阳性率70。（十）大型X光机检查阳性率70。（十一）急危重症抢救成功率80。（十二）治愈好转率90。（十三）清洁手术切口甲级愈合率97。（十四）清洁手术切口感染率1.5。（十五）麻醉死亡率0.02。（十六）尸检率15。（十七）医院感染现患率10。（十八）医院感染现患调查实查率96。（十九）临床化学室间质评全年平均及格（VIS120）。（二十）血液学室间质评全年平均及格（改良偏离指数DI2）。（二十一）免疫室间质评全年平均成绩在全国平均水平以上。（二十二）细菌室间质评全年鉴定正确率80。（二十三）普通门诊具有副主任医师以上专业技术职务任职资格的本院医师比例60。（二十四）院内急会诊到位时间10分钟。（二十五）急诊留观时间48小时。（二十六）急救物品完好率100。,（二十七）合格病历率90。（二十八）处方合格率95。（二十九）开展成分输血比例85。（三十）输血适应症合格率90。（三十一）挂号、划价、收费、取药等服务窗口等候时间10分钟。（三十二）大型设备检查项目自开具检查报告申请单到出具检查结果时间48小时。（三十三）血、尿、便常规检验、心电图、影像常规检查项目自检查开始到出具结果时间30分钟，生化、凝血、免疫等检验项目自检查开始到出具结果时间6小时，细菌学等检验项目自检查开始到出具结果时间4天。（三十四）超声自检查开始到出具结果时间30分钟。（三十五）术中冰冻病理自送检到出具结果时间30分钟。（三十六）平均住院日15天。（三十七）择期手术患者术前平均住院日3天。（三十八）病床使用率8593%。（三十九）病床周转次数19次年。（四十）药品收入占医疗总收入比例45。（四十一）基础护理合格率90。（四十二）危重患者护理合格率90。（四十三）医疗器械消毒灭菌合格率100。（四十四）全员开放病房床位与病房护士比例1：0.4。（四十五）住院医师规范化培训率100，培训合格率90。（四十六）职工对医院管理组织机构和领导工作满意度80。（四十七）患者、医师与护理人员对检验科服务满意度90。（四十八）患者、医师与护理人员对医学影像部门服务满意度90。（四十九）患者与医师、护理人员对药学部门服务满意度90。（五十）患者、医务人员对医院后勤服务满意度90。（五十一）已出院患者对医疗服务满意度90。,实验室检查对医院评审,三级综合医院评价指标参考值（十九）临床化学室间质评全年平均及格（VIS120）。（二十）血液学室间质评全年平均及格（改良偏离指数DI2）。（二十一）免疫室间质评全年平均成绩在全国平均水平以上。（二十二）细菌室间质评全年鉴定正确率80。（三十二）大型设备检查项目自开具检查报告申请单到出具检查结果时间48小时。（三十三）血、尿、便常规检验、心电图、影像常规检查项目自检查开始到出具结果时间30分钟，生化、凝血、免疫等检验项目自检查开始到出具结果时间6小时，细菌学等检验项目自检查开始到出具结果时间4天。（四十七）患者、医师与护理人员对检验科服务满意度90。,管理办法二十一条的曲解,第二十一条非临床实验室不得向临床出具临床检验报告，不得收取相应检验费用。,曲解：不能开展POCT项目,检查表对二十一条的解释,通用要求,管理办法对POCT的要求（二十九条）,第二十九条医疗机构应当对床旁临床检验项目与临床实验室相同临床检验项目常规临床检验方法进行比对。,检查表对二十九条的解释,通用要求,检查表 通用要求 23.4,23.4一致性比较条目,23.4实验室内采用不同方法或仪器检验的同一项目，是否进行：至少使用20份标本一致性的比较，每份标本进行双份检测，在1天或35天完成检测？定期实施比对（至少每半年一次）？及时解决比对试验中出现的问题，并保留此记录？可否识别每个临床标本检测所使用的特定仪器？,回顾：管理办法对POCT的态度,允许需进行一致性比较无具体管理政策,国内对POCT的管理,临检中心中国医院协会会临床检验管理专业委员会中华医学会检验分会中国医师协会检验医师分会,未来检验格局展望,临床实验室独立实验室POCT,检验的本质与存在,本质：检验标本，提供诊断信息。存在价值：服务于临床与患者存在环境：,床旁检测管理办法,二、,概况,发布部门：卫生部实施时间：审批中，尚未出台起草部门：医院管理协会POCT分会制定目的：凡开展床旁检测工作的医疗机构均适用本办法。偏重于质量控制根据：执业医师法、医疗机构管理条例、病原微生物实验室生物安全管理条例和医疗机构临床实验室管理办法等。,结构,总则第一章：组织管理第二章：床旁检测人员的培训第三章：质量保证计划第四章：人员健康和安全第五章：结果第六章：附则,组织管理,床旁检测人员的培训,管理者：POCT管理机构执行者：POCT协调者？厂家？培训内容：1.开展床旁检测的目的、意义、局限性；床旁检测试剂选用、相关操作；质量保证、报告分析等相关知识。2. 学习床旁检测管理方法。3. 检验中可能出现的干扰因素，包括临床原因、饮食、采血部位等的影响。4. 标本收集的注意事项。5. 医院内报告结果的程序（原始结果，记录，复核，正式报告等）。6.质量保证措施（包括日常室内质量控制和比对的方法及要求），误差产生的原因即纠正措施。7. 仪器校准，保养和故障排除方法。8. 学习病原微生物实验室生物安全管理条例防止传染病交叉污染的要点和实施措施。9.医用垃圾处理办法。,培训内容-1：,开展床旁检测的目的、意义、局限性；降低TAT时间，快速提供可靠的检测结果结果相对中心实验室结果有所不同床旁检测试剂选用、相关操作；专用试剂冰箱低温保存，使用前恢复室温（15分钟）质量保证、报告分析等相关知识。三级质控结果分析（正常值，诊断值，排除值）,培训内容-2,学习床旁检测管理方法,培训内容-3,检验中可能出现的干扰因素，包括临床原因、饮食、采血部位等的影响。高胆红素血：BIL330umol/L无影响乳糜血：TG5.52 mmol/L无影响溶血：轻中度无影响,培训内容-4,标本收集的注意事项静脉血而非指血EDTA抗凝肝素抗凝的cTnI值偏低采血量1ml、2ml、4ml混匀,培训内容-5,医院内报告结果的程序（原始结果，记录，复核，正式报告等）结合锐普报告结果形式帮助整理流程，使简洁人工读取数值打印、粘贴连接电脑：中文软件LIS,培训内容-6,质量保证措施（包括日常室内质量控制和比对的方法及要求），误差产生的原因即纠正措施。质量控制是一个完整的流程监控质量前端保证三级质控检测设备自检流量测控用户端质控取样避免气泡荧光物质充分混匀加样后随手（快速）插入检测口按要求比对：20例？,培训内容-7,仪器校准，保养和故障排除方法。参见技术部培训内容,培训内容-8,学习病原微生物实验室生物安全管理条例防止传染病交叉污染的要点和实施措施血液样本戴手套防止标本洒出标本洒出后处理：擦、消毒与医护人员办公用品、生活用品空间上有效分开废弃标本处理：医用垃圾处理加样枪：尽量垂直，防止污染检测设备,培训内容-9,医用垃圾处理办法一次性针管处理废弃标本、检验用品处理黄色医用垃圾专用袋,质量保证计划,参照医院要求结合POCT设备特点主要方法：POCT与实验室的比对,锐普的比对结果-cTnI,锐普的比对结果- NT-proBNP,急诊科建设与管理指南（试行）-卫医政发200950号,三,卫生部关于印发急诊科建设与管理指南（试行）的通知,卫医政发200950号急诊科建设与管理指南（试行）发布日：二九年六月十日中华人民共和国卫生部,急诊科仪器设备及药品配置基本标准,一、仪器设备心电图机、心脏起搏/除颤仪、心脏复苏机、简易呼吸器、呼吸机、心电监护仪、负压吸引器（有中心负压吸引可不配备）、给氧设备（中心供氧的急诊科可配备便携式氧气瓶）、洗胃机。三级综合医院还应配备便携式超声仪和床旁X线机。有需求的医院还可以配备血液净化设备和快速床旁检验设备。,急诊医师、护士技术和技能要求,一、急诊医师应掌握的技术和技能（七）熟练使用呼吸机，多种生理监护仪，快速床旁检验（POCT）技术、血糖、血气快速检测和分析等。,冠状动脉疾病和心力衰竭时心脏标志物临床检测应用建议,四、,心脏检测规范要求,急诊应24小时候查，应使TAT60分钟；采用POCT检测时，应采用定量分析方法。采用非定量分析的POCT检测后，标本应再进行定量检测。,ACS建议,ACS急性冠脉综