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文档简介

题目：炖制岗位SOP生效日期：编码：HS08-120起草： 日期：审查：审核： 日期：编订部门：批准： 日期：分发部门：分发日期： 发放份数：目 的：建立炖制工作程序，保证炖制工序顺利生产，确保药品质量。范 围：前处理车间炖制岗位的生产操作。职 责：车间主任、管理人员、操作人、QA检查员内容：1、生产准备1.1操作人详细阅读批生产指令；1.2检查炖药锅、蒸汽压力仪器状况，应有正常状态标志；1.3检查炖药锅，容器具清洁，应有清洁状态标志；2、生产操作：2.1到待净药间领取合格药材，核对品名、批号、规格、数量；2.2根据净药材数量，和用辅料比例，到辅料中转间领取相应数量的液体辅料；2.3投料下锅时，操作人将锅内加入适量的饮用水（水浸过底锅盖密封处），锅外锅底盖密封处周围如漏水，紧固底盖螺丝至不漏水，打开底盖阀门将水放完关好；2.4按照工艺规定将药材按顺序投入锅内,再用药液泵将液体辅料抽到锅内。2.5打开炖药锅的旁通阀，将隔层里的水排出，再打开隔层蒸汽阀门进行加热蒸汽压力控制在0.150.2Mpa，旁通阀开始出汽时，关闭。2.6炖制过程中用循环泵对液体辅料循环，使锅内上部药材尽量吸收液汁，循环时间以每二小时次。2.7约炖12小时，药材炖透或药液全部被药材吸尽时，关好蒸汽打开旁通阀，开冷却水进行冷却；2.8炖药锅下面放一个清洁的不锈钢桶装药；2.9打开炖药锅的底盖阀，用药液桶装好尾液；2.10松开底锅盖螺丝，打开底锅盖将炖制好的药放到桶内；2.11装药桶上挂上状态标志（包括品名、批号、数量）分装后送干燥工序干燥；2.12及时认真填写炖制操作记录。3、当天生产结束清场：3.1清除现场废弃物，废弃状态标志置规定位置。3.2投完药材后：空桶、布袋送到清洗间清洗；操作平台及地面用饮用水冲洗干净；3.3用饮用水清洗炖药锅，用不锈钢的铁丝清理底盖的漏液眼，再用饮用水清洗干净；用刷把涮洗药桶，洗至表面清洁光亮。 3.4加液泵和循环泵用热开水抽洗至出水质澄清。 3.5地面冲洗干净，门窗用湿抹布擦干净。 3.6做好清场记
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