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文档简介

X X X X X(深圳)有限公司QMS/EMS内审检查表受审核部门/场所总经理审核员审核日期一体化管理体系要求检查内容参考文件检查方法审核结果QMS条款EMS条款提问内容文件查阅现场检查判定不符合描述4.15.4.24.1体系总要求的确定及如何确保体系的完整性。文件化体系是否得到建立EMS范围是否得到界定?是否形成文件?QMS过程是否得到确定?过程顺序和作用表述是否清楚?各过程实施方法和准则是确定?确定的准则能否确保过程实施有效?现有体系是否发生变动?是否具有完整性?外包过程的确定及控制情况。4.2.14.4.4体系文件结构是否清楚现有体系文件构成?有多少个QMS文件?多少个EMS文件?文件的表示形式?是否有:管理手册?质量环境方针,目标、指标和方案是否形成文件?形成文件的程序是否满足标准的要求?确定保持的记录是否满足标准规定的要求?其他形成的文件是否能确保体系的有效实施和保持?4.2.2手册内容与标准要求的符合性是否对体系覆盖的范围做出描述?是否对删减做出描述?理由是否充分?是否对形成的程序文件进行描述或引用?对各过程间相互作用的表述是否清楚?是否完整?手册和程序是否相互协调,是否有可操作性?注1:文件查阅含记录的查阅。注2:“审核结果 判定”栏:符合,轻微不符合,严重不符合,并记录不符合证据。 表格编码:EX12-010-2.0一体化管理体系要求检查内容参考文件检查方法审核结果QMS条款EMS条款提问内容文件查阅现场检查判定不符合描述5.1a5.5.1最高管理者对满足法律法规和顾客重要性宣传情况。总经理是否清楚主要的法律法规名称及要求?是否向全体员工宣传其中内容及满足这些要求的重要性?是否向全体员工宣传满足顾客要求对公司生存发展重要?宣传的渠道是否畅通?方法是否可行?5.25.5.1以顾客为关注焦点的体现请总经理回答对以顾客为关注焦点的认识,查对顾客要求识别是否完整?是否准确地传达到相关部门?是否对顾客满意进行了监视和测量?有无顾客投诉?如有,是否及时予以处理?处理结果如何?5.35.5.15.1b4.2质量环境方针是否符合标准的要求请总经理介绍质量环境方针的制定经过。现有质量环境方针是否形成文件?是否发布前得到批准?质量方针是否体现公司宗旨?是否对持续改进作出承诺?环境方针是否对遵守法律法规和污染预防作出承诺?是否通过相应的方法对公众进行宣传?5.4.15.1c5.5.14.3.3质量/环境目标的制定。1)目标分解2)环境目标、指标和方案3)目标完成情况统计表。请总经理介绍质量目标和环境目标的制定经过。质量目标是否包括了满足产品要求的内容?是否可测量?质量目标是否进行了分解?分解是否覆盖了手册中确定的相关部门和岗位?分解的内容是否与本职工作相结合?是否可测量?环境目标、指标是否包括污染预防和遵守法律法规承诺?环境目标、指标是否可测量?是否进行分解?分解是否覆盖了手册中确定的相关部门和岗位?分解的内容是否与本职工作相结合?是否可测量?如已制定,是否对职责和实现的时间作出规定?5.54.4.1职责权限的规定组织架构图、职务说明书是否指定了质量/环境管理者代表?如已指定,是否为本公司职员?组织架构图是否已建立?各部门职能是否确定?注1:文件查阅含记录的查阅。注2:“审核结果 判定”栏:符合,轻微不符合,严重不符合,并记录不符合证据。 表格编码:EX12-010-2.0受审核部门/场所管理者代表审核员审核日期管理体系要求检查内容参考文件检查方法审核结果QMS条款EMS条款提问内容文件查阅现场检查判定不符合描述5.54.4.1职责权限的规定组织架构图、职务说明书与质量/环境有关的岗位职责是得到了规定?质量环境职责是得到了规定?如何确保已规定的职责在内部得到有效的沟通?管理者代表工作职责是否确准?职责履行是否与规定相符?5.65.5.15.1d4.6管理评审的实施管理评审程序管理评审的目的是否明确到每个职能部门?以往管理评审资料是否保存?上次管理评审改进决定的实施效果如何?本年度管理评审准备何时进行?5.1e5.5.14.4.1资源提供情况设备台账为确保质量环境管理体系的有效运行提供了哪些资源?这些资源能否确保产品的正常生产和对产品符合性的监测?环境因素的有效控制?5.4.15.1c5.5.14.3.3质量/环境目标的制定。1)目标分解2)环境目标、指标和方案3)目标完成情况统计表。质量目标和环境目标是否已更新制订?如何确保全员对质量/环境目标的了解和执行?质量目标是否包括了满足产品要求的内容?是否可测量?目标未达成时,责任部门是否有进行改进分析?并落实改善?为达成环境目标实施的哪些方案?说明方案的执行情况?5.35.5.15.1b4.2质量环境环保方针是的制定是否已制定明确质量、环境、环保方针?是否将方针贯彻至全员?环境方针是否对遵守法律法规和污染预防作出承诺?环保方针是否对符合环保法律法规和客户的要求?注1:文件查阅含记录的查阅。注2:“审核结果 判定”栏:符合,轻微不符合,严重不符合,并记录不符合证据。 表格编码:EX12-010-2.0一体化管理体系要求检查内容参考文件检查方法审核结果QMS条款EMS条款提问内容文件查阅现场检查判定不符合描述7.5.18.2.48.34.4.6生产过程的控制、环境运行的控制生产控制程序。不符合(不合格品)控制程序。生产过程防污染控制程序。环境物质管理程序。化学品管理程序。废弃物管理程序。产品生产过程控制情况?不符合(不合格品)控制情况?公司重要因素是如何运行控制的?如何防止产品交叉污染?如何确保生产环保产品?化学品是如何管理的?固体废弃物是如何处理的?“三废”是否有定期检测?环保资料是否得到验证批准?质量、环境的持续改进情况?注1:文件查阅含记录的查阅。注2:“审核结果 判定”栏:符合,轻微不符合,严重不符合,并记录不符合证据。 表格编码:EX12-010-2.0受审核部门品管部审核员审核日期一体化管理体系要求检查内容参考文件检查方法审核结果QMS条款EMS条款提问内容文件查阅现场检查现场提问判定不符合描述4.2.34.4.5文件控制情况文件控制程序文件不可涂改?指导性、标准性文件必须都有受控盖章?是否都有批准?文件是否是最新版?现场不使用的文件是否有归档保管?是否建立保存目录、索引便于文件的取用?过期、旧版、已作废的文件是否隔离或已交文控中心处理?在正常使用文件中不可出现。有效期限制的环保文件是否有明确更新时间,便于追溯更新。4.2.44.5.4质量/环境记录控制记录控制程序现场记录的填写是否完整? 与实际作业是否一致? 不可有虚假,如时间未到已填写? 准确性,是否按规定的时间及时填写? 已完成的记录是否按期限归档保管?记录的标识、存放是否便于检索?记录的留存、保护是否可防止记录的丢失?超期保存的记录是否进行了适当的处置?6.2.24.4.2人力资源管理人力资源控制程序培训记录是否制定了相应的培训计划?是否包含质量、环境、环保三个方面的培训?是否对每次培训的效果进行了评价?是否对每次培训的对象人员进行了考核?特殊岗位人员是否都能持证上岗?证书是否均有效?7.6监视和测量设备的管理监视和测量设的管理、作业指引是否建立了监视和测量设备的台账?与产品要求符合性有关的监测设备的确定是否完整?产品监视和测量设备是否都有校正,且在有效期内?设备是否都有点检保养?设备现场是否有操作指导书?管理体系要求检查内容参考文件检查方法审核结果QMS条款EMS条款提问内容文件查阅现场检查现场提问判定不符合描述7.6监视和测量设备的识别和管理监视和测量设备管理制度有无设备的校正标准文件?监测设备的使用环境是否有监控?有效期内失准时的处理?如有,是否对以往监测的产品进行重新评价?8.14.5.1监视、测量分析和改进的QC工程图、检查指导书是否对需监视的过程予以确定?如已确定,是否规定了监视的方式?是否保持监视的记录?是否对需测量的过程予以规定?如已规定,是否规定了测量的准则?是否保持相应的测量记录?测量时是否考虑了统计技术的应用?是否对持续改进的途径作出规定?8.2.3QMS过程监测量情况检验控制程序、环境物质管理程序是否实施QMS过程的监视和测量?实施的监视方法和测量准则是否符合规定?现场有无监视和测量和标准文件?现场有无监视和测量的记录?过程中是否有对环保进行监视和测量?询问QC是如何对过程环保进行监视和测量的? 8.2.47.4.3产品的监视和测量产品监视和测量控制程序产品执行标准公司检验规范是否对产品的监视和测量阶段进行划分?检验文件规定的检验项目是否满足顾客的要求?是否保持了原材料进货检验记录?现场抽查主要原材料检验记录的项目是否符合规定? 有无对原材料环保进行确认? 原材料环保报告有无有效期追溯索引? IQC使用的原材料环保报告是否得到批准验证?是否保持了半成品检验记录?记录的项目是否符合规定?是否保持了成品出厂检验/试验记录?成品终检有无环保检验、有无追溯原材环保报告?有无放行未经检验产品的现象?如有,是否得到相关人员或顾客的批准?管理体系要求检查内容参考文件检查方法审核结果QMS条款EMS条款具体检查内容文件查阅现场检查现场提问判定不符合描述8.4数据分析的利用是否确定应用的统计技术?目前是否正常应用?有无体系过程特性和趋势相关的信息?有无产品特性和趋势相关的信息?有无来自供方的相关信息?8.54.5.2纠正措施和预防措施的实施改进控制程序不合格时是否进行了原因分析?分析的原因是否正确? 制定的纠正措施是否记录实施的结果? 是否对实施的效果进行验证?是否制定了预防措施?如有,是否确定潜在的不合格原因? 是否对措施的针对性进行评价 是否记录实施的结果? 是否对实施的效果进行验证? 4.3.14.6部门环境因素的识别、重要环境因素的控制情况环境因素识别与评审程序废弃物管理程序部门环境因素识别是否完整?是否确定了重要环境因素?已识别的环境因素和重要环境因素是否发生变化?是否清楚与本部门有关的运行控制程序?现场有无因废分类存放标识?已形成的因废是否实施了分类存放?8.3不合格品控制不合格品控制程序有无规定不合格品处置的方式和权限?是否保持了不合格品相关的记录?发生的不合格品是否进行了处置?处置的方式和权限是否符合文件的规定?不合格品作返工或返修处置后是否得到再次验证?有无放行不合格品现象?如有,是否得到相关人员的批准?有无向顾客作让步接收申请?如有,是否在得到批准后进行?有无环保不合格时的处理规定?5.4.18.5.1部门质量目标完成情况质量目标分解有无部门的质量目标?内容是否合理?目标是否可测量?是否对完成情况进行统计?未达成时,是否进行改进分析?制订改进计划?注1:文件查阅含记录的查阅。注2:“审核结果 判定”栏 :符合,轻微不符合,严重不符合,并记录不符合证据。 表格编码:EX12-010-2.0 受审核部门注塑/加工/工模审核员审核日期管理体系要求检查内容参考文件检查方法审核结果QMS条款EMS条款提问内容文件查阅现场检查现场提问判定不符合描述4.3.14.4.6部门环境因素的识别、重要环境因素的控制环境因素识别与评价程序废弃物管理程序部门环境因素识别是否完整?是否确定了重要环境因素?已识别的环境因素和重要环境因素是否发生变化?是否清楚与本部门有关的运行控制程序?现场有无固废分类存放标识?已形成的因废是否分类存放?设备运转是否正常?有无异常的噪声?4.3.3环境目标、指标和方案的实施环境目标、指标及管理方案控制程序是否明确的环境目标、指标?是否针对目标、指标制定方案?方案是否得到实施?口述现场用电、用水的管理?并确认是否符合管理规定?4.4.7应急预案的演练情况环境紧急准备与应变程序询问与本部门有关的应急预案内容.进行了哪些应急预案的演练?抽查现场机台有无化学品、或水等资源的泄漏?及询问出现泄漏时的处理?现场使用的化学品能否在现场查看到化学品的MSDS?6.34.4.6生产设备管理、环境运行控制保养及维修作业指引。废弃物管理程序。是否保持了按计划进行了维护保养的记录?是否保持了日常维修的记录?维修后的设备是否进行验收?现场抽查3台设备看是否进行了编号?询问技术员保养与维修产生的废弃物的处理?6.4工作环境管理基础设施和工作环境管理程序是否确定各区域的工作环境管理责任人?查阅现场工作环境管理状况能否确保产品符合规定的要求不受影响?6.2.24.4.2人力资源管理人力资源控制程序培训记录是否制定了相应的培训计划?计划是否经过批准?是否包含质量、环境、环保三个方面的培训?是否保持了每次培训的记录?记录的内容是否完整?是否对每次培训的效果进行了评价?是否对每次培训的对象人员进行了考核?特殊岗位人员是否都能持证上岗?证书是否均有效?管理体系要求检查内容参考文件检查方法审核结果QMS条款EMS条款提问内容文件查阅现场检查现场提问判定不符合描述7.5.18.2.48.34.4.6生产过程的控制、环境运行的控制生产控制程序。不符合(不合格品)控制程序。生产过程防污染控制程序。环境物质管理程序。化学品管理程序。废弃物管理程序。表述产品特性的文件(生产计划、工艺文件、图样等)是否充分?发布前是否得到批准?是否确定关键过程?如有,有无相关的作业文件?生产过程中各类人员是否按规定的工艺要求进行操作?在用的生产设备能否满足产品生产的要求?在用监视和测量设备能否满足规定的监视和测量要求?是否保持了对生产过程实施了监视和测量的记录?各工序产品转序是否符合规定?生产现场在生产的产品与规定要求是否一致?在用的生产设备是否正常?现场有无明确下工序流向和交接班记录?转模/改生产其它产品时,原料辅料有无防污染防混措施生产过程中原料、半成品、成品有无明确的环保标示?生产过程中使用的化学品是否符合程序管理的规定(标识、存放、使用安全)?询问作业员生产过程产生的固体废弃物的处理?并查看固体废弃物的排放是否符合程序的规定?7.5.2需确认过程的控制生产控制程序注塑成型、热熔、超音波、丝印、模具热处理等过程是否保持了相应的监控记录?如有,所记录的参数是否符合规定的要求?生产现场是否有相应的作业文件、指导标准?现场显示的参数是否与规定的要求符合?7.5.3产品标识使用及可追溯性标识使用作业指引,标示票及LOT追溯管理作业指引。产品标识的方法是否已得到规定?如有,标识方法是否可行?能否实现可追溯性?生产现场标示票填写内容是否完整?是否有LOT号?物料、产品的状态是否标识明确?是否有环保标示?是否符合客户要求? 7.5.4顾客财产的识别和控制客户财产控制程序顾客财产在生产现场是否能明确认别?当发现不适用时,是否及时与顾客进行沟通?管理体系要求检查内容参考文件检查方法审核结果QMS条款EMS条款具体检查内容文件查阅现场检查现场提问判定不符合描述7.5.5产品防护情况生产控制程序。包装作业指引。现场查看:是否有产品包装作业标准文件? 实际作业是否与作业标准文件一致? 作来过程中能否防止对产品的损坏? 暂存时是否进行了必要的保护? 5.4.18.5.1部门质量目标完成情况质量目标分解有无部门的质量目标?内容是否合理?目标是否可测量?是否对完成情况进行统计?未达成时,是否进行改进分析?制订改进计划?8.5.28.5.34.5.3部门纠正措施和预防措施的实施不符合纠正与预防措施控制程序对已发生的产品不合格、或出现环境问题不符合是否进行了原因分析?分析的原因是否正确?是否制定了的纠正措施?制定的措施是否具有针对性?措施是否是执行,效果是否有进行验证?4.2.34.4.5质量/环境文件控制情况文件控制程序现场使用的文件不可涂改? 指导性、标准性文件必须都有受控盖章? 是否都有批准? 使用的文件是否是最新版? 不使用的文件是否有归档保管?4.2.44.5.4质量/环境记录控制记录控制程序现场记录的填写是否完整?与实际作业是否一致? 不可有虚假,如时间未到已填写? 准确性,是否按规定的时间及时填写? 已完成的记录是否按期限归档保管?记录的标识、存放是否便于检索?7.3工模部设计设计开发项目策划与设计开发控制程序设计的输入是否明确了产品/模具的质量目标和要求?是否有进行设计输入的评审?是否有进行设计风险分析?设计输出资料是否满足模具制造的要求?是否有进行输出的评审?工程变更是否有书面文件,且发布到关联部门?是否有确认变更的执行,并验证效果?注1:文件查阅含记录的查阅。注2:“审核结果 判定”栏 :符合,轻微不符合,严重不符合,并记录不符合证据。 表格编码:EX12-010-2.0 受审核部门生管部(PMC/采购)/业务部审核员审核日期管理体系要求检查内容参考文件检查方法审核结果QMS条款EMS条款提问内容文件查阅现场检查现场提问判定不符合描述4.3.14.4.6部门环境因素的识别、重要环境因素的控制情况环境因素识别与评审程序部门环境因素识别是否完整?是否确定了重要环境因素?已识别的环境因素和重要环境因素是否发生变化?是否清楚与本部门有关的运行控制程序?部门产生废弃物的处理?4.3.3环境目标、指标和方案施环境目标、指标和方案是否明确的环境目标、指标?是否针对目标、指标制定方案?方案是否得到实施?4.4.3信息交流实施情况环境信息交流是否对顾客和供应商就环境保护的要求进行沟通?沟通是否保持了相应的记录?7.2.17.2.2与产品有关的要求的评审合同/订单的评审合同或订单评审记录是否保持?评审的方式是否符合规定?评审的内容是否包括质量、交期、环保等方面的要求?评审时间是否在向顾客作出承诺前?是否按照规定要求进行了交付?有无产品交货要求变更的现象?如有,是否得到控制?有无特殊要求的合同?如有,是否制定相应的措施确保满足顾客的要求?7.4.1采购专项供方评价采购管理程序是否对采购物资或供方进行分类?有无供方评价准则?有无合格供方名录?抽不同类别的供方,查是否保留已实施了评价的记录?评价的内容是否包括质量、环境、环保三个方面?是否对合格供方进行了定期评价?7.4.2采购专项采购信息采购管理程序是否清楚采购信息制定的依据?采购信息发布前是否得到批准?采购信息是否表述了需采购产品的特性?管理体系要求检查内容参考文件检查方法审核结果QMS条款EMS条款提问内容文件查阅现场检查现场提问判定不符合描述5.4.1部门质量目标完成情况质量目标分解有无部门的质量目标?如有,内容是否合理?是否对完成情况进行统计?未达成时,是否有进行改善分析,并执行改善?6.2.24.4.2人力资源管理人力资源控制程序培训记录是否制定了相应的培训计划?计划是否经过批准?是否包含质量、环境、环保三个方面的培训?是否保持了每次培训的记录?记录的内容是否完整?是否对每次培训的效果进行了评价?是否对每次培训的对象人员进行了考核?特殊岗位人员是否都能持证上岗?证书是否均有效?8.2.1业务部专项顾客满意监测测量、检查、分析和改进是否规定了对顾客满意信息收集的方式方法?是否规定了对顾客满意测量的准则?是否保留了已收集到的顾客满意的信息?如有,是否按照规定的准则进行了测量?测量的结果是否达到了制定的满意度目标?对顾客表示不满意的信息是否及时进行了处理?注1:文件查阅含记录的查阅。注2:“审核结果 判定”栏 :符合,轻微不符合,严重不符合,并记录不符合证据。 表格编码:EX12-010-2.0 受审核部门管理部(人事、行政、保安、后勤)审核员审核日期管理体系要求检查内容参考文件检查方法审核结果QMS条款EMS条款提问内容文件查阅现场检查现场提问判定不符合描述4.3.1环境因素的识别、重要环境因素的确定及控制情况环境因素识别与评审程序有无环境因素清单?如有,识别是否完整?是否规定的环境因素评价的方式?如有,是否实施?是否确定了重要环境因素?如有确定的重要环境因素是否合理?有无遗漏?是否规定了控制程序及要求?已识别的环境因素和重要环境因素是否发生变化?4.3.2环境法律法规和其他要求的识别程序文件是否明确了法律法规收集的渠道?有无法律法规清单?如有,是否对其适用性进行评审?是否应用于对应的环境因素?查现有法律法规识别是否齐全?有无过期作废现象?是否清楚与环境有关的其他要求有哪些?4.4.3信息交流实施情况环境信息交流是否确定内外部信息交流的途径和需交流的内容?交流是否保持了相应的记录?4.4.6运行控制情况是否策划确定应控制的环境活动?如确定。是否规定了控制的准则?消防消防管理程序现场查看配置的消防器具是否满足要求?是否可以正常使用?是否存在火灾隐患?是否有点检确认?化学品管理化学危险品控制程序是否对化学危险品进行登记?使用是否得到了有效的控制?贮存条款是否满足规定的要求?贮存现场是否有MSDS?固废、危废控制废弃物管理程序有无固废分类收集设备?如有,是否正常使用?是否对危废进行了集中收集?是否进行登记?一般固废处置有无记录?危废处置是否在规定的机构进行?有无处置的记录?4.4.6节能减排水电纸节约管理制度为节能减排制定了哪些措施?现场确认是否得到实施?管理体系要求检查内容参考文件检查方法审核结果QMS条款EMS条款提问内容文件查阅现场检查现场提问判定不符合描述5.5.14.4.1职责权限的规定职务说明书是否确定各部门职务人员的职责和权限?职责和权限是否包含质量、环境、环保三个方面?4.4.7应急准备和响应应急预案制定了哪些应急预案?是否进行应急预案的演练?演练有无记录?是否对演练的预案进行总结和评价?如有,评价的结果如何?4.5.1监视和测量监视和测量管理程序“三废”是否进行了年检?排放是否达标?是否是合格的检测机构?有无新增设备等对“三废”的排放发生变化?如有,是否在正常使用前重新检测?有无日常环境监测记录?是否真实记录现场环境状况?4.5.2合规性评价合规性评价管理是否对已识别的法律法规和其他要求的符合性进行评价?评价的方式是否可行?评价是否引起对已识别的环境因素或重要环境因素的变化?6.2.24.4.2人力资源管理人力资源控制程序是否制定了相应的培训计划?计划是否经过批准?是否包含质量、环境、环保三个方面的培训?是否保持了每次培训的记录?记录的内容是否完整?是否对每次培训的效果进行了评价?是否对每次培训的对象人员进行了考核?是否鉴定了特珠工种和关键过程人员的能力,并发放上岗证?口述能力不足时的处理?5.4.18.5.1部门质量目标完成情况质量目标分解有无部门的质量目标?内容是否合理?目标是否可测量?是否对完成情况进行统计?未达成时,是否进行改进分析?制订改进计划?注1:文件查阅含记录的查阅。注2:“审核结果 判定”栏 :符合,轻微不符合,严重不符合,并记录不符合证据。 表格编码:EX12-010-2.0 受审核部门财务科审核员审核日期管理体系要求检查内容参考文件检查方法审核结果QMS条款EMS条款提问内容文件查阅现场检查现场提问判定不符合描述4.3.14.4.6部门环境因素的识别、重要环境因素的确定及控制情况环境因素识别与评审程序废弃物排放控制询问部门有哪些环境因素,回答是否与文件一致?有哪些重要环境因素?已识别的环境因素和重要环境因素是否发生变化?部门产生的废弃物是如何处理的?4.3.34.4.6目标、指标和方案环境目标、指标和方案水电纸节约管理制度询问针对重要环境因素及风险因素公司制订哪些目标和指标,是否与文件一致?询

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