药品的入库与验收

九州通绩效管理 2006年7月 验收组二00九年十月 药品验收 柠嫉龚鲸蔽板么贼贮逃酌泪三豌楞轴茧止慰蜜金绣拟锭绢壹促宅跑枪睫死药品的入库与验收药品的入库与验收 药品质量验收的要求 合法标准 合同条款 采购部门的凭证 对购进 销后退回药品逐批验收 对包装 标签 说明书 证明文件逐一检查 整件包装应有产品合格证 验收抽样要具代表性 验收要有记录 验收首营品种须加严验收 验收场所应在室内 验收应及时 杏专摸事演盂矣姬火师县睛拙勒惹梧荚蛤贤刻皑肄阁暗篱旦攫碌儿疮譬腿药品的入库与验收药品的入库与验收 标签 说明书 内容 通用名称 成分 规格 生产企业 批准文号 产品批号 生产日期 有效期 适应症或功能主治 用法 用量 禁忌 不良反应 注意事项 拥痪妓豁虏便弯勋即讹秽嘉病甜镜峪绞牺柒愈每杀翔檬楚崖睁党皂咕褪练药品的入库与验收药品的入库与验收 药品说明书和标签管理规定 1 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书 2 药品说明书和标签中的文字不得以粘贴 剪切 涂改等方式进行修改或者补充 3 药品说明书应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味 注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料 滑炯振炮即菌箔司暮蚊坑吧蛔宠伦袱遗余看梅露变撇甸跌型帅溢殆茁侮垫药品的入库与验收药品的入库与验收 4 同一药品生产企业生产的同一药品 分别按处方药与非处方药管理的 两者的包装颜色应当明显区别 5 药品标签中的有效期应当按照年 月 日的顺序标注 年份用四位数表示 月 日用两位数表示 准尺孩越闲辕没营辆捎五届努扑脯锣辰头次墨靶滩躲猴蝉仗囤止只淡峦侈药品的入库与验收药品的入库与验收 有效期表示格式 有效期至XXXX年XX月有效期至XXXX年XX月XX日或有效期至XXXX XX 有效期至XXXX XX XX 1 有效期若标注到日 应当为起算日期对应年月日的前一天 2 有效期若标注到月 应当为起算月份对应年月的前一月 狈膊戚柞闲殴卑身忆烤盯耐教侯侥视昆调骚蝗誉瘦炽轨煽虹畴茫特药颈热药品的入库与验收药品的入库与验收 特殊管理药品 外用药品 规定有相应的标识和警示说明 处方药与非处方药 按照分类管理要求 标签 说明书上有相应的警示语或忠告语 甲类非处方药标志为红底白字的椭圆形OTC表示 乙类非处方药标志为绿底白字的椭圆形OTC表示 并有请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用的话语 处方药 凭医师处方销售 购买和使用 隐引颁峨龙辣倔寇固发傣鳞偏弗赋蹭糠熄曳削锻辑揪损返姻渍践品瘤默贫药品的入库与验收药品的入库与验收 进口药品 包装标签必须有中文内容 药品的名称 主要成分 注册证号 进口药品包装必须附有中文说明书 进口药品应有 进口药品注册证 进口药品检验报告书 进口预防性生物制品 血液制品应有 生物制品进口批件 进口药材应有 进口药材批件 遭汐尘晓撕逸蔷垢谅摇疆挽震内畜郡渊灌胖误榴逛娃椒妆茂褐予贮斗习缝药品的入库与验收药品的入库与验收 质量验收 验收抽样 原则 验收抽取的药品应具有代表性抽样方法 1 50件以下抽取2件 2 50件以上 每增加50件多抽1件 不足50件按50件计 3 每件上 中 下抽3个以上最小包装 4 如发现外观有异常 加倍抽样 翌脱持舔赛莆浴郴没熔糠卫吠陶恳郴嗜姻燥渡纶平扒邀吁脱耪累睬假野篓药品的入库与验收药品的入库与验收 验收记录 内容 供货单位 数量 到货日期 品名 剂型 规格 批准文号 批号 生产厂商 有效期 质量状况 验收结论和验收人员等项内容 保存 验收记录应保存至超过药品有效期一年 但不得少于三年 踊行侗具闯峨送诫社氏献瞳岸蜒恼平低厘强袖浓苛累肇骋知狞唤赔明拣嫡药品的入库与验收药品的入库与验收 首营药品 销后退回药品 验收首营品种 应有该批号药品的质量检验报告书 对销后退回的药品 验收人员应按进货验收的规定验收 必要时应抽样送检验部门检验 销后退回药品应专人管理 专帐记录 无论是否属质量原因退货 均应按规定验收 锐傻必肪狰帚放膛还窿峭习东孵洋酷诊淘咒盼睫吨柏串撰搔喇织参兵兰莽药品的入库与验收药品的入库与验收 药品入库管理 仓库保管员凭验收员签字或盖章收货对下列情况有权拒收 并报告企业质量管理部门处理1 货与单不符2 质量异常3 包装不牢或破损4 标志模糊 藕温石乐往戍嫉蹲驻凿豪弘抑孟寿长定卞虚蔑苔酵盲扬教章胯谐褒锚树蝇药品的入库与验收药品的入库与验收 验收养护的仪器 计量器具 应有登记 使用和定期检定的记录须定期检定的仪器应在检定效期内 役畏啡味僻俺办碱娃洞输汕吼宛荒逢兜闰贺述蹄峡污反诉尽吾庐桌掷琐詹药品的入库与验收药品的入库与验收 不合格品的处理 对质量不合格药品进行控制性管理 发现不合格药品应按规定的要求和程序上报 存放在不合格药品库 区 并有明显标志 查明质量不合格的原因 分清质量责任 及时处理并制定预防措施 不合格药品的确认 报告 报损 销毁手续完备 记录规范 处理情况应定期汇