农药产品包装标准.doc

中国3000万经理人首选培训网站农药产品包装标准修订日期修订单号修订内容摘要页次版次修订审核批准2011/03/30/系统文件新制定4A/0/更多免费资料下载请进：好好学习社区批准：审核：编制：农药产品包装标准1.范围：1.1 本标准规定了我公司产品的包装要求、检验方法及搬运、堆码和贮存。1.2 本标准适用于车间生产过程中质量控制及产品的最终检验。2.引用标准2.1 GB 48382000 农药乳油包装 2.2 GB/T 16052001 商品农药采样方法2.3 NY6082002 农药产品标签通则 2.4 GB 654386 瓦楞纸箱2.5 GB/T100041998 复合袋、膜2.6 GB 282887 逐批检查计数抽样程序及抽样表3.包装分类：3.1 农药产品包装分为两类：3.1.1 一类为瓶装，应使用塑料瓶、铝瓶或玻璃瓶；3.1.2 另一类包装为塑料复合袋包装；每瓶（袋）净含量为1000mL(g)、500mL(g)、250mL(g)、100mL(g)、50mL(g)、20mL(g)等。4.包装技术指标与要求4.1 包装环境与要求4.1.1 包装环境应保持清洁、干燥、通风良好、采光充足，有排毒、防火设施。包装操作工应佩带相应的劳动防护用具。4.1.2 包装箱和包装瓶（袋）必须清洁、干燥，不与内容物发生任何化学反应，且能保护产品不受外部环境条件的不利影响。4.1.3 农药产品包装时要杜绝不同的药液混淆，应在包装前将管道清理干净，检查合格后方可进行包装。4.2 产品质量要求：农药产品在包装前，必须经过品管部检验符合相应的质量标准，并出具质量合格报告单后，方可进行包装。4.3 产品包装质量指标4.3.1 产品包装各项外观质量指标应符合表1表1外观质量指标序号检验项目指标1药液（粉）外观包装时的颜色状态等物理性质必须与制药时所检测的结果相符，不应有沉淀、结晶、浑浊、机械杂质、分层、团块、色差等现象；2包装瓶、袋瓶体光洁，无裂缝、无穿孔、无变型（标签与瓶壁无空隙、折皱即可），瓶体表面无药迹（表面药迹不影响贴标即可），瓶口药迹只可占整条螺纹线宽度的2cm，高度不超2mm瓶底部无可见药迹、油迹；袋面无明显药迹、无折皱、无破损。同一件里包装瓶不允许混装和有明显色差。3配套盖瓶盖洁净，无破损、变形，旋盖时合丝位正拧紧并加固四分之一圈，不应有歪盖、松盖现象，防盗圈最多允许破损两个齿，且每件的比率应15%。同一件里瓶盖不允许混装和有明显色差。4铝箔封口按规定使用配套铝箔片，倒置30min，100%检验，无漏液；铝箔袋封口无歪斜、焦痕，无夹杂药粉（液），无漏药，封口宽度一致，宽度应不小于1cm，左右宽度错位应小于3mm。（20ml口服液产品在高温吹塑后倒置2小时检查无漏药方可装箱）。5标签标签表面应没有药迹和可见灰尘，无破损，贴标后标签折皱长度应小于1.5mm，宽度应小于1mm，标签首尾倾斜度应小于3mm，且每件比率应不超过10%，贴标时标签无重贴、倒贴、漏贴、翘边。6装箱按规格的数量将包装瓶（袋）有序地排放于箱内，并按规定插入刀卡；放入市场部要求相应数量的宣传资料。7箱贴箱贴必须按要求贴在包装箱虚线框上，转角箱贴在转角时应对应转角线，不可超界线。贴箱贴时不可有折皱，翘角、脱落、漏贴、整体应和包装箱四边平行，箱贴首尾倾斜度应小于3mm。8封箱用胶带封口，只可封一次，不可超过两次，两头切断处距箱面46cm。胶带以纸箱合盖中缝线为基准二分之一平分正封，用手抹平不可翘起、褶皱。再根据包装箱总质量，超过10KG以上的包装箱，需用聚丙烯横打两条捆扎带，打包带距箱两端6-8cm，不可以有松脱，歪斜，批次的位置一致。9合格证在规定位置贴上盖有生产日期和生产车间代号，无歪斜、错贴、漏贴。10生产日期生产日期、封箱号应对应，清晰完整，并打在规定位置。4.3.2 净含量的指标：净含量应符合表2要求：表2单个包装净含量正负偏差范围（企业标准）净 含 量允 许 正 负 偏 差g或mL5g(mL)9g(mL)0.310g(mL)19g(mL)0.520g(mL)49g(mL)1.050g(mL)149g(mL)1.5150g(mL)249g(mL)3.0250g(mL)499g(mL)4.0500g(mL)以上5.0单个包装净含量正负偏差范围（国家标准）质量或体积定量包装商品的标注净含量 (Qn) g或ml允许短缺量(T) * g或mlQn的百分比g或ml0509501004.51002004.5200300930050035001000151000100001.5100001500015015000500001 4.3.3 批量定量包装产品的平均实际净计量应当大于或者等于其标注净含量。用抽样的方法评定一个检验批的计量，按照检验抽样标准中的规定进行抽样检验。 4.3.4检验抽样允许短缺件数（国家标准）检验批量N抽取样本量n允许大于1倍，小于或者等于2倍允许短缺量的件数允许大于2倍允许短缺量的件数110N001150100051991310100500503050132008050大于3200125704.3.5 搬运和堆码要求 （1）包装好的成品在搬运过程中应轻装轻卸，防止碰撞和接触锐利物体，避免日晒、雨淋，并不受污染，禁止用脚踏或坐于成品上。（2）仓储时，距地面高度大于150mm，成品堆码应不超过十个纸箱高。4.4 产品跌落性能：跌落性能高度应符合表3的规定表3 跌落性能与内装填物总质量（mL/g）跌落高度（cm）要求100120无渗漏无破裂101400100401200080200070 纸箱跌落试验标准纸箱毛重（KGS）Inchs跌落高度（MM）0GW9.5307629.5GW18.62461018.6GW27.71845727.7GW45.31230545.3GW1005.2 外观检查：自然光线下打开包装箱，按4.3条目测检验。5.3 净含量检查5.3.1 方法一：先称原包装瓶与内容物的总质量，再称空干净包装瓶的质量，要求取最重包装瓶、最轻包装瓶的质量进行平均。单个包装瓶及内容物的总质量与空包装瓶平均质量之差为单个包装的净含量，单个包装的净含量与标示净含量之差为单个包装的偏差。5.3.2 方法二：根据品管测出的样品比重乘以需要包装的体积数，得出单个包装产品的净重。5.4 跌落性能5.4.1 将成品包装件根据表3水平方向自由落体一次，至试验面为平滑、坚硬的水平面（如水泥地面），然后打开包装件目视检查是否有破裂或渗漏现象。5.5 挤压检验：瓶装铝箔及铝箔袋装封口质量检验时，也可取单个包装产品，用双手挤压瓶身内凹四分之一目视检查瓶口无渗漏。6.判断规则：6.1 样本单位的质量判定：成品以组装成成品件的每一袋、瓶为样本单位。外观、跌落性能按4.2、5.2、5.3逐项进行检验，全部项目均合格，则样本单位为合格。6.2 合格项的判定：6.2.1 采用一次正常检查抽样方案，一般检查水平，合格质量水平（AQL）为严重缺陷0.15，主要缺陷0.65，次要缺陷4.0。按表5、表6进行抽样与判定。表5 样本量与可接受质量限的判别表总批量(个数)样本大小A类问题AQL=0.15B类问题AQL=0.65C类问题AQL=4.0合格判定数Ac不合格判定数Re合格判定数Ac不合格判定数Re合格判定数Ac不合格判定数Re28全检010101915全检0101011625全检0101012650全检010112519013010112911502001012315128032010134281500500112565011200800112781201320012501231011320110000200123414151000135000315125621223500115000050023782122150001500000800341011212250000112505614152122表6 质量问题分类表类别现象代码A类质量问题(严重不良)计量超出国家规定A1批号混装、不全、错打、漏打A2版面混淆A3封口不良、漏药、漏粉A4多少包, 多少瓶A5包材错用A6箱贴错贴、倒贴、漏贴A7药物混有明显异物而与标准样有异A8药粉(液)严重色差A9随箱资料错放A10B类质量问题(一般不良)计量不符内控指标, 但未超出国家规定B1瓶