nexium胃药说明书

精品文档2016全新精品资料全新公文范文全程指导写作独家原创1/16NEXIUM胃药说明书NEXIUM胃药埃索美拉唑它是一种抑酸保护胃粘膜的药物。下面是整理的NEXIUM胃药说明书。NEXIUM胃药说明书详细内容点击NEXIUM胃药的说明书NEXIUM胃药一天吃几粒快速缓解胃痛的方法NEXIUM胃药商品介绍【药品名称】埃索美拉唑镁肠溶片【商品名】耐信【英文商品名】NEXIUM【英文或拉丁名】ESOMEPRAZOLEMAGNESIUMENTERICCOATEDTABLETS【汉语拼音】AISUOMEILAZUOMEICHANGRONGPIAN【主要成分】埃索美拉唑镁【化学名】双S5甲氧基24甲氧基3,5二甲基2吡啶基甲基亚磺酰基H苯并咪唑镁三水合物【结构式及分子式、分子量】分子式C34H36MGN6O6S23H2O分子量7675NEXIUM胃药的说明书【药理毒理】药效学特性埃索美拉唑是奥美拉唑的S异构体，通过特异性的靶向作用精品文档2016全新精品资料全新公文范文全程指导写作独家原创2/16机制减少胃酸分泌，为壁细胞中质子泵的特异性抑制剂。奥美拉唑的R异构体和S异构体具有相似的药效学特性。作用部位和机理埃索美拉唑为一弱碱，在壁细胞泌酸微管的高酸环境中浓集并转化为活性形式，从而抑制该部位的H/KATP酶质子泵，对基础胃酸分泌和刺激的胃酸分泌均产生抑制。对胃酸分泌的影响口服埃索美拉唑20MG和40MG后，在一小时内起效。重复给以20MG每天一次连续5天，在第5天服药后67小时测量，五肽胃泌素刺激引起的平均高峰泌酸量降低90。症状性GERD患者每天口服埃索美拉唑20MG和40MG，5天后24小时胃内PH4的时间平均值分别为3小时和7小时。维持胃内PH4的时间至少8小时、2小时和6小时的患者比例在埃索美拉唑20MG时分别为76、54和24在40MG时分别为97、92和56。用AUC参数代替血浆药物浓度，可以显示胃酸分泌抑制与药物暴露之间的量效关系。抑制胃酸的治疗效果有临床研究表明反流性食管炎患者服用埃索美拉唑40MG，4周的愈合率约为78，8周后为93。埃索美拉唑20MG一日二次与适当的抗菌药物联用治疗一周后，幽门螺杆菌的根除率约为90。一周根除治疗后，对没有并发症的十二指肠溃疡患者无需再单用抑酸剂作愈合溃疡和消除症状的后续治疗。与抑制胃酸相关的其他效应使用抗酸药物治疗期间，胃酸分泌减少会导致血清胃泌素增高。在一些长期使用埃索美精品文档2016全新精品资料全新公文范文全程指导写作独家原创3/16拉唑治疗的患者中，观察到嗜银细胞ECL细胞的增多可能与血清胃泌素水平的增加相关。在长期使用抗酸药物治疗期间，有报道胃腺囊肿的发生率有一定程度的增多。这些反应是显著地抑制泌酸后的生理性反应，其性质为良性，并视为可逆性的。临床前安全性资料基于常规的多次用药毒性、基因毒性和生殖毒性研究，临床前的相关研究没有显示埃索美拉唑对人类有特殊的危害。用消旋混合物在大鼠中的致癌研究发现了胃的ECL细胞增生和类癌。在大鼠中对胃的这些效应是由于持续、显著的高胃泌素血症的结果。后者继发于胃酸产生的减少，见于长期使用胃酸分泌抑制剂后的大鼠。【药代动力学】吸收与分布埃索美拉唑对酸不稳定，口服采用肠溶衣颗粒。体内转化为R异构体的量可以忽略。埃索美拉唑吸收迅速，口服后约2小时血浆浓度达到高峰。单剂量40MG给药后的绝对生物利用度为64，而每日一次重复给药后的绝对生物利用度为89。20MG剂量的相应值分别为50和68。健康受试者稳态时的表观分布容积约为022L/KG体重。埃索美拉唑的血浆蛋白结合率为97。进食会延缓和降低埃索美拉唑的吸收，但对埃索美拉唑降低胃内酸度的效应无显著影响。代谢与排泄埃索美拉唑完全经细胞色素P450酶系统CYP代谢。埃索美拉唑的大部分代谢依靠多形性的CYP2C9，生成埃索美拉唑的羟化物和去精品文档2016全新精品资料全新公文范文全程指导写作独家原创4/16甲基代谢物。剩余部分依靠另一特殊异构体CYP3A4代谢生成埃索美拉唑砜，后者为血浆中的主要代谢物。以下的参数主要反映CYP2C9功能正常的个体，即快代谢者的药代动力学特征。总血浆清除率在单次用药后约为7L/H，多次用药后约为9L/H。血浆消除半衰期在重复每日一次用药后约为3小时。重复给药后，埃索美拉唑的血药浓度时间曲线下面积AUC增大。这种增大是剂量依赖性的，并在多次用药后导致非线性的剂量AUC关系。这种时间和剂量依赖性是由于首过代谢和机体总清除率降低所致，而造成这种降低的原因可能是埃索美拉唑和或其代谢物埃索美拉唑砜抑制了CYP2C9。按每日一次给药时，埃索美拉唑在两次用药期间从血浆中完全消除，没有累积的趋势。埃索美拉唑的主要代谢物对胃酸分泌无影响。一次口服剂量的近80的埃索美拉唑以代谢物形式从尿中排泄，其余的从粪便中排出。尿中的原形药物不到。西方人群中大约2的个体缺乏有活性的CYP2C9酶，称为慢代谢者而在亚洲人群，慢代谢者在人群中所占的比例约为323。这部分个体的埃索美拉唑代谢可能主要由CYP3A4催化。每日一次埃索美拉唑40MG重复给药后，慢代谢者的平均血药浓度时间曲线下面积AUC比具有活性CYP2C9的个体快代谢者高出近00，平均血浆峰浓度增加约60。特殊患者人群埃索美拉唑在老年人780岁中的代谢没有显著性的变化。单剂给予埃索精品文档2016全新精品资料全新公文范文全程指导写作独家原创5/16美拉唑40MG后，女性的血药浓度时间曲线下面积的平均值要超过男性约30。每日一次重复给药后未观察到性别的差异。这些发现与埃索美拉唑的剂量无关联。在有轻中度肝功能损害的患者中，埃索美拉唑的代谢会减弱。严重肝功能损害的患者代谢率降低，可使埃索美拉唑的血药浓度时间曲线下面积AUC增大一倍。因此，严重肝功能损害的患者所使用的最大剂量不应超过20MG。每日用药一次时埃索美拉唑或其主要代谢产物没有累积的趋势。在肾功能减退的患者中还没有进行过类似的研究。由于肾脏只担负埃索美拉唑的代谢物而不是原形药物的排泄，因此肾功能损害的患者预期其埃索美拉唑的代谢不会发生变化。【适应症】胃食管反流性疾病GERD糜烂性反流性食管炎的治疗已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗胃食管反流性疾病GERD的症状控制与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌，并且愈合与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发【不良反应】在埃索美拉唑的临床试验中已确定或怀疑有下列不良反应，这些反应均没有剂量相关性。常见反应/00，腹痛、腹泻、腹胀、恶心/呕吐、便秘少见反应/000，皮炎、瘙痒、荨麻疹、头昏、口干罕见反应/0000，神经系统感觉异常，嗜睡，失眠，眩晕。可逆精品文档2016全新精品资料全新公文范文全程指导写作独家原创6/16性精神错乱，激动，易攻击，抑郁和幻觉，主要存在于严重疾病患者。内分泌男子女性型乳房胃肠道口腔炎和胃肠道念珠菌病血液学白细胞减少症，血小板减少症，粒细胞缺乏症，全血细胞减少症。肝脏脑病先前有严重肝病者黄疸或非黄疸性肝炎肝衰竭肌肉骨骼关节痛，肌无力和肌痛。皮肤皮疹，光过敏，多形性红斑，史蒂文斯约翰逊综合征，中毒性上皮坏死，脱发。其他不适。过敏反应，如发热，支气管痉挛，间质性肾炎。多汗，外周水肿，视力模糊，味觉障碍和低钠血症。【禁忌症】已知对埃索美拉唑、其它苯并咪唑类化合物或本品的任何其他成份过敏者。【注意事项】当出现任何报警症状如显著的非有意识的体重减轻、反复呕吐、吞咽困难、呕血或黑便，怀疑有胃溃疡或已患有胃溃疡时，应排除恶性肿瘤，因为使用埃索美拉唑镁肠溶片治疗可减轻症状，延误诊断。长期使用该药治疗的患者特别是使用年以上者应定期进行监测。应告知按需治疗的患者，在其症状特征改变时与医生联系。在按需用药治疗时，应考虑由于埃索美拉唑血药浓度的波动而可能产生的药物相互作用见药物相互作用。当埃索美拉唑用于根除幽门螺杆菌的治疗时，应考虑三联疗法中所有成份的可能的药物相互作用。克拉霉素是CYP3A4的有效抑制剂，因此当三联疗法的患者同时服用其它也经精品文档2016全新精品资料全新公文范文全程指导写作独家原创7/16CYP3A4代谢的药物，如西沙必利时，应考虑克拉霉素的禁忌和相互作用。伴有罕见的遗传性疾病，如果糖耐受不良，葡萄糖半乳糖吸收障碍或蔗糖酶异麦芽糖酶不足的患者，不可服用本品。肾功能损害肾功能损害的患者无需调整剂量。对于严重肾功能不全的患者，由于使用该药的经验有限，治疗时应慎重见“药代动力学”。肝功能损害轻到中度肝功能损害的患者无需调整剂量。对于严重肝功能损害的患者，埃索美拉唑镁肠溶片的剂量不应超过20MG见“药代动力学”。对驾驶和使用机器能力的影响尚未观察到这方面的影响。【孕妇及哺乳期妇女用药】无妊娠期使用埃索美拉唑的临床资料可。动物实验未显示埃索美拉唑对胚胎或胎儿发育有直接或间接的损害作用。用消旋混合物进行的动物实验未显示对妊娠、分娩或出生后发育有直接或间接的有害影响。但给妊娠期妇女使用埃索美拉唑应慎重。尚不清楚埃索美拉唑是否会经人乳排泄。也未在哺乳期妇女中进行过埃索美拉唑的研究，因此在哺乳期间不应使用埃索美拉唑镁肠溶片。【儿童用药】儿童不应使用埃索美拉唑，因没有相关的临床研究数据。【老年患者用药】老年患者无需调整剂量。【药物相互作用】埃索美拉唑对其他药物药代动力学精品文档2016全新精品资料全新公文范文全程指导写作独家原创8/16的影响对于那些吸收过程受胃酸影响的药物，在埃索美拉唑治疗期间，由于胃酸下降，可增加或减少这些药物的吸收。与使用其他泌酸抑制剂或抗酸药一样，埃索美拉唑治疗期间酮康唑和依曲康唑的吸收会降低。埃索美拉唑抑制CYP2C9，后者为埃索美拉唑的主要代谢酶。因此，当埃索美拉唑与经CYP2C9代谢的药物如地西泮、西酞普兰、丙米嗪、氯米帕明、苯妥英等合用时，这些药物的血浆浓度可被升高，可能需要降低剂量。特别是埃索美拉唑用于按需治疗时，更应考虑这一点。合用埃索美拉唑30MG可使经CYP2C9代谢的地西泮的清除下降45。合用埃索美拉唑40MG，可使癫痫患者的血浆苯妥英的谷浓度上升3。因此，苯妥英治疗期间，当合用或停用埃索美拉唑时，建议监测苯妥英的血药浓度。有临床试验表明，接受华法林治疗的患者，合用埃索美拉唑40MG，凝血时间在可接受范围内。然而，上市后有报道，二者合用时，个别病例有临床显著性的国际标准化比率INR上升。因此，当开始合用或停用埃索美拉唑时，建议监测华法林的血药浓度。在健康志愿者中，合用埃索美拉唑40MG，可使西沙必利的血药浓度时间曲线下面积AUC增加32，消除半衰期T/2延长3，但并不显著性增高西沙必利的血浆峰浓度。合用埃索美拉唑不会加剧单用西沙必利所致的QTC间期的轻微延长作用。见“注意事项”。研究表明，埃索美拉唑对阿莫西林或精品文档2016全新精品资料全新公文范文全程指导写作独家原创9/16奎尼丁的药代动力学没有临床相关性的影响。其他药物对埃索美拉唑药代动力学的影响埃索美拉唑经CYP2C9和CYP3A4代谢。埃索美拉唑与CYP3A4抑制剂克拉霉素500MG每日二次合用，可使机体对埃索美拉唑的血药浓度时间曲线下面积AUC加倍，但埃索美拉唑的剂量无需调整。配伍禁忌无【药物过量】过量使用埃索美拉唑的经验非常有限，与280MG剂量相关的症状表现为胃肠道症状和无力。单剂量使用80MG埃索美拉唑无异常反应。没有已知的特异性解毒剂。埃索美拉唑广泛地与血浆蛋白质结合，因此难以透析。对任何过量中毒的治疗，应采用对症处理和全身支持疗法。【规格】按C7H9N3O3S计20MG240MG【贮藏】密封，在30以下保存。【包装】双铝泡包装。7片/盒24片/盒。【有效期】2年【性状】每片分别含埃索美拉唑20MG和40MG以三水合镁盐的形式。埃索美拉唑镁肠溶片为肠溶片剂。0MG为浅粉红色，40MG为粉红色，均为长椭圆双凸形。赋形剂单硬脂酸甘油酯4055，羟丙纤维素，羟丙甲纤维素，氧化铁红棕色，黄色E72，硬脂酸镁，甲基丙烯酸及丙烯酸乙酯共聚物，30分散剂。微晶纤维素，人工石蜡，聚精品文档2016全新精品资料全新公文范文全程指导写作独家原创10/16乙二醇，聚山梨酯80，交聚维酮，硬脂酰富马酸钠，糖球蔗糖和黄色淀粉，滑石粉，二氧化钛E7，枸橼酸三乙酯。【企业名称】阿斯利康制药有限公司【企业地址】江苏省无锡市黄山路2号下一页是NEXIUM胃药一天吃几粒NEXIUM胃药说明书详细内容点击NEXIUM胃药的说明书NEXIUM胃药一天吃几粒快速缓解胃痛的方法NEXIUM胃药一天吃几粒药片应和液体一起整片吞服，而不应当咀嚼或压碎。对于存在吞咽困难的患者，可将片剂溶于半杯不含碳酸盐的水中不应使用其他液体，因肠溶包衣可能被溶解,搅拌，直至片剂完全崩解，立即或在30分钟内服用，再加入半杯水漂洗后饮用。微丸决不应被嚼碎或压破。对于不能吞咽的患者，可将片剂溶于不含碳酸盐的水中，并通过胃管给药。重要的是应仔细检查选择的注射器精品文档2016全新精品资料全新公文范文全程指导写作独家原创11/16和胃管的合适程度。准备工作及使用指导如下通过胃管给药将片剂放入合适的注射器，并加入约25ML水及5ML空气。有时需要50ML水，以防止管子被微丸堵塞。立即振摇注射器约2分钟使片剂溶解。使注射器尖端朝上，检查尖端未被堵塞。将注射器插入管，并保持此位置。振摇注射器，使尖端朝下。立即注射50ML入管。注射后翻转注射器并振摇。注射器必须保持尖端朝上，以免尖端堵塞。使注射器尖端朝下，立即再向管中注射50ML，重复此步骤，直到注射器中无液体。如需要洗下注射器剩余的残留物，重复步骤5，向注射器中加入25ML水及5ML空气，有时需要50ML水。胃食管反流性疾病GERD糜烂性反流性食管炎的治疗0MG每日一次，连服四周。对于食管炎未治愈或持续有症状的患者建议再服药治疗四周。已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗0MG每日一次。胃食管反流性疾病GERD的症状控制没有食管炎的患者20MG每日一次。如果用药4周症状未获控制，应对患者精品文档2016全新精品资料全新公文范文全程指导写作独家原创12/16作进一步的检查。一旦症状消除，随后的症状控制可采用按需疗法，即需要时口服20MG，每日一次。与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌，并且愈合与幽门螺杆菌相关的十二指肠溃疡预防与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发埃索美拉唑镁肠溶片20MG阿莫西林G克拉霉素500MG，每日二次，共7天。NEXIUM胃药服用常见问题如果您有以下症状，请不要服用本产品、对奥MEILA唑过敏、吞咽困难或疼痛、呕吐带血、血便或黑便如果您有以下症状，服用本产品前请咨询医生、胃灼热超过3个月以上、烧心，伴随着头昏眼花、出汗或眩晕、胸部或肩部疼痛，伴随着呼吸急促出汗疼痛蔓延至手臂、颈部或肩膀或头昏眼花、频繁的胸痛、频繁的喘息，特别是伴随着胃灼热、体重不明原因的减轻、恶心或呕吐、肚子痛精品文档2016全新精品资料全新公文范文全程指导写作独家原创13/16、怀孕或哺乳期妇女如果您正在服用以下药物，服用本产品前请咨询医生、华法林、氯吡格雷、西洛他唑抗凝血剂、处方抗真菌或抗酵母药物、地西泮抗焦虑药物、地高辛强心苷、他克莫司免疫系统药物、处方抗逆转录病毒抗HIV感染的药物服用后若出现以下症状，请立即停止服用并咨询医生、胃灼热、胃痛持续或恶化、腹泻下一页是如何快速缓解胃痛NEXIUM胃药说明书详细内容点击NEXIUM胃药的说明书NEXIUM胃药一天吃几粒快速缓解胃痛的方法如何快速缓解胃痛、如果胃突然疼，又没有药的话，记得，蹲下来，双手抱住自己胃的地方，尽量把自己的上身压在蹲的两腿上，紧紧地压一下自己的胃部，这样会改善胃疼的尖锐感。、胃疼的时候，记得，可以倒一杯较热的水，然后喝下精品文档2016全新精品资料全新公文范文全程指导写作独家原创14/16去，这样，也会起到缓解的作用。这种的是因为可能胃酸过多导致了胃疼，所以，喝水，会稀释掉。、胃疼的时候，可能是吃得太饱而引起的不舒服的感觉，这个时候，可以吃一点儿促消化的药，或者是静静地不要动，让胃能处在平和的消化的状态中。、胃疼的时候，记得，也可以喝一杯较浓的牛奶，必须是纯牛奶，这样的喝下去后，也会对你的胃疼有所改善。因为牛奶进入胃后，会隔开胃壁与其他物质的接触而减少疼痛的。、有时候胃疼也