RTC-QP-17偏离许可控制管理程序-2.xls

丰宾电子（深圳）有限公司信赖性实验中心 文件编号：RTC-QP-17 程序文件 偏离许可控制管理程序 文件页码：共 2 页 修改日期版本条款制/修订者修改内容 2006-06-091金凤秀 初版发行 2007-08-082于志仁1.文件编号由QE-QP-13变更为RTC-QP-17； 2.优化偏离许可管理规定； 3.明确职责和权限。 C Ca ap pX Xo on n 丰宾电子（深圳）有限公司信赖性实验中心 文件编号：RTC-QP-17 制定日期：2007-08-08 程序文件 偏离许可控制管理程序 第 1 页/共 2 页 版本2 1、目目的的 为保证检测工作的质量，保证在特殊情况下的偏离是受控的，制定本程序。 2、范范围围 本程序适用于需要偏离质量体系文件或客户要求等特殊情况，且这些偏离应满足以下条件： (1) 偏离是处于受控状态的； (2) 预计所发生的偏离不会影响检测结果的准确性； (3) 偏离是可追溯的。 3、职职责责和和权权限限 3.1 技术负责人 3.1.1 负责组织偏离的论证； 3.1.2 负责偏离许可审批表的审核。 3.2 质量负责人 3.2.1 参与偏离的论证； 3.2.2 监督偏离纠正和预防措施的实施。 3.3 实验中心负责人 负责偏离的批准。 4.术术语语和和定定义义 无 5.参参考考文文件件 5.1 结果报告管理程序 RTC-QP-15 5.2 记录控制管理程序RTC-QP-09 6.内内容容 6.1 允许偏离的原则 当新技术、新概念、社会需求或环境条件发生变化，本站原定（有）的方针、程序或标准规范不能适应，为确 保本站工作质量适应新技术、新概念的要求，可以在质量文件尚未修改的情况下允许偏离原定（有）的方针、 程序或标准规范，但采用新的措施或作业技术必须能促使质量的改进。 6.2 允许偏离的范围 6.2.1 原设计的程序（作业技术）控制措施较复杂，现通过简易方法能达到原定的效果； 6.2.2 原设计的程序（作业技术）控制措施并未能达到原定的效果，现需探索或严加控制措施； 6.2.3 原标准规范的方法已有新的方法可更替，其导致的结果更为科学； 6.2.4 原定方针现已不适宜，须予探索和证实。 6.3 允许偏离的实施 6.3.1 凡需允许偏离，应由当事人事先提出书面意见，交技术负责人审核（必要时经质量负责人会签），并经 实验中心负责人批准后方可实施； 6.3.2 技术负责人提议的允许偏离，可经实验中心负责人直接批准后由技术负责人或其指定的人实施。 批准审核编制 C Ca ap pX Xo on n 丰宾电子（深圳）有限公司信赖性实验中心 文件编号：RTC-QP-17 制定日期：2007-08-08 程序文件 偏离许可控制管理程序 第 2 页/共 2 页 版本2 6.3.3 实验中心负责人提议的允许偏离，应当记录，并指定有关人员实施。 6.3.4 所有批准允许偏离的提议均作为质量文件的修订草案，经过实施验证其效果更为科学、操作更为简捷 后，按文件控制要求正式修改后，纳入本实验中心质量文件。 6.4 偏离许可评审 6.4.1 发生特殊情况需偏离质量体系文件的规定时，由检测人员分析偏离的程度和对检测结果的影响，并填写 偏离许可审批表报技术负责人； 6.4.2 技术负责人组织相关人员对偏离进行论证； 6.4.3 如果由于技术标准的规定不够完善，导致不便实施或对检测结果有影响时，在充分论证的前提下提出偏 离申请、论证可选择以下方式进行： 6.4.3.1 向有解释权的单位咨询并索取书面答复，如对方不提供方面答复应保留备忘录； 6.4.3.2 根据相关标准对偏离内容进行技术分析； 6.4.3.3 咨询和技术分析不足以说明问题时，应安排验证实验，并对实验结果进行分析； 6.4.4 在检测过程中发生偏离客户要求的情况时，则与客户联系，共同评定，并根据具体情况协商解决办法。 6.5 对技术标准的偏离，经过论证并获批准后，应纳入检测细则。 6.6 对程序文件的偏离，经过批准并施行，实践证明确实可行后，应纳入相关程序文件。 6.7 记录保存 偏离许可审批表及有关资料由实验中心负责归档保存，具体依据记录控制程序执行。 7、附件及记录 7.1 偏离许可审批表RTC-QP-17-01A C Ca ap pX Xo on n 丰宾电子（深圳）有限公司信赖性实验中心 偏离许可审批表 申请部门申请人申请日期 检测项目 执行标准 偏 离 程 度 确认人： 日期 对 检 测 结 果 的 影 响 及 补 救 措 施 技 术 负