CNAS实验室认可培训考试题(含答案).doc

实验室认可培训考试题姓名 得分 题 型得 分题 型得 分是非题选择题简答题场景题总得分阅卷人二九年十二月十六日一、是非题：（共16分，每题1分）1、质量体系文件包括：质量手册，程序文件，作业指导书和记录等。 （）2、委托方对实验室没有投诉，说明委托方无投诉。 （）3、能力验证是实验室借用外部措施来弥补其内部质量控制的有效方法。（）4、检验设备（包括参考标准和标准物质）在两次检定/校准之间必须经受期间核查。 （）5、授权签字人是指实验室最高管理者授权给予对检验报告进行签发的人员。 （）6、质量体系文件对于所涉及的员工都是强制的。 （） 7、质量主管也可以由技术管理者兼任。 （）8、失效或废止文件版本不得以任何形式使用。 （）9、分包项目仅限定在仪器设备使用频次低、价格昂贵及特种项目。 （）10、参考标准只能用于校准，不能用于测量。 （）11、实验室应保存正式人员的资格、培训、技能和经历等的档案，而对合同制人员、关键支持人员和辅助人员等则不需要。 （ ）12、当客户(或其代表)要求观察为该客户所进行的检测或校准时，可以直接进入实验室的受控区，观察为其进行的检测校准工作。 （）13、为确保使用标准的最新有效版本，只要定期进行查新即可。 （）14、当仪器设备经校准给出一 组修正因子时，实验室应制定程序，确保有关数据得到及时修正和正确应用。 （）15、量值传递是国家规定的法制性要求，以自下而上逐级传递的方式实现。溯源可以不受量传的限制，是一种自上而下寻求量值“源”的行为。 （）16、检验样品的唯一识别系统就是指对检验样品进行唯一性编号。 （）二、选择题（共24分，每题3分）1、准用标志(黄色)表示仪器设备存在部分缺陷，但在限定范围内可以使用 (即受限使用)，包括：（ ） A、多功能检测设备，某些功能丧失，但检测所用功能正常，且检定校准合格者 B、测试设备某一量程准确度不合格，但检验(检测)所用量程合格者 C、降等降级后使用的仪器设备 D、修复后经计量检定合格的设备 E、仪器设备的性能不够稳定漂移率大的 F、A+B+C G、A+B+C+D+ E2、实验室应有质量控制程序和质量控制计划以监控检测和校准结果的有效性，可包括(但不限于)下列内容：（ ）A、定期使用有证标准物质(参考物质)进行监控和或使用次级标准物质(参考物质)开展内部质量控制 B、参加实验室间的比对或能力验证C、使用相同或不同方法进行重复检测或校准 D、对存留样品进行再检测或再校准 E、分析一个样品不同特性结果的相关性 F、A+B+C+D + E G、A+B+C+D3、实验室发生的（ ）均需要到发证机关办理变更手续。 A、检测标准变更 B、授权签字人变更 C、组织变更 D、名称变更 E、员工人数变更 F、A+B+ C+D G、A+B+C+D+E4、一般来说，法定检测、评定性检测和仲裁检测等需要出具具有证明作用的数据和结果的检测均应选择（ ） A、非标准方法 B、委托方提供的方法 C、国家标准 D、行业标准 E、地方标准 F、A+B+C+D+E H、C+D+E 5、标准物质的作用有（ ） A、作为校准物质用于仪器定度 B、作为已知物质用以评价测量方法 C、作为控制物质与待测物质同时进行分析 D、A+B+C 6、程序文件的正文一般包括下列几个方面（ ） A、目的 B、适用范围 C、职责 D、工作程序 E、相关文件 F、相关表格 G、A+B+C+D+F H、A+B+C+D+E+F7、实验室环境条件要求的确定取决于（）A、相关标准、规范、方法和程序有要求 B、所使用的仪器设备有要求C、检测样品对环境条件的要求D、检测人员的健康、安全需求E、A+B+C F、A+B+C+D8、下列检验设备在两次检定/校准之间必须经受期间核查（ ） A、仪器设备的性能不够稳定漂移率大的 B、使用非常频繁的 C、经常携带运输到现场检测的 D、在恶劣环境下使用的 E、降等降级后使用的 F、A+B+C+D G、A+B+C+D +E三、简答题（每题5分，共30分）1、能力验证的概念及作用？2、监督员如何进行充分的监督？ 3、管理评审与内部审核之间的差异? 4、纠正、纠正措施、预防措施有何区别？5、内审员和质量监督员的任职要求和工作内容有何不同？6、管理评审的输入应考虑到那些内容？四、场景题：（若有不符合项，则写出不符合条款及简要不符合事实）（每题6分，共30分）1、 评审员在现场评审中, 发现某检测人员仅凭记忆进行某种产品的检测。检测人员说: “标准集中在文献室, 而文献室主任今天有病请假。”2、 实验室按相关标准抽取铝合金窗三樘，三樘样品的编号一样。3、 某实验室的有嗅觉要求的茶叶检测和化学品检测安排在一间房内，中间用半高的玻璃进行了隔离。 4、 评审员在现场评审服务和供应品的采购这一要素时，实验室只提供了消耗材料的合格供应商记录。5、 在某实验室进行现场评审时，评审员问仪器设备管理员，检测设备的状态标识是怎么规定的。该管理员回答说：“我到岗位时间不长，不知道怎么规定的，但质量文件中有规定。”实验室认可培训考试题（答案）姓名 得分 题 型得 分题 型得 分是非题选择题简答题场景题总得分阅卷人二九年十二月十六日一、是非题：（共20分，每题1分）1、质量体系文件包括：质量手册，程序文件，作业指导书和记录等。 （/ ）2、委托方对实验室没有投诉，说明委托方无投诉。 （ X ）3、能力验证是实验室借用外部措施来弥补其内部质量控制的有效方法。（/ ）4、检验设备（包括参考标准和标准物质）在两次检定/校准之间必须经受期间核查。 （ X ）5、授权签字人是指实验室最高管理者授权给予对检验报告进行签发的人员。 （/ ）6、质量体系文件对于所涉及的员工都是强制的。 （/ ） 7、质量主管也可以由技术管理者兼任。 （/ ）8、失效或废止文件版本不得以任何形式使用。 （ X ）9、分包项目仅限定在仪器设备使用频次低、价格昂贵及特种项目。 （X ）10、参考标准只能用于校准，不能用于测量。 （X ）11、实验室应保存正式人员的资格、培训、技能和经历等的档案，而对合同制人员、关键支持人员和辅助人员等则不需要。 （ X ）12、当客户(或其代表)要求观察为该客户所进行的检测或校准时，可以直接进入实验室的受控区，观察为其进行的检测校准工作。 （/ ）13、为确保使用标准的最新有效版本，只要定期进行查新即可。 （/ ）14、当仪器设备经校准给出一 组修正因子时，实验室应制定程序，确保有关数据得到及时修正和正确应用。 （/ ）15、量值传递是国家规定的法制性要求，以自下而上逐级传递的方式实现。溯源可以不受量传的限制，是一种自上而下寻求量值“源”的行为。 （ X ）16、检验样品的唯一识别系统就是指对检验样品进行唯一性编号。 （/）二、选择题（共20分，每题2分）1、准用标志(黄色)表示仪器设备存在部分缺陷，但在限定范围内可以使用 (即受限使用)，包括：（ F ） A、多功能检测设备，某些功能丧失，但检测所用功能正常，且检定校准合格者 B、测试设备某一量程准确度不合格，但检验(检测)所用量程合格者 C、降等降级后使用的仪器设备 D、修复后经计量检定合格的设备 E、仪器设备的性能不够稳定漂移率大的 F、A+B+C G、A+B+C+D+ E2、实验室应有质量控制程序和质量控制计划以监控检测和校准结果的有效性，可包括(但不限于)下列内容：（ F ）A、定期使用有证标准物质(参考物质)进行监控和或使用次级标准物质(参考物质)开展内部质量控制 B、参加实验室间的比对或能力验证C、使用相同或不同方法进行重复检测或校准 D、对存留样品进行再检测或再校准 E、分析一个样品不同特性结果的相关性 F、A+B+C+D + E G、A+B+C+D3、实验室发生的（ F ）均需要到发证机关办理变更手续。 A、检测标准变更 B、授权签字人变更 C、组织变更 D、名称变更 E、员工人数变更 F、A+B+ C+D G、A+B+C+D+E4、一般来说，法定检测、评定性检测和仲裁检测等需要出具具有证明作用的数据和结果的检测均应选择（ H ） A、非标准方法 B、委托方提供的方法 C、国家标准 D、行业标准 E、地方标准 F、A+B+C+D+E H、C+D+E 5、标准物质的作用有（ D ） A、作为校准物质用于仪器定度 B、作为已知物质用以评价测量方法 C、作为控制物质与待测物质同时进行分析 D、A+B+C 6、程序文件的正文一般包括下列几个方面（ H ） A、目的 B、适用范围 C、职责 D、工作程序 E、相关文件 F、相关表格 G、A+B+C+D+F H、A+B+C+D+E+F7、实验室环境条件要求的确定取决于（F ）A、相关标准、规范、方法和程序有要求 B、所使用的仪器设备有要求C、检测样品对环境条件的要求D、检测人员的健康、安全需求E、A+B+C F、A+B+C+D8、下列检验设备在两次检定/校准之间必须经受期间核查（F ） A、仪器设备的性能不够稳定漂移率大的 B、使用非常频繁的 C、经常携带运输到现场检测的 D、在恶劣环境下使用的 E、降等降级后使用的 F、A+B+C+D G、A+B+C+D +E三、简答题（每题5分，共30分）1、能力验证的概念及作用？能力验证:利用实验室间比对确定实验室的检测能力。能力验证作用:(1)评价实验室是否具有胜任所从事检测的能力，包括由实验室自身、实验室顾客，以及计量认证审查认可评审机构等的评价。对提高实验室的市场竞争力具有重要的意义。 (2)能力验证是通过实验室检测能力的外部措施来弥补实验室内部质量控制程序的有效方法。 (3)能力验证向实验室的顾客提供能够持续地出具可靠结果的足够信任。2、监督员如何进行充分的监督？ 对不同类型不同专业范围是否配备了符合资质条件的监督员。 监督员的比例是否足够。 对如何监督和监督的内容是否有文件化的规定。 质量监督的记录有哪些规定要求。 如何评价监督的有效性。日常的质量监督如何与管理评审联系起来等等。3、管理评审与内部审核之间的差异? (1)目的不同。 (2)对象不同。(3)行为主体不同。 (4)时机不同。 (5)方式不同。 (6)结果不同。 (7)依据不同。 (8)层次不同。(9)类型不同。 （10）工作地点不同。4、纠正、纠正措施、预防措施有何区别？总的来说，“纠正”和“纠正措施”都是为了消除不合格，但“纠正”和“纠正措施”是有区别的。而“预防措施”是为了防止潜在不合格的发生。“纠正”和“纠正措施”的区别是： “纠正”是指“返修”、“返工”或调整，为消除已发现的不合格所采取的措施。涉及对现有的不合格所进行的处置。 “纠正措施”涉及消除产生不合格的原因，从而杜绝不合格的再次发生。一个不合格可以有若干个原因。“纠正措施”和“预防措施”的区别是： 采取纠正措施是为了防止再发生，而采取预防措施是为了防止发生。5、内审员和质量监督员的任职要求和工作内容有何不同？内审员质量监督员任职要求经过培训，具有资格熟悉检验方法、程序、目的和结果评价工作内容按计划定期对管理体系进行内部审核对检测/校准过程的关键环节进行监督。特别是在培人员和临时工作人员6、管理评审的输入应考虑到那些内容？政策和程序的适应性；管理和监督人员的报告；近期内部审核的结果；纠正措施和预防措施；由外部机构进行的评审；实验室间比对和能力验证的结果；工作量和工作类型的变化；申诉、投诉及客户反馈；改进的建议；质量控制活动、资源以及人员培训情况等。四、场景题：（若有不符合项，则写出不符合条款及简要不符合事实）（每题5分，共30分）4、 评审员在现场评审中, 发现某检测人员仅凭记忆进行某种产品的检测。检测人员说: “标准集中在文献室, 而文献室主任今天有病请假。”5.4.15、 实验室按相关标准抽取铝合金窗三樘，三樘样品的编号一样。5.8.26、 某实验室的有嗅觉要求的茶叶检测和化学品检测安排在一间