兽医试验室质量控制质量保证

1,兽医试验室质量控制/质量保证,Dennis Thivierge 先生加拿大试验室技术学会注册试验室技术专家,2,什么是质量控制？,3,什么是质量控制？,质量控制是指为得到一个好的试验室结果，在实验进行中要做的每一次试验室监测。举例：在试验进行中，使用试验室检查方法（如高和低或阴性、阳性对照）检查仪器的温度（分光光度计，培养箱等）,4,什么是质量保证？,5,什么是质量保证？,质量保证是指为获得好的试验结果，但不是在实验进行过程中必须要做的工作。举例：定期每月让其他试验室复核本试验室的测试结果。试验室设备的预防维护（如分析仪器、培养箱、显微镜等仪器的年度校准等）。定期培训和提高试验室技术人员，以保证他们能胜任该项工作。试剂管理（例如准备新鲜、标有准备日期/失效日期的试剂，保证存有充足的化学用品和生物制品，例如补体结合试验需要的补体。）,6,试验室工作人员的定期培训和继续教育,7,全面质量控制（TCQ）/质量保证计划,包括以下所有的环节：选择样本；收集样本；将样本送到试验室； 试验室接受样本；试验室测试样本；样本测试报告解读样本的报告结果。,从第一步到第三步，必须按照将样本送到试验室的正确步骤进行操作。从第四步到第七步，为了保证好的有效结果，必须按照好的试验室操作测试样本！,8,什么是好的试验室操作？,好的试验室操作是指样本送到试验室直到得出试验结果过程中所做的每件事情，包括：使用正确的操作方法和程序（标准操作规范/手册）；操作人员是否经过了培训，如培训结果怎样；是否是合适的试验室？试验室的分级水平和实际水平；试验室是否有一个安全、清洁的环境，对有害物质处理是否符合规定，WHMIS标准；是否对每件事情和每个结果都有记录和报告；是否按质量控制/质量保证体系的方式运作。,9,试验室中质量控制/质量保证的好处,实现高效性、准确性和更容易被人接受；时间/金钱/质量，即质量控制/质量保证做得越好，越节约时间和钱！ 提高工作人员的自信心和在工作中的进取心；提高自己的试验室在客户（雇主/兽医）及其他试验室眼中的地位。,10,质量控制/质量保证计划的目标,提供有质量保证的服务；提供有质量保证的实验结果；为客户和管理群提供更有力的证明和自信心；好的质量控制/质量保证通常是一个组织的工作目标内容的一部分，有利于通过认证、获得资格。,11,试验室认证,正式的解释是：对一个试验室有能力完成一定实验或一定类型实验的认可。有可能出现许多不同类型和不同层次的认可。,12,世界上的认可机构,加拿大标准委员会 (SCC)国际试验室认证大会 (ILAC)西欧试验室认可合作组织(WELAC) 加拿大试验室认证计划 (PALCAN)ISO 9000 认证和ISO（国际标准化组织）/IEC （国际电工委员会）指南25认可,13,ISO 9000 认证和ISO/IEC 指南25认可,ISO 9000 认证：强调任何一个组织全面的质量控制/质量保证问题，较通用/泛指的概念。ISO指南 25：具体指试验室方面，现在被全世界的试验室标准认可。在澳大利亚、新西兰、马来西亚、香港、美国和加拿大较常用。,14,ISO 9000 族和ISO 25 认可,15,质量控制/质量保证制度的总结,质量控制/质量保证是任何一个试验室关键的工作过程，必须保证：重视客户的要求；不断提高；第一次就要做到正确操作；集体行动；领导重视；建立机构内外的监督机制。,16,质量控制/质量保证的最后结果,为在全球范围内具备市场竞争能力，所有的试验室机构（如兽医试验室、公共健康试验室、医