洁净区冷库操作、维护和保养规程.doc

文件审定起草人审核人审核人批准人部 门生产车间工程部生产副总质量副总签 名日 期年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日颁发部门GMP办公室生效日期年 月 日分发部门生产部、生产车间、工程部洁净区冷库操作、维护和保养规程 1目 的：建立洁净区冷库操作、维护和保养规程，使操作规范化。 2范 围：适用于洁净区冷库操作、维护和保养规程。 3责 任：操作人员：负责本规程的执行。 工程部：负责人员的培训和本程序执行的检查和督导。 车间主任、QA：负责检查、监督。 4.规程： 4.1操作程序 4.1.1开机准备工作 4.1.1.1检查冷库内卫生应清洁，检查库门应密封良好。 4.1.1.2检查冷库内照明、管道、风机应正常完好。 4.1.1.4检查制冷、化霜应正常。 4.1.1.5通电后，检查控制箱面板上各指示灯应正常。 4.1.2开机： 4.1.2.1接通电源，控制器面板上电源指示灯亮，高低温指示灯亦闪烁，三分钟后机器启动，然后按设置值（根据工艺要求设定）自动运行。状态中指示灯亮处均为目前正常运行状态指示。 4.1.2.2显示器数值与旁边亮灯栏相对应。观察其它栏状况可用“设定查看”键选择。 4.1.2.3日常不使用“强制化霜”和“强制制冷”。特殊情况下，需手动化霜时，可按住“强制化霜”键不放保持1秒钟进行化霜；若需强制结束化霜，按住“强制化霜”键不放保持1秒钟，即可。 4.1.2.4出现警告（警告灯持续红亮），如：高压、 过热 、 油压差、排气温度、低压、过载、相序/缺相时,应先关掉电源,再根据警告亮灯指示查找原因，排障后，重新开机解除告警状态 。 4.1.2.5设置温度上下限、化霜周期： 按“设定查看”键三秒，选择设置栏(指示灯亮)。 按“”增、“”减，至设置值。 根据产品工艺设置开机温度-6 ，停机温度-10 。 压机延时：1分钟 化霜周期:6-12小时 化霜时间 :15- 18分钟 化霜停止温度：18-20 按“设定查看”键回到“当前温度”栏，保存设定值（每设定一项均应及时回到“当前温度”栏，保存后再进行另一设定）。 4.1.2.6“强制化霜”键和“强制制冷”键切勿同时启动。 4.1.2.7停机再启动，须等控制器内“压缩机停机计时器”满3分钟后。 4.1.2.8切勿短时间内频繁启动（手动强制启动）压缩机。 4.1.2.9切断电源，关机。 4.1.2.10做好当班运行记录。 4.1.3注意事项: 4.1.3.1冷库门不得随意开启，并检查门是否关严。 4.1.3.5突然停电或电源线路故障，请将电控箱内空气开关全部关闭，等正常后间隔时间送上空气开关。 4.1.3.6当冷风机冷凝器上结霜时，应采取强制化霜。 4.2日常保养和维护 4.2.1冷风机冷凝器翅片严禁碰撞或压。每三个月对空气冷却器表面进行清洁，以确保其冷凝效果良好。 4.2.2每月对电器部分进行全面检查一次： 4.2.2.1压缩机组所设有的控制开关、仪表、自动装置的外形是否完整无损。 4.2.2.2控制电器箱、温度调节控制显示器箱上所设的信号灯开关外形是否完整无损。 4.2.2.3检查电器设备接线是否有松动。开关接触器接触点有无损伤（有缺陷应立即更换）。 4.2.2.5检查设备接地保护是否完整，接地导线是否符合规定完整无损。 4.2.3检查机组运行情况：空气冷却器冷风机运转的情形、运行声音和振动是否正常，若异常应及时停机检查维修。 4.2.4压缩机每小时开停次数不能超过8次。每次运行不得少于3分钟。 4.2.5从视液镜观察冷媒的流量，如发现有气泡产生，说明系统中制冷剂不足，应补充制冷剂R22。 4.2.6补加和更换润滑油： 4.2.6.1每三个月拆下面板，检查油面应在视油镜的1/4到3/4范围内，当低于1/4时应补加3GS冷冻油。 4.2.6.2当发现油混浊，油内部的杂质和水分增加，应及时更换润滑油，正常情况下使用12个月时应更换润滑油3GS冷冻油。 4.2.7每月对机组固定基座检查：是否牢固，螺栓是否松动，并紧固。 4.2.8库板保护: 注意使用中应注意硬物对库体的碰撞和刮划，否则会造成库板的凹陷和锈蚀，严重的会造成库体局部保温性能降低。 4.2.9密封保护：由于装配式冷库是由若干块保温板拼而成，因此板之间存在一定的缝隙施工中这些缝隙会用密封胶密封，防止空气和水分进入，应该在使用中对一些密封失效的部位及时修补。 4.3使用管理 4.3.1每次启用冷库前，必须做好冷库和卫生。长时间停用时应通风干燥，防潮、防霉。