CX 32《能力验证程序》(新建程序文件)

ZZZZ实验室文件编号： CX 032第 1 页 共 1 页能力验证程序第1 版 第0次修订发布日期：2011年01月10日程序文件修改记录版本日期编制 / 更改纪要备注第 1 版 第 0 次修订ZZZZ实验室文件编号：CX 032第 5 页 共 2 页能力验证程序第1 版 第0次修订发布日期：2011年01月01日1. 目 的为按照CNAS-RL02能力验证规则和CNAS相关认可规范的规定参加能力验证和利用能力验证结果，并按要求向CNAS报告其参加能力验证的信息，证明本检测中心申请认可和已获认可的技术能力，特制定本程序文件。2. 范 围适用于本检测中心参加的CNAS能力验证活动，包括实验室能力验证计划的制定、记录要求、能力验证结果利用，以及不满意结果的处理措施。内部质量控制和实验室(不是CNAS承认的能力验证提供者)自行组织的实验室间比对执行CX 29检测结果的质量保证程序。3 职 责3.1 检测中心主任批准本检测中心参加CNAS能力验证/测量审核申请表和计划表，保证质量监控所需的资源。3.2 技术负责人审核参加CNAS能力验证/测量审核申请表和计划表。批准对CNAS能力验证/测量审核不满意结果的处理措施。3.2 质量负责人经常性地浏览CNAS网站()能力验证专栏，制定参加CNAS能力验证/测量审核申请表，以及参加能力验证/测量审核计划表，并组织实施。组织制定对CNAS能力验证/测量审核不满意结果的处理措施。3.3 参加计划的试验人员具体实施能力验证/测量审核计划，以及相关的活动，并认真做好相关记录。3.4 文档员归档保存能力验证/测量审核的文件资料和记录。4. 工作程序4.1 参加CNAS能力验证/测量审核的工作计划4.1.1 制定能力验证/测量审核工作计划应考虑的主要因素a) 认可范围所覆盖的检测方法；b) 人员的培训、知识、经验及其变动情况；c) 内部质量控制情况；d) 检测结果的用途；e) 检测技术的稳定性等。4.1.2 只要存在可获得的能力验证，本检测中心初次申请认可或申请扩项认可的每个子领域应至少制定1项能力验证计划。与本检测中心认可有关的子领域参见表1(注意，应随时根据CNAS-AL07：CNAS 能力验证领域和频次表进行更新)。表1. 与本检测中心认可有关的检测行业/领域的能力验证子领域和频次 行业/领域子领域最低参加频次电气材料试验1次/1年电学试验（输入功率和电流、泄漏电流和电气强度、接地措施、温升试验等）1次/1年性能测试1次/2年电磁兼容1次/2年有害物质分析1次/2年有害物质1次/1年物理性能1次/1年力学性能1次/2年【陈成仁注】请选择有关的子领域！4.1.3 在获准认可之后，只要存在可获得的能力验证，本检测中心应当遵循表1所列的子领域和频次规定制定能力验证计划。对于表1未列入的子领域，只要存在可获得的能力验证，在每个认可周期内应至少制定1次能力验证计划。4.1.4 对于使用了不同型号设备、多台相同设备和/或不同方法对于同一项目(或参数)出具数据的，其中应至少应制定一台设备或一种方法的能力验证计划，并在内部质量控制中制定仪器设备比对或方法比对计划。4.1.5 对于多场所的情况，在申请认可或扩项认可时，每个检测、校准或检定的场所能力验证计划的制定，遵循本程序文件条款4.1.2的规定；获得认可之后，计划的制定遵循4.1.3条款的规定。4.1.6 如果条件允许，本检测中心能力验证计划可以包括参加国际合作组织，如亚太实验室认可合作组织（APLAC）、欧洲认可合作组织（EA）等开展的能力验证计划或CNAS专项能力验证计划。4.1.7 本中心的高级技术人员、设备、方法标准、认可范围或影响其能力的其他方面发生重大变化时，应补充制定参加能力验证计划，以证明本检测中心的能力。4.1.8 质量负责人经常性地浏览CNAS网站()能力验证专栏，收集CNAS能力验证计划，严格执行上述条款的规定，组织制定实验室参加的CNAS能力验证/测量审核计划，填写CX 32-01参加CNAS能力验证/测量审核计划申请表，以及填写CNAS能力验证计划报名表(CNAS-WI21-01/02-A/1)和CNAS认可的能力验证提供者的测量审核申请表。4.1.9 质量负责人汇总实验室上报的申请表和报名表，报技术负责人审核，检测中心主任批准。质量负责人负责与CNAS能力验证计划组织实施机构和CNAS认可的能力验证提供者联系沟通，获得确认和回复，并按规定缴纳有关的能力验证/测量审核费用。4.1.10 质量负责人根据条款4.1.8和条款4.1.9的信息，编制实验室CX 32-02参加能力验证/测量审核计划表，报技术负责人审核，检测中心主任批准。4.2 CNAS能力验证计划/测量审核的实施4.2.1 质量负责人及时将CX 32-02参加能力验证/测量审核计划表向管理层和能力验证/测量审核计划试验人员进行通报。4.2.2 管理层人员和试验人员应充分了解并遵守CNAS能力验证/测量审核规则和有关规定，提供能力验证/测量审核所需的任何信息和资料，为能力验证/测量审核工作提供方便。4.2.3 参加能力验证/测量审核的试验人员应根据CX 32-02参加能力验证/测量审核计划表和CNAS能力验证/测量审核的要求，进行充分的技术准备，包括(需要时)进行测量不确定度评定。4.2.4 参加能力验证/测量审核的试验人员严格按照CNAS能力验证/测量审核的要求，在规定的时间内提供测量数据和测量结果，并做好相关记录。4.3 能力验证/测量审核结果不满意时应采取的措施当能力验证/测量审核项目的结果不满意，或结果不能符合技术标准/规范要求时，除实施条款4.4.4之外，本检测中心应采取如下措施：4.3.1 技术负责人应立即暂停在相应项目的证书/报告中使用CNAS认可标识。只有在验证纠正措施有效之后，技术负责人才可批准恢复使用CNAS认可标识。4.3.2 本检测中心对不满意结果的纠正措施和验证活动必须在180 天(自收到能力验证结果报告之日起计)内完成。4.3.3 保存纠正措施产生的全部记录，以备以后由CNAS现场评审组检查。4.4 能力验证/测量审核结果利用对所有能力验证/测量审核项目的结果，包括满意结果、临界结果和不满意结果，质量负责人应编制CX 32-03实验室参加能力验证/测量审核结果一览表，及时向管理层和全体人员通报。4.4.1 满意结果的利用能力验证/测量审核项目的结果满意表明本检测中心该项目的能力得到保证，应继续保持其能力。4.4.2 临界结果的利用能力验证/测量审核项目的结果虽然满意，但是，处于临界状态并接近不满意结果。这种情况表明本检测中心该项目的能力有可能等不到保证，应引起管理层和试验人员的关注，并采取以下措施：(1) 启动CX 11预防措施管理程序。(2) 分析原因：重新检查该项目的测量不确定度评定报告(如果进行了不确定度评定)，逐项检查各个测量不确定度分量，尤其应重点检查较大不确定度分量。例如：(a) 检查测量方法是否正确，测量条件是否满足技术标准规定的要求。(b) 检查所用仪器设备是否正常，是否满足技术标准规定的技术指标要求。(c) 检查重复性引起的不确定度分量，并采用格拉布斯准则检验是否有异常值(参照GB/T 4883-2008数据的统计处理和解释正态样本离群值的判断和处理)。(3) 针对上述原因分析和检查结果，采取相应的预防措施，包括(如果需要)可以再次参加CNAS组织或承认的能力验证，或参加测量审核，或与已通过CNAS认可的实验室进行比对，以验证预防措施的有效性。(4) 提出预防措施报告，确保该项目能力得到保证。(5) 保存预防措施产生的全部记录。4.4.4 不满意结果的利用能力验证/测量审核项目的结果不满意，应引起管理层和试验人员的高度重视，并采取以下纠正措施：(1) 启动CX 09不符合检测工作的控制程序和CX 11纠正措施管理程序。(2) 分析原因：重新检查该项目的测量不确定度评定报告(如果进行了不确定度评定)，逐项检查各个测量不确定度分量，尤其应重点检查较大不确定度分量。例如：(a) 检查测量方法是否正确，测量条件是否满足技术标准规定的要求。(b) 检查所用仪器设备是否正常，是否满足技术标准规定的技术指标要求。(c) 检查重复性引起的不确定度分量，并采用格拉布斯准则检验是否有异常值(参照GB/T 4883-2008数据的统计处理和解释正态样本离群值的判断和处理)。(3) 针对上述原因分析和检查结果，采取相应的纠正措施，包括再次参加CNAS组织或承认的能力验证，或参加测量审核，以验证预防措施的有效性，直到获得满意结果。(4) 提出整改措施报告，并由质量负责人将纠正措施情况和已获得满意结果通报CNAS。5. 相关文件5.1 CX 29检测结果的质量保证程序。5.2 CX 09不符合检测工作的控制程序。5.3 CX 11纠正措施管理程序。5.4 CX 11预防措施管理程序。5.5 CNAS-RL02能力验证规则。5.6 CNAS-AL07CNAS能力验证领域和频次表。5.7 GB/T 4883-2008数据的统计处理和解释正态样本离群值的判断和处理。6. 质量记录6.1 CX 32-01参加CNAS能力验证/测量审核计划申请表。6.2 CX 32-02参加能力验证/测量审核计划表6.3 CX 32-03实验室参加能力验证/测量审核结果一览表6.4 CNAS能力验证计划报名表(CNAS-WI21-01/02-A/1)6.5 (CNAS认可的能力验证提供者的)测量审核申请表。【注】该检测中心的岗位设置情况与其他实验室有所不同：1 质量负责人兼管日常的技术工作；2 技术负责人主抓整体技术，日常技术工作交由质量负责人管理。参加CNAS能力验证/测量审核计划申请表 第 1 页 共 9 页参加CNAS能力验证/测量审核计划申请表文件编号：CX 32-01 序号：申请专业所名称能力验证/测量审核计划名称计划编号计划组织实施机构及联络信息参加的测试/测量项目名称(含认可说明)列出参加的具体项目名称：未认可项目名称：已认可项目名称：可能涉及的测试/测量方法所用仪器设备(名称、型号、编号、技术指标)实验室测量结果不确定度U(k=2) = (如果需要给出)校准项目的最佳测量能力(最小不确定度k=2)为U = (仅参加校准计划专业所填写)报名时间年 月 日实施时间年 月 日试验人员费用申请人(签名)： 年 月 日技术负责人审核 (签名)： 年 月 日检测中心主任批准(签名)： 年 月 日说明：(1) 每一个能力验证/测量审核计划填写一张申请表。(2) 若实验室已认可范围内包含某个计划中的全部或部分测试/测量项目，应全部申请。参加CNAS能力验证/测量审核计划表 第 1 页 共 9 页参加CNAS能力验证/测量审核计划表文件编号：CX 32-02 序号：序号能力验证/测量审核计划名称计划编号参加时间组织方参加项目名称依据方法标准编号所用仪器设备名称仪