《质量手册》文件审查说明

质量手册文件审查说明1 审查目的审查质量手册是否满CNAS认可准则，以及是否满足客户、主管机构和CNAS认可规范文件的要求。2 审核要点(1) 符合性和充分性的审查。(2) 审查质量手册，以及所有程序文件和其他主要文件的清单。如果质量方针、质量目标和其他质量政策未反映在质量手册中，则也要进行审查。(3) 审查应注意审查要素/条款删减的合理性，这种删减应在手册中得到反映。(4) 应特别注意对质量方针和质量目标的评审，如对质量方针保持持续改进的承诺，为质量目标的制定提供框架以及对质量目标的可测量性等要注意十分满足认可准则要求。(5) 管理体系文件审核的要求参见质量手册审核要点表。2.1 质量手册审核要点2.1.1 质量手册格式审核要点质量手册格式审查表序号项目审查要求(要点)处理说明1手册内容通常包括封面、批准页、发布令、修改页、目录、实验室简介、总则、质量方针声明、手册管理、管理体系要求、附录等总则的内容可包括:1. 实验室公正性、独立性和诚信性声明2. 员工行为规范3. 法人代表声明2文本格式每页应有相同的格式表头(页眉)应包括：手册编号、版本/修改码、章/节、标题、共X页、第X页1. 形式不要求统一2. 按章节编页码，一般不编总页码，以便于修改3封面和批准页可包括实验室名称、质量手册名称、文件编号、分发号、版本/修改码、受控状态、发布日期和实施日期1. 编、审、批签字保留原件，可不在每本手册签字2. 发布日期和实施日期与封面所示版本一致。3. 原版时间在修改页或发布令中说明4实验室简介实验室概况(如果有，包括母体组织概况)、检测/校准领域和能力、联系方式(地址、邮编、电话、传真、E-mail、联系人)等5引用标准及术语定义1. 引用标准2. 术语和定义1. 引用标准可以放在质量手册管理中2. 通常，可以不必给出通用术语，只需给出实验室使用的专用术语。6管理体系内容要求1. 格式：章节条款要统一2. 内容：a) 要覆盖CNAS认可准则所有要素 b) 要满足客户、主管机构和CNAS要求 c) 要满足法律法规要求 d) 列出支持性程序文件 e) 列出CNAS相关认可规范文件1. 质量手册编排格式建议与CNAS认可准则要素/条款尽可能一一对应，便于审查2. 不能照抄认可准则，应结合实验室具体情况3. CNAS相关认可规范文件中，可操作性的内容应在质量手册中得到反映4. 支持性程序文件包括认可准则应用说明所要求的2.1.2 质量手册内容审核要点2.1.2.1 明示的要求 明示的要求除了包括CNAS-CL01检测和校准实验室能力通用要求要求外，还应包括相关应用说明的要求，诸如(根据实验室具体情况选择，也可能还有其他应用说明)(1) CNAS-CL10检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明。(2) CNAS-CL11测和校准实验室能力认可准则在电气检测领域的应用说明。(3) CNAS-CL14测和校准实验室能力认可准则在无损检测领域应用说明。(4) CNAS-CL19测和校准实验室能力认可准则在金属材料检测领域应用说明。(5) CNAS-CL25测和校准实验室能力认可准则在校准领域应用说明。以2010 CNAS-AL01实验室认可申请书的AL01附表7-CL01 质量管理体系核查表和附表7-应用说明核查表(CL10、CL11、CL19和CL25)为基本检查表，一一对应检查。凡是没有包括的内容，一律补充齐全。2.1.2.2 隐含的要求 隐含的要求主要包括客户、主管机构和CNAS的要求。其中，CNAS 的要求主要为(1) CNAS-RL01实验室认可规则。 (2) CNAS-CL06量值溯源要求。(3) CNAS-RL02能力验证规则。(4) CNAS-CL07测量不确定度评估和报告通用要求。(5) CNAS-R01认可标识和认可状态声明管理规则。以上CNAS认可规范文件的可操作性的内容应当纳入质量