CX27-10 《期间核查程序》

ZZZZ实验室文件编号：ZZ/CX27-10第 1 页 共 1 页期间核查程序第1 版 第0次修订发布日期：2010年05月01日程序文件修改记录版本号发布日期编制审核批准第 1 版 第 0 次修订20100501ZZZZ实验室文件编号：ZZ/CX27-10第 5 页 共 5 页期间核查程序第1 版 第0次修订发布日期：2010年05月01日1. 目 的为证明本实验室在用设备在两次检定/校准周期之间，保持检定/校准状态的可信度，特制定本程序。2. 适用范围适用于本实验室在用设备的期间核查。3. 职责：3.1 技术管理者3.1.1 组织编制并确认需进行核查而且有条件实施期间核查的设备目录，确定期间核查方案。3.1.2 审批期间核查计划，评价期间核查有效性；3.1.3 批准设备管理员提出的纠正措施或预防措施建议。3.2 设备管理员3.2.1 提出期间核查计划和期间核查方案，并实施期间核查；3.2.2 做好期间核查记录，提出期间核查报告；3.2.3 对期间核查发现的校准状态的异常变化及时分析，提出纠正措施或预防措施建议。4 工作程序4.1 期间核查计划设备的期间核查属于测量溯源性的范畴。因此，凡需要进行检定/校准，并对测量结果有重要影响的仪器设备的关键量或值，只要可行，都必须进行期间核查。设备管理员应根据上述原则，编制ZZ/CX27-JL03年度期间核查计划，报技术管理者批准后，按计划进行期间核查。4.2 制定核查方案设备管理员结合使用的仪器设备的特点和核查标准的具体情况选择核查方案：a) 核查标准的参考量值xS未知；b) 核查标准的参考量值xS已知。4.3 期间核查的实施设备管理员依据期间核查计划以及本程序文件附录和所选择的核查方案实施，并填写期间核查报告：a) 当核查标准的参考量值xS未知时，填写ZZ/CX27-10-JL02期间核查报告。b) 当核查标准的参考量值xS已知时，填写ZZ/CX27-10-JL01期间核查报告。4.4 期间核查结果评价和利用期间核查结果的分析和利用参见附录条款6.5。技术管理者依据附录对期间核查报告进行评审，并分析全年期间核查结果写出实验室期间核查总结报告提交管理评审。4.5 核查结果的归档设备管理员每年将期间核查实施记录和报告归入仪器设备档案。5 相关文件5.1 ZZ/CX27-10实现测量可溯源程序。5.2 ZZ/CX25-10仪器设备管理程序。6 质量记录6.1 ZZ/CX27-10-JL01期间核查报告(参考量值xS已知)。6.2 ZZ/CX27-10-JL02期间核查报告(参考量值xS未知)。6.3 ZZ/CX27-10-JH01年度期间核查计划。附录：1. 期间核查的的概念期间核查是指：为保持设备校准状态的可信度，而对设备示值(或其修正值或修正因子)在规定的时间间隔内是否保持其规定的最大允许误差或扩展不确定度或准确度等级的一种核查。也就是说，期间核查实质上是核查设备示值的系统误差，或者说核查系统效应对设备示值的影响。2 设备的最大允许误差设备的最大允许误差又称误差限(limit of error)，或简称最大允差，它是“由给定设备的规范或规程所允许的、相对于已知参考量值的测量误差的极限值”。最大允差是一个区间，常用符号“MPE”表示，其数值带有“”号。对于界限对称的区间，其中心值为参考量值xs，它可以是被测量的“真值”或由可忽略不确定度的测量标准赋予的量值。若用D表示最大允差的绝对值，则最大允差的区间可以表述为xs-D，xs+D (1)3 设备的不确定度 测量设备的不确定度是指“由所用设备引起的测量不确定度分量”。设备的不确定度可用于测量不确定度的B类评定。与设备不确定度有关的信息，通常可在仪器技术规范中或在校准/检定证书中获得。对于界限对称的不确定度区间，设其中心值为参考量值xs。若设备的扩展不确定度为U(k=2或U95)，则设备的扩展不确定度区间可以表述为xs-U，xs+U 或 xs-U95，xs+U95 (2)4 需要期间核查的设备及核查标准的选择如果存在合适的比较稳定的对应于该参数的实物量具，可以用它作为核查标准来进行期间核查。如果对于该被测参数来说，不存在可以作为核查标准的实物量具，同时也没有稳定性好的被测物品，可以不作期间核查。一次性使用的标准物质可以不进行期间核查。5 设备测量范围和测量参数的选择期间核查不是重新校准或再校准，不需要对设备的所有测量参数和所有测量范围进行核查。实验室应当根据自身的实际情况和实践经验进行选择。建议按下述几种情况分别处理：(1) 原则上设备关键测量参数都必须进行期间核查。但是，对于多功能设备，应当选择基本参数。例如数字多用表，可以选择直流电压和直流电流参数，因为电阻是由直流电压和电流导出的，交流电压/电流是通过直流电压/电流转换给出的。(2) 选择设备的基本测量范围及其常用测量点进行期间核查。例如数字多用表的直流电压可选择10V进行期间核查，因为其内部基准电压为10V；直流电流应选择1mA，因为其内部基准电流为1mA的恒流发生器。再如电子天平可选择100g进行期间核查，因为电子天平通常配备100g内置校准砝码。6 核查标准的参考量值xS未知，期间核查的实施步骤6.1 步骤一：确定核查参考量值xS核查标准选定后，因为核查标准的量值未知，所以首先必须确定核查标准的量值。直接使用仪器设备的示值时，期间核查的目的是“核查实际值xS的变化是否超出其允许误差限D”。众所周知，被核查仪器设备的示值误差d可表示为d=x-xS (3)式中：d测量仪器示值误差；x被核查测量仪器的示值；xS测量标准复现的量值，即参考量值，有时也称实际值或标准值。为了确定核查标准的量值，在仪器设备送检或送校后立即进行第一次测量，并记录被核查仪器设备的示值x0。由检定证书/校准证书可查得示值误差d，由下式计算核查标准的量值为xS=x0-d (4)需指出，第一次核查测量必须在仪器设备送检或送校后立即进行，以避免其示值发生变化。确定核查参考量值xS的过程，实际上是通过第一次核查测量，由被核查仪器设备的检定证书的信息，求出测量标准复现的量值，或赋予核查标准参考量值xS。6.2 步骤二：进行第一次核查，记录测量值x1确定了核查标准的参考量值xS之后，就可以进行期间核查了。每次核查都是与参考量值进行比较，即与核查标准参考量值xS比较。第二次测量可在第一次之后26月内进行，并记录测量得到的“核查标准”同一参数的数值x1。两次测量之间的时间间隔，可以由被核查仪器设备的状况和试验人员的经验确定。6.3 步骤三：计算核查值x1与参考量值xS的差值对于第二次测量值x1，与核查参考量值(参考量值)xS相比，如果被核查仪器设备的校准/检定状态得到维持，则必须满足x1-xS=x1-x0+dD (5)式中，x0 是被核查设备第一次测得的“核查标准”某参数的数值(直接由示值给出，不进行修正)；x1 是被核查设备第二次测得的“核查标准”同一参数的数值(直接由示值给出，不进行修正)；d 是被核查设备的示值误差；D 是被核查设备的最大允许误差绝对值。6.4 步骤四：确定期间核查判据定义判据H值判别被核查仪器设备的校准/检定状态是否得到维持 (6)如果判据H1，被核查仪器设备的校准/检定状态就得到维持。如果判据H1，被核查仪器设备的校准/检定状态就没有得到维持。6.5 步骤五：期间核查结果的评价和利用(评价)接受准则：H 0.7，表明被核查的仪器设备的校准/检定状态得到保持；拒绝准则：H 1，表明被核查的仪器设备的校准/检定状态没有得到保持，必须查找原因并迅速采取纠正措施或重新检定/校准；临界预防准则(推荐)：0.7 H 1，表明被核查的仪器设备的校准/检定状态接近临界，这时必须查找原因并采取适当的预防措施（包括增加核查次数）。需要指出，推荐的临界预防准则的下限0.7需要根据不同实验室和不同设备的情况决定。也可以是0.8甚至0.9，其选择需要在资源投入和风险之间进行折衷。6.6 注意事项期间核查应在尽可能理想的环境条件下进行，应重复测量10次，以消除随机因素的影响。因此，应取x0和x1的平均值给出测量结果： (7) 或 (8)是否需要进行第二次、第三次、等等期间核查，可以根据实验室的要求进行。7 “核查标准”是已知参考量值xS时，期间核查的实施如果采用已参考量值xS的 “核查标准”，则可不进行第一次测量，可以省略步骤一和步骤二。这时，用下式判别被核查设备的校准/检定状态是否得到维持 或 (9)【建议】优先采取已知参考量值xS的“核查标准”。期间核查报告(参考量值xS已知)文件编号：ZZ/CX27-10-JL01 序号：设备名称期间核查人员型号编号校核人员设备主要技术指标参数/单位：测量范围：最大允许误差/准确度等级/扩展不确定度：D = 或U95= (k=2)核查标准名称： 参数/单位： 标准值：xS =第1次核查月 日序号12345678910x1( )判据 或期间核查结论合格 预防 不合格第2次核查月 日序号12345678910x2( )判据 或期间核查结论合格 预防 不合格第3次核查月 日序号12345678910x3( )判据 或期间核查结论合格 预防 不合格技术负人评审意见【注】括号内填写被核查参数的单位。期间核查报告(参考量值xS未知)文件编号：ZZ/CX27-10-JL02 序号：设备名称期间核查人员型号编号校核人员设备主要技术指标参数/单位：测量范围：最大允许误差/准确度等级/扩展不确定度：D = 或U95= (k=2)核查标准核查标准名称： 参数/单位：核查参考量值赋值xS记录序号12345678910x0( )xS (