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文档简介

目 录0手册目录-010.1批准页-020.2管理者代表任命书-030.3质量方针、质量目标-040.4公司简况-050.5质量手册说明-060.6公司质量体系图-080.7公司管理职责分配表-091管理职责-121.1质量方针和目标-121.2质量保证体系-121.3职责、权限-121.4管理评审-122质量保证体系文件-132.1质量保证手册-132.2程序文件-132.3作业(工艺)文件和质量记录-132.4质量计划-133文件和记录控制-143.1文件控制-143.2记录控制-144合同控制-145设计控制-146材料、零部件控制-147作业(工艺)控制-158焊接控制-159检验和试验控制-1610设备和检验与实验装置控制-1611不合格品(项)控制-1612质量改进与服务-1713人员培训、考核及其管理-1714其他过曾控制-1715执行特种设备许可制度-17附录:程序文件目录-1801批 准 页本公司依据TSG特种设备安全技术规范TSG Z0004-2007特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求,编制了质量保证手册,本手册是公司质量保证体系的纲领性、法规性文件,是指导公司建立实施质量保证体系的纲领和行动准则,是质量保证体系审核的依据。公司所属部门和机构,全体员工务必遵照执行。本手册自2011年05月01日起正式实施。 批准:2011年05月01日02质量保证工程师任命书为了质量保证体系的建立和持续,特任命 同志为我公司质量保证工程师,其职责是:1.负责按照TSG Z0004-2007特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求建立质量保证体系并确保实施和保持。2.向全体员工传达满足顾客及相关法律法规要求的重要性。3.定期向公司的最高管理层汇报公司质量保证能力要求的体系运行情况以及需要改进的方面。4.代表公司负责与外部各方进行联系。5.促进公司全体员工形成满足顾客要求的意识。 经理: 2011年5月1日0.3质量方针、质量目标1.质量方针以诚信立身,确保顾客满意;持续改进创新,提高服务产品质量,确保安全运行。 2.质量目标确保提供符合国家电梯行业标准要求的服务和产品;顾客满意率95%以上;员工入职培训率达到100%,持证上岗率98%以上;工程安装、维修合格率100%;公司合同服务履约率为100%。顾客重大投诉为0。04公 司 简 况有限公司(以下简称公司)。一、组织机构公司设有综合部、市场部、质检部和工程部。详见下图总经理管理部财务部质量部技术部工程部采购部二、公司注册资金100万元,现有固定资产50万元,流动资金50万元。三、公司现有职工33人,其中工程师2人,助理工程师2人。四、公司具有电梯安装、维修C级资格的机械设备和检测仪器。五、建立健全了技术、质量、安全、设备、管理制度及各级各类人员技术质量安全岗位责任制,形成了完善可靠的施工质量保证体系。 0.5质量保证手册说明0.5.1手册内容本手册是公司依据TSG Z0004-2007特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求结合公司实际情况建立的公司质量保证体系的纲领性文件,内容包括:公司质量保证体系的适用范围:本手册依据TSG Z0004-2007特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求标准编制而成,阐明了公司的质量方针、目标,规定了公司质量保证体系要求;适用于本公司电梯的安装、维修保养和服务的全过程。本手册适于质量保证体系图中各部门使用。质量保证体系编制形成文件程序的引用。质量保证体系包括的各个过程的相互关系及作用的描述。质量保证体系的组织和管理职责。0.5.2引用标准质量保证体系文件引用下列标准:TSG Z0004-2007特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求以及与本公司服务相关的国家标准,部颁标准与行业标准。0.5.3术语和定义质量保证体系文件中除了引用上述标准中有关术语和定义外,还作如下定义:本公司、公司:济宁欣达机电有限公司。订单:指与顾客签定的服务合同。0.5.4质量保证手册的管理质量保证手册为公司的受控文件,质检部负责组织质量保证手册的修改、编写,管理者代表审核,经理批准实施。质量保证手册由公司综合部负责管理,包括发放、回收,确保公司所有部门持有的均为有效版本。质量保证手册持有者应对手册妥善保管,不得丢失、损坏、涂改,未经质量保证工程师批准。不得提供给公司外部人员:调离岗位时,将手册交回综合部,并办妥有关手续。质量保证手册改版时,综合部收回所有旧版本,报经理批准后销毁,留下存档的旧版手册均需在右上角加盖“作废”章,并作登记。0.5.5质量保证手册的发放0.5.5.1质量保证手册为受控版本,在封面上盖章“受控”字样。0.5.5.2质量保证手册的发放由档案管理人员统一管理,发放时填写发放记录。0.5.5.3质量保证手册发放范围是公司经理、质量保证工程师、及各质量职能部门的领导。0.5.6质量保证手册的使用:0.5.6.1质检部负责对质量保证手册的培训安排工作及贯彻执行监督。0.5.6.2公司领导及各职能部门保证执行质量保证手册的各项规定。0.5.6.3各职能部门负责人负责向部门员工宣传质量保证手册规定,使每一位员工了解自己的质量职能和工作程序,并做好质量记录。0.5.7质量保证手册的更改0.5.7.1质量保证手册需要改时,由质检部汇总更改建议,质量保证工程师,经理批准后方可实施。根据质检部下发的更改通知单,质量保证手册持有者按文件控制程序进行更改,并做好记录和标识。0.5.7.2质量保证手册需要更换版本,由质检部提出申请,质量保证工程师,经理批准方可进行。0.5.7.3质量保证手册换版后,由综合部将换版后的质量保证手册发放到持有部门,并收回作废版本,作好“作废”登记,并填写回收记录。0.5.8质量保证手册的管理,具体依照文件控制程序的相关规定执行。0.6公司质量体系图总经理管理部财务部质量部技术部工程部采购部0.7公司管理职责分配0.7.1 公司领导及部门主要职责总经理:a.全面领导公司的质量工作,传达满足顾客和法律、法规要求的重要性。b.负责质量保证体系策划,负责确定质量方针、质量目标,负责主持管理评审。c.负责公司组织结构图及部门职责的确定,负责管理者代表的任命。d.负责特殊合同的批准和签订,负责质量管理文件的批准,即质量保证手册、程序文件。e.负责资源配置的批准。质检部负责人:a.负责领导技术开发、质管、安全等方面的工作,确保所辖区域质量保证体系过程的内部沟通。b.负责组织协调各部门之间的重大技术问题和负责组织对重大质量问题、重大事故的处理。c.负责进行样品测试。d.负责公司的技术攻关:重大的技术改造工作的审批。e.负责质量管理工作的具体实施;f.负责培训工作的计划、组织与实施;负责员工档案管理工作;g.负责公司管理评审,内审计划的制定和督促落实;h.负责质量保证体系过程的监视和适当测量; i.负责管理性文件的控制; j.负责记录的控制,保存管理、内审记录;k.负责数据分析和纠正预防措施的控制。综合部负责人:a.负责对供方的选择、评定,并对供方实施监督和控制。b.负责建立和更新“合格供方名录”。c.负责按采购申请单执行原材料、零部件的采购。d.负责按购置申请单执行安装设备、监视和测量装置的采购。e.负责采购的不合格物资处置。f.负责组织有关质量成本核算。g.负责指导销售、安装、维修的财务管理。h.负责清查盘点存库,处理积压,减少资金占用。i.负责公司人力资源的管理与控制。 j.负责公司基础设施和工作环境的监督与改进。 k.负责收集职责范围内的质量信息、数据,形成报告并传递。 l.负责配备必要的资源。 m.负责有关工作规程的制订。n.确保完成领导下达的其他任务。o.负责有关改进要求的实施。工程部负责人:a.组织安装、维修方面的工作:b.负责确保作业现场基础设施适用及工作环境良好。c.负责安装、维修分析,加强工程施工调度。d.负责施工现场的技术工作,提高工程或项目质量和数量。e.负责不合格品的处置。f.负责电梯的施工及交付验收工作,负责施工过程的监视和测量;g.负责向工程队提供完好施工设备和测量仪器。h.负责电梯安装后的维修服务活动,调查处理电梯事故。市场部负责人:a.负责工程或项目投标;b.负责组织市场调研和合同评审;c.负责对工程或项目的售前、售中服务的实施:d.负责顾客满意程度调查,并保存记录;0.7.2 公 司 质 量 管 理 职 责 分 配 表职能部门体系要求总经理质量保证工程师质检部工程部综合部市场部1 管理职责1.1质量方针和目标1.2质量保证体系1.3职责、权限1.4管理评审2质量保证体系文件2.1质量保证手册2.2程序文件2.3作业(工艺)文件和质量记录2.4质量计划3文件和记录控制3.1文件控制3.2记录控制4合同控制5设计控制6材料、零部件控制7作业(工艺)控制8焊接控制9热处理控制10无损检测控制11理化检验控制12检验和试验控制13设备和检验与实验装置控制14不合格品(项)控制15质量改进与服务16人员培训、考核及其管理17其他过程控制18执行特种设备许可制度主 要 职 能 相 关 职 能 1 管理职责1.1质量方针和质量目标管理者代表根据管理承诺,以顾客为关注焦点,组织质检部等部门拟定质量方针草案,征求各方面意见后,报总经理批准、颁发,以达到: 与公司经营的总方针一致、相适应并体现对特种设备安全性能及其质量改进的承诺;适合公司的安装、维修保养规模实际情况和许可的项目范围;对满足顾客要求和持续改进质量保证体系的有效性作出承诺;为建立和评审质量目标提供框架和基础,便于质量目标依此逐层分解,并落实到各责任部门和人员;公司的质量目标每年进行进行一次的定期考核,在管理评审过程中关注质量目标的实施情况及是否持续适宜进行审批。公司的质量方针和质量目标间本手册0.3章。1.2质量保证体系组织公司根据许可项目的特性和本单位的实际情况建立起自己的质量保证组织体系,该体系具有独立行使有关特种设备安全性能管理的管理职权。公司质量保证体系组织机构图见本手册0.6章。1.3职责和权限根据质量方针与质量保证体系的建立,总经理对各个职能部门职责和权限作出规定(见3.0)。有必要时,总经理可以用授权的方式去解决突变性事件,但必须有书面授权书明确职责和权限,以及有效时间和事务。总经理在公司管理层中任命一名管理者代表(质量保证工程师),赋予其建立、实施、保持和改进质量保证体系的管理职责和权限,并具有直接向总经理反馈信息的权力,详见本手册0.2章中管理者代表任命书。总经理通过公司文件的形式,任命各职能部门负责人、各质量控制点负责人,并赋予其相应的质量管理的职责和权限。通过公司管理职责的分配、框图的方式明确各质量职能部门之间、各质量控制点责任人之间、质量保证工程师余个责任部门和人员之间的工作接口和相互关系。形成良好的沟通渠道。各职能部门职责和权限和职能分配见本手册0.7章。 1.4管理评审为了确保公司质量保证体系的适应性、充分性和有效性,同时满足公司质量方针和目标的要求,公司每年组织一次管理评审工作,管理评审是质量保证体系的重要决策活动,编制管理评审控制程序,对评审输入,评审的过程与评审输出作出规定。做好管理评审过程中所产生的各项记录的管理工作。 管理评审结果作为质量保证体系改进策划的依据。2 质量保证体系文件 本公司质量保证体系文件包括质量保证手册、程序文件、作业文件和记录、外来文件等。其中程序文件中可包括有关的管理制度,作业文件可包括工艺规程、工艺卡、作业指导书、操作规程等。2.1质量保证手册质检部负责组织编制质量保证手册,经管理者代表审核、总经理批准后予以发放实施,质量保证手册中描述了公司质量保证体系文件的结构层次及其相互关系,其内容包括: 质量方针和质量目标; 有关的术语和缩写质量保证体系的适用范围,公司质量保证体系组织结构和部门职责描述; 质量保证体系个基本要素、质量控制系统、控制过程、控制点及其相互关系的要求。有关手册定期评审,修改和控制的规定。质量保证体系程序文件的概括说明或引用;2.2程序文件(管理制度)公司为了能够顺利地执行质量保证手册中各要素质量控制的要求,针对相应的条款要求制定了个程序文件(管理制度),其内容与公司质量方针相一致,是对质量保证手册的要求的进一步说明,满足其要求。在制定是充分考虑了要求及公司的实际情况,使其具有可操作性和适应性。2.3作业(工艺)文件和质量记录为了更好的规范的开展各安全施工和服务等各项工作,以及满足许可项目特性和实施过程中的需要,公司对特殊控制环节制订作业文件,并在实施过程中产生相应的作业记录。作业文件的格式和内容具有规范性。2.4质量计划(过程控制卡、施工组织方案或施工方案)对于特殊项目工程,公司现有质量保证体系很难满足其要求,公司特制等该项目工程的质量计划,质量计划中能够充分描述该工程项目的安全性能要求,在依据各质量控制系统要求的情况下,合理的设置各控制环节、控制点。满足受理的许可项目的特性和公司的实际情况。确保项目工程的符合性。质量计划的内容可包括如下内容: 控制的内容、要求; 过程中实际操作要求;质量控制系统责任人和相关人员签字确认的规定。3 文件和记录控制3.1文件控制 公司编制文件和资料控制程序,对质量保证体系所要求的文件进行类别确定和控制,包括适当范围的外来文件(如相关的法律法规和工程或项目标准),以确保:文件在发放前由授权人签字批准,确保其内容的准确性和适宜性;由质检部组织每年底对现有的体系文件定期进行全面审核,因评审或其他原因需对文件进行修改时,发布前应再次批准; 编制受控文件最新状况一览表,记录文件的名称、编号、版本、发行日期等内容,以识别文件的现行修订状态; 确定受控文件的分发范围,按要求发放文件,确保与质量保证体系相关的各部门现场可获得相关文件的有效版本; 以文件夹集中、分类、有序的存放文件并标识清楚,保持文件(包括质量记录)的清晰、易于识别,并方便检索; 确保相关适用的外来文件在使用前得到确认,按规定范围分发并记录;所有作废的文件及时撤离现场或加盖红色作废印章予以保存。3.2记录控制公司编制记录控制程序对质量记录的填写、确认、收集、归档、标识、储存、保管、保存期限和处置等作出规定。同时,质量保证体系内各实施部门人员所使用的相关记录表格均为公司有效版本的文档。各记录产生部门和人员有义务收集整理产生的记录并按程序文件要求保存必要的记录,为工程或项目符合规定要求和质量管理体系的有效运行提供客观证据。4合同控制公司制定合同控制程序,对公司发生的合同进行管理和控制。其控制内容主要包括建立和同台帐,合同的评审,合同的签订,合同的执行及考核,合同的修改、合同的会签等。在合同管理及执行合同过程中说产生的记录应按照记录控制程序有责任部门管理。5设计控制本公司所涉及的特种设备安装、维修工程项目,均由公司质量保证文件支持,不存在设计。故本条款不适合本公司。6材料、零部件控制6.1公司制定材料、零部件控制程序,公司对影响工程或项目质量的采购制定采购计划和采购合同,对物质供方进行评价和选择和重新评价,把合格的供方作为供货来源,确保采购的物资符合要求,合格供方的评定依据采购物资的分类(重要物资、般物资、辅助物资)采取不同的方式进行,对法规、安全技术规范有行政许可规定的分供方,应对其许可资格进行确认,经评定合格的供方列入合格供方名录。6.2公司严格执行进货检验制度,对未经验收(复验)或者不合格的材料、零部件,严禁使用。6.3公司规定各种材料的标识和可追溯性标识,以便更好的管理和追溯。6.4公司针对在工程中所需要的重要物资(材料、零部件)执行严格的存放、保管制度,包括储存场地、分区或分批等,并按照严格的仓库管理规定进行堆放。6.5公司按照有关规定对材料、零部件进行管理,规定材料、零部件的领用和使用等。6.6材料和零部件的代用,应按照文件要求,在规定的代用范围内执行,同时做好代用的审批和检验试验工作,保存相关的记录。7 作业(工艺)控制公司制定作业文件编制规定,根据实际情况和需求,编制相关的作业(工艺文件)如焊接工艺等。7.1在规定中,说明编制作业文件基本要求,文件制定的条件和基本原则要求。7.2在制定工艺文件的同时,应规定对工艺的执行情况实行工艺纪律检查制度,规定好工艺纪律检查的时间、参加人员、检查的过程、检查的项目及检查的内容等。7.3公司制定工装、模具管理规定,对在施工和维修等服务过程中所需的工装、模具等进行管理,由于公司涉及的工装模具比较简单,故公司的模具管理只包括工装、标识、保管、定期检验、维修及报废等。本公司不涉及工装模具的设计和制作过程。8 焊接控制公司制定焊接工艺制度,对焊接过程进行控制。控制内容有:8.1对焊接人员的管理,应从焊接人员的培训、资格的考核、焊接人员的建档、焊接人员的标识等方面进行。同时做好焊接人员的考核工作,保留相应的考核记录。8.2公司对焊接材料进行能够严格的控制,包括焊接材料的采购、验收、检验、储存、烘干、发放、使用和回收等。8.3公司按照规定对焊接工艺进行工艺评定,做好评定报告及相关的施焊、检验记录,必要时保存性应的试样。8.4焊接工艺评定的项目应覆盖特种设备焊接工艺规定的内容。8.5在焊接过程中,公司对其施焊质量进行统计和分析,不断实施改进。8.6本公司施工所涉及的焊接过程与其他特种设备的生产厂家相比,焊接过程不复杂,工艺相对较为简单,焊接后对产品的质量、性能及安全系数影响较小。故公司的焊接不涉及本章(6)、(7)条款所要求的有关内容。9.检验和试验控制公司制定检验和试验控制程序,规定检验和试验的范围、程序及内容。9.1公司根据需制定相关的检验和试验规程,包括依据、内容、方法等。9.2对于过程检验中在前道工序未能完成所有要求的检验与试验或必需的检验和试验报告未经过签发和确认前,不得进行下道工序的作业。9.3本公司设计的最终检验与试验主要为竣工验收、调试验收和试运行验收等,以上验收只有当这之前的所有过程检验与试验均已完成,并且检验和试验结论满足安全技术规范、标准的前提下才能实施。9.4做检验和试验时,应充分考虑检验和试验条件是否满足,主要包括检验与试验的场地、环境、温度、介质、设备(装置)、工装、试验载荷、安全防护、试验的监督和确认等。9.5 对检验和试验的状态,公司应做出合格、不合格、待检等标识的规定。9.6公司安装及维修项目工程不涉及本条款要求。9.7公司应明确对检验与试验记录和报告的控制,主要包括检验与试验记录、报告的填写、审核和确认等。检验与记录、报告的收集、归档、保管等参考记录控制程序的规定。10.设备和检验与试验装置控制公司制定设备和检验与试验装置控制程序,对公司设备和检验与试验装置进行管理和控制,其内容有:10.1 对设备和检验与试验装置的控制,主要包括的内容有:采购、验收、操作、维护、使用环境、检定校准、检修、报废等。10.2对设备和检验与试验设备进行档案管理,包括建立设备和检验与试验装置台帐和档案,质量证明文件、使用说明书、使用记录、维修保养记录、校准鉴定计划、校准检定记录及报告等。10.3对设备和检验与试验设备的状态进行明确的标识,包括检定校准标识,法定检验要求的设备定期检定的检验的报告等。11.不合格品(项)的控制公司根据实际情况制定不合格品(项)控制程序,以规定对不合格品(项)的管理和控制,其主要内容应包括:11.1不合格品(项)的记录、标识、存放和隔离等;11.2对发生的不合格品(项)进行原因分析、处置及处置后的检验等;11.3对严重的不合格品(项),应制定相应的纠正措施,纠正措施应经过审核、批准后组织实施,实施后要经过跟踪验证,以确认实施的有效性。12.质量改进与服务根据要求,我公司制定质量改进和服务控制程序,以使公司建立的质量保证体系能够正常地运行,并不断地有效的实施改进。其内容主要有:12.1质量信息的控制,包括公司内外部质量信息,质量技术监督部门和监督检验机构提出的质量问题以及其他机构反馈的有关质量信息,对信息的控制主要是信息的收集、整理、反馈和处理等。12.2在质量体系运行方面,为了保证体系运行的有效性,公司规定每年进行一次质量保证体系的内部审核,对审核发现的问题进行分析原因、采取措施并跟踪验证其有效性。12.3对在项目工程的安装和维修过程中产生的有关项目合格率、返工、返修率等数据进行统计、分析并提出具体的预防措施。12.4公司应明确对用户的服务承诺,包括服务计划、实施、验证和报告,规定各相关人员的职责和权限等。13.人员培训、考核及其管理公司制定人力资源管理控制程序,以规定对公司员工尤其特种设备许可所要求的相关人员的管理。其主要有:13.1人员培训要求、内容、计划和实施等;13.2对特种设备许可所要求的相关人员实施培训、考核,并建立相关的档案。13.3对特种设备许可所要求的相关人员实施的管理在,主要包括聘用、借调、调出等。14.其他过程的控制本公司设计的安装和维修过程中,均已经按照要求制定了相关的文件指导,不存在其他过程的控制问题,故本章不适用本公司。15.执行特种设备许可制度结合许可项目特性和本公司的实际情况,公司制定执行特种设别许可

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