药剂考点.doc

1.CMC指临界胶团浓度。昙点指聚氧乙烯型非离子表面活性剂在温度升高时 ，聚氧乙烯链可发生强烈脱水和收缩，表面活性溶解度急剧下降 ，溶液出现浑浊，此温度称为昙点。2湿法制粒中随着液体量的增加，物料状态发生如下变化：悬摆状索带状毛细管状泥浆状。3明胶、阿拉伯胶为制复凝聚囊的材料；聚乙烯醇为膜剂的膜材。4置换价DV=W/G-（M-W），W为每个含药栓剂的平均含药重量，G为纯基质栓剂平均重量，M为含药栓的平均栓重量。5 AUC表示药-时曲线的零级矩，AUMC表示药-时曲线的一级矩。6助悬剂指能增加分散介质的黏度以降低微粒的沉降速度或增加微粒亲水性的附加剂，低分子助悬剂和高分子助悬剂；润湿剂指能使疏水性药物微粒被水湿润的附加剂；絮凝剂能使混悬剂处于絮凝状态，以增加混悬剂的稳定性7：单糖浆浓度为85%（g/ml）或60%（g/g）。8注射剂中加入硫代硫酸钠作为抗氧剂时，溶液应为中性或弱碱性，所以不能使用CO29用不包括粉体本身孔隙和粒子间空隙在内的体积计算的密度为真密度；用包括粉体本身孔隙的体积计算的密度为粒子密度；用包括粉体本身孔隙和粒子间空隙在内的体积计算的密度为松（表观）密度10注射剂的质量要求之一是调节适宜的PH值。血浆PH值为7.4，因此注射液的PH值与血浆相同较为理想。但考虑到注射液的稳定性和有效性，一般调节到49之间，在这范围内，机体有耐受性。11己烯雌酚极微溶于水，但能溶于油中，因此制成油溶液，供肌内注射，其油溶液较耐热，可于150干热灭菌，并且在操作过程中尽量避免带入水分。维生素C易氧化分解，因此处方中采取多种措施，包括抗氧剂、金属离子螯合剂、PH值调节剂及惰性气体的应用等。葡萄糖注射液配制后易产生云雾状胶体沉淀物，影响澄明度，加入盐酸可使胶粒表面电荷减少而聚集，易于沉淀滤除。而且由于原料中可能存在糊精、蛋白质，加入盐酸使糊精进一步分解，蛋白质也可通过加热凝结易于滤过除去。并且灭菌时间不宜过长。右旋糖酐易带入热原，故加入的活性炭用量大于一般用量，而且两次加炭。静脉注射用脂肪乳剂采用甘油为渗透调节剂，不用氯化钠而且甘油对产品的物理稳定性有利。难度是经热压灭菌后乳剂不稳定，所以要选用好的乳化剂，且灭菌时采用旋转的方式12药物可溶于抛射剂及潜溶剂，常制成溶液型气雾剂；药物不溶于抛射剂及潜溶剂，常制成混悬型气雾剂；乳剂型气雾剂在容器内呈乳剂，抛射剂是内相，药液为外相，中间相为乳化剂。喷雾剂指应用压缩气体、氧气、惰性气体等气体为动力的喷雾器或雾化器喷出药液雾滴或半固体物的制剂，抛射药液的动力是压缩在容器内的气体，但未液化。吸入剂指微粉化药物和载体（或无）以胶囊、泡囊或多剂量储库形式，采用特制的干粉吸入装置，由患者主动吸入雾化药物的制剂13静脉注射用乳剂的乳化剂常用卵磷脂、泊洛沙姆等；十二烷基苯磺酸钠为广泛应用的洗涤剂；吐温80的HLB值为15，常作O/W型乳剂的乳化剂；司盘80的HLB值为4.3，常作W/O型乳剂的乳化剂；新洁尔灭为阳离子表面活性剂，作消毒剂14液体制剂中常用的防腐剂有苯甲酸类、尼泊金类、乙醇、山梨酸等。润滑剂按其作用不同分为助流剂、抗粘剂和润滑剂。硬脂酸镁为疏水性润滑剂，微粉硅胶为助流剂。包薄膜衣的材料主要分为胃溶型、肠溶型、水不溶型。胃溶型薄膜衣材料有HPMC、HPC等，肠溶型薄膜衣材料有丙烯酸树脂类等，水不溶型薄膜衣材料有EC、醋酸纤维素等。注射剂溶剂包括注射用水、乙醇、甘油、丙二醇、PEG等。水溶性栓剂基质常用的有甘油明胶、泊洛沙姆、PEG4000和PEG400以适宜配比组成的半固体基质等15微晶纤维素可用作填充剂、崩解剂和干燥粘合剂；淀粉可用作填充剂、崩解剂，淀粉糊可用作粘合剂；硬脂酸镁为疏水性润滑剂，微粉硅胶为助流剂；羟丙基淀粉用作崩解剂16栓剂主要用于直肠、阴道给药发挥局部作用，也可通过直肠给药发挥全身作用，并可减少首过效应。膜剂既可外用发挥局部作用，也可通过口含、口服、舌下给药发挥全身作用。气雾剂既可外用发挥局部作用，也可通过肺部发挥全身作用。软膏剂一般只外用发挥局部作用。滴鼻剂既可用于鼻腔发挥局部作用，也可通过鼻腔发挥全身作用，并可减少首过效应17脂质体既有缓释性，还有靶向性；经皮给药制剂和渗透泵主要是发挥控释作用；微球和纳米囊既有缓释作用，还有靶向作用。18维生素B2是特定部位主动吸收，饭后服用相当于缓释，增加吸收。脂肪能促进胆汁的分泌，胆汁中胆酸盐是表面活性剂，增加溶解度特别小的药物的吸收，所以灰黄霉素在进食高脂肪食物时吸收好。一般药物的脂溶性越好、分配系数越大吸收越快，因为这些药物易于透过生物膜。一般药物的亚稳定型生物利用度高，而稳定型生物利用度低19牛顿流体其切变速度与切应力成正比；塑性流体具有致流值；假塑性流体具有切稀性质；胀性流体具有切稠性质；触变流体会出现滞后现象20眼膏剂基质为黄凡士林、羊毛脂、液体石蜡，比例为8：1：1，用黄凡士林不用白凡士林是因为白凡士林具有较大的刺激性21对药物制剂进行生物利用度的研究实验设计一般为： 男健康自愿者1824名，年龄一般在1840岁（同一批实验年龄不宜相差10岁），标准体重10%，分为A、B两组，实验前停用一切药物，并持续停药至57个半衰期，实验期间忌用烟酒、咖啡，每次服药前禁食10小时，交*给予受试制剂与标准参考制剂，即A组服用受试制剂，B组服用标准参考制剂，七天后（即相当于药物10个半衰期），A组服用标准参考制剂，B组服用受试制剂，。服药前采样一次，吸收相与平衡相各采样3次，消除相采样4-8次，对于半衰期未知的药物采样需持续到血药浓度为峰浓度的1/101/2022混悬剂的稳定剂包括助悬剂、润湿剂、絮凝剂和反絮凝剂等。硅皂土和羧甲基纤维素为助悬剂，枸橼酸钠为絮凝剂和反絮凝剂23影响软膏药物透皮吸收的因素有皮肤条件、药物的溶解特性、基质对药物的亲和力、基质对皮肤的水合作用、穿透促进剂的作用等24：固体分散体中载体对药物溶出的促进作用为载体的水溶性可改善药物的润湿性、载体保证了药物的高度分散性、载体对药物有抑晶性25硬脂酸镁和滑石粉为润滑剂，兼有稀释和崩解性能的辅料为可压性淀粉、微晶纤维素、淀粉26此处方为O/W型乳化剂，硝酸甘油为主药，单硬脂酸甘油脂和月桂醇硫酸钠合为混合乳化剂，硬脂酸和凡士林为油相，丙二醇为保湿剂，羟苯乙酯为防腐剂27吐温类表面活性剂为聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯类表面活性剂，属于O/W型。而棕榈酸山梨坦是失水山梨醇脂肪酸酯，属于W/O型。商品名是司盘。聚氧乙烯蓖麻油甘油醚商品名是卖泽，属于O/W型。聚氧乙烯聚氧丙烯共聚物又称泊洛沙姆，商品名普朗尼克，O/W型表面活性剂。甘油棕榈酸酯是脂肪酸甘油酯类表面活性剂，W/O型28常用固体分散体水溶性载体材料有：聚乙二醇类、聚微酮类、表面活性剂类、有机酸类、糖类和醇类。乙基纤维素属于难溶性载体材料。醋酸纤维素酞酸酯和聚丙烯酸树脂号属于肠溶性载体材料。羟丙甲纤维素不用于固体分散体载体材料29流通蒸气法是在常压下用100流通蒸气加热灭菌的方法。干热灭菌法是在高温干热空气中灭菌的方法。煮沸灭菌法是把物品放入沸水中加热灭菌的方法。热压灭菌是在压力大于常压下的饱和水蒸气加热杀灭微生物的方微波灭菌法是用微波照射产生的热杀灭微生物的方法30片剂包糖衣的顺序依次为1.隔离层。形成一道不透水的屏障使片芯与糖衣层隔开。2.粉衣层.增加衣层厚度以消除片剂的原有棱角。3. 糖衣层。4.有色糖衣层。改善片剂外观31溶胶剂中电位越大，溶胶越稳定。丁达尔现象是由于光的散射现象引起的。溶胶剂属于热力学不稳定体系。向溶胶剂中加入亲水性高分子溶液，使其具有亲水胶体的性质而增加稳定性，这种胶体称为 保护胶体32常用的肠溶衣材料有：醋酸纤维酞酸酯、丙烯酸树脂L型和S 型。聚乙二醇、聚维酮和羟丙甲纤维素也是常用的药用高分子材料，用途广泛。但不用于肠溶衣包衣材料33薄膜衣液中加入增塑剂可降低薄膜衣材聚合物分子间的作用力和玻璃转化温度，提高衣层的柔韧性，增加其抗撞击强度34气雾剂药物微粒由于大小不同而出现局部和全身作用。可直接喷于作用部位，分布均匀，起效快。药物密闭于容器内，保持药物。并可避免肝的首过效应和胃肠道破坏。吸入气雾剂的药物微粒大小以0.55um的范围35交联聚维酮、淀粉及其衍生物和纤维素类衍生物依*毛细管作用，使水迅速经毛细管进入片剂内部而使片剂崩解。羧甲基淀粉钠除毛细管作用外，自身还能遇水膨胀而使片剂崩解。枸橼酸钠加碳酸纳遇水产生二氧化碳气体，借助气体膨胀作用而使片剂崩解36使用球磨机粉碎物料，钢球应占研磨罐体积的30%35%恰好使钢球呈抛物线落下产生撞击和研磨作用37按我国药典规定标准筛规格，筛号越大，筛孔越小。工业筛用“目”表示筛号，是英寸长度上的筛孔数目。球磨机密闭操作，在无菌条件下可以制备无菌产品。两种组分数量差别大的物料混合时，应按“等容递加混合法”将两种物料混合。使用流能磨粉碎物料时，由于产生焦耳汤姆逊冷却效应，所以流能磨既能粉碎无菌粉末，又适用于热敏感药物38淀粉可作片剂的崩解剂。淀粉浆可作片剂的粘合剂。滑石粉和液体石蜡可作片剂的润滑剂。硬脂酸镁能促进乙酰水杨酸的水解，故不能用作乙酰水杨酸片的辅料39卡波沫水分散液呈酸性，粘度较低。用碱中和成半透明的凝胶作为凝胶剂基质。中和1g卡波沫消耗1.35g三乙醇胺或0.4g氢氧化钠。40根据公式X=(0.52a)/b，代入得（0.520.24）/0.58=0.483g。即配制100ml盐酸普鲁卡因水溶液需0.483g氯化钠。则配制1000ml需4.83g41胀性流动的特点是当切变速度增加时，液体流动速度逐渐减小，表观粘度增加，这种流动称为切变稠化42乳化剂中，明胶、西黄芪胶和卵黄是天然乳化剂，属于O/W型。聚山梨酯是O/W型表面活性剂性乳化剂。聚甘油油酸酯是W/O型表面活性剂类乳化剂。利用触变胶的触变性，即凝胶与溶胶恒温转变的性质，使静止时形成凝胶防止微粒沉降，振摇后变为溶胶有利于混悬剂的使用。其所起的作用是高分子助悬剂的作用43氨基酸输液、葡萄糖输液和脂肪乳注射液属于营养输液。氯化钠输液属于电解质输液。氟碳乳剂用以代替血浆。44调节下冲上升的高度是出片调节器。调节上冲下降的深度是压力调节器，用以调节片剂的硬度。片重调节器是调节下冲在膜孔中下降的深度，借以调节膜孔的容积而调节片重45微囊化方法通常有单凝聚法。即加入凝聚剂降低高分子材料的溶解度而凝聚成囊。故21选E。复凝聚法。即用在溶液中带有相反电荷的囊材在一定条件下与囊心物交联而凝聚成囊。故22题选A。液中干燥法。从乳浊液中除去分散相挥发性溶剂制备微囊的方法。故23选D。溶剂非溶剂法是在囊材溶液中加入一种对囊材不溶的溶剂，引起相分离而将药物包裹成囊。故24题选C。以上四种方法属于物理化学法。界面缩聚法。属于化学法。是在分散相与连续相的界面上发生单体缩聚反应而制备微囊的方法。46将普鲁卡因制成可溶性盐酸普鲁卡因而增加普鲁卡因的溶解度，故26题选E。为增加维生素B2的溶解度，引入亲水性基团PO3HNa形成维生素B2磷酸酯钠。故27题选B。在碘溶液中碘化钾形成KI3络合物而增加碘的溶解度。故28题选A。乙醇能增加水的介电常数，当浓度达到90%时，苯巴比妥的溶解度在混合溶剂中达到最大值。这种溶剂叫潜熔剂。故29题选C。加入表面活性剂使药物增加溶解度的方法叫增溶47磺胺嘧啶在碱性溶液中稳，所以将溶剂PH值调为8。含钡玻璃可作为碱性较强药液的容器。故31题选D。维生素C分子中有烯二醇结构，易被氧化产生有色物质。因此加入抗氧剂并通入二氧化碳。加入碳酸氢钠调PH值使注射剂更稳定。故32题选B。葡萄糖注射液配制后易有云雾状胶态沉淀，需加入盐酸使胶粒表面电荷减少而聚集沉淀而易于精滤除去。且酸性条件下可防止葡萄糖进一步水解。故33题选C。静脉注射脂肪乳须用毒性小，乳化能力强的乳化剂泊络沙姆。通入氮气保持乳剂的稳定性。故34题选E。中药注射剂如丹参注射剂需用醇沉淀法的方法除去鞣质等杂质以确保注射剂澄明度合格。调节PH值并加入抗氧剂保证注射剂各项检查合格48乳剂在放置过程中，由于油水两相密度差造成分散相粒子上浮，称为分层。经振摇后仍能恢复成均匀的乳剂。故36题选B。乳剂由O/W（或W/O）型转变为W/O（或O/W）型称为转相。主要是受各种因素的影响使乳化剂的类型改变所引起。故37题选D。酸败是指乳剂中的油及不饱和脂肪酸被空气中的氧氧化，或被微生物、光、热破坏而引起酸败。故38题选C。当电位降低至2025mV时，引起乳剂粒子发生絮凝。故39题选A。乳化剂在乳剂形成过程中起关键作用。各种因素是乳化剂失去作用而使乳剂破坏。49缓、控式制剂中不溶性骨架片材料有聚乙烯、乙基纤维素、硅橡胶等。此类材料在胃肠道中不溶解或溶蚀。故41题选C。此类骨架片主要有羟丙甲纤维素、海藻酸钠等。遇水后形成凝胶逐步溶蚀而释药。故42题选D。植入剂应用聚乳酸等无菌生物降解材料制备。故43题选A。溶蚀性骨架片材料如巴西棕榈酸蜡等不溶解但可溶蚀通过孔道扩散与蚀解释药。故44题选E。渗透泵片使用水不溶性聚合物如乙基纤维素作为半透膜壳，一端壳顶开口。水溶性药物及辅料作为片芯，利用渗透压原理而制成的控释制剂。50十二烷基硫酸钠和泊洛沙姆属于表面活性剂，都可作为乳剂的乳化剂。十二烷基硫酸钠可作为阴离子型乳化剂用于软膏剂的乳化剂，而泊洛沙姆则不用于软膏剂的乳化剂。故48题选A。用于静脉注射剂的乳化剂有大豆磷脂、卵磷脂和泊洛沙姆。故49题选B。作为固体分散体载体材料的表面活性剂大多含聚氧乙烯基，常用的有泊洛沙姆51片剂的辅料一般包括填充剂：淀粉、糊精、糖粉、乳糖、微晶纤维素等。故51题选A。粘合剂：羟丙甲纤维素、聚维酮、胶浆等。故52题选B。崩解剂：淀粉、羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠等。故53题选A。片剂薄膜衣材料：纤维素衍生物、聚乙二醇等、聚维酮等故54题选B。片剂的粘合剂中只有聚维酮可用于直接压片。52孔径为0.3或0.22um的微孔滤膜可作除菌滤过，但不能滤除离子或热原。故56题选D。蒸馏法是制备注射用水最可*方法。此法即可除去离子也可除去热原。故57题选C。电渗析法主要作用是除去原水中的离子。故58题选A。反渗透法能除去离子和热原。故59题选C。离子交换法主要作用是除去水中的离子，对热原也有一定作用。53表观分布容积是体内药量与血药浓度之间相互关系的一个比例常数，是体内药量按血浆中同样浓度分布时所需体液的总体积。它是在假定药物在体内均匀分布的前提下求得的药物分布容积，即实际上药物分布容积并不等于这一容积。其最小值应等于血浆容量。一般水溶性药物不易透过类脂膜，所以表观分布容积比脂溶性药物小。54软膏剂的油脂性基质包括烃类（凡士林、石蜡等）、类脂类（羊毛脂、蜂蜡等、二甲基硅油等）和油脂类基质。凡士林仅能吸收约5%的水，故加入羊毛脂提高其吸水性。软膏剂的乳化剂中乳化剂OP属于聚氧乙烯醚的衍生物类，为非离子O/W型乳化剂。研和法和熔融法适用于油脂性基质。乳化法适用于水溶性基质。应用于溃疡、创面的应符合无菌要求。55剂量大的药物如制缓、控释制剂则单次给药剂量太大，不利于服用。半衰期很短的药物制成缓、控释制剂，易产生显著的峰浓，引起毒副作用。半衰期长的药物本身体内滞留时间较长。口服的缓、控释制剂要求在整个消化道都有药物的吸收，所以小肠下端无吸收和有特定吸收部位的药物也不宜制成缓、控释制剂。56 TDDS（即经皮吸收制剂）、注射剂、植入剂、滴鼻剂不经胃肠道吸收。口腔的特点是吸收的药物经颈内静脉到达心脏再随血液循环流向全身。因此，以上机型不象胃肠道中药物吸收有首过效应。57当温度低于相变温度时，胆固醇可使膜减小有序排列而增加流动性，高于相变温度时可增加膜的有序排列而减小膜的流动性。58按分散系统分类，注射剂可分为四类：溶液型注射剂、混悬型注射剂、乳浊型注射剂、注射用无菌粉末。59过度粉碎会使大量细胞破坏，使许多不溶性高分子物质进入浸出液中且给操作带来困难。新技术的应用如超声波等可提高浸出效率。含大量脂肪油和蜡质的药材先行脱脂、脱蜡利于浸出。在浸出液中加入表面活性剂增溶，提高浸出温度使扩散系数变大，都可影响浸出效果。60液体制剂按分散系统分类可分为：匀相液体制剂：包括低分子溶液剂和高分子溶液剂。为热力学稳定体系非匀相液体制剂：包括溶胶剂、混悬剂、乳剂等。为热力学不稳定体系。61生物利用度试验的对象年龄应在1840周岁，男性。两个试验周期至少要间隔活性物的710个半衰期，通常为一周。采样点的设计对试验结果影响较大。服药前应取空白血样。完整的血药浓度时间曲线应包括吸收相、平衡相和消除相。每个时相应有足够的采样点。总样点不少于11个。吸收相及平衡相23个点，消除相68个点。故选B、C。62粉体止休角越小流动性越好。当粉体粒径小于100um，离子易发生聚集，流动性下降。添加少量细粉可改善粉体表面粗糙程度而增加流动性。适当增加粒径，减小粒子表面自由能而增加粉体流动性。63生理盐水浓度为0.9%。1%头孢噻吩钠的氯化钠等渗当量为0.24g。则2%头孢噻吩钠溶液需加氯化钠为0.90.242=0.42g。64根据公式 每片颗粒重=每片主药含量（标示量）/测得的颗粒中主药含量（%）计算即每片颗粒重为200mg/0.5=400mg。65为使混悬剂稳定，常加入助悬剂、润湿剂、絮凝剂和反絮凝剂。助悬剂是指能增加分散介质粘度以降低微粒的沉降速度或增加微粒亲水性的附加剂。常用低分子助悬剂和高分子助悬剂。66平衡水分指在一定空气条件下，物料表面产生的水蒸气分压与空气中水蒸气分压相等时物料中所含水分。是干燥出不去的水分。自由水分是物料含的大于平衡水分的那部分水分。结合水分是以物理化学方式结合的水分。非结合水分是以机械方式结合的水分。67根据Elder假说，水溶性药物混合后混合物的CRH=CRHACRHB。葡萄糖与抗坏血栓混合物CRH为70%80%=56%。68眼膏剂常用基质为凡士林8份，液体石蜡和羊毛脂各一份混合而成。羊毛脂具有一定的表面活性作用，具有较强的吸水性和粘附性，使眼膏剂易于泪液混合，并易于附着于眼粘膜上，使基质中的药物易于穿透。69根据公式生物半衰期T½=0.693/K=Ih70干法制无需粘和剂，须在较大的压力下将药物粉末压成大片剂或片状物再粉碎成所需小颗粒，故在压片过程中产生大量的热量。对于热敏性药物容易引起晶型转变或活性降低71常用的固体分散体载体材料有水溶性载体材料、难溶性载体材料、肠溶性载体材料。水溶性载体材料有聚乙二醇、聚维酮、表面活性剂等。乙基纤维素为难溶性载体材料。醋酸纤维素酞酸酯为肠溶性载体材料。聚丙烯号、号酸树脂为肠溶性载体材料。羟丙甲纤维素不用于固体分散体载体材料。72速度常数与离子强度的关系如下：lgk=lgk01.02 ZAZB u。如果药物离子带负电并受OH-催化，加入盐使离子强度增加则分解速度加快。硝普钠遇光易分解，操作时应避光。为避免制剂中金属离子的影响，可加入螯合剂如依地酸盐、酒石酸等。而山梨酸只作为液体制剂的防腐剂。药用塑料容器有透气性，可导致容器中的药物变质。影响因素试验的目的是探讨药物的固有稳定性、了解影响其稳定性的因素及可能的降解途径与分解产物，为制剂生产工艺、包装贮存条件提供依据。长期试验的目的是为药物的有效期提供依据。73液体制剂的防腐剂常用的有羟苯酯类、苯甲酸与苯甲酸钠、山梨酸、新洁尔灭等。羟苯酯类即尼泊金类，是一类无毒、无味有效的防腐剂。焦亚硫酸钠是注射剂常用的抗氧剂74沉降容积比是沉降物的容积与沉降前混悬剂的容积之比，其值越大，混悬剂越稳定。它被2000版中国药典收载作为混悬剂的检查项目。75：制备乳剂的方法有干胶法、湿胶法、乳匀机制备法、胶体磨法。单凝聚法是制备微囊的方法76热原是微生物产生的内毒素。活性物质是脂多糖。热原具有被吸附性，水溶液中可被活性碳除去。鲎试剂法操作简单，灵敏度高，但对革兰氏阴性菌外的内毒素不够灵敏，尚不能代替家兔法。热原具有耐高温性，100加热1h不被破坏，需100加热34h才能彻底破坏。热原具有滤过性，能通过一般的滤器和微孔滤膜，故此法不能将热原除去77维生素C注射液在生产和贮存过程中极易被氧化，因此须采取多种措施，包括加入抗氧剂、金属螯合剂、调剂PH值等以使注射剂稳定。加入碳酸氢钠使维生素C部分成钠盐而提高PH值保证注射剂的质量。78非离子表面活性剂的HLB值具有加和性，混合表面活性剂的HLB值为HLBAB=（HLBAWAHLBBWB）/（WAWB）。根据公式计算得HLBAB值为1379常用药用高分子的名称和缩写为十二烷基磺酸钠 SDS羟丙甲纤维素 HPMC聚乙烯醇 PVA聚维酮 PVP微晶纤维素 MCC80服从牛顿定律的液体为牛顿液体。它的流动形式为牛顿流动。特点为在一定温度下，牛顿液体的粘度是一个常数，只是温度的函数。塑性流动的流动曲线不经过原点，起点是沿S轴方向相切的某点开始，形成一段向上弯曲的曲线，达到S0点以后切变速度则呈直线增加。引起流动的S0点称为致流值。假塑性流动在切变速度很低时，曲线从原点开始变化，当切变速度增大时，曲线开始上升，形成向下弯曲的上升曲线，假塑性液体的粘度下降，表现为切变速度越大液体越稀。这种现象称为切变稀化。胀性流动与假塑性流动的流动曲线相反，形成向上弯曲的上升曲线，表关粘度随切变速度增加而增加，这种现象称为切变稠化。触变流动的流动曲线的上行线和下行线不重合，包围成一定的面积，这种现象称为滞后现象81题给剂型为乙酰水杨酸片剂。乙酰水杨酸为主药，乳糖为填充剂，淀粉浆为粘和剂，滑石粉为润滑剂，羧甲基淀粉钠为崩解剂。82药用高分子材料的玻璃态和高弹态之间的转变称为玻璃化转变。发生该转变的温度称为玻璃化转变温度。英文缩写为Tg表面活性剂缔合成胶束的最低浓度即临界胶束浓度。缩写为CMC。F0值为一定灭菌温度下，Z值为10时所产生的灭菌效果与121，Z值为10所产生的灭菌效果相同时所相当的时间，又称标准灭菌时间。包合物的材料为环糊精、淀粉、纤维素等。制剂中最常用的是CYD。在固体制剂稳定性试验中考察药物与赋形剂有无相互作用，适用的方法有差示热分析法（DTA）和差示扫描量热法（DSC）。83片剂压片过程中易出现的问题常有：片重差异过大。其原因可能是颗粒大小不均匀、流动性不好、下冲升降不灵活、加料斗装量时多时少。故41题选D。裂片。其原因是片剂的弹性复原及压力分布不均匀、粘和剂选择不当或用量不足、细粉过多、压力过大等。故42题选A。崩解迟缓。其原因有崩解剂用量不当、粘和剂的用量过多或粘性太强、压力过大、片剂硬度过大等。84片剂薄膜衣是指在片芯之外包一层较稳定的高分子材料用以防止水分、空气、潮气的侵入。常用的材料有纤维素衍生物（如乙基纤维素、羟丙甲纤维素）、聚乙二醇、聚维酮、丙烯酸树脂等。故46题选C。片剂的肠溶衣是使用在胃中不溶解而在肠道内崩解或溶解的材料包衣。常用的材料有醋酸纤维素酞酸酯、丙烯酸树脂L型及S型、羟丙甲纤维素酞酸酯、虫胶等材料。故47题选D。注射剂的溶剂有注射用水、注射用油、乙醇、聚乙二醇等。而羟丙甲纤维素不用于注射剂溶剂。故48题选A。缓、控释制剂的凝胶骨架片常用载体材料主要为羟丙甲纤维素，其规格应在4000cPas以上。凝胶最后全部溶解。故49题选B。栓剂的基质包括油脂性基质、乳剂型基质和水溶性基质。其中水溶性基质有甘油明胶、聚乙二醇、聚氧乙烯（40）单硬脂酸酯类等材料。85流能磨利用高压气流使药物颗粒之间以及颗粒与器壁之间碰撞而产生强烈的粉碎作用。故51题选B。球磨机是利用圆桶转动时，圆球被带动上升到一定高度后呈抛物线落下产生撞击和研磨作用使物料粉碎。故52题选A。锤击式粉碎机和冲击柱式粉碎机适用于脆性、韧性物料以及中碎、细碎、超细碎等物料的粉碎，应用广泛。故53题选D。流能磨可进行粒度要求为320um的超微粉碎。而流能磨则不能。故54流能磨和球磨机都是密闭操作、设备简单，易于进行无菌处理。二者都可进行无菌粉碎86聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯即聚山梨酯，商品名为吐温。故56题选A。聚山梨酯和泊洛沙姆都属于表面活性剂，均可用于注射剂的增溶剂。故57题选C。用于静脉注射剂的增溶剂和乳化剂有聚氧乙烯蓖麻油、泊洛沙姆188、卵磷脂等。而聚山梨酯类不能用于静脉注射剂。故58题选B泊洛沙姆属于水溶性栓剂基质。聚山梨酯不能作为栓剂基质。故59题选B。聚山梨酯和泊洛沙姆都不是注射剂的抗氧剂。87固体分散体的类型有1. 简单低共熔混合物。药物以微晶形式分散于载体材料中。2. 固态溶液。药物以分子状态分散在载体材料中。3. 共沉淀物。药物与载体材料以恰当的比例形成的非结晶性无定形物。88注射剂必须符合下列质量要求：无菌、无热原、澄明度、安全性、PH值、渗透压等项目的合格。89 F0值是在湿热灭菌时，一定灭菌条件下，Z值为10时所产生的灭菌效果与121，Z值为10所产生的灭菌效果相同时所相当的时间。又成为标准灭菌时间。故63题选A、EF值为一定温度下，给定Z值所产生的灭菌效果与在参比温度下给定Z值所产生的灭菌效果相同时，所相当的灭菌时间。常用于干热灭菌。D值是在一定温度下杀灭微生物90%所需的灭菌时间。90渗透泵片是由半透膜材如乙基纤维素、醋酸纤维素等水分子可自由通过而药物分子不能通过的材料制成膜壳，膜壳一端开口。用渗透压调节物质调节膜室内渗透压使膜室内渗透压大于膜室外渗透压即渗透压原理均匀恒速释药。胃肠道中的离子不会进入半透膜。故渗透泵片的释药速率与PH值无关。在胃中与在肠中释药速率相等。91主动转运的特点是：逆浓度梯度转运，与细胞代谢有关，故需消耗能量。可被代谢抑制剂阻断，需载体参与，对转运物质有结构特异性要求。结构类似物可产生竞争抑制，有饱和现象，也有部位专属性。92在对流干燥过程中包含传质和传热两个过程。传热过中环境温度应大于物料温度。传质过程中物料的水蒸气分压应大于环境的水蒸气分压。否则，干燥不能进行。平衡水分是在一定空气条件下物料表面产生的水蒸气分压与空气中水蒸气分压相等时，物料中所含的水分。故平衡水分与物料性质和空气状况都有关。结合水分是以物理化学方式结合的水分，只与物料性质有关。恒速干燥阶段，物料中含有水分较多，物料表面的水分汽化扩散到空气中内部水分应及时补充到物料表面，所以恒速干燥阶段干燥速率取决于水分在物料表面的汽化速率。降速干燥阶段，水分含量低，物料内部的水分已不能及时补充到物料表面，干燥速率取决于物料内部水分的扩散速率93表面活性剂是指具有较强表面活性并能使液体表面张力显著下降的物质。分为阴离子表面活性剂、阳离子表面活性剂、两性离子表面活性剂和非离子表面活性剂。亲水性表面活性剂的HLB值较高。表面活性剂能起到增溶作用，又称增溶剂。增溶质是被增溶的物质。Krafft点是离子型表面活性剂的特征值，其值越高，CMC越小94静脉注射剂直接进入血液循环系统，脊椎液量较小，故静脉注射剂和脊椎注射剂都不得加入防腐剂。95皮肤的角质层的厚度、药物在基质的溶解度及基质对皮肤的水合作用都能影响药物的吸收。药物对基质的亲和力太大使药物难以从基质中扩散出来。加入渗透促进剂使皮肤的角质层致密程度减小，可促进药物释放96主动靶向制剂分类有：修饰的脂质体和前体药物。脂质体和微球属于被动靶向制剂。热敏靶向制剂属于物理化学靶向制剂。97 Stockes径又称有效径，用沉降法求得的粒径；等价径指与粒子投影面积相等的圆的直径；定向径指全部粒子按同一方向测得的粒子径；平均粒径指由若干粒子径的平均值表示的粒径。98吐温类化学名是聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸脂；泊洛沙姆化学名是聚氧乙烯聚氧丙烯共聚物；卖泽类化学名是聚氧乙烯脂肪酸脂；苄泽类化学名是聚氧乙烯脂肪醇醚99 HLB值在818的表面活性剂适合作O/W型乳化剂；HLB值在1318的表面活性剂适合作增溶剂；HLB值在79的表面活性剂适合作润湿剂；HLB值在13的表面活性剂适合作消泡剂100药物一般以分子状态、胶体状态、亚稳定态、微晶态及无定型态存在于载体材料中101由于明胶分子水合膜的水分子与凝聚剂（如亲水性电解质硫酸钠或硫酸钠的水溶液，或强亲水性的非电解质如乙醇或丙酮）结合，使明胶的溶解度降低，分子间形成氢键，最后从溶液中析出而凝聚形成凝聚囊102球磨机转速达临界转速的60%85%较好103根据物料的干燥速率变化，可分为恒速阶段和降速阶段，在降速阶段的干燥速率取决于水分在物料内部的迁移速度；在恒速阶段的干燥速率取决于物料表面水分的汽化速率104 D值是在一定的温度下杀灭微生物90%或残存10%时所需的灭菌时间；F值为在一定温度下，给定Z值所产生的灭菌效果与在参比温度下给定Z值所产生的效果相同时，所相当的灭菌时间；F0值为把各温度下灭菌效果都转化为121下灭菌的等效值。105乳剂中分散相的乳滴发生的可逆现象称为絮凝；乳剂由于某些条件的变化而改变乳剂类型称为转相；乳剂的乳化膜破坏导致乳滴变大称为合并；合并进一步发展使乳剂分为油水两相称为破坏。106水溶性药物混合后，混合物的CRH约等于药物的CRH的乘积而与各组分的比例无关，即Elder学说107促进扩散的特点是：顺浓度梯度、需载体参与，但不消耗能量。108清除率是指机体或机体内某些消除器官在单位时间内消除掉相当于多少体积的流经血液中的药物，常用符号CL表示，单位是体积/时间109当半衰期等于剂量间隔时间时，首剂量等于两倍维持剂量110制备高分子溶液首先要经过溶胀过程。先是水分子渗入高分子化合物的分子间的空隙中，与高分子中的亲水基团发生水化作用而使体积膨胀，使高分子空隙间充满水分子的过程，既有限溶胀；溶胀过程继续进行，最终高分子完全分散在水中形成高分子溶液，即无限溶胀，无限溶胀常常需要搅拌或加热才能完成。如果溶剂能迅速溶胀和溶解高分子颗粒最外层分子，则在颗粒外层形成高黏度的凝胶层，阻止溶剂分子进入颗粒内部。甲基纤维素在冷水中比在热水中更易溶解，所以用8090的热水急剧搅拌使其充分分散，然后在冷水中使其溶胀和溶解；明胶则将其加少量水浸透使溶胀后，再加其余水，加热使溶解；胃蛋白酶则将其撒在水面上，待自然溶胀后，搅拌溶解；对于淀粉将其加入水中搅拌均匀，并加热至沸即得。由于碘难溶，