南山仪表质量手册.doc

重庆南山仪表有限公司管理标准 Q/NS QM 01 - 2010质 量 手 册（第一版）编制： 批准： 2010年5月30日发布 2010年5月30日实施重庆南山仪表有限公司发布 目 录 质量手册发布令 - 1/181 质量方针、质量目标 - 2/182 质量手册管理 - 3/183 企业概况 - 4/184 质量体系 - 5/187/184.1 总要求4.2 文件要求5 管理职责 - 7/1811/185.1 管理承诺5.2 以顾客为关注焦点5.3 质量方针5.4 策划5.5 职责、权限与沟通 5.6 管理评审 6 资源管理 - 11/18-12/186.1 资源提供 6.2 人力资源 6.3 基础设施 6.4 工作环境 7 产品实现 - 12/18-16/187.1 产品实现的策划7.2 与顾客有关的过程7.3 设计和开发7.4 采购7.5 生产和服务提供7.6 监视和测量装置的控制8 测量、分析和改进 - 17/1818/188.1 总则-8.2 监视和测量 8.3 不合格品控制 8.4 数据分析 8.5 改进 附：生产过程工艺流程简图组织结构图 质量管理体系主要职责职能分配表重庆南山仪表有限公司文件文件编号Q/NS QM 01 - 2010页码1/18质量手册版/次第一版 质量手册（第一版）发布令 本组织依据GB/T19001-2000 idt ISO 9001:2008标准，现根据质量体系换版的情况，对质量手册进行了换版，本次为ISO9001标准换版后第1版。新版手册按照质量体系标准换版后的标准进行了更新，适用于本公司通过体系运行，充分证实有能力稳定地提供满足顾客并符合法律法规要求的摩托车仪表系列产品的生产和销售服务过程。本手册是本组织一切质量活动必须遵循的基本法规和纲领性文件，是本公司质量管理体系运行的基本准则和对顾客的承诺，并通过质量管理体系的有效运行和持续改进，不断增强顾客满意。全体员工都必须自觉执行本手册的要求，为实现公司质量方针和质量目标贡献力量。现予批准发布实施。此令 总经理： 2010年5月20日重庆南山仪表有限公司文件文件编号Q/NS QM 01 - 2010页码2/18质量手册版/次第一版1 质量方针、质量目标 根据GB/T19001-2008标准5.3条要求，本组织制定质量方针如下：1.1质量方针：重质量 讲信誉 创品牌 求发展方针诠释：1）重质量：公司在整个产品实现过程中，严格执行体系各过程的要求，关注质量（包括工作质量），确保产品质量的符合顾客要求。2）讲信誉：公司在经营管理全过程中，将信誉放在首位，以信誉诚信为本。3）创品牌：公司要铸造精品，争创品牌，不断增强顾客满意度。4）求发展：公司要持续地通过产品质量的提升，市场信誉的提高，开创产品品牌新局面，促进企业发展。通过评审，本质量方针符合本组织质量管理的宗旨和方向，特批准发布。 1.2 质量目标 产品出厂合格率：100% 顾客一次验收合格率：99.5% 顾客满意率：98%附：工作方针：有激情 有责任 有规范 有细致 有效率 工作原则：有依据 有记录 有比对 有结论 有提高 总经理： 2010年5月30日重庆南山仪表有限公司文件文件编号Q/NS QM 01 - 2010页码3/18质量手册版/次第一版2 质量手册的管理本组织由品质部负责质量手册统一管理和发放范围的控制。本手册由品质部负责编制，总经理批准发布。手册在发布前，由资料室负责根据品质部预定的发放范围，并在手册封面右上角标识（加盖）红色受控（章），编发放号，做好发放登记和签收。获得质量手册的相关部门，都要对手册进行妥善保存，不得遗失，如有损坏或遗失，应及时申请更换或补领，确保相关部门得到本手册的有效版本。每年总经理负责组织对质量手册进行一次评审，并授权品质部根据需要进行必要的更改。当质量手册经过多次或重大更改或本组织质量管理体系或管理职能发生重大变化时，亦由品质部对质量手册组织进行修订或换页或换版。当手册换版时，应得到总经理重新批准。 重庆南山仪表有限公司文件文件编号Q/NS QM 01 - 2010页码4/18质量手册版/次第一版3 企业概况重庆南山仪表有限公司始建于一九九七年，是一家专业从事摩托车用组合仪表、传感器及配件的专业生产厂家。公司位于重庆两江新区空港工业园，现有标准厂房30000余平方米、员工500余人，其中技术、管理人员100余人。公司集研发、生产、销售和服务于一体，拥有各种先进设备300余台，现拥有自主知识产权仪表50多款，传感器30多款。规范化的科学管理机制、高素质的员工队伍、优秀的产品品质、丰富的产品品种、雄厚的技术实力、完善的售后服务体系以及南山人不懈的努力追求使南山仪表获得广大用户的一致认可。南山仪表不仅是嘉陵、建设、隆鑫、力帆、三铃等优秀整车企业的主要合作伙伴，产品还辐射欧美、东南亚和非洲等地，现年产销量三百万套，产品市场占有率名列前茅，在行业中具有举足轻重的地位。南山仪表将继续贯彻“和谐、务实、开拓、创新”的企业精神，秉承“用户至上、质量第一、服务为本、持续创新”的经营理念，为中国摩托车工业由中国制造向中国创造的蜕变，为实现“打造行业第一品牌”的企业愿景而奋斗。公司地址：中国重庆渝北区空港东路七号 邮编：401120联系电话传真址： 电子邮箱：重庆南山仪表有限公司文件文件编号Q/NS QM 01 - 2010页码5/18质量手册版/次第一版4 质量体系4.1 总要求本章描述质量管理体系所需过程的管理，提出了建立、实施、保持和持续改进质量管理体系有效性的总要求，明确了质量管理体系文件的范围、质量手册内容及对文件和记录控制的要求。公司按GB/T190012000 idt ISO9001：2008质量管理体系 要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进。为了实施质量管理体系：a) 识别质量管理体系所需要的过程；根据公司的产品形成特征，以及质量管理体系的要求，结合了以往的管理经验，公司对活动规定程序并予以关注。为质量管理体系所需要识别出过程。b) 将以上过程归纳为“管理职责”、“资源管理”、“产品实现”和“测量、分析和改进”四大过程，它们的顺序、相互作用及过程接口如附录C c) 对于这些活动（过程），公司内部各部门对保证其有效运作和控制提供程序文件，明示所需要的准则和方法；d) 公司确保以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监视；e) 对于这些活动，公司按照程序文件、作业指导书要求进行验证、监控和分析，f)在验证、监控和分析基础上，对过程进行实施必要措施，实现所策划结果和持续改进。各职部门按GB/T190012000 idt ISO9001：2008质量管理体系 要求管理这些过程。公司在产品实现过程中未涉及到外包活动，如有公司按GB/T190012000 idt ISO9001：2008质量管理体系 要求对“外包”方进行控制。（见采购控制程序）4.2文件要求4.2.1公司质量管理体系文件包括：形成文件的：质量方针和质量目标；质量手册；程序文件：内容覆盖GB/T190012000 idt ISO9001：2008质量管理体系 要求标准要求；为确保各项活动有效运行和得到控制所编制的三层次作业文件如：作业指导书、操作规程等；公司文件一般采取文本方式进行控制，具体见文件控制程序。公司质量管理体系文件的表现形式和详略程度取决于：活动（过程）的复杂程度和相互作用：公司的活动是按照生产行业的特点，结合本公司的实际状况形成。员工的能力。公司将不断地组织对员工培训以加强和提高他们的技能，使员工始终具备和保持与公司发展要求相匹配的素质，从根本上实现持续改进和顾客满意。4.2.2 质量手册公司编制和保持质量手册，包括：重庆南山仪表有限公司文件文件编号Q/NS QM 01 - 2010页码6/18质量手册版/次第一版a) 质量管理体系的范围； b) 形成文件的程序以及对其引用；c) 对质量管理体系过程之间的相互作用的表述。d) 质量手册由公司总经理批准发布实施。4.2.3 文件控制质量管理体系所要求的文件应予以控制并至少满足以下要求。这些文件包括质量手册、程序文件、三层次文件及质量记录等。a) 所有文件发布前均得到了相应授权的批准，确保文件是充分与适宜的；b) 必要时对文件进行评审与更新并再次批准；c) 识别文件的现行修订状态；d) 确保在使用处可获得有关版本的适用文件；e) 确保文件保持清晰、易于识别和检索；f) 确保外来文件得到识别，并控制其分发；g) 防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件加以适当的标识。记录是一种特殊类型的文件应予以控制。公司编制文件控制程序对各类文件的批准、发放、使用、保存、修改及处置和归档（包括：作废文件）进行有效管理。本过程的主管是公司总经理，归口管理部门为办公室。 文件的标识、批准与发布 文件应进行唯一性标识。文件发布前必须经过审定与批准，确保其适用性。各类文件的审批、发布如下：a) 质量手册执行4.2.2条规定；b) 质量程序文件，由品质部编制，公司总经理批准；c) 作业指导书、工艺规程、检验规范等由开发部部长审批；d) 必要时，对文件进行评审与更新，并再次批准。 文件发放文件发放由各文件编制部门分发，文件发放应做到：a) 文件发放必须进行登记，记录文件编号、文件受控号、领用人员，外来文件应控制发放范围，并以适当方式予以识别；b) 在文件封面或首页的左上角标注“受控”和受控号；c) 发放新版文件的同时收回作废文件，需保留的作废文件须有明确的“作废”标识；d) 确保使用处可获得适用文件的有效版本。 文件更改与换版文件更改由更改人填写更改单，履行原审批程序。更改由文件使用单位指定人员在文件相应位置划改，并做好标识，或者进行换页，在文件更改记录页上予以记录。必要时更改文件应重新评审与批准 文件的使用文件的使用应确保文件保持清晰、易于识别。 文件归档文件按档案管理办法分类归档。4.2.4记录控制公司编制记录控制程序对质量管理体系所要求的记录保持控制。重庆南山仪表有限公司文件文件编号Q/NS QM 01 - 2010页码7/18质量手册版/次第一版公司质量记录由品质部负责建立编目。各职能部门须建立本部门的记录清单并按清单规定的地点及时间进行保存。质量记录控制包括记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置（包括废弃）等内容。顾客规定的记录应列入质量记录清单进行控制。质量记录的保存期限至少满足法规、顾客和标准的要求。具体的控制办法见记录控制程序。 记录控制的范围能证明产品符合要求、质量管理体系有效运行的记录均属于控制的范围。 记录的标识记录应尽量采用表格形式，采用相关编号标识，表格名称应明确表达其用途。 记录的填写必须及时、真实、完整、清晰，记录必须有记录人签名或盖章。 记录收集、编目、归档和保管a) 各职能部门负责本部门开展质量活动的记录收集 、编目、归档和保管；b) 记录保存应防止损坏，便于检索，记录的保存时间应满足顾客的要求与产品寿命周期相适应。 记录的查阅当某项活动、产品质量需要追溯时，顾客在合同期内或商定的期限内可以查阅记录但需经记录保管部门领导批准并登记。 记录的处理记录保存期满可以销毁，由保管部门负责人审核销毁。5 管理职责5.1 管理承诺总经理通过以下活动对其建立和改进质量管理体系的承诺提供证据：a) 传达满足顾客和法律、法规要求的重要性；公司承诺在目前和将来任何时候对提供的产品承担社会责任，维护公共利益，遵循伦理道德和社会习惯。b) 制定质量方针和质量目标；公司的质量方针和质量目标是公司的经营总方针和目标中重要的一部分。它们的制定代表了公司质量活动的最高要求，反映公司对相关方作出的顾客满意、遵守法律法规和持续改进的承诺。公司质量方针由总经理制定、质量目标由公司管理层制定并经总经理批准，作为公司质量活动的总方向将被有效和严格地实施和实现。c) 进行管理评审；总经理负责主持和开展管理评审活动，管理评审会议原则上每12个月不少于一次，在产品、法律法规组织发生重大变化等特殊情况下可随时召开。管理评审对体系运行的有效性进行评价，并推动体系运行的持续改进。d) 确保可获得必要的资源。总经理保证为体系正常运行提供充分、适当的资源。包括接受过培训的具备相应能力的各级人员、适宜的组织结构、设备、场所、信息、技术、资金等一切有必要的资源。5.2 以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点是公司生存的基础，总经理将领导公司以实现顾客满意为目的，不断地完善产品质量、开发新产品，确保顾客的需求和期望得到确定、转化为要求并予以满足，并籍此奠定和保持公司的品牌和地位。重庆南山仪表有限公司文件文件编号Q/NS QM 01 - 2010页码8/18质量手册版/次第一版以顾客为中心的理念将不断地被强化，并深深地植入企业文化中，成为每个员工行为的准则。5.3 公司质量方针：重质量、讲信誉、创品牌、求发展a)公司质量方针与组织的宗旨相适应；b)包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；c)提供制定和评审质量目标的框架；d)通过会议、宣传栏、广播等方式，在组织内得到沟通和理解，要求各部门人员贯彻执行；e)公司在管理评审中对质量方针在持续适宜性方面得到评审。5.4 质量管理体系策划5.4.1 质量目标公司质量目标：产品出厂合格率：100% 顾客一次验收合格率：99.5% 顾客满意率：98% 为了实现公司的质量方针、目标。公司采取以下措施：a）公司质量目标体现顾客期望。要求各部门在规定时间内实现。b）公司坚持质量意识的教育和培训，促进思想观念转变。通过会议和各种宣传工具使每个员工理解“公司质量方针”。 c）无论在任何情况下，质量方针只有经过评审，经公司总经理审批后才能更改，并应及时传递到相应使用场所。d）各职能部门在公司级目标基础上建立部门的质量目标和指标,并通过管理评审会议每年讨论更新以配合质量方针、目标的展开。质量管理体系是一个动态、持续保持的过程，公司遵循PDCA循环实施体系的建设和改进，为满足质量目标和质量管理体系总要求。实现质量目标所需的资源包括：经过培训合格的人员、资金、设备、场所。对具体过程活动的策划形成文件，这些文件：a) 充分反映质量管理体系的过程，如质量手册。b) 对具体的活动开展的资源需求有明确的规定，如程序文件、作业指导书和有关技术文件等。c) 从各个方面体现了质量管理体系持续改进的思想，如：内审及管理评审等活动。所有文件的策划、更改、实施在受控状态下进行，并且在更改期间，质量管理体系仍保持运行的完整性，保持体系要求的不降低。5.4.2 质量管理体系策划建立和完善质量管理体系，需进行管理体系的策划。 总经理组织进行质量管理体系的策划。 质量管理体系策划的输入包括：a) 已确定质量的方针；b) 顾客的要求和期望；c) 法律法规要求；d) 产品过程的评价；e) 以往的经验教训；重庆南山仪表有限公司文件文件编号Q/NS QM 01 - 2010页码9/18质量手册版/次第一版f) 相关风险评估；g) 可能改进的机会。 质量管理体系策划的输出包括：a) 产品实现过程、与产品实现过程有关的支持和管理过程以及过程间关系；b) 过程管理、实施、验证职责的规定；c) 所需资源；d) 对文件的要求。 在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。5.5 职责、权限与沟通5.5.1职责和权限总经理领导管理层确定公司的组织机构（见附录A）并对从事与质量有关的管理、执行和验证工作的人员规定其职责和相互关系，确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。1. 总经理a) a) 全面领导公司的正常工作，向公司传达满足顾客和法律、法规要求的重要性；b) b) 制定质量方针、确保质量目标和业务计划的制定，颁布质量管理手册；c) c) 主持管理评审、监督检查部门质量职责的履行情况，保证体系的正常有效运行；d) d) 确保质量管理体系运行所必要的资源配备；e) e) 确定公司的组织机构，决定各职能部门的职责、权限和任免；f) f) 规划公司的发展计划和质量管理水平，组织实施公司业务计划和投资方案；g) 配合政府部门进行社会活动，建立良好沟通渠道。2.开发部a) 负责公司技术文件的编制和管理；b) 负责公司技术文件、通知的拟制，技术会议的组织、记录；c) 负责产品技术、工艺、路线、材料和工装的设计及技术文件管理；d) 负责产品实现过程的策划工作,制订生产作业指导书,确定测量和监控方法；e) 负责顾客工程规范评审工作；f) 组织公司新产品的开发和技术改造工作，负责新产品供方考查；g) 负责公司技术培训工作的管理和进行培训效果的测评；h) 每月编制分析本部门公司级数据，报公司办公室；i) 在工作上对总经理负责。3. 生产部a) 制订生产作业计划；b) 向公司报告日、星期、月度生产情况和产品质量状况；c) 负责生产区域的安全文明生产和工作环境的管理；d) 参与对供方的选择和评审；e) 负责产品标识和生产现场的5S、定置管理工作；f) 工作对总经理负责。g)对设施设备进行全面管理，确保生产需要。h)对设施设备的预防性维护，确保设备完好重庆南山仪表有限公司文件文件编号Q/NS QM 01 - 2010页码10/18质量手册版/次第一版4 .销售部a) 负责进行市场调研与顾客的沟通，了解顾客的要求和期望；b) 建立与顾客的联络、宣传和推广公司产品，并作好售后服务；c) 负责进行合同和订单的确认和评审，履行合同收回货款；d) 负责收集和分析顾客满意度数据；e) 工作上对总经理负责。5.物流部a)组织对合格供方的评定和选择；b)制订外购、外协加工及材料供应计划；c)负责生产物料的采购和管理；d)每月编制分析本部门公司级数据，报公司办公室；f) 工作上对总经理负责。7 .办公室a) 负责办公用品的计划、采购、保管和发放b) 负责文件和质量记录控制（除技术文件外）；c) 负责编制“各类人员任职要求”d) 负责组织人员培训工作和培训有效性检查e) 工作上对总经理负责。8. 品质部a) 负责产品测量和监控工作；b) 负责不合格品控制c) 负责监视和测量设备管理d) 参加退货产品的分析；e)建立和保持质量体系、审核体系的实施情况和有效性；f)负责持续改进工作和纠正预防措施的提出和跟踪；g)负责质量管理体系内部审核工作和组织管理评审；h)负责组织退货产品的分析；j)工作上对总经理负责。552管理者代表总经理应指定罗辉为管理者代表，无论管理者代表在其他方面的职责如何，应有以下方面的职责和权限：a) 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；b) 向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需要；c) 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识；d) 质量管理体系有关事宜的对外联络。5.5.3 内部沟通总经理确保在组织内建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。56 管理评审561 总则重庆南山仪表有限公司文件文件编号Q/NS QM 01 - 2010页码11/18质量手册版/次第一版总经理按策划的时间间隔（不超过12个月）评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性、和有效性。评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。由品质部保持管理评审的记录。评审的形式为会议形式，总经理、公司级领导、各职能部门领导等参加。具体参加人员以管理评审通知为准，管理者代表在会议前510天通知相关部门准备相应的资料作为评审输入。5.6.2 评审输入管理评审的输入包括：a) 审核结果，包括体系审核、产品审核及其他方式的审核；b) 顾客反馈，包括投诉和满意程度；c) 公司的过程绩效和提供产品与顾客要求的符合性；d) 预防和纠正措施的实施状况，是否有效地提高了体系运行效果；e) 以往管理评审的跟踪措施；f) 可能影响质量管理体系的变化，如新政策、竞争环境的变化等；g) 改进的建议。5.6.3 评审输出管理评审的结果应包括与以下方面有关的措施：a) 质量管理体系及其过程的改进； 充分考虑满足相关方的要求，纠正体系运行中、提供产品中所发现的不合格或潜在的不合格，促使体系持续改进。 b) 与顾客要求有关的产品的改进； 对顾客提出的针对公司产品的建议、改进措施或期望要求的对应的解决方法。c) 资源需求。调整公司资源配置以使之与环境、所期望的业绩相匹配，为公司体系有效运行、绩效的提高提供基础。6 资源管理资源是产品质量和质量管理体系能力的重要组成部分,是实现公司质量方针和质量目标的必要条件。本章提出了资源确定、资源提供、资源管理的要求。6.1 资源提供公司保证及时确定并提供所需的资源，以：a) 实施、保持和改进质量管理体系的过程的有效性，这种改进反映在产品质量的提高，资源是为获得这种提高提供的人力、设备、资金、技术、信息等投入；b) 通过满足顾客要求，增强顾客满意。顾客满意是一个动态的概念，顾客会随着产品质量的普遍提高而推进满意的概念，因此现在满意并不代表未来满意，为保持达到这种满意，公司将不断完善和改进产品的品种、质量、交付、性价比和服务等，为此，公司将确保提供需要的资源6.2 人力资源6.2.1 总则公司对从事与质量管理体系有关工作的人员要求其具备相应的资格和能力，根据员工的技能、能力安排到相适应的岗位上工作。通过培训使员工获得或改进与工作有关的知识、技能、意识等。6.2.2 能力、意识和培训重庆南山仪表有限公司文件文件编号Q/NS QM 01 - 2010页码12/18质量手册版/次第一版a) 对从事影响产品质量的活动的员工的上岗资格和能力要求见各类人员任职要求表b) 提供培训或采取其他措施以使各类人员满足任职要求；c) 通过考试、考核和培训前后的对比评价培训的有效性；d) 确保员工认识所从事活动的重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献；e) 保持教育、培训、技能和经验的适当记录。本过程的主管职能部门是办公室。 培训范围所有从事对质量有影响的管理、执行和验证工作的人员都应按规定时间间隔进行有关质量管理知识和岗位技能及知识更新的培训 培训实施。a) 办公室根据各类人员从事质量工作的能力和技能拟制年度培训计划，公司领导批准后实施； b) 培训的内容包括能力、技能和意识（质量和顾客意识）c) 培训的方法可以是内培和外培，内培包括讲课、讲座、技术交流、工作经验交流技术竞赛、技术表演等；外培即送出参加专业培训和短期培训班等；d) 对特殊岗位人员包括从事电工操作的人员进行培训考核合格后颁发上岗证，要求持证上岗。 培训效果的评价 通过考试和对工作实际能力的考核来验证，评价总结培训的有效性及其效果，需持证上岗者，考试或考核后颁发上岗证书。 办公室保存学习、培训记录。6.3 基础设施公司确定、提供和维护为实现产品的符合性所需要的设施，详见生产过程控制程序包括：a) 生产部负责的工作场所和相关的设施；b) 生产部负责的过程设备（包括硬件和软件）；c) 物流部、办公室负责的支持性服务包括提供适宜的运输设施等。各部门对各种设施的适宜性定期给予评估并提出建议措施提交管理层讨论。6.3.1 基础设施提供、维护、管理的职能部门a) 工作场所相关的设施和过程设备由生产部负责；b) 支持性服务由物流部办公室负责；6.3.2 职能部门实施要求a) 依据产品、过程和质量管理体系的要求，同时依据我公司发展规定等确定满足要求的基础设施，经公司领导批准后实施；b) 依据基础设施的重要性、用途、安装，确定并实施对基础设施的维护、保养；c) 依据需要（包括法律法规要求）适时评价基础设施的能力。6.4 工作环境工作环境包括所有场所，生产部制定措施控制这些场所的整洁、有序，以适宜工作人员和设备的工作要求。详见生产过程控制程序7 产品实现7.1 产品实现的策划开发部对向顾客提供的产品，在实施前予以策划，策划将作为产品实现过程中的指导性重庆南山仪表有限公司文件文件编号Q/NS QM 01 - 2010页码13/18质量手册版/次第一版文件和依据，并与质量管理体系的其他要求保持一致。在对产品实现进行策划时应确定以下内容：a) 明确产品的质量指标和要求。将顾客的要求予以明确和量化，形成具体活动的质量计划。并根据具体情况适当进行分解。b) 针对提供相应产品所需建立的过程和文件，以及所需提供的资源和设施。对实现质量指标的过程规定活动的准则、依据，以及技术、人员、设备、管理等配置方案。c) 项目计划中将要求验证和确认活动，明确验收准则；这种验收、验证的方式由公司根据顾客的需求确定，并形成书面依据告知所有涉及人员。顾客要求时，接收准则由顾客批准。d) 对过程及其产品的符合性提供信任所必要的记录。包括证明质量管理体系有效运行的记录和国家规定记录；项目计划中明确所有需要的记录以及这些记录产生的程序和方式。公司也将设计和开发的要求应用于产品实现过程的开发。7.2 与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关的要求的确定销售部确定顾客的要求并予以文件化，包括：a) 顾客规定的明示要求，包括有关可用性、交付和支持方面的要求；b) 顾客未做规定，但预期或规定用途所必要的服务要求；c) 与产品有关的义务，包括法律和法规要求。d) 组织确定的任何附加要求。7.2.2 与产品有关的要求的评审 销售部负责组织对顾客的要求连同公司确定的附加要求实施评审。评审应在向顾客做出提供产品的承诺之前进行，这种评审是指：在接受并承诺实现顾客的要求前，对顾客提出的要求的评审，如招标、合同，应确保：a) 产品要求得到规定； 对公司承接的产品，明确出具体的顾客要求的特性。b) 在顾客没有以文件的形式提供要求的情况下，可由销售部出示开发部提供的图纸和规范，经顾客认可后予以明确规定。 所有的顾客要求，应至少得到顾客的口头同意以保证没有遗漏或不一致；c) 与以前表述不一致的合同或订单的要求已予以解决；包括顾客的例外要求（如时间、费用等）特别予以评审可实现性。评审的结果及跟踪措施予以记录并保存。产品要求发生变更时，销售部人员要确保相关人员知道已变更的要求、相关文件得到修改，并对修改后文件重新评审，应及时与顾客联系直到问题解决。具体见与顾客有关的过程控制程序。在某些情况中，如网上销售，对每一个订单进行正式的评审能是不实际的。而代之对有关的产品信息，如产品目录、产品广告内容进行评审。7.2.3 顾客沟通 公司的销售部门和与顾客的对口部门将针对以下方面组织实施与顾客沟通：a) 产品信息，包括顾客的要求或潜在要求，以国家的法规、行业标准为依据；b) 问询、合同的处理，包括对其的修改；c) 顾客反馈及抱怨。重庆南山仪表有限公司文件文件编号Q/NS QM 01 - 2010页码14/18质量手册版/次第一版公司将保持并不断改善与顾客进行信息和数据沟通的能力。按顾客规定的语言和方式(包括计算机辅助设计数据、电子数据交换等) 沟通必要的信息，包括数据。7.3 设计和开发7.3.1 设计和开发策划对设计和开发进行策划和控制。设计和开发的策划如下：a)对设计和开发阶段采用项目管理的模式开展工作，针对不同的产品识别出不同的阶段反映在项目计划中。b)项目开发计划中应明确适宜的评审、验证和确认活动；c)开发负责人结合公司管理层制定具体项目成员的职责和权限。开发部负责不同开发项目之间的接口管理，明确职责分工，确保有效沟通。策划的输出应随设计和开发的进展，在适当时予以更新。在进行项目开发策划过程中公司实施产品工程与制造工程活动并行的同步工程来驱动。7.3.2 设计和开发输入对与产品要求有关的输入予以规定，并保持记录（4.2.4），包括：a) 功能和性能要求；b) 适用的法律和法规要求；c) 以前类似设计提供的适用信息；d) 设计和开发所必需的其他要求；e) 特殊特性。对这些输入的充分性和适宜性应进行评审，不完整的、含糊的或矛盾的要求应予以解决。产品设计输入对产品设计输入的确定形成文件，并评审产品设计输入要求，包括：-顾客要求（合同评审），例如特殊特性、标识、可追溯性、包装等；-信息的使用：对当前和未来类似性质的项目，公司开展从以前的设计项目、供方反馈、内部输入、市场数据及其它相关信息来源获得的信息的过程；-产品质量、寿命、可靠性、耐久性、可维护性、进度、成本等的目标。7.3.3 设计和开发输出 设计和开发过程的输出应以能够针对设计和开发的输入进行验证的方式形成文件。设计和开发输出文件在发放前予以批准。 设计和开发输出应：a) 满足设计和开发输入的要求；b) 为采购、生产和服务的运作提供适当的信息；c) 包含或引用产品验收准则；d) 规定对安全和正常使用至关重要的产品特性。7.3.4 设计和开发评审 在适当的阶段，依据开发策划的安排对设计和开发（包括制造过程的设计和开发）应进行系统的评审，以便：a) 评价开发结果满足要求的能力设计文件的完整性，产品设计性能满足合同情况，设计的可生产性、工艺合理性、稳定性等。b) 识别问题并提出跟踪措施。设计和开发的评审通常与设计阶段相协调，包括制造过程的设计和开发。重庆南山仪表有限公司文件文件编号Q/NS QM 01 - 2010页码15/18质量手册版/次第一版评审由开发部负责人组织进行，包括与设计和开发阶段有关的职能部门的代表。评审的结果及跟踪措施应予以记录。7.3.5 设计和开发验证为确保设计和开发输出满足输入的要求，按照策划的项目开发计划验证开发的结果，测试报告及跟踪措施予以记录。7.3.6 设计和开发确认依据所策划的安排对设计和开发进行确认，以确认产品能够满足预期使用的要求。只要可行，确认应在产品交付或实施之前完成。确认的结果及跟踪措施应予以记录。确认过程包括类似产品外部市场报告的分析。7.3.7 设计和开发更改的控制对设计和开发的更改予以识别、保持记录，并实施控制。这包括评价更改对交付产品及其组成部分的影响。对这些更改应进行适当的评审、验证和确认，并在实施前得到批准。更改的评审结果及跟踪措施的记录应保持。设计和开发的更改包括产品寿命周期期间所有的更改。验证所有的更改都已得到确认，包括供方的更改。7.4 采购7.4.1 采购控制物流部应确保采购的产品符合要求。对供方及采购的产品控制的类型和程度见采购控制程序。物流部按公司要求组织对供方的评价和选择供方的准则。评价的结果和跟踪措施予以记录。7.4.2 采购信息采购信息应包括表述拟采购的产品，适当时包括：a) 产品、程序、过程和设备的批准要求；b) 人员资格的要求；c) 质量管理体系要求。在采购文件发放前，为确保采购要求是充分与适宜的有关责任部门对采购文件的准确性和完整性进行评审。7.4.3 采购产品的验证采购物资的验证按检验和试验控制程序规定执行。当公司或顾客拟在供方的现场实施验证时，将在采购信息中对要开展验证的安排和产品放行的方法做出规定。7.5 生产和服务提供7.5.1 生产和服务提供的控制各生产车间依策划的安排在受控条件下进行生产和服务提供。受控条件包括：a) 获得表述产品特性的信息；b) 获得作业指导文件；c) 使用适宜的设备；具体见生产过程控制程序d) 获得和使用监视和测量设备；品质部为各车间配备适宜、充分的监视和测量设备，以保证生产的需要。e) 实施监控活动；重庆南山仪表有限公司文件文件编号Q/NS QM 01 - 2010页码16/18质量手册版/次第一版对产品生产过程进行监视，确保正常实施。f) 产品放行、交付和交付后活动的实施。产品交付后，公司将监控产品（包括期限）是否符合顾客的要求7.5.2 生产和服务提供过程的确认当过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，品质部负责组织对任何这样的过程即“特殊过程”实施确认。这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程。对“特殊为过程评审和批准规定准则；a) 设备能力的认可和人员资格的鉴定； b) 使用规定的方法和程序；c) 记录的要求,规定特殊工序中必须留下的反映实施控制的记录；d) 再确认。具体控制见生产过程控制程序。7.5.3 标识和可追溯性公司在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别材料、零件、部件与总成在采购、贮存、生产及发运过程中监测和测量状态。为保证产品的可追溯性，生产车间控制并记录产品的唯一性标识。 7.5.4 顾客财产公司爱护在公司控制下或公司使用的顾客财产。对于顾客财产将进行识别和验证，提供适宜的保护和维护措施。当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时由生产部报告顾客并保持记录。顾客财产除指构成产品一部分的内容外还包括知识产权和可重复使用包装、工具、信息等。7.5.5 产品防护在产品实现的全过程中包括交付到预定的地点期间，公司对产品采用适宜的防护措施，确保产品的符合性。这种防护包括标识、搬运、包装、贮存和保护。防护也适用于产品的组成部分。7.6 监视和测量设备的控制 公司策划并确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量设备，为产品符合要求提供证据。 建立监视和测量设备控制程序以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相一致的方式实施。为确保有效，必要时，测量设备应：a) 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。当不存在上述标准时，委托生产商检验或送具有检定资格的机构检定/核准；b) 进行调整或必要时再调整；c) 对测量设备进行标识，以确定其校准状态；d) 防止可能使测量结果失效的调整；e) 在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效。此外，当发现设备不符合要求时，应对以往测量结果的有效性进行评价和记录并对该设备和任何受影响的产品采取适宜的措施。校准和验证结果的记录予以保持。当计算机软件用于规定要求的监视的测量时，应确认其满足预期用途的能力。确认在初次使用前进行，必要时再确认。重庆南山仪表有限公司文件文件编号Q/NS QM 01 - 2010页码17/18质量手册版/次第一版8 测量、分析和改进8.1 总则公司确保策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程：a） 证实产品的符合性；b） 确保质量体系的符合性；c） 持续改进质量体系的有效性。8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意作为对质量管理体系业绩的一种测量，公司建立顾客满意度测量控制程序以持续评估产品实现过程的表现而监控顾客对公司的满意程度，业绩指标应基于目标数据，包括但不限于：交付产品的质量情况；顾客对服务的满意情况等。8.2.2 内部审核品质部定期组织各种内部审核，以确定质量管理体系是否：a) 符合标准及公司质量体系的要求；b) 得到有效地实施和保持。品质部考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果，对审核方案进行策划。并规定审核的准则、范围、频次和方法。在审核员的选择和审核的实施过程中需确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。负责受审区域的管理者应确保及时采取措施，以消除已发现的不合格及其原因。跟踪活动包括对采取措施的验证和验证结果的报告具体见内部质量审核程序。8.2.3 过程的监视和测量 品质部负责对质量管理体系过程进行监视和测量，反映其工作质量完成