转化医学考试.doc

精品文档专业：临床医学 班级：15 姓名：张志华 学号：11101150429 转化医学的研究现状与展望摘要：转化医学是近年来国际医学健康领域出现的新概念。它是医学研究出现的一个新分支, 试图在基础研究与临床医疗之间建立更直接的联系。转化医学在健康产业中的重要性 不断提升, 并得到了越来越多的关注和重视, 本文对转化医学的概念，国内国际发展状况以及对转化医学发展中存在的问题和未来进行了阐述。关键字：转化医学 现状 国内发展 国际发展 未来展望医学技术作为转化医学的当代热点, 值得深入研究。转化医学作为一种新理念,旨在推动基础研究成果快速临床转化并用于疾病诊断、预防和治疗之中,其核心是在实验室与临床之间建立一个双向转化通道（Bench to Bedside”and“Bedside to Bench”）,“B to B”即B2B模式。近五年来, 转化医学受到科学家和临床医生前所未有的重视和关注。在此期间 ,随着对转化医学认识的不断深入, 其理念已经渗透到生物医学研究的各个领域 。本文对转化医学的概念、近五年的发展现状与展望情况作如下综述： 一、转化医学的现状1 转化医学的概念的提出陈发明等1提出随着临床研究复杂性的增加，临床和基础研究间的屏障也在增大，这使得新知识向临床的渗透以及向基础研究的反馈都十分困难。因此转化医学的核心是打破基础医学、药物研究、临床医学之间的屏障, 加强研究与应用之间的结合, 在它们之间建立起一个双向转化的桥梁。一方面从实验台到病床边, 把基础科学家获得的知识和成果, 快速转化到临床应用领域( 包括医疗、预防、护理等 ) , 为疾病的诊断和治疗提供更先进的理念、手段、工具和方法, 提高临床疾病的预防和诊治水平; 另一方面, 临床研究者在转化成果的应用中及时反馈, 再进一步转入相应的基础领域进行深入研究，使缺陷和不足得以及时修正, 从而也促进了基础研究的发展, 这就是具有双通道效应的（Bench to Bedside”and“Bedside to Bench”）,“B to B”即B2B模式。现代意义的转化不仅包含从实验到人的转化, 还包含有从理论到实践的转化。同时, 临床医学家在对疾病的观察和实践中发现和提出的新问题, 可以进一步激发基础学科研究的新思路, 更有针对性地解决临床问题。由此可推出转化医学是循环式的科学体系和理念, 在从事基础科学发现的研究者和了解患者需求的临床医生之间建立起有效的枢纽，焦点特别集中在基础细胞分子生物医学研究向最有效和最合适的疾病诊断、治疗和预防模式的转化。徐幻等2提出了转化医学或临床转化科学是进入21世纪以来国际生物医学领域出现的新概念和新方向, 并备受关注。在世界上很多国家尤其是发达国家, 转化医学已被不同程度地应用到为患者服务的工作中去。转换医学是指以患者为中心, 从临床工作中发现和提出问题, 由基 础研 究 人员 进 行深入研究, 然后再将基础科研成果快速转向临床应用, 基础 与临床科 技工作 者密切 合作,以提高医疗总体水平。因此转换医学研究主张打破以往研究课题组单一学科或有限合作的模式, 强调多学科组成课题攻关小组, 发挥各自优势, 通力合作。转化医学所提出的从实验台到病床旁的理念为研究者打开了一种新的思路、拓展了一种新的视角, 帮助其以更大的创造力和良好的社会影响来应 对所出 现的医 学难题。但传统界限的打破,特别是大量的人力、物力以及时间的投入往往会使得很多研究机构、社会大众对其产生疑惑。但是从历史的经验来看, 一个学科要想发展壮大,吸收不同领域的技术进行合作是必经之路。侯树勋3基于许多基础研究人员不太关心其研究成果能否解决实际的临床问题，而临床工作者也不是很关心最新的基础研究成果与进展的问题，国际医学界提出了一个新的概念：转化医学又被称作是指快速有效地将生物医学基础研究的最新成果转化为临床医学技术， 以及把临床医疗的实际情况反馈给实验室并以此来完善相关课题的基础研究并进一步开展新的研究的双向过程，即“从实验室到病房”和“从病房到实验室”的双向通道研究。综上所述, 我们可以给转化医学这样一个初步定义:：转化医学是一种循环式科学体系, 是建立在基础研究和临床应用开发间的双向转化通道; 它遵循循证医学的原理和以患者为中心 的理念, 倡导知识间交叉整合、学科间通力协作, 努力 促进基础研究成 果的快速、高效临床转化与及时反馈, 为疾病诊疗和防治提供新的策略和手段。2转化医学在国内的发展现状田玲等4认为转化医学在我国也已经起步，很多大学、科研机构、医院和生物医药公司之间开展合作，开展转化医学相关研究, 专门的转化医学中心也已经开始建立。根据相关资料显示2006年 5 月, 全球著名的医药企业阿斯利康公司与上海交通大学建立了精神疾病基因及药物研发领域的合作, 3年内在中国斥资 1亿美元, 建立阿斯利康中国创新中心， 为研发新药建立基地, 首次在华开展针对中国基因的转化医学研究。复旦大学生物医学研究院把转化医学作为战略核心和未来发展方向, 将基础研究与临床应用密切结合, 并且依托复旦大学附属医院，在全国率先成立的出生缺陷研究中心。中南大学湘雅转化医学研究中心重点针对重大疾病恶性肿瘤的研究, 建立国际水平的生物医学转化型研究平台, 以引领生物学基础研究向医学临床应用的转化。中国科学院上海生命科学研究院和上海交通大学医学院合作共建的健康科学研究所, 也建立了生物医学转化型研究平台, 已经完成了基础研究部、医学研究部、 转化型研究部和干细胞研究中心的构建, 建立了相应的临床转化研究网络和配套体系。另外2010 年 9 月, 依托 于北京协和医院的协和转化医学中心成立, 联手全国医界精英, 打造国际化高端转化医学研究平台。这都可以提示我国转化医学已经起步。阴赪宏等5提出转化医学走的是来自临床, 服务临床之路, 转化医学在中国尚处于起步发展阶段，大学、医院科研。机构和生物医药公司之间开展合作, 促进了生物学、心理学、理学、机械 学、材料 学等与医学的沟 通和联系, 给转化性研究中心的建立创造了更为有利的环境和机遇。目前, 专门的转化医学研究所和研究中心已经建立, 转化医学研讨会也在陆续召开, 为转化医学在中国的发展建立了平台。并又提出可以采取相关举措：（1）成立转化医学研究所，（2）成立转化医学研究中心，（3）召开转化医学研讨会，（4）启动转化医学研究.3转化医学在世界范围内的进展概况刘英6提出了国外模式为提高科技对经济的贡献率，发达国家纷纷采取办法疏通高新技术成果向现实生产力转化的渠道,推动科技成果向产业化发展。并提出了相关的几种国外模式。其中美国模式其应用研究成果的资金主要来源于企业和银行贷款。政府在科技成果转化方面的主要职责是:制定公平公正的优惠政策 监督政的实施，鼓励科研部门与产业部门的合作，共建产学研合作中心。英国模 式为英国对科技的管理偏重于计划管理，通过计划资助科研项目，并鼓励与企业 合作。德国模式为德国的科研以市场为导向，奉行科学自联邦与各州分权管理的基本理由、科研自治、国家干预为辅的原则。科研经费的来源有多种渠道，但企 业和政府是主要投资者。日本模式是以日本较早地采用了官产学研相结合的政策，以优化科技要素，形成了从研究到应用的完整体系，有效的缩短了新技术研究和应用周期，加速了科技成果转化。 蒋跃绒等7提出了世界上先进几个国家的转化医学发展进程。美国NH于2006年实施了临床和转化科学奖励计划资助转化研究, 目的是整合立60个临床和转化科学中心每年资助研究经费约 5亿美元.现在,美国已经有38所大学建立了转化医学研究中心。CT SC s将取代临床研究中心，以包括基础科学家、临床医生、生物信息学家、工程师和工业专家等在内的大型多学科团体的形式, 重塑基础科学和临床之间的密切联系转化研究在英国也得到了政府的大力推动。2008年4月英国国家健康研究院在国家医疗服务系统和大学里建立了 12 个生物医学研究中心，每年资助经费达 100万英镑, 以促进生物医学创新发现向临床实践的转化。在亚洲, 2008年新加坡国立大学依托其附属 医院, 也开始建立他们的第一个转化医学中心。国际出版界也先后创办了一些转化医学的专业期刊，发表的有关转化医学的论文已达 68 000余篇。转化医学越来越受到世界的关注, 已经成为世界医学研究的一个新的着力点。二、转化医学的未来展望杨惠静等8就如何进行临床人才培养, 提出这是医院工作的重中之重。随着对转化医学理解的不断深入, 我们必须深刻认识到, 大型综合医院应该培养具有转化医学理念和能力的医学家, 实现临床与基础的一体化, 对推动医学发展、造福患者具有重要意义。急需要采取的措施事转化医学研究需要高水平的临床人才。来茂德9提出要真正实现转化医学需要经历很长的时间。转化医学事实上强调的是理念的转变。其次是整合资源,建立平台, 建立整合患者的危险因素、临床诊治、生存和预后等临床组学数据库资料, 以及具有完整的患者生物标本的、 开放式的疾病转化研究平台。最后是政策引导,国家各种研究基金和药物开发项目的实施原则要有利于贯彻转化医学的理念。三、小结 转化医学是指一类医学研究, 能够很好地将基础研究与解决患者实际问题结合起来,将基础研究的成果转化为实际患者的疾病预防、诊断和治疗及预后评估。其基本特征是多学科交叉合作, 针对临床提出的问题, 深入开展基础研究, 研究成果得到快速应用。但是转化医学的发展目前仍然面临很多的障碍。来自美国转化医学杂志的调查显示, 目前的问题主要包括缺少足够的资金支持、投入高与产出慢的矛盾、可研究案例不够、利益之间的冲突、监管的负担、缺少有资质的研究人员、奖励资金不足、基础研究设备落后、对于隐私权的考虑、缺少有意愿的志愿者、不够完备的数据库以及缺少来自政府和公众的支持等一系列的问题。系列的问题。而目前在我国, 转化研究刚刚起步, 上述这些问题则显得更为突出通过仔细研究, 可以发现在这一系列问题的背后, 高昂的经费支出是转化医学发展十分缓慢的核心问题。的确, 转化医学研究的应用要经历一个非常复杂的 阶段, 其中涉及复杂的实验过程及其结果的安全性、效能和质量、严格记录研究过程的文件的处理、在保障患者安全的同时保护患者的隐私权的考量、辅助研究时照顾有严重问题的患者、对于转化学科的生物学标志的确认的花费而导致的高昂的学科消费等。此外, 在临床试验的初期, 只有极小比例的实验是被证明可能有经济价值的, 而通过固定的检测模式来评估其新化学个体的治疗好处所需要的时间在大部分的研究案例中往往长达数十年。因此, 潜在的新疗效的高测试成本与其较低的回报率之间日益增加的风险比例导致大部分的医疗机构都缺少参与的兴趣与动力。因此转化医学的发展将推动医学研究得从以治疗为主转向预测、预防和个性化医学，加快医学应用科学的发展, 为新世纪医学的发展带来根本性改变。但是作为一个新的多学科交叉的领域, 要得到发展和成熟, 并且要最终推动其他领域的进步