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文档简介
,生物制药行业领域发展前景展望,1953年,Watson和Crick发现了DNA双螺旋结构。1973年,Boyer和Cohen教授建立了DNA重组技术。,1978年,Genetech公司在大肠杆菌中表达胰岛素获得批准成功。1982年,世界上第一个基因工程药物-美国Lilly公司的重组人胰岛素获得批准上市。,1990年,美国批准第一个体细胞基因治疗方案,用腺苷脱氨酶基因(ADA)治疗严重综合性免疫缺损症。,1997年,英国培养出第一只克隆羊多莉。至今的人类基因组计划。,生物行业发展现状:在国际上生物技术已取得的研究成果中,60%以上是医药领域;全球生物技术药品市场销售额年均保持12%的增长速度,已由1996年的150亿美元上升到2000年的300亿美元。,美国在年批准了项生物技术药品、疫苗和现有药品的新适应症。生物技术产品的总数达到113个。2001年美国FDA批准的新生物技术产品有16种,批准对以前批准产品的新适应症有8种。,1.基因工程疫苗和药物进入市场,3.治疗性乙型肝炎疫苗初露端倪,4.人工血液代用品技术成功转让,2.人类基因组计划,5.细胞因子制品、干扰素进入市场,1,作为未来医疗健康的重要发展方向,生物制药行业发展受到中国政府政策鼓励国家在从“八五”到“十二五”的连续五个战略规划中都将生物制药产业列为重点。“十一五”和“十二五”规划中均列明“重大新药创制”专项,分别投入66亿元、100亿元用于新药研发,而生物制药是这一专项扶持重点之一。随着国家生物制药“十二五”专项规划的公布,必然带动各级政府药密集出台配套政策,从科技投入、税收激励、金融
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