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题 目计量器具校准方案编码：SMP-PW-1008-00共 1页第 1 页制 定部 门 审 核质量管理部审核批 准 年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日颁发部门颁发数量颁发日期执行日期质量管理部份 年 月 日 年 月 日 分发部门生产技术部、质量管理部、工程部一、目的:建立计量器具定期分类校准管理方案，确保计量工具、仪器、仪表的准确、可靠。二、范围:适用于衡器、仪器及仪表的定期校准的管理方法。三、职责:工程部、质量管理部、设备使用人员。四、内容：11.1衡器、仪器、仪表是企业药品生产过程中，药物称量、质量检测、生产过程监测必须的工具，为保证其精准度，必须定期校准，以符合相关标准。 1.2 衡具在每次使用前，使用人员要用标准砝码先行校准比对，如超出误差范围要及时通知工程部更换合格量具。2 2.1 公司衡器、压力表、真空表、安全阀等校准工作由工程部负责，定期送资质校验。校验期：衡器、安全阀为一年， 压力表、真空表为半年。2.2 检测仪器、温度表（计）、温湿度表、压差表样件由质量管理部负责按相关规定效期送资质机构校验。2.3 温湿度表、压差表由质量管理部定期与标准表(已送检的合格标件表)，作比对校准，效期为半年。日常使用中发现有异常情况的，要马上立即停用，并做比对校准；如属损坏，要及时更换，并校准。2.4比对校准方法: 将样表与待校表放一起约5-10分钟,观察两表显示误差；如有误差，用小螺丝刀插入待校表调节孔中，进行旋转微调至合格误差范围内（表盘标示误差范围为准）。再观察5-10分钟,直至合格为止。做好校准记录。3校准人员应经技术培训和考核合格后上岗。4校准记录表格见附件：附件：编码：SOR-EG-1031-00浙江博 士 达 药 业 有 限 公 司计量器具校准记录被检仪表名称： 型号： 规格： 精度等级： 每格分度值： 出厂编号： 生产厂家： 使用地点： 标准器具名称： 型号： 规格： 精度等级： 每格分度值： 出厂编号： 生产厂家： 检验点（ ） 示 值（ ） 真 值（ ） 误 差（ ）回差（ ） 备 注 上 下 上 下 上 下 校验项
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