武昌区药品零售(连锁)企业专项整治工作方案

武昌区药品零售(连锁)企业专项整治工作方案 武食药监昌xx2号签发人黄道林关于印发武昌区药品零售（连锁）企业专项整治工作方案的通知各相关科室、各药品零售（连锁）企业现将武昌区药品零售（连锁）企业专项整治工作方案印发给你们，请认真贯彻执行。 二一二年一月十一日主题词药品零售（连锁）专项整治工作方案通知抄报市食品药品监管局市场处市食品药品监管局武昌分局办公室xx年1月18日印发共印10份武昌区药品零售（连锁）企业专项整治工作方案为规范武汉市药品零售（连锁）企业的经营行为，促进药品零售(连锁)企业的规模化、规范化发展，确保公众用药安全，我局结合市局关于印发武汉市药品零售企业药品购进专项整治工作方案的通知（武食药监文xx2号文）、关于印发武汉市药品零售连锁企业专项整治工作方案的通知（武食药监文xx3号文）精神以及辖区实际，特制定武昌区药品零售（连锁）企业药品专项整治工作方案。 一、工作目的（一）进一步宣传、落实药品管理法、药品管理法实施条例、药品流通监督管理办法、药品经营质量管理规范等法律、法规和武汉市药品零售连锁企业监督管理规定（试行），全面整顿规范药品零售（连锁）企业经营行为。 （二）促进武昌区药品零售连锁公司（以下简称连锁公司）及参照药品零售连锁公司管理的药品零售公司（以下简称零售公司）树立依法经营意识，建立健全相关管理制度，自觉加强对所属门店的“六个统一”（统一采购、统一配送、统一质量管理、统一服务规范、统一联网信息系统管理、统一品牌标识）的管理，重点落实统一采购、统一配送。 （三）规范单体药店购进渠道，全面落实GSP管理。 严厉打击单体药店从非法渠道购进药品、非药品冒充药品的违法行为，有效遏制假劣药品流入单体药店。 （四）加大对药品经营活动中涉嫌犯罪案件的移送力度，促进监管工作与稽查工作的有效衔接。 二、组织保障和工作内容（一）成立专班为保障本次专项整治工作全面落实，分局成立由分局领导任组长，分管领导任副组长，监管科、稽查科全员参加的整治专班，有效保障整治工作全面展开。 组长黄道林副组长叶连生、郑辉组员袁承敏、卞疆、朱庆、陈平、蔡永刚（二）确定重点检查的企业范围本次专项整治工作将有序、重点地展开，分局结合辖区内零售（连锁）企业监管实际和违规情况，确定重点检查企业范围，确保专项整治取得实效。 重点企业范围如下 1、本辖区内连锁公司、零售公司总部及50%的门店，重点是加盟店以及单体药店； 2、近3年内药品安全信用等级被评为“失信”或“严重失信”的药店； 3、在各项专项整治工作中出现问题较多的门店； 4、近3年内有经营假劣药品行为被药监部门查处或正在查处的药店。 （三）重点检查的内容 1、各连锁公司、零售公司质量管理机构设置及门店管理情况。 质量管理机构是否健全；人员配备是否与门店数量相适应；质量管理体系是否有效运转；对门店药品是否实行“六统一”，特别是是否实行统一采购、统一配送；计算机网络化管理能否实时反映配送中心和门店的购、销、存，并对门店实行有效管理；是否按照要求对人员进行相关培训；是否统一开展药学服务以及执业药师在岗落实情况； 2、各连锁公司、零售公司及各门店药品购销票、帐、货、款相符情况。 购销药品是否票、帐、货、款相符；购销票据是否按照有关规定载明购销单位、购销品种、购销金额等项目； 3、单体药店购进单位资质、销售人员资格审核情况。 购进药品是否按照药品流通监督管理办法第十二条规定严格审核供货单位的经营资质、销售人员资格、法人委托书等有效资质证明；直接从生产厂家购进的是否增加检查其药品批准文件，确保其合法有效； 4、凡是到外地采购的药品要严格检查相关票据以及相应资质； 5、各药品零售（连锁）企业全面落实GSP情况。 三、实施步骤（一）宣传发动和自查自纠阶段（1月10日至1月31日）分局全面部署，运用多种方式宣传相关法律、法规和市局文件，各企业要及时组织学习，连锁公司、零售公司对照武汉市药品零售连锁企业监督管理规定（试行）、单体药店对照关于印发武汉市药品零售企业药品购进专项整治工作方案的通知及本方案“重点检查的内容”开展自查自纠，边查边改，采取切实有效的措施，保证整改落实到位，尤其是在春节期间更要严格依法经营，保证公众用药安全。 （二）全面检查阶段（春节期间至4月30日）分局组织监管和稽查人员积极开展专项整治工作，将专项整治与日常监督检查有机地结合，确保完成对重点企业的检查。 利用专项整治检查过程加大对相关法律、法规和规章的宣传。 分局领导要在春节期间带领巡查人员对火车站、长途汽车站及码头等人口密集、流动量大的场所周边药店进行重点检查。 全面了解市局有关规定和文件的落实情况以及在实施中的困难和问题，帮助和督促企业及时解决。 在整治过程中，检查人员要根据本方案“重点检查内容”逐条检查，发现连锁公司、零售公司及其所属门店违反武汉市药品零售连锁企业监督管理规定（试行）者，将按照规定要求进行处罚；单体药店违反本方案“重点检查的内容”者，要求对问题进行限期整改，整改不到位或违法违规行为严重的，将由分局稽查科依法查处。 （三）总结阶段（5月1日至5月16日）分局对专项整治工作情况进行认真总结，针对发现的突出问题要采取强有力的措施予以规范，同时，将相关情况分别报市局市场处和稽查分局。 四、有关要求 1、各药品零售（连锁）企业负责人要高度重视，学习、自查要认真