内审流程及相关检查表.doc

精品文档 ISO9001内审流程 企业认证之前应具备的材料 一、文件和记录的管理： 1. 办公室要有全部文件和记录空白表格清单； 2. 外来文件（质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等） 清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录； 3. 文件发放记录（各部门都要有） 4. 各部门受控文件清单。含：质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、 外来文件（国家、行业、等标准；对产品质量有影响的资料等）； 5. 各部门质量记录清单； 6. 技术文件清单（图纸、工艺规程、检验规程及发放记录）； 7. 各种类文件的都要进行审核批准及日期； 8. 各种质量记录签字要齐全； 二、管理评审： 9. 管理评审计划； 10. 管理评审会议的“签到表”； 11. 管理评审记录（管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料）； 12. 管理评审报告（其中的内容见程序文件）； 13. 管理评审后的整改计划和措施；纠正、预防和改进措施记录。 14. 跟踪验证记录。 三、内审方面： 15. 年度内审计划； 16. 内审计划及日程安排 17. 内审小组长的任命书； 18. 内审成员资格证书复印件； 19. 首次会议记录； 20. 内审检查表（记录）； 21. 末次会议记录； 22. 内审报告； 23. 不符合报告及纠正措施验证记录； 24. 数据分析的有关记录； 四、销售方面： 25. 合同评审记录； 26. 顾客台帐； 27. 市场调查结果、顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息， 台帐，记录，并进行统计分析，是否完成质量目标； 28. 售后服务记录； 五、采购方面： 29. 合格供方评定记录（包括外协代方的评定记录）；以及对供货的业绩评价 的材料； 30. 合格供方评质量台帐（在某个供方采购了多少材料，是否合格），采购质 量统计分析，是否完成质量目标； 31. 采购台账（包括外协产品台帐） 32. 采购清单（应有审批手续）； 33. 合同（应经部门负责人批准）； 六、库房： 34. 原材料、半成品、成品名细台帐； 35. 工具名细台帐； 36. 量具明细台帐（应包括量具检定状态、检定日期、复检日期）及检定的证 书的保存； 37. 不合格量具、工具的控制（报废手续）； 38. 量具检定记录； 39. 原材料、半成品、成品标识（包括产品标识和状态标识）； 40. 入、出库手续； 七、设备方面： 41. 设备清单； 42. 检修计划； 43. 设备维护保养记录； 44. 特殊过程设备认可记录； 45. 标识（包括设备标识和设备完好状态标识）； 八、生产方面： 46. 年度生产计划；及生产、服务过程实现的策划（会议）记录； 47. 完成生产计划的项目清单（台帐）； 48. 不合格品台账； 49. 不合格品的处理记录； 50. 半成品、成品的检验记录及统计分析（合格率是否达到质量目标）； 51. 产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等； 52. 各部门的培训（业务技术培训、质量意识培训等）计划、记录； 53. 作业文件（图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场）； 54. 关键过程一定要有工艺规程； 55. 现场标识（产品标识、状态标识、设备标识）； 56. 生产现场不能出现未经检定的量具； 57. 各部门的每一类工作记录要装订成册，便于检索； 九、产品交付： 58. 发货计划； 59. 发货清单； 60. 对运输方的评定记录（也属于合格供方的评定）； 61. 顾客收到货物的记录； 十、人力资源： 62. 岗位人员任职要求； 63. 各部门培训需求； 64. 年度培训计划； 65. 培训记录（包括：内审员培训记录、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理体系文件培训记录、技能培训记录、检验员上岗培训记录， 均应有相应的考核评价结果） 66. 特殊工种名单（经有关负责人批准上岗的、及有关证件）； 67. 检验员名单（经有关负责人任命，并规定职责和权限）； 十一、 安全管理： 68. 安全方面的各项规章制度（有关国家、行业及本企业的法规等）； 69. 消防设备、设施清单； 说明： 1. 以上内容必须准备完善； 2. 强调各个部门的质量记录一定要完备； 3. 各个部门的负责人一定掌握本部门的质量职责； 4. 质量方针、质量目标及各部门的分解目标要掌握； 5. 岗位责任要求每一员工都要掌握。 以上内容，按各个专项负责人/班组的职责分工准备好材料 一、编制年度内审计划：一般在体系建立初期时或年初编制； 二、内审实施计划：根据年度内审计划编制的具体内审实施计划； 三、召开内审首次会议； 四、实施内部审核，填写内审记录； 五、开出内审不符合报告； 六、编制内审报告； 七、召开内审末次会议；八、各部门根据不符合报告分析不符合原因，制定纠正计划，必要时制定纠正和 预防措施计划； 九、各部门实施整改； 十、内审员实施整改有效性验证 十一、将内审情况提交管理评审 内审检查表 版本/修改次数：01/00 ：001 部门代表： 审核员： 标准章节号 检查内容 检查记录 备注 1. 本公司是否已建立了文件化的质量管理体系并加以实施和保持下去？ 2. 请总经理谈谈，为使公司质量管理体系正常运作，本公司建立了哪几 个大的过程？ 4.1质量管理体系总要 求 3. 公司确定了什么准则和方法来控制这几个大的过程，以确保其有效运 行。 4. 公司选择了哪些外包过程？对这些外包过程如何进行控制？ 1. 请问公司建立文件化的质量管理体系，都包括哪些文件？ 2. 本公司共编制了多少个程序文件？其中哪几个程序文件是 4.2.1文件要求总则 ISO9001:2000标准要求必须编制的？ 3. 文件的多少和文件内容的详略程序是依据本公司目前的哪些因素确定 的？ 1. 本公司编制的质量手册的主要内容是什么？ 2. 本公司的质量手册是纳入了程度文件的内容还是对程序的引用？ 3. 本公司的质量手册是否符合了GB/T19001-2000标准的全部内 容？如有删减，删减了什么内容，为什么删减？ 4.2.2质量手册 4. 本公司质量手册是谁编制？谁审核？谁批准？ 5. 质量手册中各过程的描述是符合本公司产品的特点？ 6. 质量手册是否经评审？有不适宜的地方如何进行修改？ 内审检查表 版本/修改次数：01/00 ：002 标准章节号 检查内容 检查记录 备注 1. 总经理应当承诺要建立、实施文件化的质量管理体系，并持续改进其有 效性，为了证明你已经实践了自己的承诺，你能否提供以下证据？ a) 是否已向全体员工传达了满足顾客法律法规的重要性？能否提供记录？ 传达的内容是否包括提高员工顾客至上的意识，要求员工将自己的下一站视为至 高无上的顾客，要求员工树立主人翁精神并向员工传达了相关的国家法律法规和 5.1管理承诺 强制性标准的基本要求等内容？ b) 是否制定了公司的质量方针和质量目标？ c) 总经理为使公司质量管理体系有效进行，是否确定了资源的需求并提供 了充分的资源？这些资源应包括物质资源和人力资源还有财力资源。 1. 总经理通过什么方式来了解顾客的需要和期望（包括顾客明示的和隐含 的需求和期望）？比如可以通过市场调研、信息反馈、直接与顾客接触，媒体等 方式，你能举出例子并提供相应的证据吗？ 5.2以顾客为关注焦点 2. 为了满足已确定的顾客的需求和期望，公司是否已将这些需求和期望转 化成对产品、过程和质量管理体系的要求？请结合如何确定和评审产品要求，如 何与顾客沟通以及如何监视和测量顾客满意等工作的实践来叙述。 内审检查表 版本/修改次数：01/00 ：003 标准章节号 检查内容 检查记录 备注 1. 请详细谈谈公司质量方针的内涵。 2. 质量方针的内涵中是否包括了对满足顾客和法律法规的承诺，也包括了 持续改善质量管理体系有效性的承诺？ 5.3质量方针 3. 质量方针是否提供了制定质量目标的总体原则或框架？ 4. 通过什么方式宣传公司的质量方针，使全体员工都理解和熟悉公司的质 量方针？ 5. 公司是否通过评审和修改质量方针，使其保持持续的适宜性？ 1. 质量目标的制定是否依据质量方针的总体原则来制定？ 2. 质量目标的内容是否包括对产品质量的要求，并且是可以测量的（例如 可以做定量描述）？ 5.4.1质量目标 3. 质量目标是否已分解到公司各有关职能部门，在各部门建立质量目标？ 4. 为达到公司总的质量目标，管理者代表是否建立了自己的目标？是否可 以测量？ 1. 为了满足质量目标以及本标准4.1质量管理体系总要求，总经理是否进 行了质量管理体系策划工作并形成了文件？ 5.4.2质量管理体系策 2. 公司是否针对产品、项目或合同的要求编制了质量计划？ 划 3. 公司是否确定并提供充分的资源以实现质量目标的要求？如人、财、物 三方面的资源。 内审检查表 版本/修改次数：01/00 ：004 标准章节号 检查内容 检查记录 备注 4. 质量管理体系策划是否体现了质量管理体系持续改进的要求？ 5. 在质量管理体系某一环节或某一过程发生变更时，是否考虑到与 5.4.2质量管理体系策 也要做相应的变更以至需要更改相关的文件以之相关的某些环节或过程， 划 保持质量管理体系的完整性？ 6. 能否举例说明质量管理体系策划如何进行，对质量管理体系的变 更如何控制？ 1. 对应质量管理体系各职能部门是否都规定了其职责和权限？ 5.5.1职责和权限 2. 请总经理谈谈本人的主要职责和权限是什么？ 1. 请问总经理指定一名管理人员为管理者代表？有任命文件吗？ 5.5.2管理者代表 2. 请问管理者代表除了他本身原有的职责和权限之外，作为管理者 代表的身份，还应被赋予什么职责和权限？ 1. 请问在各部门、各层次人员之间是否建立了与质量管理体系有关 的各种信息的沟通渠道？采用什么方式和什么手段达到沟通和理解？ 5.5.3内部沟通 2. 除了借助于诸如会议，简报等媒体使全体员工能了解质量管理体 系的运行状况之外，各部门职责是否理顺，与其他相关部门之间工作上的 接口是否清楚？ 内审检查表 版本/修改次数：01/00 ：005 标准章节号 检查内容 检查记录 备注 1. 为实施和保持质量管理体系持续改进其有效性以达到使 顾客满意及满足法律法规的要求，公司应确定资源需求并提供充 分的资源。总经理是如何确定资源的需求？提供了什么资源？ 6.1资源提供 2. 提供的资源是否能确保产品达到顾客和法律法规的要 求？ 1、是否保持教育、培训、技能和经验的适当记录。 6.2人力资源 2、符合性工作人员如何判断，有无可测量性。 1. 资源提供其中重要的资源之一是基础设施。公司为使产品 符合要求都提供了什么基础设施？所提供的设备、设施应符合什 6.3基础设施 么条件？ 是否规定了对基础设施进行维护、维修的职责和方法？ 1.依据什么制定采购计划，怎么判断和测量有能力的合格供方。 依据是什么。 7.4采购 2.采购产品验证不合格品怎么处理，有无相关文件程序或者记录 证明。 3、选择、评价、和重新评价的供方的准则是什么 内审检查表 版本/修改次数：01/00 ：006 标准章节号 检查内容 检查记录 备注 1、是否有唯一性可追溯性标识。 7.5.3标识和可追溯 性 2、用什么方法保证在产品的实现过程中，监视和测量得到有效识别。 1. 公司是否对监视、测量、分析和改进活动进行了策划？策划的内容 是否包括对产品、过程能力、顾客满意、质量管理体系的有效性进行 8.1测量、分析和改 确认、审核、评价、监视、测量、分析和改进等活动？ 进总则 2. 通过测量、分析的活动，是否可达到持续改进质量管理体系有效性 的目的？ 1. 是否对生产和服务提供过程中的人员素质进行监视和测量，以满 足过程要求？ 8.2.3过程的监视和 2. 是否对设备设施进行监视和测量？是否对设备和设施进行维护保 测量 养？ 原材料、零部件是否符合要求？如何进行监视和测量？ 3. 是否对运作方法和过程参数进行监视