胶原及其在普外科的应用

倍菱胶原蛋白海绵及其在普外科应用,北京益而康生物工程开发中心 李浩,北京益而康 ,一、北京益而康,国资委直属中央企业全资子公司。位于中关村科技园区北京生物医药产业基地。国内第一家生产医用I型胶原蛋白海绵。,北京益而康 ,国家重点新产品国家火炬计划项目产品科技部中小企业创新基金项目产品北京市科技成果转化项目产品北京市火炬计划项目产品通过YY/T 0287产品认证,北京益而康 ,二、倍菱胶原蛋白海绵(Collagen),胶原蛋白或称胶原，是细胞外基质(ECM)的主要构成蛋白, 是动物体内含量最多的蛋白质，也是器官中结缔组织的主要成分。胶原蛋白约占全身蛋白总量的25-33，皮肤中的70为胶原。 胶原本身是非常好的组织工程支架材料，是一种良好的天然医用生物材料。无论哪种组织，胶原蛋白都是最重要的组成和细胞支架。倍菱是以牛跟腱为原料萃取高纯型胶原（纯度96%）。,北京益而康 ,胶原蛋白的组成与结构,1.蛋白质是生命的物质基础，机体的每个细胞和所有重要组成部分都有蛋白质的参与，是人体组织更新、修补的主要原料。 2.蛋白质基本组成单位是氨基酸，氨基酸分子之间通过脱水缩合形成肽链，肽链在盘曲缠绕成具有各种功能的三维立体结构的蛋白质生物大分子。 3.胶原是由3个氨基酸肽链组成的三股螺旋结构。其中甘氨酸(Gly)占30%，脯氨酸(Pro)和羟脯氨酸(Hyp)共占约25%。,胶原蛋白分子结构,北京益而康 ,倍菱的生物学特性,低免疫原性我们的倍菱胶原蛋白采用型胶原，型胶原的种属间差异很小，哺乳动物类型胶原与人类型胶原结构极其相似，并且我们在生产工艺中应用酶切技术将差异性肽链去除，从而使其不易被人体免疫系统作为外物识别，有效的保证了其应用于人体的安全性。,北京益而康 ,良好的生物（组织）相容性生物（组织）相容性是指生物材料植入人体后，人体与异物之间的相互作用，若反应轻微，患者可耐受时，此材料即为生物（组织）相容。我们的倍菱胶原蛋白海绵经过中检所检测及长期的临床应用证明了，产品无急性毒性反应；细胞毒性为零级；无皮肤红肿等刺激反应；未发现过敏反应；无致癌及遗传毒性。一系列安全评价结果证明，胶原蛋白海绵具有优异的生物相容性，具有良好的临床应用安全性。,北京益而康 ,可吸收性一些生物材料，在体内完成其一定的功能后，要求其能适时降解吸收，从而可以避免二次手术取出的创伤，且要求其降解产物对身体无副作用。胶原蛋白在体内先由胶原酶作用，在一定位点断裂变性，然后进一步被其它蛋白酶水解，水解后产物（羟基脯氨酸）作为局部修复原料被人体吸收利用，促进上皮再生及创口愈合。,北京益而康 ,生物活性及网络结构倍菱胶原蛋白海绵采用冻干生产工艺，经过酶解、纯化制取高纯度(达96%)型胶原，再根据互贯网络技术制成呈网络交叉的海绵状固体活性蛋白，该生产工艺既保持了胶原的生物活性，使其更好的发挥促进创口修复的作用，其网状结构又为新生肉芽组织的生长提供了支架。,北京益而康 ,理论基础 1,北京益而康 ,胶原蛋白海绵的促进愈合的效果,皮肤松弛部位优于紧张部位，明显的纤维组织增生和上皮覆盖，促进愈合和外观恢复。治疗各种原因导致的软组织损伤，胶原蛋白海绵比较常规疗法，愈合速度提高1倍以上。,Becker GD:Collagen-associated healing of facial wounds after mouth surgery.Laryngoscope.1984 104:1267-1270Glasgold MJ. The use of collagen matrix to enhance closure of facial defectEar Nose Throat J 1991 70:531-537Sedlarid KM :Akt Traumatol 1992 22:219-228,北京益而康 ,理论基础 2,胶原蛋白不仅在局部刺激了血小板的黏附与聚集，还激活了凝血系统，从而有效地达到局部止血目的。,北京益而康 ,理论基础 3,物理隔离,预防粘连 倍菱海绵制成海绵状轻质方片，可以作为支架材料填塞残腔。其降解周期是4-8周，物理隔离，起到预防防粘连的作用固态蛋白,填塞腔隙,北京益而康 ,安全性,主要原料来源于国家定点牛出口基地,每批原料均经国家卫生防疫部门严格检验检疫并出具合格证明。确保原料安全。在万级生产车间,经过复杂的酶切纯化等一系列技术将能够引起免疫反应的部分清除干净。通过中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所的牛跟腱中提取胶原蛋白工艺的病毒灭活验证，实验证明该方法可有效的把病毒灭活。自投放市场10年来，已在全国500多家医院用于300多万例手术病人，未发现不良现象或毒副作用。另外，倍菱又经过钴60伽马射线消毒灭菌，确保产品的安全。,北京益而康 ,封闭修复创面渗血止血预防粘连减少术后引流量,倍菱的临床适用症,北京益而康 ,倍菱在普外科的临床应用,联合外科补片应用,北京益而康 ,使用倍菱可促进形成新的结缔组织，重建腹壁的生理功能,北京益而康 ,海绵在较大创面的应用：乳腺癌切除创面止血残腔填充并且防止术后粘连减少瘢痕形成腋窝血管覆盖，使术后引流量少，无腋窝积液，无患侧上肢水肿,北京益而康 ,应用胶原海绵术后情况，切口愈合良好，瘢痕不明显效果优良。,北京益而康 ,应用胶原海绵后切口瘢痕不明显,胶原海绵在甲状腺手术中的应用可以较少术中创面出血、渗血预防术后创面渗血、减少术后引流量、同时可以减少瘢痕形成,北京益而康 ,防止术后肠粘连，避免肠粘连并发症发生,肝肠手术应用,北京益而康 ,北京益而康 ,使用注意事项,本品使用时不要沾染菌源。大的活动性出血要先常规结扎止血后再使用本品，并用干纱布吸干创面然后贴附本品，以防止出现“发漂”现象。胶原不溶于水，不同于止血纱布，遇血水不会马上溶化。所以使用时要用干纱布或干镊子压迫3分钟左右，方可与创面贴附紧密。因