第04课-福善美-骨科讲稿.ppt

Slide1,福善美(阿仑膦酸钠)治疗骨质疏松症预防关键部位骨折,骨质疏松性髋部骨折,骨质疏松性骨折是由于骨量减少引起的脆性骨折，其中以髋部骨折最为常见和最严重髋部骨折专指发生于髋关节部位的骨折,包括股骨颈骨折和大转子骨折,KanisJA.Osteoporosis.BlackwellHealthcareCommunicationsLtd;1997.,1.NationalInstituteofArthritisandMusculoskeletalDiseases./niams/healthinfo/opbkgr.htm.2.NationalOsteoporosisFoundation./osteoporosis/stats.htm.3.AmericanHeartAssociation.2001HeartandStrokeStatisticalUpdate.4.AmericanCancerSociety.CancerFacts1997.Sirisetal.2002JAMAsubmitted,髋部骨折的危害性,髋部骨折更严重的危害性是：有20%的髋部骨折患者会在一年内死亡有20%的患者将在一年内再次发生骨折骨折后进行恰当药物治疗，可降低50%的再次骨折危险。,KanisJA.Osteoporosis.BlackwellHealthcareCommunicationsLtd;1997.Sirisetal.2002JAMAsubmitted,医生(骨科)对骨质疏松性骨折的重视程度严重不足-中国上海,仅3%的髋部骨折患者接受了骨密度检查仅15.8%的男性及10.7%的女性患者接受抗骨质疏松药物治疗(如果把单纯补钙也算作治疗),上海13个区所有1、2、3级医院统计资料。男性1017例，女性1833例,髋部骨折危险性评估,骨强度：骨密度、骨转换和骨质量骨密度低且常有腰背痛的老人容易骨折骨折史：有过骨折史的人容易发生髋部骨折遗传因素：母亲有髋部骨折手术史者，容易发生股骨颈骨折摔倒的风险和外力撞击,1.KanisJA.Osteoporosis.BlackwellHealthcareCommunicationsLtd;19972.CummingRGetal.EpidemiolygyRev.1997;19:244-257,骨密度准确预测骨折的危险性,PierreD.Delmas,第三届骨质疏松暨骨关节炎临床和经济问题研讨会，巴塞罗那，2002,大量研究证实，骨密度能够准确预测绝经后妇女发生骨折的危险性其准确度与测血压预测中风一样可靠而且优于测血脂（胆固醇）预测冠心病骨密度每低于年龄校准均数一个标准差，髋部骨折的危险性约升高一倍,骨质疏松的诊断,所有绝经后妇女都要考虑骨质疏松症和骨质疏松性骨折的可能性应警惕易被忽视的骨质疏松症继发疾病钙和维生素D摄入不足性营养不良甲状旁腺机能亢进骨密度检测和X-光检查十分必要，它们可以帮助确诊骨质疏松症,利用循证医学指导用药：骨密度低于2.5SD或曾发生过骨折病人（包括有家族史），应优先采用药物治疗以预防（再次）骨折的发生,如何预防骨松性骨折,HRT=Hormone-replacementtherapy*Thinbodybuild,highboneturnover,maternalhistoryofhipfracture,orT-score-2.0to-2.5,国际骨质疏松临床指南,对于骨质疏松病人(T-Score-2.5)或曾发生骨折病人：一线用药：阿仑膦酸钠或HRT其他选择：周期性使用羟乙膦酸钠或喷鼻降钙素对于低骨量病人(T-Score在-2.5至-1.0)，如果65岁且有1项骨折危险因素的病人：阿仑膦酸钠周期性羟乙膦酸钠Raloxifene,高质量的随机对照试验（RCT）,双盲随机试验应该以骨折为研究终点对照组用安慰剂病例数不应少于2000个随访时间不小于3年脱落率应低于40骨折下降率应高于40才有价值,FIT研究人群绝经后妇女,FIT研究脊椎骨折组(3年)2,027例患者，随机55岁至81岁第一终点：放射学意义上的椎体骨折第二终点：临床意义上的骨折（有症状性的）,FIT研究临床骨折组(4.25年)4,432例患者，随机化54岁至81岁第一终点：临床意义上的骨折（有症状性的）第二终点：放射学意义上的椎体骨折,骨质疏松症：即往有椎体骨折史,骨质疏松症无锥体骨折史骨密度降低,基线时是否有椎体骨折史,是,否,FIT=FractureInterventionTrial;VFx=vertebralfracture;VFA=VertebralFractureArm;CFA=ClinicalFractureArm.,著名的FIT研究(骨折干预研究)FractureInterventionTrial,BlackDMetal.Lancet.1996;348:15351541.,即往有锥体骨折的骨松妇女，治疗第3年,月,0.0,0.5,1.0,1.5,2.0,2.5,0,6,12,18,24,30,36,福善美减少髋部骨折发生率51%,对照组(n=1,005),福善美组(n=1,022),髋部骨折的发生率%,p=0.047,FIT研究证实福善美-显著减少髋部骨折,对照组(n=812),福善美组(n=819),DataavailableonrequestfromMerck23(4):570-8.,数据不代表直接对比研究,HRT=激素替代治疗（HormoneReplacementTherapy）,一项荟萃分析显示，福善美（阿仑膦酸钠）显著降低非椎体骨折危险性，且优于其他药物,摘自CranneyA等,福善美降低非椎体骨折危险性,数据不代表直接对比研究,HRT=激素替代治疗（HormoneReplacementTherapy）,6.CranneyA,etal.Meta-analysesoftherapiesforpostmenopausalosteoporosis.IX:Summaryofmeta-analysesoftherapiesforpostmenopausalosteoporosis.EndocrRev.2002;23(4):570-8.,福善美与骨折愈合,福善美治疗后的骨活检研究说明：形成的新骨多为板层骨结构，无骨髓纤维骨矿化方面，类骨质厚度明显低于安慰剂福善美能提高小梁厚度，减少骨吸收深度结论：福善美不会影响骨结构和骨矿化福善美可显著降低骨转换，但不会完全抑制,结论,骨折是骨质疏松最严重的并发症，其中以髋部骨折最为严重有20%的患者会在一年内再次骨折有20%的患者在一年内死亡骨质疏松治疗的根本目的是防止骨折，而不是单纯止痛或是仅仅增加骨密度,结