疫苗使用及冷链管理(印刷用)

疫苗使用和冷链管理,疫苗管理制度,1.所有疫苗有专人管理，做好疫苗领发登记，并从区疾控中心领取。2.及时正确地制定下一年疫苗需求计划。3.每次接种完成后清理疫苗使用数和耗损数，按月上报疫苗使用情况。4.疫苗的运输、贮存和使用等各个环节按要求做好温度记录。5.保证疫苗存放的冷链设备和位置正确，疫苗按效期长短、进库先后使用。6.过期疫苗须按照医疗废物管理条例要求进行处理。,法律依据,中华人民共和国传染病防治法实施办法国务院疫苗流通和预防接种管理条例 卫生部预防用生物制品生产供应管理办法卫生部免疫接种工作规范卫生部疫苗储存和运输管理规范北京市疫苗采购供应及使用管理办法制定。,疫苗分类,国务院疫苗流通和预防接种管理条例规定：第一类疫苗：是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省级人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生行政部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。 第二类疫苗：是指由公民自费并且自愿受种的疫苗。,疫苗使用,第一类疫苗按照免疫程序使用第二类疫苗按照指导意见使用 所有疫苗接种时应向受种者或其监护人进行告知，签署知情同意书。推荐制品必须执行自费自愿原则，且应在告知书上签字。,疫苗管理（1）,接种单位每年3月15日前完成下一年度第一类疫苗的需求计划，上报至区疾控中心。接种单位每年2月1日前完成本年度第二类疫苗购买计划，上报区疾控中心。区疾控中心汇总后上报市疾控中心，市疾控中心集中招标采购。,疫苗管理（2）,各级疾控中心、接种单位在领取或购进疫苗时应索取，疫苗生产企业、疫苗批发企业（包括上级疾控中心）应提供如下文件：国内疫苗生产企业必须提供“药品生产许可证”、“药品注册批准文件”及药品检验机构签发的“生物制品批签发合格证”等文件复印件，并加盖企业公章，存档备查。进口疫苗生产企业必须提供“进口许可证”、“进口药品通关单”及疫苗的物价备案文件复印件，并加盖企业公章，存档备查。疫苗批发企业必须提供“疫苗经营许可证”，存档备查。以上文件保存至超过疫苗有效期二年备查。,疫苗管理（3）,疫苗储存量为：接种单位不得超过1个月，接种单位派出机构不得存储疫苗。疫苗应按品种、批号分类码放。对贮存生物制品的冰箱、冷库或房间应加锁保管。疫苗由专人负责运输和储存管理，必须在适宜的温度条件下贮存和运输。乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、A群流脑疫苗、A+C群流脑疫苗、麻风腮疫苗、乙脑疫苗在28条件下运输和避光储存。脊灰疫苗、麻疹疫苗在-208的条件下运输和避光储存。,疫苗管理(4),领取或分发使用疫苗时要遵循“先短效期、后长效期”，以及先产先出、先进先出、近效期先出的原则，有计划地分发。 所有疫苗均必须建立完整、真实的入库、出库账目；接种数据报告必须完整、真实。所有账目应当保存至超过疫苗有效期2年备查。,疫苗管理（5）,接种单位按程序接种疫苗，每次接种后，填写疫苗接种日登记表。 经常核对疫苗进出情况，日清月结，每半年盘查1次，做到帐、苗相符。接种单位每月10日前向区疾控中心上报，第一类疫苗使用量统计月(年)报表及第二类疫苗使用量统计月(年)报表。,疫苗管理（6）,第一类疫苗配送 从2008年12月开始，市CDC委托专门的疫苗配送公司将第一类疫苗直接配送到地段、大学保健科。接种单位每月10日前将下个月疫苗需求报至区CDC，在下个月初公司配送到各保健科。中心疫苗管理相关部门每月最后一天（元旦、五一、十一是最后两天）是结账日，不领取疫苗（除应急外），请各单位做好计划。公司人员不得替各接种单位领取疫苗。各接种单位领取疫苗时必须携带冷链设备。,制订计划的依据(1),北京市免疫规划程序 北京市免疫规划疫苗针对传染病发病水平、人群免疫状况和开展强化免疫、查漏补种、应急接种等特殊免疫活动的计划 本辖区总人口数、出生率、各年龄组人数，儿童数，以及适龄的流动儿童数,制订计划的依据(2),疫苗运输、储存形式与能力上年底疫苗库存量疫苗损耗系数：由市疾病预防控制中心根据接种服务形式、接种周期、疫苗规格大小等确定 疫苗损耗系数=疫苗使用数（基础免疫每剂次疫苗接种剂量基础免疫人次数+加强免疫每剂次疫苗接种剂量加强免疫人数） 由于从2006年4月开始所有疫苗不论是多人份还是单人份均按单人份使用，因此所有疫苗损耗系数暂定1.05，剂量单位均为支,制订计划的内容和方法（1）,基础免疫疫苗年使用量=（出生儿童数+流动儿童数+漏种儿童数）免疫次数损耗系数 加强免疫疫苗年使用量=加强年龄组人口数之和免疫次数损耗系数 特殊免疫使用量=特殊免疫人口数免疫次数损耗系数,制订计划的内容和方法（2）,疫苗年使用量=（基础免疫使用量+加强免疫使用量+特殊免疫使用量）-上年底库存量 制订疫苗使用计划时，除按上述公式计算外，还要适当增加一定数量的机动疫苗和突发疫情应急接种的疫苗。,制订计划的内容和方法（3）,接种单位根据预防接种工作的需要，完成本年度第二类疫苗购买计划,冷链 是指疫苗从生产、运输、储存到基层使用的各个环节，为保证疫苗效价而装备的冷藏、冷运设备，是免疫规划工作的重要组成部分，冷链系统的正常运转是预防用生物制品质量及免疫规划工作的基本保障。,冷链的概念,冷链管理制度,1. 冷链设备要有专室或固定房间存放，并有专人负责管理或维修。2. 按要求建立冷链设备档案，做到账物相符、专物专用，不得挪作它用。3. 各种冷链设备配备充足并保持良好的运转状况。4.各级冷链设备的管理及维修人员必须经过培训，建立必要的管理和考核制度。,冷链设备温度监测,冷藏车、冷库和电冰箱在使用时，应定期对其运转情况及其温度进行监测，并作好记录，以保证疫苗在运输和贮存过程中的质量。,电冰箱的安装,电冰箱应安装在干燥通风的房间内，避免阳光直射，远离热源(火炉、暖气、干燥箱、恒温箱等)。电冰箱要摆放平整，避免震动。一个房间安装数台电冰箱时，应有空调装置或排气风扇。,电冰箱的保养与维修,电冰箱蒸发器结霜厚度超过4mm时要及时化霜和除霜。电冰箱长期停止使用时，应将箱内外擦干擦净，每周开机2 小时。每季对电冰箱进行一次全面保养。每年对电冰箱的性能进行一次全面检验和测试。发现电冰箱出现异常或故障应及时报告，由专业人员或修理单位进行检查和修理，非专业技术人员不得随便拆卸。,冰箱内疫苗的存放,电冰箱内贮存的疫苗要摆放整齐，疫苗与箱壁、疫苗与疫苗之间应留有12cm的空隙。疫苗要按品名和失效期分类摆放。冰箱门因经常开启温度变化较大，冰箱门内搁架不易放置疫苗。高温季节和停电时尽量减少开启冰箱门的次数。 在贮存疫苗的电冰箱中部放一支温度计，每天上班后、下班前记录温度。停机时要记录原因和持续时间。 冷链设