美敦力起搏器的选择

美敦力公司 与您共筑美好的将来！,2,美敦力公司概况,美敦力在心脏病治疗技术方面有深厚基础，今天已提供各种各样的产品和治疗手段。 每5秒钟，世界上就有一位病人的生命因为美敦力的产品或疗法而得到挽救或改善。,3,美敦力心脏节律管理部门,1，开发恢复和调节病人心脏节律、改善心脏起搏功能的产品。 2，这一业务部门营销可植入起搏器、除颤仪、射频消融导管、监控和诊断器材，包括世界上第一台治疗心衰的可植入装置。为提高心脏起搏植入手术质量的美敦力虚拟导管实验室已在中国启用。,4,美敦力心脏节律管理部门,3，应急反应系统业务部，生产供医院内和医院外使用的体外除颤/监测/起搏产品。 4，美敦力提供一系列产品和服务，包括可供医院和急救人员以及受过基本培训的人员使用的LIFEPAK 除颤仪。,5,美敦力的员工队伍,一，美敦力在全球有36,000名员工。大中华区有近千名员工。二，美敦力在中国内地设有9个办事处，在台湾和香港设有分支机构，拥有近800人的管理、生产和技术服务， 10多年来为50多万患者提供了直接服务和帮助。,6,现代起搏器的发展,生理性起搏再定义下的起搏器 临床应用选择！,美敦力全系列起搏器产品,EnPulse,Kappa700,Sigma.300,高,高,起搏技术和知识,价格,EnRhythm,8,初期起搏治疗的目标很简单,“治疗因缓慢性心律失常造成的心输出量的下降而导致的血流动力学的紊乱。” 随着近40年心脏电生理的研究发现： 心输出量的改变不仅依赖于心室；还依赖于心房的辅助泵作用；生理性的心率；和双心室的正常激动顺序的组合。,50年后的循证医学结论 传统心脏起搏是引起心力衰竭、心房颤动和死亡的原因之一并且可以加以纠正！,10,循证医学指导下的优化心室起搏策略,一，保护同步性 = Search AV/Search AV+/MVP能够保持正常电激动和机械收缩协调性的最佳起搏位点在心房二，防止不同步 = 选择性部位起搏能够维持心室收缩协调性的最佳起搏位点是. 三，恢复同步性= CRT针对已经存在的异常电激动和机械收缩不协调，最佳的起搏位点位于冠状静脉,Sweeney MO and Prinzen FP, J Am Coll Cardiol 17 Jan 2006,11,“对于需要植入双腔起搏器,并且有自身AV传导的病人来说,需要使病人的心室起搏比例最小化”！,For patients who need a dual chamber pacemaker, efforts should be made to program the device to minimize the amount of ventricular pacing when atrioventricular conduction is intactAHA Science Advisory Circulation, January 17, 2005,美国心脏学会, 循环杂志, 2005年1月17号 Clinical Needs for Redefining Physiologic Pacing:,生理性起搏治疗方案一1，减少不必要的右室心尖部起搏,12,Sweeney MO, et al. Circulation 2003;23:2932-2937,MOST临床研究:心室起搏百分比和心衰住院风险关系,心室起搏比例每增加10%,心衰风险增加54%,减少不必要的右室心尖部起搏是临床的需要！,13,1，减少不必要的右室心尖部起搏的方法,1, AAI起搏: 有AVB风险；2,设定长的AV间期: 有固定,不灵活,受病人随访等因素限制；3,Search AV/ Search AV+以及其他AV滞后功能；4,MVP。,14,美敦力提供的起搏器解决方案:,固定AV功能（SIGMA起搏器） Search AV功能（KAPPA700） Search AV+功能（EnPulse起搏器） MVP(已在中国上市)（EnRhythm起搏器),15,Dashed lines represent 95% confidence boundaries,美敦力EnPulse起搏器的Search AV+功能，可以提供较长的AV间期,使心室起搏比例更低； EnRhythm的MVP功能，具有DDD（R）模式下的AAI（R）起搏，使心室起搏比例达到最低。,Sweeney MO, Hellkamp AS, Ellenbogen KA, et al. Adverse Effect of Ventricular Pacing on Heart Failure and Atrial Fibrillation Among Patients With Normal Baseline QRS Duration in a Clinical Trial of Pacemaker Therapy for Sinus Node Dysfunction. Circulation 2003;107(23):2932-2937,（SIGMA）,（KAPPA700）,（EnPulse）,（EnRhythm）,心室起搏比例（均数）,16,SAVE PACe 研究证实：减少不必要的心室起搏可以减低持续性房颤40%,这是起搏行业唯一通过如此大规模，前瞻性，对照性临床试验明确证实：提供的Search AV、Search AV+、MVP技术可以减少持续性房颤的发生率,17,SAVEPACe临床试验,这个试验在全美国和加拿大的72个研究中心开展，从2003年1月15日至2006年12月19日，1065名缓慢性心律失常的患者由于窦房结疾病接受了观察。所有入组的病人均植入了美敦力公司具有MVP或SearchAV+和SearchAV功能的起搏器。,18,SAVEPACe临床试验结果,新英格兰医学杂志 2007年九月六日最新发表与传统双腔起搏器相比：在心房起搏比例相差不多的前提下，利用SearchAV+， SearchAV，MVP功能组可以减少90%以上不必要的右室起搏。实验组的持续性房颤风险降低40%。实验组由于降低了持续性房颤的发生，从而也减少了因房颤引起的射频消融治疗和心衰的住院率。,19,SAVEPACe试验给我们带来的启示,仅仅有10%的病人植入了带MVP功能的双腔起搏器，而且这部分病人的随访期也是最短的，所以我们有足够的理由相信如果植入更多具有MVP功能的起搏器，如果随访时间再长一些，得到的结果将更加具有显著性。 此次试验中，通过“心脏指南针”（Cardiacompass） 记录的数据成为诊断房颤的标准之一，说明“心脏指南针”（Cardiacompass）可以帮助医生更好的进行疾病管理。,20,2007 ESC 心脏起搏及CRT指南,在此次的心脏起搏指南中，针对病态窦房结功能不全的患者在选择起搏治疗方案时，明确提出了MPV概念及最小化心室起搏的治疗策略（MPV= Minimization of Pacing in Ventricular),21,2008 ACC/AHA/HRS心脏起搏指南,22,2，避免不必要的心室起搏+选择性部位起搏,生理性起搏器治疗方案二:,23,生理性起搏关注的关键两点：,鼓励自身传导 + 模拟正常心脏除极顺序 当我们探讨完如何鼓励自身传导，减少不必要心室起搏后，我们该在哪里起搏？,24,传统起搏位点选择,右心室：右心尖部,右心房：右心耳,25,起搏位点的影响-结构重塑,左室游离壁组织学,26,细+避免FFRW+抗挤压+激素电极=精 致,1.8mm,选择性部位起搏的工具,全球唯一超过100万根销售的电极！,小体积, 植入简便 6 F Lead Body,激素电极降低阈值,Tip-ring 10mm避免远场感知,MED-4719内绝缘层抗挤压,方便固定容易操纵螺旋头,CapSureFix Novus 5076 螺旋电极产品特色,27,CapSure FixNovus5076 电极导线X线下影像:,选择性部位起搏的工具:,28,生理性起搏的步骤,1 WHEN to pace ？ 什么时候起搏? 减少不必要的右室起搏,Search AV, Search AV+.MVP2 WHERE to pace? 在哪里起搏? 选择性部位起搏3 HOW to pace? 怎样起搏? 双室同步起搏,29,MP3.CN美敦力中国生理性起搏项目,美敦力公司在中国针对不同病人的临床需要以及病人的经济情况,将两者有机的结合起来，提供最小化心室起搏和选择性部位起搏的完整解决方案:,最理想选择:EnPulse+5076 SearchAV+；选择性部位起搏,基本选择:Kappa+5076SearchAV；选择性部位起搏,普通选择:Sigma+5076 设置合理的AV间期,MP3.CN =Medtronic Physiologic Pacing Program in China,最佳选择: EnRhythm + 5076 MVP；选择性部位起搏,30,5076螺旋电极,31,智能化的起搏器帮助管理起搏每一天！,Sigma 系列起搏器,32,核心信息-Sigma303篇,1，SS303除了具有单腔滞后功能外，还有睡眠功能，进一步鼓励患者自身节律，减少心室起搏。2， SS303具有备用的频率应答功能，可以给最终发展成永久性房颤的患者最后一次生理性起搏的机会。3，双极电极的阻抗监测和自动转换功能，给您的病人更安全的保障。,33,Medtronic.Kappa 700,Adapts to Your Patient,As You Would Want！适应病人，如您所愿！,Todays Kappa,34,KDR 701/901 的主要组成部分,起搏安全网,生理性起搏,房性心律失常管理,诊断功能,特殊功能,频率应答,VCM/Enhanced VCM心室阈植管理Sensing Assurance感知保障Lead Monitor电极检测,Search AV搜索AVSinus Preference窦性优先AutoPVARP自动PVARP,4/7 ModeSwitch4/7模式装换Blanking Flutter Search空白期房扑搜索PMOP模式转换超速抑制NCAP非竞争性心房起搏,RDR频率骤降反应自动植入识别,频率分层频率轨迹优化,自动诊断功能 10项临床医生可选择明细 9项加强型的房性心律失常诊断报告心脏指南针（Cardiac Compass）,35,代表起搏疗法最新 临床和技术进展的 巅峰之作！,EnPulse,36,EnPulse的主要组成部分,生理性起搏,房性心律失常管理,诊断功能,特殊功能,频率应答,ACM心房阈值管理Enhanced VCM增强型心室阈植管理Sensing Assurance感知保障Lead Monitor电极检测,Search AV+搜索AV+Sinus Preference窦性优先AutoPVARP自动PVARP,4/7 ModeSwitch4/7模式装换Blanking Flutter Search空白期房扑搜索VRP心室反应起搏PMOP模式转换超速抑制NCAP非竞争性心房起搏,RDR频率骤降反应自动植入识别,频率分层频率轨迹优化,自动诊断功能 10项临床医生可选择明细 9项加强型的房性心律失常诊断报告心脏指南针（Cardiac Compass）Quick Look II AT/AF Observation,起搏安全网,37,功能名称,特征区别,Search AV+功能：临床需要功能运作临床研究,EnRhythmTM生理性起搏的新纪元 MVP使累计VP% 1 电击与生活质量的下降有关,Kamphuis et al. Europace 2003 Oct;5 (4): 381-389Namerow PB et al. Pacing Clin Electrophysiol 1999 Sep;22(9):1305-13 Schron EB et al. Circulation 2002 Feb 5;105 (5): 589-94,67,焦虑 (13-38%的ICD患者)恐惧无显著特点的焦虑抑郁 (24-33%的ICD患者),Sears, S.F., Clinical Cardiology, 1999; Sears, PACE 1999; Conti, J.B., Cardiac Electrophysiology Review Journal, 1999; Sears, S.F., Heart, 2002.,ICD患者的心理问题,68,无痛治疗的依据,一，许多被ICD 诊断为VF事件实际上是快速单形性1,2 二，ATP对“慢”VT 有很高的疗效(周长300 ms; 200 bpm). 3-5 三，由于对疗效，加速风险及晕厥的顾虑，通常快VT不进行ATP治疗四，高能量电击在终止FVT或VF效果很好但有疼痛，减少电池寿命并能 导致再入院,1Raitt MH, et al. Circulation. 1995; 91: 1996-20012 Swerdlow CD, et al. Circulation. 1997; 95: 1497-15043 Schaumann A, et al. Circulation. 1998; 97: 66-74.,4 Nasir N, et al. Am J Cardiol. 1997; 79: 820-822.5 Fromer M, et al. Circulation. 1992; 86: 363-374.,69,PainFREE I前瞻，非随机25 个中心220 患者有标准ICD适应证和CAD二级预防FVT 188-250 bpm (320-240ms)NID 12/162 Burst 88%, 10ms dec平均随访 6.9 + 3.6 月,Wathen M, Sweeney M, DeGroot P. Circulation. 2001; 104: 796-801.,ICD临床研究,PainFREE II前瞻，单盲，对照（ATP vs Shock）42 U.S. 中心 634 名患者有一级和二级预防ICD适应证FVT 188-250 bpm (320-240ms)NID 18/241 Burst 88% to shock, shock 平均随访 11 + 3月,所有患者植入了能对VF区中的FVT发放ATP的美敦力ICD系统,Wathen MS, et al. Prospective randomized multicenter trial of empirical antitachycardia pacing versus shocks for spontaneous rapid ventricular tachycardia in patients with implantable cardioverter defibrillators: PainFREE RxII Trial Results. Circulation 2004;110:2591-2596.,70,结论 1,PainFREE I,PainFREE II,PainFREEI和PainFREE II 研究显示在快速室性心律失常事件中， FVT是常见的事件， VF事件只有3%，10%。,71,结论 2,- 3/4的FVT可被ATP终止,72,结论 3,- ATP不增加额外的晕厥或室性心律失常加速的危险性,PainFREE I244个ICD储存的FVT心电图事件中的10个事件出现加速 (4%)*4位患者在9个 FVT中有晕厥 (占总FVT事件的2%),PainFREE II,73,结论 4,Change in Score from Baseline to 12 months,ATP 组 (n=43 pts),SHOCK 组 (n=55 pts),Physical Subscales,Mental Subscales,p0.05,*,*,*,*,Physical function,Role physical,Bodily pain,Generalhealth,PhysicalSummary,MentalSummary,Vitality,Socialfunctioning,Roleemotional,Mentalhealth,- 与电击治疗的患者相比， ATP治疗改善患者生活治疗,74,PainFREE Rx II试验的研究者推荐 在大多数ICD患者ATP作为首选治疗.,结论 5,75,美敦力提供真正的PainFREE治疗,一，独特的快速室性心律失常识别区 二，优化的电池技术,76,美敦力提供真正的PainFREE治疗,Optional VT Zone,Fast VT Zone,VF Zone,FVT区via VF区先诊断VF， 再鉴别出FVT确保不遗漏VF的诊断，给与正确的治疗,快速心律失常识别区,77,典型ICD 电池的电池与充电时间之间的关系,美敦力提供真正的PainFREE治疗-优化的电池技术,78,美敦力提供真正的PainFREE治疗-优化的电池技术,优化ICD 电池的电池与充电时间之间的关系,有专利的美敦力优化的电池技术提供：1. 快速稳定的充电时间 2. 更长寿命,79,美敦力提供真正的PainFREE治疗-优化的电池技术,80,PainFREE Rx II 程控 ：,FVT的检测诊断DetectionFVT via VF zone320-240msNID 18/24, RNID 6/8,81,PainFREE Rx II 程控,FVT的治疗TherapyRx1 Burst x1 sequence, 8 Pulses, 88%Rx2-Rx5 CVVF和 FVT 治疗必需都程控为 “开”,82,PainFREE的益处,1，减少患者对电击的恐惧，恢复正常的生活2，减少患者急诊，门诊就诊和住院3，增加患者对ICD的接受4，改善ICD寿命,83,美敦力ICD无痛治疗的解决方案,对FVT增加ATP治疗，减少电击！美敦力的ICD，具有快速的充电时间，达到真正的无痛治疗！,84,心脏性猝死的高危因素,在中国每分钟有这样的病人死亡，他们可能是你的朋友，亲戚，老师，同事或你熟知的人在门诊和病房你每天都能遇到这样的病人,他们中大部分人的死亡是可以预防的请大家多关注这些高危人群,85,生活可以更精彩！,60岁，男性；著名的政治活动家，1978年第1次出现心肌梗死，在1984年至2001年3月中有3次不同程度的冠心病，心肌梗死发生，在此期间接受了两次冠状动脉扩张手术以改善冠状动脉堵塞状况， 2001年6月，Holter记录发现2秒多的135BPM短阵心动过速，在随后的电生理检查中，诱发出室速，EF= 0.39，最终，他植入了美敦力的ICD，并继续活跃在美国的政治舞台上。,Vice President Cheney,86,87,I 类适应证,同时满足以下条件：缺血性或非缺血性充分抗心力衰竭药物治疗依旧NYHA III/不必卧床的IV窦性心律EF35%LVEDD55mmQRS120ms伴有心脏运动不同步,88,诊断,治疗,InSync双心室相同输出双心室同时起搏 8个诊断功能 (选 1),InSync III双心室独立输出双心室顺序起搏10个诊断功能(3个心衰趋势图),美敦力三腔起搏器,89,90,91,92,93,94,房颤传导反应（Conducted AF Response）用于快房颤下传时,Conducted AF Response动态改变起搏频率增加双室起搏百分比不会显著增加平均起搏心率,95,高性能心脏再同步三大功能,96,97,98,99,100,101,心衰双重危险 一套解决方案,心衰泵衰竭致命室性心律失常,The InSync ICD 系统心脏再同步治